Studio CIRS sui tempi di omologazione dei medicamenti per uso umano contenenti nuovi principi attivi conferma la competitività di Swissmedic nel confronto internazionale
Swissmedic e SSI mettono in guardia dai rischi per la salute derivanti dall’importazione illegale di peptidi; in collaborazione con l’UDSC hanno condotto un’azione mirata
Swissmedic integra le guide complementari esistenti con una raccolta strutturata di FAQ su importanti disposizioni e procedure per la gestione del rischio dei medicamenti per uso umano
Swissmedic specifica i requisiti per la rappresentazione degli effetti indesiderati e delle interazioni, e integra le indicazioni su aspetti ambientali e smaltimento
Il titolo della guida complementare Segnalazioni relative MUU è stato modificato in Segnali per MUU e la guida è stata interamente rivista, aggiornata a livello strutturale e precisata nei contenuti; parallelamente, è stato rivisto e adattato alle nuove disposizioni anche il formulario Signal Notification Form. Nella versione italiana è stata inoltre armonizzata la terminologia