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Attualità

Lista dei richiami

Pubblicazioni misure di sicurezza / richiami

fsca.swissmedic.ch

Avvertenze e contraffazioni

09.07.2020

Rischio di errori di medicazione con il software di calcolo della dose

a causa del cambiamento dell’espressione del dosaggio di Onivyde

25.11.2019

Aggiornamento sul avviso di sicurezza: Securidrap Selfia della ditta Mulliez-Flory (FR)

Avviso riguardante qualsiasi tipo di applicazione

28.10.2019

Aggiornamento sul avviso di sicurezza: COCUNE – Guanti da lavaggio (profumati/non profumati) della ditta Stöpler Instrumenten & Apparaten B.V. (NL)

Call for Experts

Call for expression of interest for expert panels on medical devices and in vitro diagnostic medical devices (2019/C 323/05)

Published on: 30/09/2019

Comunicazioni

01.08.2020

Autorizzazioni per dispositivi medici non conformi

09.07.2020

Il Consiglio federale approva le nuove ODmed e OSRUm-Dmed

29.06.2020

Nuovo coronavirus: Swissmedic mette in guardia contro le maschere facciali ad uso medico non conformi

Prodotti di qualità potenzialmente scadente vengono offerti sempre più spesso anche in Svizzera

29.06.2020

Immissione in commercio di importanti dispositivi medici non-conformi per combattere la pandemia di COVID-19

Deroghe per dispositivi medici non conformi

24.06.2020

AGGIORNAMENTO: Trattamento delle malattie vascolari arteriosclerotiche periferiche con palloncini rivestiti con paclitaxel o stent a rilascio di paclitaxel

Potenziale legame con l’aumento della mortalità

02.06.2020

Questions and Answers (Q&A): Documento sul nuovo modulo per la notifica di eventi gravi

Moduli PDF aggiornati

01.08.2020

BW617_00_004i_MB Autorizzazioni per dispositivi medici non conformi (PDF, 486 kB, 01.08.2020)

30.07.2020

BW540_00_003i_MB Certificati di esportazione e manufacturing certificates (PDF, 998 kB, 30.07.2020)

27.07.2020

MU510_00_007i_MB Materiovigilance FSCA (PDF, 509 kB, 27.07.2020)

16.07.2020

bw530_00_010i_FO Notifica secondo l'art. 6 ODmed per dispositivi medici di classe I e sistemi o unità di trattamento ai sensi del MDR (PDF, 1 MB, 16.07.2020)

24.06.2020

BW630_10_002i_MB Numero di registrazione unico - SRN FAQ (PDF, 189 kB, 24.06.2020)

MU500_00_014i_MB Dispositivi medici / COVID-2019 (PDF, 551 kB, 24.06.2020)

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Contatto

Swissmedic
Divisione dispositivi medici
Hallerstrasse 7
3012 Berna
Svizzera

Domande relative ai dispositivi medici

Guida di supporto: problemi relativi all'abilitazione dei moduli PDF

Ultima modifica 01.08.2020

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