Dal 2022 Swissmedic è membro ufficiale della Coalition of Interested Parties (CIP) dell’OMS. L’obiettivo della CIP è di sviluppare e promuovere un approccio unitario, strategico e coordinato a livello globale per rafforzare i sistemi di regolamentazione nazionali e regionali al fine di migliorare l’accesso ad agenti terapeutici sicuri, efficaci e di alta qualità.
Il sostegno iniziale di Swissmedic in quest’area si è focalizzato sulla comunità dell’Africa orientale (EAC), la prima comunità economica regionale (REC) a ottenere finanziamenti nell’ambito del programma di armonizzazione della regolamentazione dei medicamenti in Africa (AMRH). Successivamente, Swissmedic ha esteso il proprio sostegno alle iniziative di armonizzazione regionale avviate da altre REC africane.
A livello continentale, l’Istituto ha iniziato a sostenere il programma AMRH nel 2017. Nel febbraio 2018 la African Union Development Agency (AUDA-NEPAD) ha invitato le cerchie interessate a manifestare il proprio interesse ad aderire alla piattaforma di partenariato per l’armonizzazione della regolamentazione dei medicamenti in Africa (AMRH-PP). L’AMRH-PP è stata creata come meccanismo per coordinare in modo efficiente gli sforzi, promuovere la trasparenza e supervisionare i vari partner e gruppi di interesse che sostengono il programma AMRH.
Nel 2022, in occasione dell’AMRH PP, Swissmedic è stato eletto alla presidenza del Technical Partners Group (TPG). Lo scopo di questo gruppo è di coordinare le risorse tecniche dei diversi partner e di distribuirle in modo efficiente e in base alle esigenze nei diversi settori di attuazione a livello nazionale, regionale e continentale.
Swissmedic è stato partner tecnico ufficiale (membro) dell’AMRH-PP fino a quando le iniziative dell’AMRH non sono state trasferite dall’AUDA-NEPAD all’African Medicines Agency (AMA). In questo nuovo contesto, Swissmedic rimane fedele alla propria missione e collabora strettamente con l’AMA e con un gruppo di partner riconosciuti per sostenere l’impegno di quest’ultima a livello operativo e l’attuazione del suo piano strategico.
Dal 1997 l’OMS analizza i sistemi di regolamentazione utilizzando una serie di indicatori elaborati per valutare il programma regolatorio per i vaccini. Con l’ultima revisione VI, l’attuale Global Benchmarking Tool (GBT) è ora il primo tool «globale» per l’analisi comparativa dei sistemi di regolamentazione e sta rimpiazzando tutti i tool utilizzati in precedenza dall’OMS. Gli esperti di Swissmedic sostengono il programma di analisi comparativa dell’OMS contribuendo su richiesta con le proprie competenze nelle missioni.
