Comunicazioni di carattere generale
15.12.2025
Swissmedic adegua alla nuova linea guida dell’EMA la sua prassi di valutazione per le domande di nuova omologazione di medicamenti con il noto principio attivo paclitaxel come paclitaxel albumina
12.12.2025
L’elezione dei due nuovi membri avviene nel quadro del rinnovo integrale dell’effettivo del Consiglio per il quadriennio 2026-2029
05.12.2025
Termine d’inoltro: 23 gennaio 2026
01.12.2025
L’Assemblea generale dell’International Council for Harmonisation si è tenuta in presenza il 18 e 19 novembre 2025 a Singapore
01.12.2025
Per i medicamenti utilizzati esclusivamente da operatori sanitari, in futuro si potrà rinunciare al foglietto illustrativo cartaceo
27.11.2025
Il playground per il modulo swissdamed UDI Devices è ora disponibile
06.11.2025
Nelle sperimentazioni cliniche sull’essere umano il rispetto degli standard di GCP rimane centrale
05.11.2025
In Svizzera, il biossido di titanio rimane autorizzato come sostanza ausiliaria per i medicamenti
03.11.2025
Affinché Swissmedic possa elaborare in modo efficiente e a lungo termine i propri documenti rilevanti per l'attività, pubblica il DRMS
01.11.2025
Integrazioni riguardanti i rapporti annuali del processo di gestione dei segnali
01.11.2025
Aggiornamento dei dati di contatto e dei link ai documenti
01.10.2025
Medicamenti per uso umano: introduzione del Clarification Meeting sulla decisione preliminare
24.09.2025
Il rapporto rischi-benefici rimane positivo
19.09.2025
Il data dictionary per il modulo UDI Devices di swissdamed è stato pubblicato
01.09.2025
Modifica della guida complementare Informazioni sul medicamento per medicamenti per uso umano
01.09.2025
Swissmedic ha adeguato di conseguenza la guida complementare Requisiti formali e questa entrerà in vigore il 1° settembre 2025
01.09.2025
Riduzione dei termini per le domande di nuova omologazione di medicamenti con principi attivi noti senza innovazione in applicazione dell’art. 13 LATer
01.09.2025
Swissmedic invita i titolari delle omologazioni a riesaminare i loro medicamenti con potenziale genotossico
27.08.2025
riguardante la menzione del fabbricante per il rilascio dei lotti
27.08.2025
Dal 27.08.2025 cambia il sito ufficiale di pubblicazione dell’informazione sui medicamenti veterinari approvata da Swissmedic
26.08.2025
L’uso di «prodotti dimagranti» offerti illegalmente comporta notevoli rischi per la salute
22.08.2025
Con scadenza per l’invio dei commenti fissata al 18 dicembre 2025
20.08.2025
Requisiti di legge non soddisfatti
18.08.2025
Confronto internazionale dei tempi di omologazione in Svizzera
18.08.2025
Con il nuovo modulo UDI Devices è possibile registrare nella banca dati di swissdamed i dispositivi medici, inclusi i dispositivi medico-diagnostici in vitro
06.08.2025
L’attuale studio CIRS attesta la competitività internazionale di Swissmedic nelle procedure di omologazione dei medicamenti per uso umano con nuovi principi attivi
23.07.2025
Entrata in vigore ICH GCP E6 (R3) e allegato 1: 15 agosto 2025
22.07.2025
Il Memorandum of Understanding (MoU, accordo sullo scambio di informazioni) getta le basi per una più stretta collaborazione con l’APVMA
