Domande per sperimentazioni cliniche di medicamenti

Qui troverete informazioni importanti sui requisiti tecnici per la presentazione delle domande di sperimentazione clinica per medicamenti.

Per una presentazione valida, si prega di presentare i seguenti documenti:

A)    Presentazione elettronica per posta

  • CD/DVD con i documenti nella struttura della cartella eDok
  • Modulo di conferma per l'invio elettronico

B)    Presentazione della carta per posta

  • CD/DVD con i documenti nella struttura della cartella eDok
  • Dossier cartaceo completo

Si prega di fare riferimento alle seguenti linee guida e modelli per informazioni dettagliate:

Istruzioni per il processo di presentazione

Modulo di presentazione
Il modulo PDF può essere aperto, modificato e salvato con il programma gratuito 'Adobe Acrobat Reader' versione 10 o superiore. Si raccomanda l'ultima versione.

Guida rapida al modulo di presentazione

Struttura della cartella eDok

Guida rapida alla presentazione con la struttura delle cartelle eDok

Modulo di conferma per l'invio elettronico

Le domande e le risposte più importanti

Ultima modifica 25.11.2022

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