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Attualità

Lista dei richiami

Lista delle FSCA

fsca.swissmedic.ch

Avvertenze e contraffazioni

03.07.2024

Contraffazione del dispositivo medico CHONDROGRID® - INJECTABLE COLLAGEN HYDROLYSATE - 1 BTL 4MG di Bioteck S.p.A.BLE COLLAGEN HYDROLYSATE - 1 BTL 4MG

Avviso di sicurezza

17.04.2023

Sostituti ossei BIO-GEN CORTICAL BONE contraffatti di Bioteck S.p.A.

Avviso di sicurezza

30.05.2022

Informazioni attuali sull’avviso di sicurezza di Philips Respironics relativo ad alcuni ventilatori meccanici e dispositivi per le apnee notturne e altre terapie respiratorie

Informazioni sullo stato delle azioni correttive in corso

Comunicazioni

01.09.2024

Studi combinati

Nuovi moduli e un nuovo foglio informativo per invii a Swissmedic

14.08.2024

Nuovi termini transitori

Emendamento UE-IVDR: garantire l’equivalenza con i regolamenti UE relativi ai dispositivi medici

06.08.2024

Il modulo «Actors» di swissdamed è da subito disponibile

Il primo modulo della banca dati dei dispositivi medici swissdamed è online da oggi.

01.07.2024

Annunci su indagini cliniche con dispositivi medici e studi delle prestazioni con dispositivi medico-diagnostici in vitro

Studi accademici: Richiesta di riduzione degli emolumenti

01.07.2024

Scadenza dell’ordinanza 3 COVID-19

Continua la possibilità di dispensare test autodiagnostici per il coronavirus anche dal 1° luglio 2024

26.06.2024

Go live del modulo Actors in swissdamed

Ad agosto va online il primo modulo della banca dati dei dispositivi medici swissdamed.

Documenti nuovi / aggiornati

BW690_00_002i_WL Certificati di esportazione (PDF, 730 kB, 04.09.2024)

BW600_00_015e_MB Clinical investigations with medical devices (PDF, 781 kB, 01.09.2024)

BW600_00_016e_MB Performance studies with IVD (PDF, 728 kB, 01.09.2024)

BW610_10_026e_FO Authorisation combined study IMP and MD (PDF, 1 MB, 01.09.2024)

BW610_10_027e_FO Authorisation combined study IMP and IVD (PDF, 1 MB, 01.09.2024)

BW610_20_026e_FO Notifications of safety measures combined studies (PDF, 1 MB, 01.09.2024)

MU600_00_017i_MB Stampanti 3D dispositivi medici (PDF, 333 kB, 13.08.2024)

BW630_40_870i_WL Informativa sulla privacy e condizioni d’uso di swissdamed (PDF, 304 kB, 06.08.2024)

BW630_40_871i_WL Accordo di prestazioni swissdamed (PDF, 304 kB, 06.08.2024)

BW630_40_001i_HB Guida per l’utente Operatori swissdamed (PDF, 2 MB, 31.07.2024)

IN615_30_836i_MB Obblighi per utenti professionali e terzi in relazione all’esecuzione della manutenzione dei dispositivi medici (PDF, 561 kB, 03.07.2024)

BW600_00_015e_MB Clinical investigations with medical devices (PDF, 781 kB, 01.09.2024)

BW600_00_016e_MB Performance studies with IVD (PDF, 728 kB, 01.09.2024)

BW610_10_029e_FO Application for fee reduction (PDF, 1 MB, 01.07.2024)

BW610_10_030e_VL Application fee reduction selfdeclaration (DOCX, 366 kB, 01.07.2024)

Link permanente della pagina
www.swissmedic.ch/md-it

Contatto

Swissmedic
Dispositivi medici
Hallerstrasse 7
3012 Berna
Svizzera

Domande relative ai dispositivi medici

Guida di supporto: problemi relativi all'abilitazione dei moduli PDF

Ultima modifica 04.09.2024

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