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Attualità

Lista dei richiami

Pubblicazioni misure di sicurezza / richiami

fsca.swissmedic.ch

Avvertenze e contraffazioni

25.11.2019

Aggiornamento sul avviso di sicurezza: Securidrap Selfia della ditta Mulliez-Flory (FR)

Avviso riguardante qualsiasi tipo di applicazione

28.10.2019

Aggiornamento sul avviso di sicurezza: COCUNE – Guanti da lavaggio (profumati/non profumati) della ditta Stöpler Instrumenten & Apparaten B.V. (NL)

21.08.2019

Avviso di sicurezza: Richiamo delle stampelle modello ADVANCE – Herdegen Paris, Chelles

Rottura della maniglia o del bracciolo

Call for Experts

Call for expression of interest for expert panels on medical devices and in vitro diagnostic medical devices (2019/C 323/05)

Published on: 30/09/2019

Comunicazioni

03.12.2019

Nuovi regolamenti europei (MDR, IVDR)

seconda rettifica del regolamento (UE) 2017/745

27.11.2019

Evento informativo sulla revisione del diritto sui dispositivi medici per gli utilizzatori professionali e ospedali

Lunedì, 4 maggio 2020, Kursaal Berna

12.11.2019

Informazioni dal contesto europeo

La Commissione europea ha informato sullo stato di implementazione di Eudamed

12.09.2019

Manifestazioni sui dispositivi medici

Manifestazioni con presentazioni di Swissmedic

06.09.2019

La Commissione europea (UE) ha designato un nuovo organismo di rilascio di identificativi unici (UDI, Unique Device Identification)

nel settore dei dispositivi medici

02.08.2019

Numero di registrazione unico (SRN)

Trovate un elenco delle domande e delle risposte più importanti riguardanti il numero di registrazione unico (SRN, Single Registration Number) nelle FAQ seguenti.

Moduli PDF aggiornati

23.12.2019

BW530_00_005i_MB Numero di registrazione unico - SRN FAQ (PDF, 186 kB, 10.12.2019)

01.11.2019

BW520_00_001f_VZ Organes suisses d’évaluation de la conformité pour les dispositifs médicaux (PDF, 302 kB, 01.11.2019)

04.10.2019

MEDDEV Template: Manufacturer’s Incident Report (PDF, 180 kB, 03.10.2019)

Help text new MIR (XLS, 269 kB, 02.10.2019)(in inglese)

Link permanente della pagina
www.swissmedic.ch/md-it

Contatto

Swissmedic
Divisione dispositivi medici
Hallerstrasse 7
3012 Berna
Svizzera

Domande relative ai dispositivi medici

Guida di supporto: problemi relativi all'abilitazione dei moduli PDF

Ultima modifica 23.12.2019

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