Novità sul sito Web

20.07.2026

Leiterin / Leiter Medizinprodukte und Mitglied der Geschäftsleitung

Stellenausschreibung | Medizinprodukte

20.07.2026

DHPC – Paxlovid® (Nirmatrelvir/Ritonavir)

Importanti informazioni sulla prevenzione di errori terapeutici in pazienti pediatrici di età pari o superiore a 6 anni e peso corporeo di almeno 20 kg e inferiore a 40 kg

20.07.2026

Out-of-Stock – Mellozzan 0,5 mg, comprimés

Autorisation de durée limitée dans sa présentation allemande

17.07.2026

Lista di controllo per un’ispezione relativa alla materialiovigilanza in ospedale

La lista di controllo è uno strumento che Swissmedic utilizza per effettuare le ispezioni negli ospedali. Può dunque essere utilizzata dalle strutture sanitarie per analisi di gaps rispetto alle BPMV-ospedale

15.07.2026

DHPC – Primovist 0.25 mmol/ml (dinatrii gadoxetas)

Contrôle visuel supplémentaire

14.07.2026

DHPC – Fungizone, préparation pour injection (i.v.) (amphotericinum B)

Mise en œuvre différée de la notice d'emballage approuvée en dernier lieu (Mise à jour de l’information: février 2025) avec une nouvelle mise en garde concernant l'hyperkaliémie

14.07.2026

Nuove informazioni sull'introduzione dell'eCTD v4.0

Swissmedic implementerà l’eCTD v4.0 sul piano tecnico entro la fine del 2026 e pubblica in questa sede il pacchetto dell’Implementation Guide svizzera nella versione 1.1

13.07.2026

Out-of-Stock – Voranigo 10 mg, comprimés pelliculés

Autorisation de durée limitée dans sa présentation irlandaise

13.07.2026

Studio di benchmarking 2025

Confronto internazionale dei tempi di omologazione in Svizzera

09.07.2026

DHPC – Ontozry (cenobamato)

Rischio di grave danno epatico e nuove raccomandazioni per il monitoraggio della funzionalità epatica

09.07.2026

DHPC – Konakion MM paediatric / Konakion MM (phytomenadionum)

Particelle dall'aspetto vetroso dopo l'apertura delle fiale di Konakion MM

09.07.2026

Out-of-Stock – Opdualag 240mg/80mg, concentré pour solution à perfuser

Autorisation de durée limitée dans sa présentation français

08.07.2026

Swissmedic Journal

Ultima edizione
Swissmedic Journal Giugno 2026

07.07.2026

responsable État-major de la direction (80-100 %)

Offre d'emploi | État-major de la direction

06.07.2026

Studio CIRS sui tempi di omologazione dei medicamenti per uso umano contenenti nuovi principi attivi conferma la competitività di Swissmedic nel confronto internazionale

Studio CIRS sui tempi di omologazione dei medicamenti per uso umano contenenti nuovi principi attivi conferma la competitività di Swissmedic nel confronto internazionale

03.07.2026

Rapporto sintetico di omologazione – Paxlovid®

Estensione dell’indicazione (01)

03.07.2026

Rapporto sintetico di omologazione – Ezmekly®

Prima omologazione

01.07.2026

OOMed, OOSM: aggiornamento degli allegati

Aggiornamento degli allegati OOMed e OOMSM

01.07.2026

Informazione professionale e informazione destinata ai pazienti per medicamenti per uso umano: adeguamento dei modelli

Adeguamento dei modelli per l’informazione professionale e l’informazione destinata ai pazienti

01.07.2026

Entrée en vigueur du numéro 12.3 de la Pharmacopée Européenne

Le Conseil de l’institut a fixé l’entrée en vigueur du numéro 12.3 de la Pharmacopée Européenne au 1er juillet 2026

01.07.2026

Safety Update – Aggiornamento delle informazioni professionali

Importanti nuove informazioni di sicurezza nelle informazioni professionali – panoramica luglio 2026

30.06.2026

Azione mirata interistituzionale «Peptidi 2026».

Swissmedic e SSI mettono in guardia dai rischi per la salute derivanti dall’importazione illegale di peptidi; in collaborazione con l’UDSC hanno condotto un’azione mirata

25.06.2026

DHPC – Miostat (carbacholum)

Discrepanza nei materiali di confezionamento (scatola, blister; etichetta, foglio illustrativo)

25.06.2026

Ritiro di Lotti – Mycostatin, sospensione orale 100'000 UI/ml

Ritiro di lotto 55234 fino al livello del paziente

23.06.2026

Out-of-Stock – Betaseptic, solution alcoolique de povidone iodée 1000 ml

Autorisation de durée limitée dans sa présentation allemande

23.06.2026

Rapporto sintetico di omologazione – Enhertu®

Estensione dell’indicazione (06)

22.06.2026

DHPC – MisoOne (misoprostolum)

Importante informazione sulla sicurezza

22.06.2026

Rapporto sintetico di omologazione – Winrevair®

Estensione dell’indicazione (01)

22.06.2026

Rapporto sintetico di omologazione – mRESVIA®

Estensione dell’indicazione (01)

22.06.2026

Rapporto sintetico di omologazione – Breyanzi®

Estensione dell’indicazione (02)

22.06.2026

Riunione dell’International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use (ICH)

L’Assemblea generale dell’ICH si è riunita in presenza il 2-3 giugno 2026 a Rio de Janeiro, in Brasile, per il suo meeting semestrale

19.06.2026

Nuove possibilità di registrazione dei dispositivi in swissdamed: Online editor e interfaccia Machine-to-Machine (M2M), nonché registrazione dei Master UDI-DI

Grazie a un Online editor user-friendly e a un’interfaccia M2M, il processo di registrazione nel modulo UDI Devices diventa molto più semplice e più veloce, oltre a essere meglio adattato alle diverse esigenze degli utenti. La registrazione delle lenti a contatto che richiedono un Master UDI-DI è ora possibile.

19.06.2026

Adeguamento dell’ordinanza sugli emolumenti Swissmedic a partire dal 1° luglio 2026

Nuova tariffa per gli emolumenti secondo l’onere

19.06.2026

Ritiro di lotti – Fixaprost, collirio, soluzione in contenitore monodose

Ritiro di lotto 3X74 fino al livello del paziente

18.06.2026

Scheda informativa aggiornata sui requisiti per la manutenzione dei container di sterilizzazione

La scheda informativa relativa ai requisiti per la manutenzione dei container di sterilizzazione è stata aggiornata e resa più dettagliata
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Ultima modifica 01.02.2026

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