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Attualità

Lista dei richiami

Lista delle FSCA

fsca.swissmedic.ch

Avvertenze e contraffazioni

30.05.2022

Informazioni attuali sull’avviso di sicurezza di Philips Respironics relativo ad alcuni ventilatori meccanici e dispositivi per le apnee notturne e altre terapie respiratorie

Informazioni sullo stato delle azioni correttive in corso

16.07.2021

Aggiornamento sull’avviso di sicurezza di Philips Respironics relativo ad alcuni ventilatori meccanici e dispositivi per le apnee notturne e altre terapie respiratorie – raccomandazioni delle associazioni professionali

Pubblicate le raccomandazioni delle società professionali SGP e SGSSC

28.06.2021

Philips Respironics: avviso di sicurezza mondiale relativo ad alcuni ventilatori meccanici e dispositivi per le apnee notturne e altre terapie respiratorie

Philips Respironics annuncia il programma di riparazione e sostituzione dei componenti in schiuma fonoassorbente di alcuni dispositivi di ventilazione

Comunicazioni

10.11.2022

Oltre 700 partecipanti all’evento informativo sulla nuova regolamentazione relativa ai dispositivi medico-diagnostici in vitro

Ottima riuscita dell’evento online di Swissmedic svoltosi il 03.11.2022

08.11.2022

Certificati di esportazione (Free Sales Certificates)

Adattamento del processo di ordinazione da 01.01.2023

03.10.2022

Swissmedic ha ispezionato mandatari svizzeri (CH-REP)

Per verificare l’attuazione delle disposizioni concernenti i mandatari svizzeri (CH-REP) sul mercato, nel primo semestre del 2022 Swissmedic ha effettuato presso i mandatari svizzeri ispezioni sistematiche e mirate.

13.09.2022

Banca dati dei dispositivi medici

Si prega di notare le informazioni relative alla banca dati dei dispositivi medici

05.09.2022

Nuova regolamentazione relativa ai dispositivi medico-diagnostici in vitro

Evento informativo online
Giovedì 3 novembre 2022

30.06.2022

Roundtable sulla tecnologia medica

Nuova struttura: il 27.06.2022, la Roundtable sulla tecnologia medica ha iniziato con successo la sua nuova composizione.

Moduli PDF aggiornati

MU680_10_014i_FO Persona di contatto per la vigilanza dei dispositivi medici - mutazione (PDF, 1 MB, 30.11.2022)

IN615_30_001i_MB Precisazioni manutenzione da parte di terzi (PDF, 184 kB, 25.10.2022)

BW610_20_024e_FO SAE-CH and DD-CH IVD (PDF, 1 MB, 30.09.2022)

BW690_00_001defi_FO Ordine di certificati di esportazione per dispositivi medici (PDF, 1 MB, 28.09.2022)

BW690_00_002defi_FO Ordinazione di certificati di exportazione per dispositivi medici secondo il vecchio diritto e per dispositivi DEVIT e DIV (PDF, 1 MB, 28.09.2022)

BW610_10_021e_FO Authorisation clinical investigation MD (PDF, 1 MB, 01.09.2022)

BW610_10_022e_FO Clinical trials of research sequences on CE-marked MRI systems (PDF, 1 MB, 01.09.2022)

BW610_10_023e_FO Application simplified review MD (PDF, 1 MB, 01.09.2022)

BW610_20_021e_FO Amendments, notifications, reports MD IVD (PDF, 1 MB, 01.09.2022)

BW610_20_022e_FO Notification of safety measures MD IVD (PDF, 1 MB, 01.09.2022)

BW610_20_023e_FO SAE-CH and DD-CH MD (PDF, 1 MB, 01.09.2022)

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Contatto

Swissmedic
Dispositivi medici
Hallerstrasse 7
3012 Berna
Svizzera

Domande relative ai dispositivi medici

Guida di supporto: problemi relativi all'abilitazione dei moduli PDF

Ultima modifica 01.12.2022

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