Comunicazioni di carattere generale

06.07.2026

Studio CIRS sui tempi di omologazione dei medicamenti per uso umano contenenti nuovi principi attivi conferma la competitività di Swissmedic nel confronto internazionale

Studio CIRS sui tempi di omologazione dei medicamenti per uso umano contenenti nuovi principi attivi conferma la competitività di Swissmedic nel confronto internazionale

01.07.2026

OOMed, OOSM: aggiornamento degli allegati

Aggiornamento degli allegati OOMed e OOMSM

01.07.2026

Informazione professionale e informazione destinata ai pazienti per medicamenti per uso umano: adeguamento dei modelli

Adeguamento dei modelli per l’informazione professionale e l’informazione destinata ai pazienti

30.06.2026

Azione mirata interistituzionale «Peptidi 2026».

Swissmedic e SSI mettono in guardia dai rischi per la salute derivanti dall’importazione illegale di peptidi; in collaborazione con l’UDSC hanno condotto un’azione mirata

22.06.2026

Riunione dell’International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use (ICH)

L’Assemblea generale dell’ICH si è riunita in presenza il 2-3 giugno 2026 a Rio de Janeiro, in Brasile, per il suo meeting semestrale

19.06.2026

Adeguamento dell’ordinanza sugli emolumenti Swissmedic a partire dal 1° luglio 2026

Nuova tariffa per gli emolumenti secondo l’onere

18.06.2026

Revisione dell'allegato 3a dell'OOMed

Inclusione dei polisorbati tra le sostanze ausiliarie di particolare interesse

15.06.2026

Record di dati SEND per domande di nuova omologazione di medicamenti per uso umano con nuovi principi attivi

La presentazione diventerà obbligatoria a partire dal 15 giugno 2026

12.06.2026

Swissmedic pubblica il rapporto di gestione e il conto annuale 2025

Il Consiglio federale approva il rapporto di gestione e il conto annuale

08.06.2026

Studi di Swissmedic, dell’Ospedale universitario di Zurigo e dell’Università di Zurigo analizzano la valutazione dei medicamenti oncologici

Collaborazione di successo nell’analisi dei dati di omologazione dei medicamenti oncologici degli ultimi 20 anni in Svizzera

01.06.2026

Guida aggiornata all’assicurazione qualità nella pratica trasfusionale

La seconda versione della guida è stata aggiornata e integrata a livello di contenuti

01.06.2026

swissdamed Webinar: How to register and manage medical device data in swissdamed

Presentation and recording now available

01.06.2026

Adeguamento della guida complementare Progetto Orbis

Aggiornamento della guida complementare Progetto Orbis

11.05.2026

Sperimentazioni cliniche con medicamenti e ATMP con più sponsor

Attuazione conforme alla legge

01.04.2026

Novità: FAQ – Domande e risposte su argomenti relativi alla gestione del rischio dei medicamenti per uso umano

Swissmedic integra le guide complementari esistenti con una raccolta strutturata di FAQ su importanti disposizioni e procedure per la gestione del rischio dei medicamenti per uso umano

13.03.2026

Protezione dalle droghe sintetiche: altre sostanze psicoattive vietate

Le nuove droghe sintetiche possono comportare gravi rischi per la salute

01.03.2026

Modifica della guida complementare Informazioni sul medicamento per medicamenti per uso umano

Swissmedic specifica i requisiti per la rappresentazione degli effetti indesiderati e delle interazioni, e integra le indicazioni su aspetti ambientali e smaltimento

01.03.2026

Adattamento della guida complementare Omologazione di medicamenti per uso umano ai sensi dell’art. 13 LATer

Aggiornamento della guida complementare Omologazione di medicamenti per uso umano ai sensi dell’art. 13 LATer

01.03.2026

Omologazione di biosimilari in Svizzera

Posizione di Swissmedic in relazione alla bozza dell’EMA Reflection paper on a tailored clinical approach in biosimilar development

17.02.2026

Omologazioni di medicamenti per uso umano con nuovo principio attivo ed estensioni dell’indicazione 2025

40 medicamenti per uso umano con nuovi principi attivi omologati

16.02.2026

Importazioni illegali di medicamenti nel 2025: più spedizioni trattate, nuove tendenze relative ai prodotti e aumento degli invii provenienti dall’UE

Registrato un aumento del 17% delle importazioni illegali di medicamenti rispetto all’anno precedente

01.02.2026

Aggiornamento dell’allegato 7 OOMed: lista riveduta delle modifiche

Il 1° febbraio 2026 entrerà in vigore una lista aggiornata delle modifiche secondo gli art. 21–24 OM

01.02.2026

Modifica della guida complementare Segnali per MUU (ex Segnalazioni relative MUU) e del formulario Signal Notification Form

Il titolo della guida complementare Segnalazioni relative MUU è stato modificato in Segnali per MUU e la guida è stata interamente rivista, aggiornata a livello strutturale e precisata nei contenuti; parallelamente, è stato rivisto e adattato alle nuove disposizioni anche il formulario Signal Notification Form. Nella versione italiana è stata inoltre armonizzata la terminologia

30.01.2026

Farmacopea Svizzera

da ricettario a standard di qualità vincolante

30.01.2026

Sorveglianza del mercato dei dispositivi medici

Risultati di un controllo mirato degli importatori effettuato da Swissmedic

15.01.2026

Approvato il piano sociale per l’annunciata riduzione dei posti di lavoro presso Swissmedic

L’accordo consente un’attuazione socialmente sostenibile della riduzione del personale

13.01.2026

Rivalutazione della sicurezza delle trasfusioni di sangue per quanto riguarda la vMCJ

Nuovi criteri per la donazione di sangue di Trasfusione CRS Svizzera dal 1º febbraio 2026

Ultima modifica 22.11.2022

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