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Attualità

Lista dei richiami

Pubblicazioni misure di sicurezza / richiami

fsca.swissmedic.ch

Comunicazione in causa propria

30.12.2021

Aggiornamento della scheda informativa sugli obblighi degli operatori economici

Swissmedic ha aggiornato le informazioni sulle indicazioni del mandatario svizzero e dell'importatore sul prodotto e sui documenti che lo accompagnano

07.09.2021

Oltre 1600 partecipanti all’evento informativo sulla nuova regolamentazione dei dispositivi medici

Ottima riuscita dell’evento online di Swissmedic svoltosi il 02.09.2021

06.01.2022

Obblighi per mandatari, importatori e distributori

Revisione del diritto sui dispositivi medici - Panoramica degli obblighi di mandatari, importatori e distributori svizzeri 

26.05.2021

Nuova regolamentazione dei dispositivi medici dal 26 maggio 2021

Modifica dell’ordinanza relativa ai dispositivi medici (ODmed) nel contesto degli accordi in corso tra la Svizzera e l’UE

Avvertenze e contraffazioni

16.07.2021

Aggiornamento sull’avviso di sicurezza di Philips Respironics relativo ad alcuni ventilatori meccanici e dispositivi per le apnee notturne e altre terapie respiratorie – raccomandazioni delle associazioni professionali

Pubblicate le raccomandazioni delle società professionali SGP e SGSSC

28.06.2021

Philips Respironics: avviso di sicurezza mondiale relativo ad alcuni ventilatori meccanici e dispositivi per le apnee notturne e altre terapie respiratorie

Philips Respironics annuncia il programma di riparazione e sostituzione dei componenti in schiuma fonoassorbente di alcuni dispositivi di ventilazione

28.05.2021

Avviso di sicurezza: Richiamo volontario di alcuni lotti di soluzioni per lenti a contatto Bausch + Lomb

lavaggi oculari e lubrificanti oftalmici

Comunicazioni

17.01.2022

Buone pratiche svizzere di ricondizionamento di dispositivi medici

Publicazione in francese e tedesco delle Buone pratiche svizzere di ricondizionamento di dispositivi medici, edizione 2022

27.12.2021

Disposizioni sull’FSN da pubblicare

Gli avvisi di sicurezza (Field Safety Notice, FSN) relativi ai prodotti presenti sul mercato svizzero vengono pubblicati sul sito web di Swissmedic nella forma e con i contenuti forniti dal fabbricante.

23.12.2021

Notifica del mandato in veste di mandatario svizzero (CH-REP)

Nuovo modulo per la notifica del mandato in veste di mandatario svizzero

30.11.2021

Dispositivi medici: Operatori economici svizzeri registrati presso Swissmedic

La panoramica mostra tutti i fabbricanti, importatori e mandatari con sede in Svizzera registrati presso Swissmedic.

15.11.2021

Aggiornamento della scheda informativa Acquisto di dispositivi medici nelle istituzioni sanitarie

Informazioni aggiornate in merito all’importazione di dispositivi medici da parte di specialisti e di istituzioni sanitarie

27.09.2021

Domande frequenti dispositivi medici– FAQ DM

Aggiornamento delle domande frequenti relative ai dispositivi medici (FAQ)

Moduli PDF aggiornati

MU600_00_006i_MB Acquisto di dispositivi medici nelle istituzioni sanitarie (PDF, 397 kB, 07.01.2022)

MU600_00_016i_MB Obblighi Operatori Economici CH (PDF, 337 kB, 30.12.2021)

BW630_11_003i_FO Modulo di notifica de mandato (PDF, 1 MB, 23.12.2021)

BW610_00_015f_MB Essais cliniques de dispositifs médicaux (PDF, 444 kB, 02.12.2021)

BW610_20_023e_FO Clinical trials of medical devices: Serious adverse events and device deficiencies in Switzerland (PDF, 1 MB, 01.12.2021)

MU600_00_006i_MB Acquisto di dispositivi medici nelle istituzioni sanitarie (PDF, 397 kB, 07.01.2022)

MU600_00_016i_MB Obblighi Operatori Economici CH (PDF, 337 kB, 30.12.2021)

MU680_21_019e_FO Field Safety Corrective Action (FSCA) Report (PDF, 2 MB, 19.11.2021)

MU600_00_015i_MB Mascherine facciali uso mediaco (PDF, 1 MB, 15.11.2021)

BW630_30_009i_MB FAQ sulle notifiche (PDF, 151 kB, 27.09.2021)

Link permanente della pagina
www.swissmedic.ch/md-it

Contatto

Swissmedic
Dispositivi medici
Hallerstrasse 7
3012 Berna
Svizzera

Domande relative ai dispositivi medici

Guida di supporto: problemi relativi all'abilitazione dei moduli PDF

Ultima modifica 14.01.2022

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