Attualità


Lista dei richiami



Comunicazione in causa propria


26.05.2021

Nuova regolamentazione dei dispositivi medici dal 26 maggio 2021

Modifica dell’ordinanza relativa ai dispositivi medici (ODmed) nel contesto degli accordi in corso tra la Svizzera e l’UE

Avvertenze e contraffazioni



Comunicazioni


18.06.2021

Mandatario svizzero (CH-REP)

Designazione di un mandatario svizzero

26.05.2021

Nuova regolamentazione dei dispositivi medici dal 26 maggio 2021

Modifica dell’ordinanza relativa ai dispositivi medici (ODmed) nel contesto degli accordi in corso tra la Svizzera e l’UE

11.05.2021

Misure di sicurezza dovute alla sterilizzazione inadeguata di dispositivi medici da parte della società Steril Milano S.r.l.

Informativa relativa a misure di sicurezza e richiami a livello europeo

09.04.2021

Test rapidi Covid-19 per l’autodiagnosi: validazione, autorizzazioni di deroga e dispensazione

L’Ufficio federale della sanità pubblica (UFSP) verifica la validazione dei test rapidi Covid-19 per l’autodiagnosi (i cosiddetti test autodiagnostici Sars-CoV-2). La dispensazione ai privati può avvenire solo attraverso le farmacie.

18.03.2021

Informativa preliminare sulla modifica della legge

Armonizzazione della base giuridica per il rilascio dei certificati d’esportazione (FSC) e degli attestati

Call for Experts



Moduli PDF aggiornati


Dal 26 maggio 2021, inoltre, le attuali ODmed non sono più valide e i documenti secondo il vecchio diritto saranno sostituiti dalle nuove versioni sul sito web di Swissmedic. Le modifiche e i nuovi documenti disponibili saranno comunicati gradualmente. A causa dell’elevato numero di documenti e del breve tempo di preparazione tra l’approvazione e l’entrata in vigore (una settimana), in singoli casi potranno verificarsi dei ritardi, in particolare nella pubblicazione delle versioni linguistiche (non tutti i documenti normativi saranno disponibili simultaneamente in tutte le lingue).

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Contatto

Swissmedic
Dispositivi medici
Hallerstrasse 7
3012 Berna
Svizzera

Ultima modifica 26.05.2021

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