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Attualità

Lista dei richiami

Pubblicazioni misure di sicurezza / richiami

fsca.swissmedic.ch

Avvertenze e contraffazioni

28.10.2019

Aggiornamento sul avviso di sicurezza: COCUNE – Guanti da lavaggio (profumati/non profumati) della ditta Stöpler Instrumenten & Apparaten B.V. (NL)

21.08.2019

Avviso di sicurezza: Richiamo delle stampelle modello ADVANCE – Herdegen Paris, Chelles

Rottura della maniglia o del bracciolo

06.05.2019

Richiamo delle reti per il trattamento transvaginale del prolasso degli organi pelvici del fabbricante Boston Scientific Corporation

Call for Experts

Call for expression of interest for expert panels on medical devices and in vitro diagnostic medical devices (2019/C 323/05)

Published on: 30/09/2019

Comunicazioni

12.11.2019

Informazioni dal contesto europeo

La Commissione europea ha informato sullo stato di implementazione di Eudamed

12.09.2019

Manifestazioni sui dispositivi medici

Manifestazioni con presentazioni di Swissmedic

06.09.2019

La Commissione europea (UE) ha designato un nuovo organismo di rilascio di identificativi unici (UDI, Unique Device Identification)

nel settore dei dispositivi medici

02.08.2019

Numero di registrazione unico (SRN)

Trovate un elenco delle domande e delle risposte più importanti riguardanti il numero di registrazione unico (SRN, Single Registration Number) nelle FAQ seguenti.

31.07.2019

Aggiornamento riguardante MEDDEV 2.12/1 rev. 8

Nel luglio 2019 la Commissione europea ha messo a disposizione un’integrazione della linea guida MEDDEV 2.12/1 rev. 8 «Guidelines on a medical devices vigilance system».

18.07.2019

Scheda informativa europea per operatori sanitari e istituzioni sanitarie basata sul nuovo Regolamento (2017/745/UE) relativo ai dispositivi medici e sul nuovo Regolamento (2017/746/UE) relativo ai dispositivi medico-diagnostici in vitro

Moduli PDF aggiornati

01.11.2019

BW520_00_001f_VZ Organes suisses d’évaluation de la conformité pour les dispositifs médicaux (PDF, 302 kB, 01.11.2019)

04.10.2019

MU510_00_003e_FO MEDDEV Template: Manufacturer’s Incident Report (PDF, 180 kB, 03.10.2019)obbligatorio da gennaio 2020

MU510_00_011e_MB Help text new MIR (XLS, 269 kB, 02.10.2019)(in inglese)

23.09.2019

MU510_00_006e_FO MEDDEV Template Periodic Summary Report (PSR) (DOC, 218 kB, 20.09.2019)

Link permanente della pagina
www.swissmedic.ch/md-it

Contatto

Swissmedic
Divisione dispositivi medici
Hallerstrasse 7
3012 Berna
Svizzera

Domande relative ai dispositivi medici

Guida di supporto: problemi relativi all'abilitazione dei moduli PDF

Ultima modifica 01.11.2019

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