Dal 1° luglio 2026 i dispositivi medici devono essere registrati in swissdamed. Per ogni UDI-DI la registrazione è soggetta al pagamento di un emolumento.
Importo degli emolumenti
- 200 franchi per il primo dispositivo registrato e20 franchi per ogni dispositivo aggiuntivo all'anno
- Massimo 10'000 franchi all’anno per fabbricante o persona che assembla sistemi o kit procedurali (nessun costo aggiuntivo a partire da 492 dispositivi all'anno)
Quando si applicano per la prima volta gli emolumenti?
- Il 31.12.2026 per tutti gli UDI-DI con lo stato «Immesso in commercio»
- Nessun emolumento se, al 31.12.2026, il dispositivo è contrassegnato come «Non più immesso in commercio»
Fatturazione
- Successivamente, fatturazione regolare solo per le nuove registrazioni a partire dal 01.01.2027
- La tassa di registrazione è calcolata annualmente sulla base del numero di dispositivi registrati nel rispettivo anno civile
- I dispositivi già registrati non vengono fatturati una seconda volta
Importante
- Gli emolumenti si applicano per fabbricante oppure per persona che assembla sistemi o kit procedurali (non per CH‑REP)
- L’aggiornamento di dati esistenti è gratuito
- Registrare nuovamente un dispositivo già «discarded» è a pagamento
- La fatturazione per i fabbricanti esteri o per le persone che assemblano sistemi o kit procedurali viene indirizzata al CH-REP