Comunicazioni di carattere generale
01.02.2026
Il 1° febbraio 2026 entrerà in vigore una lista aggiornata delle modifiche secondo gli art. 21–24 OM
01.02.2026
Il titolo della guida complementare Segnalazioni relative MUU è stato modificato in Segnali per MUU e la guida è stata interamente rivista, aggiornata a livello strutturale e precisata nei contenuti; parallelamente, è stato rivisto e adattato alle nuove disposizioni anche il formulario Signal Notification Form. Nella versione italiana è stata inoltre armonizzata la terminologia
01.02.2026
Le schede informative con modelli di testo per l’informazione sul medicamento di paracetamolo, acido acetilsalicilico e FANS vengono archiviate
30.01.2026
da ricettario a standard di qualità vincolante
30.01.2026
Risultati di un controllo mirato degli importatori effettuato da Swissmedic
15.01.2026
L’accordo consente un’attuazione socialmente sostenibile della riduzione del personale
13.01.2026
Nuovi criteri per la donazione di sangue di Trasfusione CRS Svizzera dal 1º febbraio 2026
12.01.2026
On 28 May 2026, Swissmedic is hosting a free online training on how to register medical devices in swissdamed
12.01.2026
Il 12 gennaio 2026 Vincenza Trivigno assume la carica di direttrice di Swissmedic
06.01.2026
Il 1° febbraio 2026 entrerà in vigore una lista aggiornata delle modifiche secondo gli art. 21–24 OM
22.12.2025
Con scadenza per l’invio dei commenti fissata al 12 aprile 2026
15.12.2025
Swissmedic adegua alla nuova linea guida dell’EMA la sua prassi di valutazione per le domande di nuova omologazione di medicamenti con il noto principio attivo paclitaxel come paclitaxel albumina
12.12.2025
L’elezione dei due nuovi membri avviene nel quadro del rinnovo integrale dell’effettivo del Consiglio per il quadriennio 2026-2029
05.12.2025
Termine d’inoltro: 23 gennaio 2026
01.12.2025
L’Assemblea generale dell’International Council for Harmonisation si è tenuta in presenza il 18 e 19 novembre 2025 a Singapore
01.12.2025
Per i medicamenti utilizzati esclusivamente da operatori sanitari, in futuro si potrà rinunciare al foglietto illustrativo cartaceo
27.11.2025
Il playground per il modulo swissdamed UDI Devices è ora disponibile
06.11.2025
Nelle sperimentazioni cliniche sull’essere umano il rispetto degli standard di GCP rimane centrale
05.11.2025
In Svizzera, il biossido di titanio rimane autorizzato come sostanza ausiliaria per i medicamenti
03.11.2025
Affinché Swissmedic possa elaborare in modo efficiente e a lungo termine i propri documenti rilevanti per l'attività, pubblica il DRMS
01.11.2025
Integrazioni riguardanti i rapporti annuali del processo di gestione dei segnali
01.11.2025
Aggiornamento dei dati di contatto e dei link ai documenti
01.10.2025
Medicamenti per uso umano: introduzione del Clarification Meeting sulla decisione preliminare
24.09.2025
Il rapporto rischi-benefici rimane positivo
19.09.2025
Il data dictionary per il modulo UDI Devices di swissdamed è stato pubblicato
01.09.2025
Modifica della guida complementare Informazioni sul medicamento per medicamenti per uso umano
01.09.2025
Swissmedic ha adeguato di conseguenza la guida complementare Requisiti formali e questa entrerà in vigore il 1° settembre 2025
01.09.2025
Riduzione dei termini per le domande di nuova omologazione di medicamenti con principi attivi noti senza innovazione in applicazione dell’art. 13 LATer
