Swissmedic integra le misure per la valutazione del rischio di possibili impurezze nitrosamminiche nei principi attivi e nei medicamenti pronti per l’uso

30.06.2025

HPC - Introduzione di una marcatura uniforme delle comunicazioni sulla sicurezza dei medicamenti (DHPC) e del materiale informativo richiesto dall’autorità competente

a partire da luglio 2025

27.06.2025

Elaborazione accelerata delle domande per sperimentazioni cliniche

Le terapie innovative devono arrivare più rapidamente ai paziente

25.06.2025

Vincenza Trivigno nominata direttrice dell’Istituto svizzero per gli agenti terapeutici

Comunicato stampa del Dipartimento federale dell’interno (DFI)

23.06.2025

Pubblicazione rapporto di approvvigionamento di medicamenti veterinari

Sicurezza nell’approvvigionamento di medicamenti veterinari: Swissmedic e USAV presentano soluzioni

18.06.2025

Valutazione del rischio relativo alle nitrosammine nel principio attivo e/o nel medicamento pronto per l’uso

Swissmedic inserisce l’obbligo di presentare la valutazione del rischio relativo alle nitrosammine nel principio attivo e/o nel medicamento pronto per l’uso nei corrispondenti documenti normativi

13.06.2025

Il Consiglio federale adotta il rapporto in adempimento del postulato sulla sorveglianza della sicurezza dei medicamenti

Comunicato stampa del Dipartimento federale dell’interno (DFI)

06.06.2025

Swissmedic pubblica il rapporto di gestione e il conto annuale 2024

Il Consiglio federale approva il rapporto di attività e di gestione di Swissmedic per l’anno 2024

05.06.2025

Aperta la Public Consultation della linea guida ICH E21 «Inclusion of Pregnant and Breastfeeding Individuals in Clinical Trials» in Svizzera

Scadenza per l’invio dei commenti fissata al 15 settembre 2025

04.06.2025

Conclusione dell’iniziativa digitale «Swissmedic 4.0»

Retrospettiva e prospettive

01.06.2025

Posizione di Swissmedic sui vaccini pneumococcici coniugati

Swissmedic aggiorna i requisiti per le domande di omologazione dei vaccini pneumococcici coniugati

01.06.2025

Adattamento della guida complementare Omologazione di medicamenti immunologici per uso veterinario in caso di epizoozia

Nuovo capitolo sulle omologazioni in circostanze eccezionali ai sensi dell’art. 25 del Regolamento UE 2019/6

01.06.2025

Adeguamento della guida complementare Termini per le domande di omologazione

Riduzione dei termini per l’estensione dell’indicazione per Orbis di tipo A e Orbis accelerato di tipo B

28.05.2025

Adeguamento della guida complementare relativa alla conformità alle BPF dei produttori stranieri

Precisazioni relative ai requisiti per la presentazione dei rapporti di audit e delle valutazioni dei rischi

26.05.2025

Riunione dell’International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use (ICH)

Nuovi settori di armonizzazione adottati parallelamente al significativo progresso delle attività in corso

19.05.2025

Swissmedic e la sua autorità partner svedese concordano una più stretta collaborazione nel settore degli agenti terapeutici

Swissmedic e l’Agenzia svedese per i prodotti medici (Swedish Medical Products Agency, MPA) firmano un accordo sullo scambio di informazioni

12.05.2025

Aperta la Public Consultation della linea guida ICH Q1 «Stability Testing of Drug Substances and Drug Products» in Svizzera

Swissmedic apre la consultazione pubblica della linea guida Q1 dell’International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use (linee guida ICH) con scadenza per l’invio dei commenti fissata al 30 luglio 2025

01.05.2025