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Attualità

Lista dei richiami

Pubblicazioni misure di sicurezza / richiami

fsca.swissmedic.ch

Avvertenze e contraffazioni

25.06.2019

Avviso di sicurezza: COCUNE – Guanti da lavaggio (profumati/non profumati) della ditta Stöpler Instrumenten & Apparaten B.V. (NL)

Possibile contaminazione batterica – non utilizzare più i prodotti a titolo precauzionale

06.05.2019

Richiamo delle reti per il trattamento transvaginale del prolasso degli organi pelvici del fabbricante Boston Scientific Corporation

Comunicazioni

18.07.2019

Scheda informativa europea per operatori sanitari e istituzioni sanitarie basata sul nuovo Regolamento (2017/745/UE) relativo ai dispositivi medici e sul nuovo Regolamento (2017/746/UE) relativo ai dispositivi medico-diagnostici in vitro

18.07.2019

Scheda informativa della Commissione UE / del MDCG per i fabbricanti di dispositivi medici e IVD

08.07.2019

AGGIORNAMENTO: Trattamento delle malattie vascolari arteriosclerotiche periferiche con palloncini rivestiti con paclitaxel o stent a rilascio di paclitaxel

29.05.2019

Manifestazioni sui dispositivi medici

Manifestazioni con presentazioni di Swissmedic

16.04.2019

Trattamento delle malattie vascolari arteriosclerotiche periferiche con palloncini rivestiti con paclitaxel o stent a rilascio di paclitaxel

Potenziale legame con l’aumento della mortalità

05.04.2019

Linfoma anaplastico a grandi cellule (BIA-ALCL) associato a protesi mammarie – aggiornamento

Presa di posizione di Swissmedic

Moduli PDF aggiornati

30.04.2019

BW510_00_003f_FO Essais cliniques de séquences expérimentales sur des systèmes IRM avec le marquage CE (PDF, 1 MB, 30.04.2019)

BW510_00_004f_FO Essais cliniques de dispositifs médicaux: Soumission relative à un essai autorisé (PDF, 1 MB, 30.04.2019)

BW510_00_005f_FO Essais cliniques de dispositifs médicaux: Demande d'autorisation (PDF, 1 MB, 30.04.2019)

BW510_00_006f_FO Essais cliniques de dispositif médicaux: Evénements indésirables et défectuosités graves en Suisse (PDF, 1 MB, 30.04.2019)

20.03.2019

Lista di controllo per l’ispezione relativa alle notifiche di eventi gravi (materiovigilanza) e alla manutenzione di dispositivi medici (PDF, 1 MB, 20.03.2019)

Link permanente della pagina
www.swissmedic.ch/md-it

Contatto

Swissmedic
Divisione dispositivi medici
Hallerstrasse 7
3012 Berna
Svizzera

Domande relative ai dispositivi medici

Guida di supporto: problemi relativi all'abilitazione dei moduli PDF

Ultima modifica 08.07.2019

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