Il laboratorio di Swissmedic scopre in singoli lotti di medicamenti con valsartan contaminazioni con N-nitrosodietilammina al di sopra del livello tollerabile.
Mots-clés dans cette édition: l’isotrétinoine, et les AOD, confusions entre préparations à base d’amphotéricine B, Tribune CRPV, pratique transfusionnelle, rétrospective statistique 2017 (Swissmedic Vigilance News è disponibile in tedesco, francese o inglese.)
Risultati delle analisi condotte finora sui medicamenti pronti per l’uso a base dei principi attivi valsartan, losartan, olmesartan, candesartan e irbesartan
Come per i prodotti con valsartan già esaminati, anche per i preparati analizzati con losartan, olmesartan e candesartan non sono emersi valori elevati di NDMA.
In seguito alla revisione della LATer e delle relative ordinanze d’esecuzione (pacchetto di ordinanze sugli agenti terapeutici IV), Swissmedic ha aggiornato i documenti normativi e i formulari per le domande di omologazione.
Il Consiglio federale approva il pacchetto di ordinanze sugli agenti terapeutici IV. Swissmedic e l’UFSP pubblicano i documenti adattati per informazione preventiva
