Swiss Public Assessment Report SwissPAR

In seguito all’entrata in vigore della revisione della legge sugli agenti terapeutici Swissmedic pubblica informazioni supplementari di interesse generale su questo argomento. Conformemente all’art. 67 cpv. 1 LATer e alle disposizioni d’esecuzione dell’art. 68 cpv. 1 lett. e OM, Swissmedic pubblica un rapporto d’esame sintetico SwissPAR per tutti i medicamenti per uso umano con nuovo principio attivo e per tutti gli espianti standardizzati la cui omologazione è stata approvata o respinta. Swissmedic pubblica un rapporto complementare per domande approvate o respinte relative all’estensione dell’indicazione di medicamenti per uso umano per i quali, nell’ambito nella nuova omologazione, è stato redatto uno SwissPAR. Lo SwissPAR include solo i risultati dell’esame della domanda di nuova omologazione o di estensione dell’indicazione di un medicamento per uso umano; non sono inclusi segreti commerciali o di fabbricazione del richiedente oppure dati personali.

Lo SwissPAR si rivolge in particolare ai professionisti del settore medico, ai rappresentanti dell’industria nonché ad altre autorità nazionali e internazionali. Swissmedic redige lo SwissPAR in inglese, utilizzando un linguaggio tecnico.

Ultima modifica 18.02.2019

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