Acquisto, Ricondizionamento & Manutenzione

Ogni struttura sanitaria che tratta dispositivi medici è soggetta all’obbligo di diligenza e deve prendere tutte le misure necessarie secondo lo stato della scienza e della tecnica affinché la salute non sia messa in pericolo. 

Swissmedic raccomanda alle strutture sanitarie di prevedere nel processo di acquisto dei dispositivi medici un controllo della conformità ai requisiti normativi vigenti nonché di esaminare e conservare le prove della conformità dei dispositivi (dichiarazione di conformità e certificati CE). 

Informazioni e aiuti concreti per l’acquisto di dispositivi medici presso strutture sanitarie:

La legge attribuisce agli utilizzatori professionali di dispositivi medici la responsabilità per il loro ricondizionamento e la relativa manutenzione. Il seguente foglio informativo descrive una sintesi delle misure che gli utilizzatori professionali devono eseguire.

https://www.swissmedic.ch/content/swissmedic/it/home/dispositivi-medici/ricondizionamento---manutenzione.html