Comunicazioni di carattere generale

17.05.2023

Autorizzazione d’esercizio di Dr. Heinz Welti AG: revoca della sospensione dell’autorizzazione d’esercizio nella sede di Gebenstorf

Le attività di fabbricazione e di smercio presso la sede di Bubendorf rimangono sospese

11.05.2023

Autorizzazione d’esercizio di Amino AG: la fabbricazione di medicamenti non sterili nella sede di Gebenstorf è di nuovo consentita

Le attività di fabbricazione e di smercio presso la sede di Belp rimangono sospese

01.05.2023

Modifica dei formulari per la nuova omologazione e modifica di medicamenti veterinari e per uso umano

Indicazioni sul disegno dello studio e sulle fonti dei dati di RWE nei formulari per le domande

01.05.2023

Modifica del formulario DMF

Dati di una persona di contatto per eventuali domande nel formulario DMF

28.04.2023

Pipeline Meeting tra aziende farmaceutiche e biotecnologiche e Consorzio Access

I responsabili delle autorità di regolamentazione del Consorzio Access stanno informando alle richiedenti sull’opportunità di presentare domanda per un Pipeline Meeting congiunto

25.04.2023

Swiss Biotech Day dal 24 al 25 aprile a Basilea

Swissmedic sostiene la creazione di condizioni quadro ottimali per il settore biotecnologico svizzero

24.04.2023

Swissmedic diventa osservatore ufficiale del Forum internazionale dei legislatori in materia di dispositivi medici

Durante una delle riunioni del comitato direttivo, l’IMDRF ha accolto la richiesta di Swissmedic e concesso all’Istituto svizzero per gli agenti terapeutici lo status di osservatore ufficiale

21.04.2023

Swissmedic mette in guardia contro gli stimolanti per l’erezione acquistati da fonti online

Uomo ricoverato in ospedale dopo l’uso di stimolanti per l’erezione illegali – Swissmedic mette in guardia contro gli stimolanti per l’erezione acquistati su Internet

04.04.2023

Update – Avvertenza concernente presunti prodotti vegetali

Swissmedic mette urgentemente in guardia contro l’assunzione di prodotti dimagranti e di altri presunti prodotti naturali

22.03.2023

Swissmedic revoca parzialmente le sospensioni di Amino AG: le omologazioni di medicamenti sono nuovamente valide, le attività di fabbricazione rimangono sospese

Decisione parziale concernente la sospensione delle autorizzazioni d’esercizio e delle omologazioni di medicamenti di Amino AG

01.03.2023

Nuova guida complementare Tecnologie mobili per medicamenti veterinari e per uso umano

Disposizioni per l’utilizzo dei codici QR sulle confezioni e sulle informazioni sui medicamenti

13.02.2023

Aperta la Public Consultation della linea guida ICH M13 «Bioequivalence for Immediate-Release Solid Oral Dosage Forms» in Svizzera

Swissmedic apre la Public Consultation della linea guida M13 dell’International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use (linee guida ICH) con scadenza per l’invio dei commenti fissata al 26 maggio 2023

10.02.2023

Importazioni illegali di medicamenti nel 2022: molte spedizioni confiscate contengono stimolanti per l’erezione

Meno importazioni illegali di medicamenti rispetto all’anno precedente

26.01.2023

Swissmedic e il Veterinary Medicines Directorate britannico stipulano un accordo di collaborazione relativo ai medicamenti per uso veterinario

Raimund Bruhin (Direttore di Swissmedic) e Gavin Hall (Deputy CEO del Veterinary Medicines Directorate) hanno firmato il Memorandum of Understanding per la collaborazione nel settore dei medicamenti per uso veterinario.

13.01.2023

Sospensione delle autorizzazioni d’esercizio di Amino AG e Dr. Heinz Welti AG

Informazioni per specialisti a integrazione della comunicazione del 14.12.2022 su aspetti essenziali relativi alla sospensione delle autorizzazioni d’esercizio e delle omologazioni delle aziende Amino AG e Dr. Heinz Welti AG.

01.01.2023

Aggiornamento della guida complementare SwissPAR HMV4

La parte 5 dell’assessment report Clinical Assessment aperto alle parti non rientra nello SwissPAR

14.12.2022

Amino AG/Dr. Heinz Welti AG: sospensione delle autorizzazioni d’esercizio e delle omologazioni

I medicamenti già consegnati restano commerciabili

13.12.2022

Notifica di presunti effetti indesiderati dopo la vaccinazione contro mpox (vaiolo delle scimmie)

I casi sospetti di effetti collaterali possono essere notificati per via elettronica

09.12.2022

Il Consiglio federale approva gli obiettivi strategici 2023–2026 di Swissmedic

Swissmedic garantisce un controllo efficiente e indipendente degli agenti terapeutici

02.12.2022

Tassa di sorveglianza 2022 – Dichiarazione

Termine d’inoltro: 20 gennaio 2023

01.12.2022

Estensione del campo di applicazione delle omologazioni temporanee

Dal 1° gennaio 2023 saranno possibili anche le estensioni delle indicazioni temporanee

01.12.2022

Trasferimento dei medicamenti veterinari immunologici a Swissmedic

Pubblicazione dei documenti normativi e dei formulari modificati

30.11.2022

Riunione dell’International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use (ICH)

Lavoro eccellente degli ICH Expert Working Group a Incheon, Repubblica di Corea

Ultima modifica 22.11.2022

Inizio pagina