Le ditte che fabbricano o smerciano (fabbricazione, commercio all'ingrosso, importazione, esporta-zione e commercio all'estero) medicamenti o espianti standardizzati necessitano di un'autorizzazio-ne d'esercizio. Swissmedic rilascia questa autorizzazione tra l'altro sulla base di un'ispezione dall'e-sito favorevole.
Autorizzazioni d'esercizio
Autorizzazioni speciali
Su richiesta, Swissmedic rilascia agli operatori sanitari autorizzazioni speciali per l’importazione di piccole quantità di medicamenti veterinari non omologati in Svizzera, ma indispensabili per il trattamento degli animali.
Dal 1° gennaio 2019 Swissmedic non rilascia più autorizzazioni speciali per l’importazione di medicamenti per uso umano ed espianti standardizzati da parte di operatori sanitari. Questo processo è ora disciplinato dall’articolo 49 dell’ordinanza sull’autorizzazione dei medicamenti (OAMed; RS 812.212.1) e l’importazione avviene sotto la responsabilità degli operatori sanitari.
Ultima modifica 22.04.2020