Contatto / Link web

Domande relative ai dispositivi medici

Le domande frequenti relative ai dispositivi medici sono riportate nelle nostre FAQ:

• Domande frenquenti dei pazienti : Domande frequenti dei pazienti ai dispositivi medici 
• FAQ: Domande frequenti dispositivi medici

In caso di ulteriori domande, vi preghiamo di inviarci la vostra richiesta per iscritto. In tal modo ci consentirete di effettuare internamente gli accertamenti necessari.
questions.devices@swissmedic.ch

Nota bene

Vi facciamo notare che le domande sono in linea di massima soggette a emolumento corrispondente a 200.- franchi all'ora. Le informazioni la cui elaborazione richiede meno di mezz'ora non sono fatturate.

Le informazioni sono gratuite per le persone seguenti:

• pazienti, consumatori e le loro associazioni
• rappresentanti delle autorità, istituzioni politiche ed organizzazioni
• giornalisti.

Questioni specifiche relative alla trasmissione di documenti e alla protezione dei dati

• Comunicazione e-mail crittografata tramite IncaMail
  Le divisioni di Swissmedic che si occupano di dispositivi medici offriranno in futuro via IncaMail un canale di comunicazione e-mail crittografato.
  Questa comunicazione crittografata viene effettuata su richiesta. La preghiamo di contattare in proposito la sua persona di riferimento presso Swissmedic.
  IncaMail consente una trasmissione dei messaggi sicura e conforme alla protezione dei dati. Ulteriori informazioni su IncaMail sono disponibili qui.

Domande relative a casi specifici con dispositivi medici

• Per eventuali domande riguardo a casi specifici, vi preghiamo di consultare le informazioni riportate nei rispettivi siti web e, in caso di ulteriori richieste di chiarimenti, vi preghiamo di rivolgervi ai contatti di seguito indicati.

Materiovigilanza

Notificare incidenti & FSCA (vigilanza)

Notifiche di eventi gravi, pericoli, misure di sicurezza
materiovigilance@swissmedic.ch

Sperimentazioni cliniche con dispositivi medici

Sperimentazioni cliniche dispositivi medici

Domande su una sperimentazione specifica e inoltro notifiche di SAE conformemente MDCG 2020-10/2
clinicaltrials.devices@swissmedic.ch

Certificati di esportazione (Free Sales Certificates)

Rilascio di Certificati di esportazione (FSC) per dispositivi medici

Domande & risposte FSC

Domande relative ai Free Sales Certificate: fsc@swissmedic.ch

Notifiche

Notifica di dispositivi medici

Notifiche, modifiche
notifications.devices@swissmedic.ch

Controllo del mercato

Altre comunicazioni
medical.devices@swissmedic.ch

Attività del relatore

Domande di partecipazione come relatrici/relatori a eventi esterni per conto di Swissmedic
Networking@swissmedic.ch

Indirizzo postale

Swissmedic

Dispositivi medici
Hallerstrasse 7
CH-3012 Berna

Abbonamento a lista dei richiami

Attenzione: in seguito al rifacimento del layout del nostro sito non è più possibile sottoscrivere un abbonamento indipendente alla lista dei recalls. Se siete interessati a ricevere periodicamente queste informazioni anche in futuro, siete pregati di inviare un messaggio a medical.devices@swissmedic.ch per registrarvi con il vostro indirizzo e-mail.

Importante: Limiti di dimensione dei messaggi

Vogliate notare che il nostro sistema di posta elettronica consente l’invio di allegati fino a 10 MB. File di dimensioni maggiori possono essere trasferiti tramite il Filetransfer Service (FTS). Per utilizzare questo servizio, vi preghiamo di rivolgervi a uno dei contatti sopra menzionati, a seconda della vostra richiesta.

In seguito riceverete una e-mail d’invito con il vostro nome utente e una password. Il link fornito nella e-mail vi permette di accedere all’interfaccia web FTS. Inserite il nome utente e la password che avete ricevuto. Modificate la vostra password e continuate cliccando su «Cambia password». Ora siete registrati e avete un account per 90 giorni.

A questo punto si apre la pagina per gli utenti esterni, che vi consente di inviare file di dimensione totale fino a 10 GB.