Novità sul sito Web

01.02.2026

Aggiornamento dell’allegato 7 OOMed: lista riveduta delle modifiche

Il 1° febbraio 2026 entrerà in vigore una lista aggiornata delle modifiche secondo gli art. 21–24 OM

01.02.2026

Modifica della guida complementare Segnali per MUU (ex Segnalazioni relative MUU) e del formulario Signal Notification Form

Il titolo della guida complementare Segnalazioni relative MUU è stato modificato in Segnali per MUU e la guida è stata interamente rivista, aggiornata a livello strutturale e precisata nei contenuti; parallelamente, è stato rivisto e adattato alle nuove disposizioni anche il formulario Signal Notification Form. Nella versione italiana è stata inoltre armonizzata la terminologia

01.02.2026

Archiviazione delle schede informative con modelli di testo per l’informazione sul medicamento di analgesici

Le schede informative con modelli di testo per l’informazione sul medicamento di paracetamolo, acido acetilsalicilico e FANS vengono archiviate

30.01.2026

Farmacopea Svizzera

da ricettario a standard di qualità vincolante

30.01.2026

Sorveglianza del mercato dei dispositivi medici

Risultati di un controllo mirato degli importatori effettuato da Swissmedic

30.01.2026

Rapporto sintetico di omologazione – Obgemsa®

Prima omologazione

30.01.2026

Versione 2.1 delle “Buone pratiche svizzere di manutenzione di dispositivi medici” (BPM)

La versione 2.0 delle BPM è stata aggiornata alla versione 2.1. Con questa revisione vengono chiaramente indicati i requisiti legali ai sensi dell’art. 71 cpv. 2 ODmed e dell’art. 64 cpv. 2 ODIV. I dettagli sono riportati nella cronistoria delle modifiche del documento.

29.01.2026

Rapporto sintetico di omologazione – Nubeqa®

Estensione dell’indicazione (02)

28.01.2026

DHPC – Ocrevus® (ocrelizumab)

Danno epatico con ocrelizumab

27.01.2026

Rapporto sintetico di omologazione – Hepcludex®

Estensione dell’indicazione (01)

23.01.2026

DHPC – Arixtra® (fondaparinuxum natricum)

Grave difetto di qualità relativo all’ago della siringa preriempita

22.01.2026

Ritiro di lotti – Risperidon-Mepha LA poudre et solvant pour la reconstitution d'une suspension pour injection i.m.

Retrait des lots 4400869, 4400443, 4400446 et 4401766 jusqu’au niveau du commerce de détail

19.01.2026

Rapporto sintetico di omologazione – Amvuttra®

Estensione dell’indicazione (01)

15.01.2026

Rapporto sintetico di omologazione – Calquence®

Estensione dell’indicazione (01)

15.01.2026

Approvato il piano sociale per l’annunciata riduzione dei posti di lavoro presso Swissmedic

L’accordo consente un’attuazione socialmente sostenibile della riduzione del personale

13.01.2026

Rivalutazione della sicurezza delle trasfusioni di sangue per quanto riguarda la vMCJ

Nuovi criteri per la donazione di sangue di Trasfusione CRS Svizzera dal 1º febbraio 2026

13.01.2026

Out-of-Stock – Abilify i.m. solution injectable 7.5 mg/ml

Autorisation de durée limitée dans sa présentation allemande

12.01.2026

swissdamed Webinar: How to register and manage medical device data in swissdamed

On 28 May 2026, Swissmedic is hosting a free online training on how to register medical devices in swissdamed

12.01.2026

Cambio al vertice di Swissmedic: Vincenza Trivigno assume la carica di direttrice

Il 12 gennaio 2026 Vincenza Trivigno assume la carica di direttrice di Swissmedic

08.01.2026

Ritiro di lotti – Locametz 25 mcg trousse multidose pour préparation radiopharmaceutique

Retrait des lots PG21CH2507 et PG21CH2508 / Bulk Batch ID: F0392504 jusqu’au niveau du commerce de détail (Clinique / Hôpital)

08.01.2026

Out-of-Stock – Enrylaze 10 mg/Vial Solution injectable

Autorisation de durée limitée dans sa présentation irlandaise, suédoise, finlandaise

07.01.2026

Scientific GMDP Meeting: chiarimenti anticipati su questioni GMP/GDP con Swissmedic

Un forum per chiarire in modo mirato con Swissmedic tematiche GMP e GDP specifiche di un progetto

07.01.2026

Swissmedic Journal

Ultima edizione
Swissmedic Journal Décembre 2025

06.01.2026

Product Owner (80-100%)

Offerta d'impiego | Divisione Operational Support Services

06.01.2026

Somministrato Phosphonorm® anziché capsule di Phoscap

Imparare dalle notifiche di effetti collaterali – casi dalla farmacovigilanza

06.01.2026

Out-of-Stock – Xenpozyme, poudre pour solution à diluer pour perfusion

Autorisation de durée limitée dans sa présentation taiwanaise

06.01.2026

Aggiornamento dell’allegato 7 OOMed: lista riveduta delle modifiche

Il 1° febbraio 2026 entrerà in vigore una lista aggiornata delle modifiche secondo gli art. 21–24 OM

01.01.2026

Entrée en vigueur du numéro 12.1 de la Pharmacopée Européenne

Le Conseil de l’institut a fixé l’entrée en vigueur du numéro 12.1 de la Pharmacopée Européenne au 1er janvier 2026

01.01.2026

Modifica delle guide complementari Informazione sul medicamento per medicamenti veterinari e Confezione dei medicamenti veterinari

A partire dal 1° gennaio 2026, per determinati medicamenti veterinari è possibile rinunciare al foglietto illustrativo in formato cartaceo.

30.12.2025

Out-of-Stock – Sevelamercarbonate Salmon Pharma 800 mg comprimés pelliculés

Autorisation de durée limitée dans sa présentation allemande

29.12.2025

Rapporto sintetico di omologazione – Pemazyre®

Estensione dell’indicazione (01)

23.12.2025

Ritiro di lotti – Esomeprazol MUT Sandoz comprimés gastro-résistants

Retrait des lots 239415, 239425, 239240, 239187, 239208, 239287, 239283 jusqu’au niveau du commerce de détail

23.12.2025

Ritiro di lotti – Ringerfundin B. Braun soluzione per infusione

Ritiro di lotto 253527651 fino a livello di vendita commercio al dettaglio

23.12.2025

Rapporto sintetico di omologazione – Jaypirca®

Estensione dell’indicazione (01)

23.12.2025

Termine per la registrazione dei dispositivi in swissdamed

La registrazione in swissdamed di dispositivi, sistemi e kit procedurali sarà obbligatoria dal 1° luglio 2026, con un termine transitorio fino al 31 dicembre 2026

19.12.2025

Rapporto sintetico di omologazione – Jeraygo®

Prima omologazione
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Ultima modifica 01.02.2026

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