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Risk Management (PSURs, PV Planning, RMP summaries)

Swissmedic informe de l’introduction de modifications lors de la soumission de PSUR (Periodic Safety Update Reports) et de PBRER (Periodic Benefit-Risk Evaluation Reports) (PDF, 99 kB, 30.06.2016)

MU103_10_002f_FO Formulaire PSUR/PBRER pour les médicaments à usage humain HMV4 (DOC, 179 kB, 01.01.2019)

MU103_10_001f_WL Guide complémentaire RMP / ICH E2E – Informations relatives à l’envoi des rapports HMV4 (PDF, 177 kB, 15.07.2019)

MU103_10_002f_WL Guide complémentaire Envoi des informations PSUR/PBRER HMV4 (PDF, 293 kB, 01.01.2019)

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