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Avvertenze e contraffazioni



Comunicazioni


27.01.2023

Annunci su indagini cliniche con dispositivi medici

MDCG 2020-10 rev. 1 – Sono state aggiornate le linee guida e la tabella per notifiche di eventi relativi alla sicurezza durante le indagini cliniche.

12.01.2023

Notifica ai sensi dell’art. 10 ODIV di dispositivi fabbricati in istituzioni sanitarie

La nuova versione del modulo per le notifiche di dispositivi fabbricati e utilizzati in istituzioni sanitarie ai sensi dell’art. 10 dell’ordinanza relativa ai dispositivi medico-diagnostici in vitro (RS 812.219) indica come raggruppare più dispositivi in una notifica collettiva.

12.01.2023

Gestione delle lacune di certificazione (MDCG 2022-18)

Soluzione esecutiva dell’UE per garantire l’approvvigionamento dei dispositivi medici nel caso di lacune di certificazione: applicazione equivalente in Svizzera

27.12.2022

Domande frequenti dispositivi medici– FAQ DM

Aggiornamento della sezione "dispositivi senza destinazione d’uso medica".

10.11.2022

Oltre 700 partecipanti all’evento informativo sulla nuova regolamentazione relativa ai dispositivi medico-diagnostici in vitro

Ottima riuscita dell’evento online di Swissmedic svoltosi il 03.11.2022

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Ultima modifica 20.03.2023

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