Comunicazioni di carattere generale

01.10.2025

Adattamento della guida complementare Meeting aziendali per procedure di omologazione

Medicamenti per uso umano: introduzione del Clarification Meeting sulla decisione preliminare

19.09.2025

Documentazione tecnica per swissdamed

Il data dictionary per il modulo UDI Devices di swissdamed è stato pubblicato

01.09.2025

Indicazioni per lo smaltimento – ora nell’informazione destinata alle pazienti e ai pazienti

Modifica della guida complementare Informazioni sul medicamento per medicamenti per uso umano

01.09.2025

Revisione della guida complementare Requisiti formali

Swissmedic ha adeguato di conseguenza la guida complementare Requisiti formali e questa entrerà in vigore il 1° settembre 2025

01.09.2025

Adeguamento della guida complementare Termini per le domande di omologazione

Riduzione dei termini per le domande di nuova omologazione di medicamenti con principi attivi noti senza innovazione in applicazione dell’art. 13 LATer

01.09.2025

Durata della contraccezione dopo la conclusione del trattamento con medicamenti con potenziale genotossico

Swissmedic invita i titolari delle omologazioni a riesaminare i loro medicamenti con potenziale genotossico

27.08.2025

Nuovo sito di pubblicazione dell’informazione sui medicamenti veterinari e nuova prassi

riguardante la menzione del fabbricante per il rilascio dei lotti

27.08.2025

Nuovo sito ufficiale di pubblicazione dell’informazione sui medicamenti veterinari approvata da Swissmedic

Dal 27.08.2025 cambia il sito ufficiale di pubblicazione dell’informazione sui medicamenti veterinari approvata da Swissmedic

26.08.2025

Swissmedic mette in guardia contro i prodotti «GLP-1» per la perdita di peso falsificati e ingannevoli

L’uso di «prodotti dimagranti» offerti illegalmente comporta notevoli rischi per la salute

22.08.2025

Aperta la Public Consultation della linea guida ICH Q3E «Guideline for Extractables and Leachables» in Svizzera

Con scadenza per l’invio dei commenti fissata al 18 dicembre 2025

20.08.2025

Rapporto annuale sulle ispezioni ospedaliere 2024

Requisiti di legge non soddisfatti

18.08.2025

Studio di benchmarking 2024

Confronto internazionale dei tempi di omologazione in Svizzera

18.08.2025

Novità su swissdamed: ora si possono registrare i dispositivi medici

Con il nuovo modulo UDI Devices è possibile registrare nella banca dati di swissdamed i dispositivi medici, inclusi i dispositivi medico-diagnostici in vitro

06.08.2025

Uno studio internazionale sui tempi di omologazione conferma la competitività di Swissmedic

L’attuale studio CIRS attesta la competitività internazionale di Swissmedic nelle procedure di omologazione dei medicamenti per uso umano con nuovi principi attivi

23.07.2025

Adozione della linea guida ICH GCP E6 (R3)

Entrata in vigore ICH GCP E6 (R3) e allegato 1: 15 agosto 2025

22.07.2025

Swissmedic e l’Autorità australiana per i pesticidi e i medicamenti veterinari instaurano una più stretta collaborazione nel settore dei medicamenti veterinari

Il Memorandum of Understanding (MoU, accordo sullo scambio di informazioni) getta le basi per una più stretta collaborazione con l’APVMA

16.07.2025

Presunti prodotti vegetali

Swissmedic mette urgentemente in guardia contro l’assunzione di prodotti dimagranti e di altri presunti prodotti naturali

09.07.2025

Swissmedic omologa il vaccino per la lotta contro il virus della febbre catarrale ovina di sierotipo 3

Con Bultavo 3 è ora disponibile un vaccino omologato per ovini e bovini contro la variante (sierotipo) 3

08.07.2025

Consultazione pubblica sulla linea guida E20 dell’ICH «Adaptive Designs for Clinical Trials» lanciata in Svizzera

Con scadenza per l’invio dei commenti fissata al 30 novembre 2025

08.07.2025

Buone pratiche svizzere di ricondizionamento di dispositivi medici nelle istituzioni sanitarie ambulatoriali (BPR-ambulatoriali)

Informazioni per le associazioni e le società professionali interessate

01.07.2025

OMCF: aggiornamento degli allegati

Aggiornamento degli allegati 6, 7 e 10 OMCF

01.07.2025

Adeguamento della guida complementare DHPC MUU

Nuova marcatura DHPC con il simbolo «Informazione di sicurezza rossa»

01.07.2025

Nuova interpretazione tecnica: I-SMI.TI.28 Requirements for the return of medicinal products

Swissmedic pubblica una nuova TI (Technical Interpretation / interpretazione tecnica) relativa alla restituzione di medicamenti

01.07.2025

Aggiornamento della guida complementare RMP ICH E2E Informazioni Presentazione MUU

Marcatura di materiali informativi ordinati dalle autorità con il simbolo «Informazione di sicurezza blu» e rielaborazione redazionale

30.06.2025

Impurezze nitrosamminiche nei medicamenti: requisiti aggiornati per la valutazione del rischio, la presentazione dei dati e i preparati per l’importazione parallela

Swissmedic integra le misure per la valutazione del rischio di possibili impurezze nitrosamminiche nei principi attivi e nei medicamenti pronti per l’uso

27.06.2025

Elaborazione accelerata delle domande per sperimentazioni cliniche

Le terapie innovative devono arrivare più rapidamente ai paziente

Ultima modifica 22.11.2022

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