Comunicazioni di carattere generale
06.03.2024
Raccomandazione provvisoria di Swissmedic
04.03.2024
Post-Approval Safety Data: Definitions and Standards for Management and Reporting of Individual Case Safety Reports
12.02.2024
41 medicamenti per uso umano con nuovi principi attivi omologati
08.02.2024
Il numero di medicamenti importati illegalmente è rimasto costante
01.02.2024
Il preavviso di domande di nuova registrazione con nuova sostanza attiva consente a Swissmedic di pianificare tempestivamente le risorse e favorisce un’elaborazione efficiente delle domande
30.01.2024
Misure di valutazione dei rischi per Nitrosamine Drug Substance-Related Impurities (NDSRI) precisate
15.01.2024
Precisazione del termine «medicamento equivalente» e indicazione del momento in cui vengono valutati i criteri per l’omologazione temporanea
15.01.2024
Ottimizzazione della procedura di richiesta per lo svolgimento di una procedura di omologazione accelerata (POA)
15.01.2024
La guida complementare sull’omologazione dei medicamenti per uso umano LATer e il formulario Domande ai sensi dell’art. 13 LATer informazioni sono stati rielaborati
15.01.2024
Pubblicazione di una nuova guida complementare per le procedure di omologazione dei medicamenti immunologici per uso veterinario in caso di epizoozia
15.01.2024
Spiegazioni relative alla classificazione nella categoria di dispensazione e precisazione dei requisiti per la documentazione della domanda per le omologazioni ai sensi dell’art. 14 cpv. 1 lett. abis-quater LATer
10.01.2024
Secondo il CDF, Swissmedic è efficiente, competitiva e funzionale
03.01.2024
Swissmedic traccia la rotta per il futuro
01.01.2024
Semplificazione dell’importazione parallela di medicamenti per uso umano già omologati in Svizzera
18.12.2023
Il fabbricante Novavax abbandona la domanda dell’omologazione per l’immissione in commercio del suo vaccino anti-COVID-19 in Svizzera
07.12.2023
La nuova guida complementare e il modulo per la presentazione di segnali relativi ai medicamenti veterinari sono ora disponibili
01.12.2023
Termine d’inoltro: 22 gennaio 2024
27.11.2023
Assumere di propria iniziativa ormoni regolatori del sonno o presunti preparati «anti-aging» può mettere in pericolo la salute
13.11.2023
Notevoli progressi nelle attività di armonizzazione dell’ICH a Praga, Repubblica Ceca
06.11.2023
Nel 2023, in seno al Consorzio Access, è stato formalmente istituito un gruppo di lavoro dedicato ai medicamenti per terapie avanzate (Advanced Therapy Medicinal Products)
01.11.2023
Swissmedic, che era già considerata un’autorità di regolamentazione rigorosa, è stata dichia-rata «WHO Listed Authority (WLA)»
01.11.2023
Alla data di entrata in vigore, il 1°novembre 2023, Swissmedic ha aggiornato il suo sito web di conseguenza e pubblicato gli strumenti di applicazione
31.10.2023
Le autorità hanno controllato in tutto il mondo le spedizioni di medicamenti offerti online da fornitori criminali
09.10.2023
Il Regierungspräsidium di Friburgo in Brisgovia (D) mette in guardia dall’uso delle penne Ozempic® falsificate
09.10.2023
Elenco degli stupefacenti integrato con 10 sostanze singole e un gruppo di sostanze
06.10.2023
Clarification de la date d'expiration
01.10.2023
Secondo l’ultimo RMP approvato, i documenti di formazione sono considerati informazioni richieste dal diritto in materia di agenti terapeutici
01.10.2023
Precisione della presentazione via eDOK e eCTD per i medicamenti in co-marketing