Informazioni generali

Alcuni Paesi non riconoscono il contrassegno di conformità CE europeo per i dispositivi medici ed esigono per la loro importazione, omologazione e commercializzazione un certificato di esportazione o un attestato rilasciati dall’autorità competente del Paese in cui ha sede la ditta esportatrice.

Swissmedic ha facoltà di rilasciare tali certificati di esportazione e attestati per l’esportazione di dispositivi medici in Stati terzi al fabbricante o al mandatario con sede in Svizzera, dietro presentazione dei relativi giustificativi.

I certificati di esportazione (Free Sales Certificates, FSC) attestano la conformità formale dei rispettivi dispositivi medici ai requisiti di legge applicati in Svizzera, e certificano dunque che in linea di massima possono essere commercializzati al momento del rilascio del certificato. 

Gli altri attestati informano le autorità estere in merito a fattispecie specifiche correlate ai dispositivi medici.

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Dispositivi medici
Hallerstrasse 7
3012 Berna
Svizzera

Ultima modifica 29.07.2021

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