Swissmedic e l’industria farmaceutica si incontrano regolarmente, in occasione della «tavola rotonda eSubmissions» (di seguito «tavola rotonda»), per uno scambio di opinioni su temi che riguardano la presentazione di domande elettroniche nel contesto dei medicamenti. La tavola rotonda eSubmissions offre alle parti coinvolte una piattaforma per lo scambio di informazioni ed esperienze e serve in particolare all’ulteriore sviluppo coordinato e orientato alla pratica dei processi e dei sistemi in questo settore. La tavola rotonda eSubmissions deriva dalla precedente tavola rotonda eCTD. Il cambio di nome valido a partire dal 1° aprile 2025 tiene conto della tematica più ampia affrontata dalla tavola rotonda.
La tavola rotonda è composta da rappresentanti dell’industria farmaceutica nonché rappresentanti della Divisione Operational Support Services e, a discrezione, specialisti dei settori e dell’organizzazione informatica di Swissmedic. Nel corso degli anni lo scambio diretto tra Swissmedic e l’industria farmaceutica si è dimostrato efficace nel promuovere la comprensione reciproca delle esigenze delle parti e nell’elaborare e attuare efficacemente le modifiche procedurali e tecniche.
Gli orientamenti per la collaborazione alla tavola rotonda sono definiti nei Terms of Reference.
Partecipanti dell’industria
Alla tavola rotonda partecipa un massimo di 12 rappresentanti dell’industria farmaceutica che, grazie al loro lavoro quotidiano e alla loro esperienza, hanno familiarità con la tecnologia e con i processi di presentazione delle domande.
Attualmente, partecipano alla tavola rotonda le seguenti persone: