Swissmedic ha rielaborato la guida complementare Tecnologie mobili e le domande e risposte sulle tecnologie mobili e ha precisato i requisiti per l’utilizzo dei codici QR sulle confezioni dei medicamenti
Gli adeguamenti tengono conto dell’avvenuto passaggio del processo di notifica tramite gateway dal formato E2B(R2) al formato E2B(R3), nonché delle disposizioni contenute nell’Addendum II del Modulo VI della direttiva GVP
La lista di controllo è uno strumento che Swissmedic utilizza per effettuare le ispezioni negli ospedali. Può dunque essere utilizzata dalle strutture sanitarie per analisi di gaps rispetto alle BPMV-ospedale
Swissmedic implementerà l’eCTD v4.0 sul piano tecnico entro la fine del 2026 e pubblica in questa sede il pacchetto dell’Implementation Guide svizzera nella versione 1.1
Studio CIRS sui tempi di omologazione dei medicamenti per uso umano contenenti nuovi principi attivi conferma la competitività di Swissmedic nel confronto internazionale
Swissmedic e SSI mettono in guardia dai rischi per la salute derivanti dall’importazione illegale di peptidi; in collaborazione con l’UDSC hanno condotto un’azione mirata
Swissmedic integra le guide complementari esistenti con una raccolta strutturata di FAQ su importanti disposizioni e procedure per la gestione del rischio dei medicamenti per uso umano
Swissmedic specifica i requisiti per la rappresentazione degli effetti indesiderati e delle interazioni, e integra le indicazioni su aspetti ambientali e smaltimento
