Novità sul sito Web

15.09.2026

Rapporto sintetico di omologazione – Abrysvo®

Estensione dell’indicazione (01)

15.09.2026

Rapporto sintetico di omologazione – Ogsiveo®

Prima omologazione

10.09.2026

Nuova linea guida «Bonnes pratiques suisses de matériovigilance dans le domaine du diagnostic in vitro» (BPMV-DIV)

Swissmedic pubblica le nuove «Bonnes pratiques suisses de matériovigilance dans le domaine du diagnostic in vitro» (BPMV-DIV). Queste linee guida sono destinate agli specialisti che utilizzano dispositivi diagnostici in vitro (DIV) a scopo medici, così come alle persone responsabili per l'attuazione della materiovigilanza nel settore della diagnostica in vitro

10.09.2026

Senior Controller/in (80 - 100%)

Offerta d'impiego | Divisione Finanze e Controlling

10.09.2026

DHPC – Tavneos® (avacopan)

Rapporto beneficio-rischio negativo – revoca dell’autorizzazione all’immissione in commercio

09.09.2026

Swissmedic Journal

Ultima edizione
Swissmedic Journal Agosto 2026

08.09.2026

Ritiro di lotti – Cosyrel, comprimés pelliculés / Coversum N 10 mg, comprimés pelliculés

Retrait des lots mentionnés jusqu’au niveau du commerce de détail

07.09.2026

Out-of-Stock – Nordimet 7.5 mg/0.3 ml, solution pour injection dans un stylo prérempli

Autorisation de durée limitée dans sa présentation irlandais

07.09.2026

I-SMI.TI.06e Market release and distribution in cooperation with a pre-wholesaler

Swissmedic ha pubblicato una nuova versione del documento

04.09.2026

Rapporto sintetico di omologazione – Opdualag®

Estensione dell’indicazione (01)

04.09.2026

ElViS 2.0

il sistema di vigilanza elettronica (ElViS) sarà sostituito da uno strumento di notifica modernizzato in formato E2B(R3)

03.09.2026

swissdamed Webinar 10 November 2026

How to register and manage medical device data in swissdamed

02.09.2026

Ritiro di lotti – Diamox 250mg, comprimésés

Retrait du lot J023A jusqu’au niveau du commerce de détail

01.09.2026

Semplificazione delle domande di cambiamento di stato tra omologazione principale e omologazione all’esportazione per medicamenti veterinari

Per le domande di cambiamento di stato tra omologazione principale e omologazione all’esportazione per medicamenti veterinari presentate a partire dal 1° settembre 2026, non è più necessario adeguare elementi di testo

01.09.2026

01.09.2026 – Novità: FAQ relativa all’ordinanza di Swissmedic sui suoi emolumenti

Novità: FAQ – Domande e risposte relative all’ordinanza di Swissmedic sui suoi emolumenti (OEm-Swissmedic, RS 812.214.5).

31.08.2026

Ora online: Regulatory & Beyond 2026

Regulatory & Beyond 2026
Il programma completo di «Regulatory & Beyond 2026» è ora disponibile. Per tutte le informazioni relative all’evento e per effettuare l’iscrizione vi invitiamo a consultare la pagina web dedicata

31.08.2026

Out-of-Stock – Natulan 50 mg, capsule rigide

Autorisation de durée limitée dans sa présentation allemande

28.08.2026

DHPC – Gabapentin Viatris (gabapentinum)

Marquage incorrect des gélules

28.08.2026

Rapporto sintetico di omologazione – Livmarli®

Estensione dell’indicazione (01)

25.08.2026

DHPC – Alecensa® (alectinib)

Raccomandazioni per la procedura in caso di ipertrigliceridemia grave

25.08.2026

Rapporto sintetico di omologazione – Vyvgart®

Estensione dell’indicazione (01)

25.08.2026

Rapporto sintetico di omologazione – Ojemda®

Prima omologazione

24.08.2026

Swissmedic Portal Release Notes – 24.08.2026

On 24 August, we published a minor update to the Swissmedic Portal, which includes changes to the navigation relating to establishment licences. For further information, please refer to the linked release note.

14.08.2026

DHPC – Rhophylac (immunoglobulinum humanum anti-D)

Avis imporant - particules

14.08.2026

Rapporto sintetico di omologazione – Kisunla®

Prima omologazione

13.08.2026

Out-of-Stock – Extencilline, 1 200 000 et 2 400 000 UI, poudre et solvant pour suspension injectable

Autorisation de durée limitée dans sa présentation française

13.08.2026

Ritiro di lotti – Movicol, polvere per soluzione orale

Ritiro di lotto 466788 fino al livello di vendita commercio al dettaglio

12.08.2026

DHPC – Bonviva 150 mg (acidum ibandronicum)

Foglio illustrativo per il paziente (PIL) obsoleto

10.08.2026

Out-of-Stock – Thiopental Inresa 0.5 g, poudre pour solution injectable / solution pour perfusion

Autorisation de durée limitée dans sa présentation allemande
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Ultima modifica 01.02.2026

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