Swissmedic Medicines Expert Committees

Swissmedic si affida a comitati di esperti, gli «Swissmedic Medicines Expert Committees» (SMEC), per la consulenza sulle questioni scientifiche. I comitati sono lo «Human Medicines Expert Committee» (HMEC), per i medicamenti a uso umano, e il «Veterinary Medicines Expert Committee» (VMEC), per i medicamenti per uso veterinario. I membri dei due comitati vengono selezionati dal Consiglio di Swissmedic.

Con un servizio di analisi e consulenza, gli SMEC supportano Swissmedic nella valutazione scientifica della documentazione necessaria per gli ambiti omologazione, sorveglianza del mercato e autorizzazione di medicamenti. L’attività si svolge fornendo risposte a questioni tecniche specifiche che vengono poste nel quadro delle procedure in corso, ma anche indipendentemente da ciò.

Per poter garantire l’autonomia dell’attività di consulenza, ogni membro degli «Swissmedic Medicines Expert Committees» deve rendere pubblici i propri legami d’interesse a cadenza annuale.

Human Medicines Expert Committee (HMEC)

Pubblicazione delle tempistiche per l’inoltro delle risposte alla List of Questions per le domande nell’ambito delle procedure di omologazione accelerata e temporanea

Ai fini di un trattamento efficiente e tempestivo delle domande, si elencano nel prosieguo le date delle riunioni del comitato HMEC.

Per domande nel quadro di una procedura di omologazione accelerata e nuove domande di omologazione temporanea, la finestra temporale per la presentazione delle domande deve sempre essere presa in considerazione al momento dell’inoltro delle risposte alla List of Questions.

HMEC-Zeitkorridore
HMEC-Termine

Membri/Public Declaration of Interests


Documenti


Formulari