Unternavigation

Attualità

Lista dei richiami

Lista delle FSCA

fsca.swissmedic.ch

Avvertenze e contraffazioni

30.05.2022

Informazioni attuali sull’avviso di sicurezza di Philips Respironics relativo ad alcuni ventilatori meccanici e dispositivi per le apnee notturne e altre terapie respiratorie

Informazioni sullo stato delle azioni correttive in corso

16.07.2021

Aggiornamento sull’avviso di sicurezza di Philips Respironics relativo ad alcuni ventilatori meccanici e dispositivi per le apnee notturne e altre terapie respiratorie – raccomandazioni delle associazioni professionali

Pubblicate le raccomandazioni delle società professionali SGP e SGSSC

28.06.2021

Philips Respironics: avviso di sicurezza mondiale relativo ad alcuni ventilatori meccanici e dispositivi per le apnee notturne e altre terapie respiratorie

Philips Respironics annuncia il programma di riparazione e sostituzione dei componenti in schiuma fonoassorbente di alcuni dispositivi di ventilazione

Comunicazioni

27.01.2023

Annunci su indagini cliniche con dispositivi medici

MDCG 2020-10 rev. 1 – Sono state aggiornate le linee guida e la tabella per notifiche di eventi relativi alla sicurezza durante le indagini cliniche.

27.01.2023

Annunci su indagini cliniche con dispositivi medici e studi delle prestazioni con dispositivi medico-diagnostici in vitro

Verifica semplificata di una sperimentazione clinica

12.01.2023

Notifica ai sensi dell’art. 10 ODIV di dispositivi fabbricati in istituzioni sanitarie

La nuova versione del modulo per le notifiche di dispositivi fabbricati e utilizzati in istituzioni sanitarie ai sensi dell’art. 10 dell’ordinanza relativa ai dispositivi medico-diagnostici in vitro (RS 812.219) indica come raggruppare più dispositivi in una notifica collettiva.

12.01.2023

Gestione delle lacune di certificazione (MDCG 2022-18)

Soluzione esecutiva dell’UE per garantire l’approvvigionamento dei dispositivi medici nel caso di lacune di certificazione: applicazione equivalente in Svizzera

27.12.2022