Playground per il modulo UDI Devices di swissdamed
Il playground per il modulo UDI Devices in swissdamed è un ambiente di prova e offre a tutti gli operatori economici registrati in swissdamed (sistema produttivo) la possibilità di familiarizzare in modo pratico con le funzionalità e i requisiti del modulo.
Cosa offre il playground?
L’utilizzo del playground è gratuito e offre, tra l’altro, le seguenti possibilità:
- Accesso a un’interfaccia utente simulato
- Caricamento di prova di XML e M2M con dati UDI e validazione secondo le swissdamed Business Rules
- Preparazione all’utilizzo del sistema produttivo
- Anteprima delle nuove funzionalità prima del loro rilascio nel sistema produttivo
- Possibilità di fornire un feedback dopo ogni release
Invitiamo tutti gli operatori economici interessati a sfruttare questa opportunità per familiarizzare attivamente con swissdamed.
Feedback desiderato
Dopo ogni release sussiste la possibilità di inviare feedback sulle nuove funzionalità entro quattro settimane. Si prega di inviare il proprio feedback direttamente al nostro team di supporto tramite il modulo di contatto disponibile sulla nostra pagina di assistenza.
Accesso per aziende non registrate
Le aziende non registrate nel sistema produttivo di swissdamed ma interessate a utilizzare il playground, sono invitate a mettersi in contatto con un’azienda già registrata, che può configurare utenti specifici con accesso esclusivo al playground, come descritto nel documento.
Documentazione tecnica e user guide Playground
La guida per l’utente del playground contiene istruzioni specifiche relative all’uso del playground. (Le guide per l’utente per l’ambiente produttivo sono disponibili qui: Assistenza
La documentazione tecnica riflette i requisiti attuali applicabili nell’ambiente playground, che vengono successivamente implementati nell’ambiente produttivo. La stessa documentazione tecnica viene utilizzata per entrambi gli ambienti.
Registrazione Machine to Machine (M2M) dei dispositivi medici
La documentazione tecnica contenente tutte le informazioni necessarie per l’implementazione della registrazione dei dispositivi medici in modalità M2M in swissdamed è disponibile qui:
Per garantire che il processo di registrazione M2M sia stato implementato correttamente, è importante testare la registrazione M2M nell’ambiente playground prima di implementare l’M2M nell’ambiente di produzione di swissdamed. Questa procedura di onboarding garantisce l’accuratezza dei dati e previene costose correzioni delle registrazioni dei dispositivi medici.
Assistenza e contatto
Il nostro team di supporto è a disposizione per rispondere a eventuali domande tecniche o fornire assistenza nell’utilizzo del playground. Si prega di utilizzare esclusivamente il modulo di contatto sulla nostra pagina di assistenza.
Date |
Version |
Content |
| 19.06.2026 |
P1.4.0 |
Online Editor functionality is released for IVDR and SPP products on playground. Master UDI-DI registration available. |
| 13.05.2026 |
P1.3.0 |
Online Editor functionality is released for MDR products on playground. Functionality for the IVDR and SPP is currently only partially available: UDI-DI cannot yet be generated. |
| 28.04.2026 |
P1.2.2 |
swissdamed supports XSD version 3.0.30 of the current EUDAMED Playground version, 3.27.2 |
| 09.04.2026 |
P1.2.1 |
swissdamed supports XSD version 3.0.28 of the current EUDAMED version, 2.25.2 |
| 30.03.2026 |
P1.2.0 |
Machine-to-Machine (M2M) functionality is released on playground. |
| 20.02.2026 |
Info |
Machine-to-Machine (M2M) specifications are available here. The described M2M functionality will be enabled and available for testing on playground in a few weeks. |
| 16.01.2026 |
Info |
XML downloads from EUDAMED playground with XSD version 3.0.25 can be imported again to the swissdamed playground. This resolves the issue from the info message of 23.12.2025. |
| 23.12.2025 |
Info |
Playground EUDAMED version 3.22.0 has a modified XML structure for the DEVICE.GET service. swissdamed has not yet been adapted to this new structure. Our XSD validation results in an error e.g. "cvc-complex-type.2.4.b: The content of element “budi:clinicalInvestigationLinks” is not complete." This will be fixed in January. Meanwhile you may use files from EUDAMED production environment. |
| 19.12.2025 |
P1.1.1 |
swissdamed playground supports XSD version 3.0.25 of the current playground EUDAMED 3.22.0. |
| 18.12.2025 |
P1.1.0 |
New feature: The version of an actor or a mandate can be viewed. The actor search can be extended to include actor versions. |
27.11.2025 |
P1.0.0 |
Go-live of the swissdamed playground UDI Devices Module:
- Upload XML file for MDR / IVDR devices and SPP to swissdamed playground
- Register and manage UDI data (set the market status)
- Versioning
- Delete draft UDIs
- Discard UDI-DIs
- Legacy device upload
Actors Module:
- Actor management & User profiles
- Actor registration
|
