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04.09.2025

Swissmedic Journal

Ultima edizione
Swissmedic Journal Août 2025

02.09.2025

Collaboratrice/collaboratore scientifica/o Medical Devices Vigilance (80-90%)

Offerta d'impiego | Divisione Medical Devices Vigilance

02.09.2025

HPC – Errata corrige della DHPC su Tegretol 2% (glicole propilenico)

Misure precauzionali aggiuntive per i neonati

01.09.2025

Indicazioni per lo smaltimento – ora nell’informazione destinata alle pazienti e ai pazienti

Modifica della guida complementare Informazioni sul medicamento per medicamenti per uso umano

01.09.2025

Revisione della guida complementare Requisiti formali

Swissmedic ha adeguato di conseguenza la guida complementare Requisiti formali e questa entrerà in vigore il 1° settembre 2025

01.09.2025

Adeguamento della guida complementare Termini per le domande di omologazione

Riduzione dei termini per le domande di nuova omologazione di medicamenti con principi attivi noti senza innovazione in applicazione dell’art. 13 LATer

01.09.2025

Buone pratiche svizzere di ricondizionamento degli endoscopi flessibili e termolabili

Le Buone pratiche svizzere di ricondizionamento degli endoscopi flessibili e termolabili (BPRE) sono ora disponibili! Il documento di riferimento per il ricondizionamento di endoscopi flessibili in istituzioni sanitarie stazionarie e ambulatoriali è stato pubblicato a settembre 2025. Al momento sono disponibili solo le versioni in tedesco e in francese, la versione in italiano sarà disponibile nel 2026.

01.09.2025

Durata della contraccezione dopo la conclusione del trattamento con medicamenti con potenziale genotossico

Swissmedic invita i titolari delle omologazioni a riesaminare i loro medicamenti con potenziale genotossico

01.09.2025

Revisione della guida complementare «Rinnovo e rinuncia all’omologazione, cambiamento dello stato tra omologazione principale e omologazione all’esportazione»

Swissmedic precisa le disposizioni per il rinnovo e il cambiamento di stato delle omologazioni dei medicamenti

29.08.2025

DHPC – Urapidil Stragen i.v. (urapidilum)

Difficulté à ouvrir / casser certaines ampoules
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Ultima modifica 01.09.2025

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