On 24 August, we published a minor update to the Swissmedic Portal, which includes changes to the navigation relating to establishment licences. For further information, please refer to the linked release note.
Danno epatico indotto da farmaci (Drug-Induced Liver Injury - DILI) e di sindrome da evanescenza dei dotti biliari (Vanishing-Bile-Duct-Syndrome - VBDS) – monitoraggio rafforzato della funzionalità epatica
Swissmedic ha rielaborato la guida complementare Tecnologie mobili e le domande e risposte sulle tecnologie mobili e ha precisato i requisiti per l’utilizzo dei codici QR sulle confezioni dei medicamenti
Gli adeguamenti tengono conto dell’avvenuto passaggio del processo di notifica tramite gateway dal formato E2B(R2) al formato E2B(R3), nonché delle disposizioni contenute nell’Addendum II del Modulo VI della direttiva GVP
Importanti informazioni sulla prevenzione di errori terapeutici in pazienti pediatrici di età pari o superiore a 6 anni e peso corporeo di almeno 20 kg e inferiore a 40 kg
La lista di controllo è uno strumento che Swissmedic utilizza per effettuare le ispezioni negli ospedali. Può dunque essere utilizzata dalle strutture sanitarie per analisi di gaps rispetto alle BPMV-ospedale
Mise en œuvre différée de la notice d'emballage approuvée en dernier lieu (Mise à jour de l’information: février 2025) avec une nouvelle mise en garde concernant l'hyperkaliémie
Swissmedic implementerà l’eCTD v4.0 sul piano tecnico entro la fine del 2026 e pubblica in questa sede il pacchetto dell’Implementation Guide svizzera nella versione 1.1
