Novità sul sito Web

20.02.2026

Novità nel Playground swissdamed: registrazione dei dispositivi Machine-to-Machine

La registrazione M2M sull’ambiente playground di swissdamed potrà essere testata a partire dalla fine di marzo 2026 swissdamed.

20.02.2026

Omologazione di medicamenti complementari e fitoterapeutici 2025

Prima autorizzazione concessa a un medicamento fitoterapico con status di farmaco orfano

18.02.2026

DHPC – Cytosar (cytarabinum)

Différence entre les codes-barres

17.02.2026

Omologazioni di medicamenti per uso umano con nuovo principio attivo ed estensioni dell’indicazione 2025

40 medicamenti per uso umano con nuovi principi attivi omologati

16.02.2026

Ritiro di lotti – Verkazia collyre en émulsion

Retrait du lot 4T98H jusqu’au niveau du commerce de détail

16.02.2026

Software Architect (80-100%)

Offerta d'impiego | Divisione Informatica

16.02.2026

Cloud Engineer (80-100%)

Offerta d'impiego | Divisione Informatica

16.02.2026

Importazioni illegali di medicamenti nel 2025: più spedizioni trattate, nuove tendenze relative ai prodotti e aumento degli invii provenienti dall’UE

Registrato un aumento del 17% delle importazioni illegali di medicamenti rispetto all’anno precedente

13.02.2026

Rapporto sintetico di omologazione – Ekterly®

Prima omologazione

11.02.2026

DHPC – Irbesartan Spirig HC (irbesartanum)

Errore di testo sull’astuccio (confezione esterna)

10.02.2026

Novità su swissdamed

è ora possibile registrare i “legacy devices”

09.02.2026

Ritiro di lotti – Benocten gocce orali, soluzione

Ritiro di lotto 210013, 210023, 210014, 210024 e 2100125 fino al livello di vendita commercio al dettaglio

09.02.2026

Rapporto sintetico di omologazione – Fabhalta®

Estensione dell’indicazione (01)

06.02.2026

Reazione di Jarisch-Herxheimer in caso di trattamento antibiotico di infezioni da spirochete

Imparare dalle notifiche di effetti collaterali – casi dalla farmacovigilanza

05.02.2026

Ritiro di lotti – Similasan Disturbi del sonno Globuli

Ritiro di lotto 17911 fino a livello di vendita al paziente

05.02.2026

Out-of-Stock – Nemluvio poudre et solvant pour solution injectable en stylo prérempli

Autorisation de durée limitée dans sa présentation allemande

04.02.2026

Swissmedic Journal

Ultima edizione
Swissmedic Journal Janvier 2026

02.02.2026

Carenze gravi nell’utilizzo di dispositivi medici iniettabili per il trattamento delle rughe («filler»)

I risultati dell’azione mirata condotta quest’anno dalle autorità cantonali per gli agenti terapeutici e da Swissmedic evidenziano quanto siano importanti il personale medico qualificato e i prodotti conformi per la sicurezza dei consumatori.

01.02.2026

Aggiornamento dell’allegato 7 OOMed: lista riveduta delle modifiche

Il 1° febbraio 2026 entrerà in vigore una lista aggiornata delle modifiche secondo gli art. 21–24 OM

01.02.2026

Modifica della guida complementare Segnali per MUU (ex Segnalazioni relative MUU) e del formulario Signal Notification Form

Il titolo della guida complementare Segnalazioni relative MUU è stato modificato in Segnali per MUU e la guida è stata interamente rivista, aggiornata a livello strutturale e precisata nei contenuti; parallelamente, è stato rivisto e adattato alle nuove disposizioni anche il formulario Signal Notification Form. Nella versione italiana è stata inoltre armonizzata la terminologia

01.02.2026

Archiviazione delle schede informative con modelli di testo per l’informazione sul medicamento di analgesici

Le schede informative con modelli di testo per l’informazione sul medicamento di paracetamolo, acido acetilsalicilico e FANS vengono archiviate

30.01.2026

Farmacopea Svizzera

da ricettario a standard di qualità vincolante

30.01.2026

Sorveglianza del mercato dei dispositivi medici

Risultati di un controllo mirato degli importatori effettuato da Swissmedic

30.01.2026

Rapporto sintetico di omologazione – Obgemsa®

Prima omologazione

30.01.2026

Versione 2.1 delle “Buone pratiche svizzere di manutenzione di dispositivi medici” (BPM)

La versione 2.0 delle BPM è stata aggiornata alla versione 2.1. Con questa revisione vengono chiaramente indicati i requisiti legali ai sensi dell’art. 71 cpv. 2 ODmed e dell’art. 64 cpv. 2 ODIV. I dettagli sono riportati nella cronistoria delle modifiche del documento.

29.01.2026

Rapporto sintetico di omologazione – Nubeqa®

Estensione dell’indicazione (02)

28.01.2026

DHPC – Ocrevus® (ocrelizumab)

Danno epatico con ocrelizumab

27.01.2026

Rapporto sintetico di omologazione – Hepcludex®

Estensione dell’indicazione (01)

23.01.2026

DHPC – Arixtra® (fondaparinuxum natricum)

Grave difetto di qualità relativo all’ago della siringa preriempita

22.01.2026

Ritiro di lotti – Risperidon-Mepha LA poudre et solvant pour la reconstitution d'une suspension pour injection i.m.

Retrait des lots 4400869, 4400443, 4400446 et 4401766 jusqu’au niveau du commerce de détail

19.01.2026

Rapporto sintetico di omologazione – Amvuttra®

Estensione dell’indicazione (01)

15.01.2026

Rapporto sintetico di omologazione – Calquence®

Estensione dell’indicazione (01)

15.01.2026

Approvato il piano sociale per l’annunciata riduzione dei posti di lavoro presso Swissmedic

L’accordo consente un’attuazione socialmente sostenibile della riduzione del personale

13.01.2026

Rivalutazione della sicurezza delle trasfusioni di sangue per quanto riguarda la vMCJ

Nuovi criteri per la donazione di sangue di Trasfusione CRS Svizzera dal 1º febbraio 2026

13.01.2026

Out-of-Stock – Abilify i.m. solution injectable 7.5 mg/ml

Autorisation de durée limitée dans sa présentation allemande

12.01.2026

swissdamed Webinar: How to register and manage medical device data in swissdamed

On 28 May 2026, Swissmedic is hosting a free online training on how to register medical devices in swissdamed

12.01.2026

Cambio al vertice di Swissmedic: Vincenza Trivigno assume la carica di direttrice

Il 12 gennaio 2026 Vincenza Trivigno assume la carica di direttrice di Swissmedic

08.01.2026

Ritiro di lotti – Locametz 25 mcg trousse multidose pour préparation radiopharmaceutique

Retrait des lots PG21CH2507 et PG21CH2508 / Bulk Batch ID: F0392504 jusqu’au niveau du commerce de détail (Clinique / Hôpital)
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Ultima modifica 01.02.2026

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