Eventi esterni di diversi attori, università e istituti di formazione a cui Swissmedic partecipa:
Primo semestre
| Data | Organizzatore | Evento, luogo | Argomento, relatore/relatrice |
|---|---|---|---|
| 23.02.2021 | Retina Suisse | Swissmedic – damit Sie Heilmitteln vertrauen können Webinar |
Wie funktioniert die Zulassung von Arzneimitteln für die Schweiz? Was sind die Aufgaben von Swissmedic nach der Zulassung? Wie werden Nebenwirkungen gemeldet? Carine Werder / Thomas Stammschulte |
| 01.03.2021 | Université de Genève, MAS Drug Discovery and Clinical Development |
Module 9: Regulatory considerations in Drug Development Webinar |
Topic 5: Swissmedic and how therapeutic products are regulated in Switzerland & international cooperation Gabriela Zenhäusern |
| 17.03.2021 | Zentrum für Gesundheitsrecht und Management im Gesundheitswesen Universität Bern |
Tagung Medizinprodukterecht 2021 | Regulierungsrevision Medizinprodukte: Änderungen in der Materiovigilanz - Meldeprozesse und Eudamed Ulrike Meyer |
| 18.03.2021 | SCAHT Swiss Center of Applied Human Toxicology (www. scaht.org) | Vorlesungsreihe zu MSc Drug Sciences https://www.scaht.org/master-science-drug-sciences |
Biosimilars: Die Entwicklung und regulatorische Anforderungen für die Zulassung von Biosimilars Tatjana Petkovic |
| 19.03.2021 | DIA Europe 2021 Session #S0409 | Regulatory Affairs Lessons Learned in the Crucible of COVID-19: What Works and What Could Work | The learnings from the Covid-19 Pandemic - A regulatory perspective Claus Bolte |
| 01.04.2021 | SCAHT Swiss Center of Applied Human Toxicology (www. scaht.org) | Vorlesungsreihe zu MSc Drug Sciences virtuelle Vorlesung |
Generics Human pharmaceuticals/biologics: regulatory requirements for clinical trials and registration in Switzerland Elisabeth Klenke |
| 14.04.2021 | Universität Bern | Vorlesung "Einführung in die pharmazeutischen Wissenschaften", 1. Studienjahr Pharmazie Universität Bern / ggf. virtuell |
Vorstellung von Swissmedic und der Pharmakopöe Tobias Gosdschan |
| 29.04.2021 | SwAPP | 13th SwAPP ExEx Symposium | Accelerating Therapeutic Innovation in Switzerland Onboarding Session - The revised TPA: a more flexible framework for innovative therapeutic products in Switzerland? Rosa Stebler Focus Session II - Safety signals management Renate Essen Outlook Session - Building up trust in international regulations: the need for synergy and collaboration Andreas Pfenninger / Gabriela Zenhäusern |
| 18.06.2021 | Universität Genf / SCAHT | MAS Toxicology, 2020-2022 | Risk Assessment and Regulatory Toxicology, inklusive Fallbeispiel/e Hasan Mohajeri |
| 19.06.2021 | SGSV/SSSH Schweizerische Gesellschaft für Sterilgutversorgung / Société Suisse de Stérilisation Hospitalière | GV und Weiterbildungsveranstaltung der SGSV Inselspital Bern |
Revision der Medizinprodukteverordnung - Änderungen für Spitäler Rafael Moreno |
| 24.06.2021 | SCTO | 10th Symposium of the Swiss Clinical Trial Organisation Bern |
Medical Devices lost in translation? Questions around clinical development and the regulatory framework: where do we stand in Switzerland? Ottilie Zelenko |
Secondo semestre
| Data | Organizzatore | Evento, luogo | Argomento, relatore/relatrice |
|---|---|---|---|
Archivio
Eventi precedenti.
2020
Eventi esterni di diversi attori, università e istituti di formazione a cui Swissmedic partecipa:
Primo semestre
| Data | Organizzatore | Evento, luogo | Argomento, relatore/relatrice |
|---|---|---|---|
| 25.01.2020 | Inselspital - Universitätsklinik für Anästhesiologie und Schmerztherapie | Anästhesiepflege – was bringt die Zukunft? Berner Anästhesie Pflege Symposium Auditorium Ettore Rossi, Inselspital Bern |
Blut als Arzneimittel Christian Schärer |
| 01.03.2020 | Universität Bern und Fachhochschule Bern | Master in Biomedical Engineering Bern |
Clinical aspects of medical device development Isabel Scuntaro |
| 04.03.2020 | Schweizerische Gesellschaft für Radiopharmazie und radiopharmazeutische Chemie (SGRRC) | Swiss Radiopharmacy Day: Trends um alle Aspekte der Radiopharmazeutika über Nuklearmedizin, Herstellung und Einsatz von Radiopharmazeutika, Strahlenschutz, und Regulatorisches BAG-Campus, Liebefeld |
News and views from Swissmedic Andreas Fürer |
| 10.03.2020 | ETHZ | ETH Zürich, MSC Pharmaceutical Sciences, Modul Quality and Production Zürich |
"Quality Risk Management and Annex 1” und “GMP audit and inspection” Barbara Herzog |
| 12.03.2020 | SCAHT Swiss Center of Applied Human Toxicology (www.scaht.org) | Vorlesungsreihe zu MSc Drug Sciences Basel |
Biosimilars Tatjana Petkovic |
| 13.03.2020 | Schweizerischen Berufsverband der Fachfrauen/Männer Operationstechnik HF (SBV TOA) | SBV TOA, Jahreskongress Interlaken |
Neue Medizinprodukteverordnung - was bedeutet das für das Fachpersonal im OP? Rafael Moreno |
| 20.03.2020 | ISS AG, Integrated Scientific Services |
MDR-«Bootcamp» Biel |
Die Schweizer Medizinproduktebehörde - Swissmedic Bernhard Bichsel |
| 26.03.2020 | SCAHT Swiss Center of Applied Human Toxicology (www.scaht.org) | Vorlesungsreihe zu MSc Drug Sciences Basel |
GenericsElisabeth Klenke |
| 27.03.2020 | Universität Bern | Vorstellung von Swissmedic und der Pharmakopöe Bern |
Teil 1: Swissmedic - Das Schweizerische Heilmittelinstitut Teil 2: Die Pharmakopöe Tobias Gosdschan |
| 28.03.2020 | SIRMED Schweizer Institut für Rettungsmedizin |
First Responder Symposium Nottwil |
Arzneimittelfälschungen bei Bestellungen im Internet Corinne Robbiani |
| 01.04.2020 | Swiss Medtech | Nationale MDR&IVDR-Konferenz 2020 BERNEXPO, Bern |
MDR Auswirkungen auf die schweizerische Überwachungsbehörde Markus Wälti |
| 27.04.2020 | ETHZ | ETH Zürich, MSC Pharmaceutical Sciences, Modul Quality and Production Zürich |
"Quality Risk Management and Annex 1” und “GMP audit and inspection” Barbara Herzog |
| 18.05.2020 | Pharma-Symposium | 1. Schweizer Symposium für Pharma-Assistentinnen | Aktualisiertes Heilmittelrecht – Gut zu Wissen Christoph Küng |
| 27.05.2020 | EPFL | CAS 2020 - Module 6 - Current Good Manufacturing Practice Telekonferenz |
Schweizerische Gesetzgebung im Bereich GMP und Ablauf der verschiedenen Inspektionstypen Markus Escandari |
| 02.06.2020 | ETHZ | ETH Zürich, CAS Pharmaceuticals – From Research to Market, Modul Quality and GxP Zürich |
«Pharmaceutical regulations, Swissmedic and ICH basics» und «GMP and its legal basis» Barbara Herzog |
| 24.06.2020 | SCTO | 10th Symposium of the Swiss Clinical Trial Organisation Bern |
Medical Devices lost in translation? Translational medicine and MDs - where are we today? Ottilie Zelenko |
| 25.06.2020 | SULM | Swiss MedLab 2020 -Gesundheitspolitische Tagung der SULM | Die LaborVO im globalen Kontext Christian Schärer |
Secondo semestre
| Data | Organizzatore | Evento, luogo | Argomento, relatore/relatrice |
|---|---|---|---|
| 17.09.2020 | ISPE Europe | 2020 ISPE Europe Annual Conference | Swissmedic - Implementation of PIC/S GMP Inspection Reliance Christian Schärer |
| 21.09.2020 | Swiss MedTech | Swiss Medtech Day - THE Conference of the Swiss Medical Technology Industry Bern |
Michel Pürro Ulrike Meyer |
| 14.10.2020 | Universität Bern | 3 Lektionen à 45 Minuten Vorlesung beim Studiengang Pharmazie | Organisation und Betrieb der Pharmako- und Materio-Vigilanz in der Schweiz Christa Wieland, Christoph Küng |
| 15.10.2020 | EZV Campus Liestal | Ausbildung für Zollfachleute | Actes législatifs autres que douaniers "Produits thérapeutiques" Nicolas Fotinos |
| 09.12.2020 |
CIRS - CENTRE FOR INNOVATION IN REGULATORY SCIENCE | Virtual Workshop Re-imagining Medicines Regulatory Models: Implementing fit-for-purpose sustainable activities for patient access |
Re-imagining partnerships Leveraging comparable agency decisions - In what situations is this the right way forward? Agency viewpoint Claus Bolte |
2019
| Data | Organizzatore | Evento, luogo | Argomento, relatore/relatrice |
|---|---|---|---|
| 07.01.2019 | Fachhochschule Nordwestschweiz (FHNW) | Vorlesung: Qualitätsmanagement/ Registrierung I Muttenz |
Der Kurs bietet die Möglichkeit, den Studierenden die Aufgaben von Swissmedic und insbesondere die Abläufe und Ziele von Inspektionen aus Sicht der Behörde darzulegen Christian Schärer |
| 22.01.2019 | Bundesverband der Arzneimittel-Hersteller e.V. | Homöopathische Arzneimittel – aktuelle Entwicklungen im regulatorischen Umfeld Bonn |
Zulassung von homöopathischen Arzneimitteln in der Schweiz Margot Spohn |
| 30.01.2019 | Verein Risiko & Sichereit | Zürich | Vortrag beim Verein Risiko & Sicherheit zum Thema «Spitalinfektionen / Multiresistenzen» Rafael Moreno |
| 05.03.2019 | SQS (Schweizerische Vereinigung für Qualitäts- und Managementsysteme) | Treffen für ParlamentarirInnen Bern |
Sicherheit der Implantate (Implant files), Erläuterung des Regulierungssystems und der Veränderungen durch die neue Regulierung Karoline Mathys |
| 07.03.2019 | SCHAT (Swiss Center of Applied Human Toxicology) | Vorlesungsreihe zu MSc Drug Sciences Basel |
Biosimilars: Die Entwicklung und regulatorische Anforderungen für die Zulassung von Biosimilars Tatjana Pecaric Petkovic |
| 14.03.2019 | Schweizerische Gesellschaft für Radiopharmazie/radiopharmazeutische Chemie SGRRC | Swiss Radiopharmacy Day Bern-Liebefeld |
News and views from Swissmedic Andreas Fürer |
| 14.03.2019 | Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie e.V. | BPI- Zulassungsausschuss Frankfurt am Main |
Das neue Schweizer Heilmittelgesetz – zulassungsrelevante Aspekte Jörg Schläpfer |
| 19. - 20.03.2019 | PPTA | International Plasma Protein Congress Amsterdam |
Global regulatory regimes governing the manufacture and distribution of blood products Christian Schärer |
| 21.03.2019 | MEGRA | StartUp PV 2019, Modul 1 Brugg |
Gesetzliche Grundlagen und relevante Behörden für Arzneimittel; Borderline-Produkte Daniel Hürlimann |
| 25.03.2019 | Interpharma | General Assembly Interpharma Basel |
Swissmedic Update Raimund Bruhin |
| 26.03.2019 | MEGRA | StartUp PV 2019, Modul 2 Brugg |
Erstzulassung Schweiz: Zulassungsdossier mit Schwerpunkt CH Modul 1, Gesuchstyp, Zulassungsverfahren Anna Barbara Stalder |
| 26.03.2019 | MEGRA | StartUp PV 2019, Modul 2 Brugg |
Erstzulassung Schweiz: Zulassungsdossier mit Schwerpunkt CH Modul 1, Gesuchstyp, Zulassungsverfahren Claudia Ruch |
| 26.03.2019 | Uni Fribourg | Vorlesung Recht Fribourg |
Biosimilars: Die Entwicklung und regulatorische Anforderungen für die Zulassung von Biosimilars Tatjana Pecaric Petkovic |
| 27.03.2019 | Forum Institut für Management GmbH | Änderungsgesuche: Schweiz-nationale und europäische Änderungsanzeigen - Anforderungen und effiziente Handhabung in der Praxis Basel |
Änderungsgesuche in der Schweiz Ursula Fahrni |
| 28.03.2019 | EAHP | EAHP Congresse 2019, Barcelona | MAGHP Procedure, Anna Sieg |
| 28.03.2019 | SCHAT | Vorlesungsreihe zu MSc Drug Sciences Basel |
Generics Human pharmaceuticals/biologics: regulatory requirements for clinical trials and registration in Switzerland Elisabeth Klenke |
| 29.03.2019 | Universität Bern | Vorlesung: Einführung in die pharmazeutischen Wissenschaften Bern |
Vorstellung von Swissmedic und der Pharmakopöe Tobias Gosdschan |
| 02.04.2019 | Swiss Professional Association of Quality Assurance (SPAQA) | SPAQA Annual Meeting and Conference Basel |
News from the Monitoring Authorities Elisabeth Klenke |
| 04.04.2019 | Swiss Medtech | MDR&IVDR: dritte nationale Konferenz | Bernhard Bichsel |
| 04.04.2019 | Universität Bern und Fachhochschule Bern | Vorlesung: Master in Biomedical Engineering Bern |
Clinical aspects of medical device development Isabel Scuntaro |
| 04.04.2019 | SSSH Societé suisse de stérilisation hospitalière | Journée de formation continue SSSH Bougy Vilars |
Retraitement des dispositifs médicaux dans les hôpitaux – exigences relatives aux endoscopes souples Nicola Franscini |
| 10.04.2019 | EPFL | CAS Management of Biotech, Medtech & Pharma Ventures, Module 6 Good Manufacturing Practice in Biotech & Medtec Lausanne |
CAS Management of Biotech, Medtech & Pharma Ventures, Module 6 Good Manufacturing Practice in Biotech & Medtec Lausanne |
| 11.04.2019 | Zürcher Hochschule für Angewandte Wissenschaften (ZHAW) | Hydroxyanthracenderivatives – Analysis, Quality, Safety and Efficacy in Herbal Medicinal Products Wädenswil |
The Pharmacopoeia - a key element for the quality of herbal medicinal products Tobias Gosdschan |
| 11.04.2019 | Pharmaceutivcal Security Institute PSI | Jährliche Versammlung der PSI Mitglieder Prag |
1.) Neue Regelungen zu Zusammenarbeit mit der Industrie (Art. 62b HMG, mit anonymisierten Fallbeispielen) und Medicrime SPOC (Art. 69 Abs. 4 HMG), 2.) Promotion der Medicrime Konvention, in Absprache mit Europarat CMED Expertenkomitee Ruth Mosimann |
| 11.04.2019 | MEGRA | StartUp PV 2019, Modul 5 | Nach der Zulassung – Life Cycle Management Ursula Fahrni |
| 11.04.2019 | MEGRA | StartUp PV 2019, Modul 5 | Nach der Zulassung – Life Cycle Management Richard Weissmahr |
| 11.04.2019 | MEGRA | StartUp PV 2019, Modul 5 | Nach der Zulassung – Life Cycle Management Janine Weix |
| 02.05.2019 | Université de Neuchâtel, Prof. Nadja Capus | Vorlesung Recht Neuchatel |
Introduction à la législation sur les produits thérapeutiques et à la lutte contre la criminalité pharmaceutique Matthias Stacchetti |
| 07.05.2019 | MEGRA | StartUp PV 2019, Modul 3 Brugg |
Zulassungsdossier – Chemisch pharmazeutische Dokumentation André Nick |
| 07.05.2019 | MEGRA | StartUp PV 2019, Modul 3 Brugg |
Zulassungsdossier – Chemisch pharmazeutische Dokumentation Roger Burgener |
| 10.05.2019 | Université de Neuchâtel, Prof. Nadja Capus | Réviser la Loi sur le droit pénal administratif (DPA) ? Bern |
Révision de la Loi sur le droit pénal administratif: propositions basées sur 18 ans d’expérience dans la lutte contre la criminalité pharmaceutique Matthias Stacchetti |
| 15.05.2019 | Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie, Deutschland | 7. BPI-Pharmakovigilanz-Infotag zum Thema „Internationalisierung“ Berlin |
Pharmakovigilanz in der Schweiz Martina Schäublin |
| 15. - 16.05.2019 | Alphatopics Seminar | Phytopharmaka Symposium 2019 Bonn |
Update zur Implementierung des neuen Heilmittelgesetzes. Referat zu den Aenderungen mit dem neuen HMG 2 / HMV IV bei Phytoarzneimitteln. Dr. Martin Ziak |
| 19.05.2019 | Pharmakey.ch | Apotheker-Symposium – Pharmakey Day Bern |
Umteilung der Arzneimittel in neue Abgabekategorien Bernhard Spörri |
| 21.05.2019 | MEGRA | StartUp PV 2019, Modul 4 | Zulassungsdossier – Nicht-klinische und klinische Dokumentation Elisabeth Klenke |
| 21.05.2019 | MEGRA | StartUp PV 2019, Modul 4 | Zulassungsdossier – Nicht-klinische und klinische Dokumentation Daniel Lottaz |
| 21.05.2019 | MEGRA | StartUp PV 2019, Modul 4 | Zulassungsdossier – Nicht-klinische und klinische Dokumentation Hans-Georg Lippmann |
| 27.-31.05.2019 | PFIPC | Meeting "Protecting Public Health through Intelligence-led Operations. Interagency cooperation through intelligence and information sharing” Dublin |
Falsified oncology medicines: Jakavi and Iclusig case studies Ruth Mosimann und Roman Leist |
| 04.06.2019 | iCAST2019 | Advanced Cell Therapy Products Julia Djonova |
|
| 18.06.2019 | MEGRA | StartUp PV 2019, Modul 6 | Pharmakovigilanz – Spontanmeldungen Thomas Schwartz |
| 25.06.2019 | MEGRA | StartUp PV 2019, Modul 11 Brugg |
Regulatorische Aspekte der klinischen Arzneimittelentwicklung Antragstellung und Genehmigung klinischer Prüfungen Hubert Northoff |
| 25.06.2019 | MEGRA | StartUp PV 2019, Modul 11 Brugg |
Regulatorische Aspekte der klinischen Arzneimittelentwicklung Antragstellung und Genehmigung klinischer Prüfungen Alexander Mion |
| 25.06.2019 | MEGRA | StartUp PV 2019, Modul 11 Brugg |
Von der Antragsstellung bis zum Approval und zu Änderungen während eines klinischen Versuchs mir Arzneimitteln Meldungen und Berichterstattung in klinischen Versuchen mit Arzneimitteln GCP- und GVP-Inspektionen durch Swissmedic Christine Hug |
| 25.06.2019 | Forum Institut für Management GmbH | Good Distribution Practice, Rosmarie Neeser |
| Data | Organizzatore | Evento, luogo | Argomento, relatore/relatrice |
|---|---|---|---|
| 03. - 04.07.2019 | Advent Group |
MERIT summit Singapur |
CO-CREATING LEARNING ORGANISATIONS Michael Renaudin |
| 20.08.2019 | MEGRA | StartUp PV 2019, Modul 7 Brugg |
Erwerb und Erhalt der Betriebsbewilligung – Fachtechnische Verantwortung Rosmarie Neeser Zaugg |
| 08. - 11.09.2019 | EUROTOX | Determining safe exposure limits in occupational toxicology, application to pharmaceuticals Helsinki |
Regulatory perspective on application of health based exposure limits (HBEL) in drug manufacturing Daniel Roth |
| 10.09.2019 | MEGRA | StartUp PV 2019, Modul 8 Brugg |
Verantwortung für die Werbung Susanne Wegenast |
| 10.09.2019 | MEGRA | StartUp PV 2019, Modul 8 Brugg |
Verantwortung für die Werbung Vibor Petkovic |
| 13.09.2019 | Schweizerische Vereinigung Endoskopie-Assistenz Personal (SVEP) |
Aufbereitung von flexiblen Endoskopen in Spitälern – Erkenntnisse aus Inspektionen / Hygiene Forum mit SGG und SVEP Interlaken |
Medizinprodukte: Swissmedic-Inspektionen in Spitälern Rafael Moreno |
| 18.09.2019 | AFTI-Associazione Farmaceutici Ticinese/ISPE Italian Chapter -International Society for Pharmacoepidemiology | Symposium, Lugano |
Counterfeiting Robert Kummer |
| 20.09.2019 | Eidgenössische Zollverwaltung | Ausbildung für Zollfachleute EZV Campus Liestal |
Actes législatifs autres que douaniers Produits thérapeutiques Nicolas Fotinos |
| 17.10.2019 | Die Interessengemeinschaft für Wiederaufbereitung im Gesundheitswesen (IG WiG) | IG WiG Symposium. Thema: Infos und Fragen zur Aufbereitung von MEP im Gesundheitswesen Olten |
Medizinprodukte: Swissmedic-Inspektionen in Spitälern Rafael Moreno |
| 22 - 23.10.2019 | EDQM und Läkemedelsverket (Schwed. Heilmittelbehörde) | Borderline Products Workshop Uppsala (S) |
Best practice for borderline issues within enforcement / import (und Moderation von zwei Breakoutsessions: 1.) Borderline medicines / chemicals, 2.) How to improve international cooperation?) Ruth Mosimann |
| 24.10.2019 | MPP (MedTech Pharma Plattform) | Pharma and medtech innovation in times of societal, technological and regulatory shifts Basel |
The Future Regulatory Framework in Switzerland Bernhards Bichsel |
| 29.10.2019 | Hygienekreis Unispital Zürich (USZ) | Tagung Spitalhygienekreis 2019 Zürich |
Inspektionen Aufbereitung flexibler Endoskope: Beobachtungen von Swissmedic Rafael Moreno |
| 30.10.2019 | Sidley | New MedTech World 2020 Bern |
Update And Thoughts From Regulators Bernhard Bichsel |
| 05.11.2019 | MEGRA | StartUp PV 2019, Modul 10 Brugg |
Medical Devices und Abgrenzungsfragen Bernhard Bichsel |
| 05.11.2019 | MEGRA | StartUp PV 2019, Modul 10 Brugg |
Medical Devices und Abgrenzungsfragen Martin Bärtsch |
| 05.11.2019 | MEGRA | StartUp PV 2019, Modul 10 Brugg |
Medical Devices und Abgrenzungsfragen Markus Wälti |
| 07.11.2019 | Inselspital | Referat im Rahmen der Fortbildungen Hämatologie im Inselspital Bern |
Unerwünschte Arzneimittelwirkungen und Arzneimittelsicherheit Martina Schäublin |
| 12 - 13.11.2019 | Symposium des Institutes für Pharmazeutische Biologie | Medizinischer Cannabis: Eine regulatorische Herausforderung Frankfurt am Main |
Zulassungsanforderungen für Cannabis Präparate in der CH Martin Ziak |
| 19.11.2019 | GRIP, Groupe Romand de l’Industrie Pharmaceutique | Conférence d’automne du GRIP Lausanne |
Compliance im GMP/GDP Bereich Georges Meseguer |
| 19.11.2019 | MEGRA | StartUp PV 2019, Modul 12 Brugg |
Blick aus der Schweiz auf das europäische und US-amerikanische Zulassungssystem Daniel Hürlimann |
| 27.11.2019 | SwAPP / SGPM | Annual Swiss Symposium in Pharmaceutical Medicine organised by SwAPP and SGPM Zürich |
Temporary Authorisation to Use an Unauthorised Medicinal Product Kirsten Leidreiter |
| 04.12.2019 | Gesundheitsdirektion, Kanton Zürich | Stammzelltherapien mit Transplantatprodukten, Kantonsärztliche Fortbildung Zürich |
Verwendung von Stammzellen bei Transplantatprodukten Ottmar Horn-Lohrens |
2018
| Data | Organizzatore | Evento, luogo | Argomento, relatore/relatrice |
|---|---|---|---|
| 05.02.2018 | Swiss Society for toxicology (SST)/DGPT (Deutsche Gesellschaft für Pharmakologie und Toxikologie) | Course Module on Safety Pharmacology Basel |
Safety Pharmakology Regulatory Guidelines Elisabeth Klenke |
| 05.03.2018 | SPAQA (Swiss Professional Association of Quality Assurance) | SPAQA Annual Meeting Basel |
News from the Monitoring Authority Elisabeth Klenke |
| 15.03.2018 | SCAHT Swiss Center of Applied Human Toxicology | Vorlesungsreihe zu MSc Toxicology Ausbildung Basel |
Generics, Biosimilars Elisabeth Klenke |
| 15.03.2018 | Schweizerische Gesellschaft für Radiopharmazie (SGRRC) | Swiss Radiopharmacy Day Bern |
Regulatory News and views from Swissmedic Andreas Fürer |
| 22. + 29.03.2018 | Université de Neuchâtel | Séminaire thématique: Quand le droit pénal se met au service de la santé: lutte contre la criminalité pharmaceutique Neuchâtel |
Quand le droit pénal se met au service de la santé: lutte contre la criminalité pharmaceutique Matthias Stacchetti |
| 22.03.2018 | Universität Bern, ARTOPRG, Berner Fachhochschule | Masterstudiengang Biomedical Engineering Bern |
Fundamentals of Regulatory Affairs Isabel Scuntaro |
| 24.03.2018 | Université Paris 2, Institut de Criminologie et de droit pénal | Lutte contre la criminalité pharmaceutique, principalement les contrefaçons La Sorbonne |
Mêmes Powerpoints que l'année dernière, avec quelques améliorations Matthias Stacchetti |
| 28.03.2018 | SwissMedTech | MDR&IVDR: zweite nationale Konferenz Auswirkungen auf die Schweiz Bern |
Stand Schweizer Regulierung Bernhard Bichsel |
| 11.04.2018 | ETHZ | CAS Pharmaceuticals Zürich |
tbd, Arbeitstitel: Regulation of Medicinal Products in Switzerland Andreas Balsiger Betts |
| 12.04.2018 | Université de Neuchâtel | Séminaire thématique: Quand le droit pénal se met au service de la santé: lutte contre la criminalité pharmaceutique Neuchâtel |
Quand le droit pénal se met au service de la santé: lutte contre la criminalité pharmaceutique Matthias Stacchetti |
| 18.04.2018 | Alphatopics Seminar | Phytopharmaka Symposium 2018 Bonn |
Das neue Heilmittelgesetz - Was ändert sich bei der Zulassung von pflanzlichen Arzneimitteln Martin Ziak |
| 18.04.2018 | DIA | Topic H Session 0802 Paediatric policy initiatives Basel |
Paediatric Policy Initiatives: Globalisation of Paediatric Drug Development Best Practice or Imperialism of Practice Frank van den Ouweland |
| 18.04.2018 | Heads of Medicines Working Group of Enforcement Officers | Meeting Rom |
Soliris case Ruth Mosimann |
| 26. - 27.04.2018 | Medicines for Europe | 16th Biosimilar Medicines Conference London |
Update Biosimilars at Swissmedic Andreas Bolte |
| 02.05.2018 | EPFL | CAS Management of Biotech, Medtech & Pharma Ventures, Mod 7 Good Manufacturing Practice in Biotech & Medtec Lausanne |
Präsentationen zu den Themen: Schweizerische Gesetzgebung im Bereich GMP und Ablauf der verschiedenen Inspektionstypen Markus Escandari |
| 17.05.2018 | Université de Neuchâtel | Le droit pénal administratif appliqué à la lutte contre la criminalité pharmaceutique Neuchâtel |
Introduction à la législation sur les produits thérapeutiques et à la lutte contre la criminalité pharmaceutique Matthias Stacchetti |
| 31.05.2018 | Österreichische Gesellschaft für Phytotherapie | Phytotherapiekongress 2018 - Mit Phytotherapie in die Zukunft Tetranationaler Kongress (D, A, NL, CH) Wien |
Podiumsdiskussion: "Qualitätskriterien für pflanzliche Arzneimittel: Wie gerechtfertig sind die Anforderungen?" Martin Ziak |
| 31.05.2018 | Univ. Zürich; Center for Applied Biotechnology and Molecular Medicine (CABMM) | CABMM Spring Seminar Zürich |
The perfect animal test – from the regulatory point of view Elisabeth Klenke |
| 05.06.2018 | ETH Zürich | CAS ETH in „Pharmaceuticals – from Research to Market“ Basel |
GMP and their legal basis, inkl. Fallstudie Dorit Schmidkunz Eggler |
| 07.06.2018 | Forum Institut | Arzneimittelnebenwirkungsmeldungen Basel |
NW-Meldungen in der Schweiz: Anforderungen der Behörde Martina Schäublin |
| 07.06.2018 | Universität Basel / Departement Pharmazeutische Wissenschaften | Spezialsortimente und Medical Devices im Spital Basel |
Medical Devices: Regulierung / Abgrenzung / Inverkehrbringung / Überwachung Markus Wälti |
| 11. - 12.06.2018 | Universitätsklinikum Freiburg | D|A|CH Symposium für klinische Prüfungen Zürich |
GCP-Inspektionen & Findings bei Klinischen Studien Alexander Mion |
20. - 21.06.2018 |
Schweizerische Gesellschaft für Sterilgutversorgung SGSV/SSSH | Schweizerische Fachtagung über die Sterilisation Biel |
Neue Swissmedic-Checkliste Wiederaufbereitung Medizinprodukte: Hilfsmittel zur Umsetzung der GPA 2016 Rafael Moreno |
| 21. - 22.06.2018 | Gesundheitsdepartement Basel-Stadt mit Partnern | Wert & Werte im Gesundheitswesen Base |
Wert & Werte in der Zulassung von Arzneimitteln Claus Bolt |
| 20. - 21.06.2018 | DIA Global | DIA CMC Workshop Basel |
regulatory updates for health authorities Ingo Matthes |
28.06.2018 |
European Center of Pharmaceutical Medicine (ECMP) | Seminar: Impact and Challenges of Advanced Therapy Medicinal Products Basel |
Advanced Therapies: The Swiss Perspective Andreas Marti |
2017
Januar 2017
| Datum | Organisator | Titel der Veranstaltung | Thema des Referats Referent/in |
Ort |
|---|---|---|---|---|
| 09.01. | Hochschule für Life Sciences, FHNW | Bachelor Studiengang für Pharmazeutische Technologie, "Modul Qualitätsmanagement/ Registrierung I" | Inspektionswesen (Christian Schärer) | Muttenz |
| 18.01. | Centra de recherche clinique HUG | Bonnes practiques des Essais Cliniques | Introduction à la recherche cliniques et aux bonnes pratiques Role des autorités de surveillance - Swissmedic (Adisa Cokoja) | Genève |
| 19.01. | Zentrum für medizinische Bildung | Hämovigilanz, Blut und labile Blutprodukte | Hämovigilanz, Blut und labile Blutprodukte, Grundlagen Transfusionskette, Zuständigkeiten, Haemovigilance- Daten (Nurhak Dogan, Lorenz Amsler) | Bern |
| 20.01. | Schweizerische Gesellschaft für Allergologie und Immunologie | Allergy and Immunology Update | Global conference series that was Availability of allergen extracts (Benno Schnyder) | Grindelwald |
Februar 2017
| Datum | Organisator | Titel der Veranstaltung | Thema des Referats Referent/in |
Ort |
|---|---|---|---|---|
| 06.02. | Swiss society for toxicology (SST) | Safety Pharmacology Regulatory Guidelines | Regl. Richtlinien (ICH S7A, S7B und E14) (Elisabeth Klenke) | Basel |
| 09.02. | Sidley Austin LLP | Influence of EU Law on Swiss Legislation (as Seen in the Development of the Swiss Act on Therapeutic Product) | Global conference series that was developed in response to client requests for pragmatic and affordable training. Launched in 2012, LSC features widely attended high-quality events in the United States and Europe. Open to in-house counsel and regulatory personnel at pharmaceutical companies and regulators. The fifth series in Europe will focus on recent developments in EU pharmaceutical regulatory law. (Andreas Balsiger Betts) | Brüssel |
| 23. - 24.02. | World Integrated Medicine Forum | Homeopathic Medicinal Products: National and Global strategies | Zulassungsforderungen für Komplementärartzneimittel in der Schweiz (Dr. Martin Ziak) | Dehli |
März 2017
| Datum | Organisator | Titel der Veranstaltung | Thema des Referats Referent/in |
Ort |
|---|---|---|---|---|
| 09.03. | Schweizerische Gesellschaft für Radiopharmazie (SGRRC) | Swiss Radiopharmacy Day: Trends um alle Aspekte der Radiopharmazeutika über Nuklearmedizin, Herstellung und Einsatz von Radiopharmazeutika, Strahlenschutz und Regulatorisches | Current Regulatory Practice for Radiopharmaceuticals at Swissmedic (Andreas Fürer) | Bern |
| 11.03. | CTC USZ | Certificate of Advanced Studies (CAS) in clinical trial management, Block 1 | Bewilligungsverfahren bei Swissmedic (Verena Gafner) | |
| 14.03. | MEGRA | MEGRA | Gesetzliche Grundlagen und relevante Behörden für Arzneimittel Modul I (Cordula Landgraf) | Brugg |
| 14.03. | SwAPP (Swiss Association of Pharmaceutical Professionals) | International Collaboration / Work Sharing Trial Generics | International Collaboration / Work Sharing Trial Generics (Chantal Pfäffli) | Brugg-Windisch |
| 15.03. | SAMW (Schwezerische Akademie der Med. Wissenschaften) mit Interpharma | Krebszellen mit dem Immunsystem bekämpfen | Herausforderungen in der Zulassung der Präzisionsmedizin (Claus Bolte) | Zürich |
| 16.03. | SCAHT Swiss Centre of Applied Human Toxicology | Vorlesungsreihe zu MSc Toxicology Ausbildung | Generics, Biosimilars (Elisabeth Klenke) | Basel |
| 16. - 17.03. | Research Center for Technological Innovation, Tsinghua University China | International Conference on Innovation & Knowldege Management | Good Leadership and Social Knowledge Management (Michael Renaudin) | Beijing |
| 23.03. | Universität Bern, ARTORG, Berner Fachhochschule | Fundamentals of Regulatory Affairs (Isabelle Scuntaro) | Bern | |
| 23.03. | SWISS MEDTECH KONFERENZ | MDR&IVDR – Auswirkungen auf die Schweiz | Une nouvelle réglementation, un nouveau défi (Neue Regulierung, neue Herausforderung) (Peter Studer) | Bern |
| 23.03. | SWISS MEDTECH KONFERENZ | MDR&IVDR – Auswirkungen auf die Schweiz | Neue Verantwortungen (Nouvelles Responsabilités (Bernhard Bichsel) | Bern |
| 28.03. | MEGRA | MEGRA | Erstzulassung Schweiz: Zulassungsdossier mit Schwerpunkt modul 1, Modul II (Dr. Anna Barbara Stalder) | Brugg |
| 28. - 29.03. | EDQM | Combating counterfeit and other illegal medicines 3rd Symposium For OMCLs: Facing New Challengens | Medical devices analysis: sharing expertise within OMCL`s (Dr. Roman Leist) | Nicosia |
| 28. - 29.03. | EDQM | Combating counterfeit and other illegal medicines 3rd Symposium For OMCLs: Facing New Challengens | Summary of the First Day (Dr. Michael Sänger) | Nicosia |
April 2017
| Datum | Organisator | Titel der Veranstaltung | Thema des Referats Referent/in |
Ort |
|---|---|---|---|---|
| 03.04. | Alphatopics Seminar | Phytopharmaka Symposium 2017 |
Zulassung von Kombinationsprodukten (Dr. Martin Ziak) | Bonn |
| 19.04. | EZV, Ausbildungszentrum Liestal | Ausbildung für Zollfachleute | Nichtzollrechtliche Erlasse des Bundes - Heilmittel (Nicolas Fotinos) | Liestal |
| 26. - 27.04. | Preclinical Assessor`s Meeting | Preclinical Assessor`s Meeting | Species selection and alternative approaches for biologics (Dr. Elisabeth Klenke) | Prague |
| 27.04. | Pharmaceutical Security Institute PSI | jährliche Versamlung der PSI Mitglieder (ca 30 Pharmafirmen) | PSI (Bekämpfung von Arzneimittelkriminalität in der Schweiz) (Ruth Mosimann) | Basel |
| 27.04. | Université de Neuchâtel, Prof. Nadja Capus | Le droit pénal administratif appliqué à la lutte contre la criminalité pharmaceutique | Le droit pénal administratif appliqué à la lutte contre la criminalité pharmaceutique (provisoire) (Matthias Stacchetti) | Neuchâtel |
Mai 2017
| Datum | Organisator | Titel der Veranstaltung | Thema des Referats Referent/in |
Ort |
|---|---|---|---|---|
| 03.05. | Université de Neuchâtel | Introduction à la lutte contre la criminalité pharmaceutique | Introduction à la lutte contre la criminalité pharmaceutique (provisoire) (Matthias Stacchetti) | Neuchâtel |
| 03.05. | EPFL | CAS Management of Biotech, Medtech & Pharma Ventures, Mod 7 Good Manufacturing Practice in Biotech & Medtech | 2 Präsentationen zu den Themen: Schweizerische Gesetzgebung im Bereich GMP und Ablauf der verschiedenen Inspektionstypen (Markus Escandari) | |
| 04.05. | MEGRA | MEGRA |
Zulassungsdossier- Chemisch pharmazeutische Dokumentation, Modul III (Dr. André Nick, Dr. Roger Burgener) |
Brugg |
| 04.05. | VetSuisse Fakultät Zürich | Zulassung von TAM (inkl. Antibiotika) bei Swissmedic | TAM-Zulassung bei Swissmedic (Beat Gassner) | Bern |
| 07. - 10.05. | CLINAM (European Foundation for Clinical Nanomedicine) | 10th European and Global Conference and Exhibition for Clinical Nanomedicine & Targeted Medicine: Enabling Technologies for Personalized Medicine |
The Regulatory Authorities’ Voice 2017 (Leyens Lada) | Basel |
| 10.05. | Forum Institut für Management GmbH | Änderungsgesuche | Änderungsgesuche (Ursula Fahrni) | Basel |
| 11.05. | Forum Institut | Arzneimittelnebenwirkungsmeldungen | NW-Meldungen in der Schweiz- Anforderungen der Behörde (Martina Schäublin) | Basel |
| 12.05. | Prof. Dr. Rudolf Brenneisen, Universität Bern | Vorstellung der Swissmedic und Pharmacopöe | Teil 1: Swissmedic - Das Schweizerische Heilmittelinstitut Teil 2: Die Pharmakopöe (Tobias Gosdschan) |
Bern |
| 13.05. | SPAQA (Swiss Professional Association of Quality Assurance | SPAQA Annual Meeting | News from the Monitoring Authority (Elisabeth Klenke) | Basel |
| 16.05. | MEGRA | MEGRA | Zulassungsdossier- Nicht- klinische und klinische Dokumentation, Modul IV (Dr. Elisabeth Klenke Dr. Hans- Georg Lippmann Dr.Frank van den Ouweland) | Brugg |
| 22.05. | HUG und Universität Genf | Diploma of Advanced Studies «Management of Clinical trials/ GCP and quality process» | Regulatory Inspections by Swissmedic (Simone Ferbitz-Scheurer) | |
| 23.05. | EK Bern und KEK Sekretariaten | Reguläre Meetings der entsprechenden Kommissionen | Quantifizierung und Klassifizierung von Medizinprodukten (Bernhard Bichsel) |
Bern |
| 30.05. | MEGRA | MEGRA | Nach der Zulassung- Life Cycle Management, Modul V (Ursula Fahrni, Dr. Janine Weix) | München |
| Forum Institut | Arzneimittelnebenwirkungsmeldungen | NW-Meldungen in der Schweiz- Anforderungen der Behörde (Martina Schäublin) | Basel |
Juni 2017
| Datum | Organisator | Titel der Veranstaltung | Thema des Referats Referent/in |
Ort |
|---|---|---|---|---|
| 01.06. | Patientensicherheit Schweiz | Sicheres Medikationsmanagement an den Übergängen der stationären Versorgung | Akzidentelle Überdosierungen von Low Dose Methotrexat: Geteilte Verantwortung (Christoph Küng) | Bern |
| 06.06. | MEGRA | MEGRA |
Pharmacovigilance- Spontanmeldungen, Modul VI (Dr. Martina Schäublin) |
Brugg |
| 14.06. | Université de Neuchâtel | CAS/MAS droit de la santé: GDP, vente par Internet + Lutte contre la criminalité pharmaceutique en Suisse: cadre et cas concrets | CAS/MAS droit de la santé: GDP, vente par Internet + Lutte contre la criminalité pharmaceutique en Suisse: cadre et cas concrets (Matthias Stacchetti) | Neuchâtel |
| 15.06. | ETH | CAS | How therapeutic products are regulated in Switzerland (Cordula Landgraf) | |
| 21.- 22.06. | Schweizerische Gesellschaft für Sterilgutversorgung, SGSV | Schweizerische Fachtagung über die Sterilisation:Unter vier Augen! | Les contrôles de Swissmedic au sujet du retraitement dans les hôpitaux: Quels sont les résultats? (Nicola Franscini) |
Bienne |
| 22.06. | MEGRA | MEGRA | Regulatorische Aspekte der klinischen Arzneimittelentwicklung, Modul XI (Dr. Christoph Berger Alexander Mion) | Brugg |
August 2017
| Datum | Organisator | Titel der Veranstaltung | Thema des Referats Referent/in |
Ort |
|---|---|---|---|---|
| 28. - 31.08. | FORUM Institut für Management GmbH | Medizinprodukte Update 2017 | Die Medical Device Regulation (MDR) im Detail und die Umsetzung in der Schweiz (Bernhard Bichsel) | |
| 31.08. | MEGRA | MEGRA |
Erwerb und Erhalt der Betriebsbewilligung- Fachtechnische Verantworuntg, Modul VII (Rosmarie Neeser Zaugg) |
Brugg |
September 2017
| Datum | Organisator | Titel der Veranstaltung | Thema des Referats Referent/in |
Ort |
|---|---|---|---|---|
| 02.09. | Society for Medicinal Plant and Natural Product Research | Regulatory Affairs Workshop Regulation of complementary and herbal medicines in Switzerland – a particular environment and platform for an extended dialogue |
Regulation of herbal and complementary medicines in Switzerland (Dr. Martin Ziak) | Basel |
| 05.09. | ISPM Bern | Wöchentliches Dienstagsseminar | The role of clinical review at Swissmedic (Jan Wagner) | Bern |
| 14.09. | MEGRA | MEGRA |
Verantwortung für die Werbung, Modul VIII (Dr. Susanne Wegenast) |
Brugg |
| 14. - 15.09. | BfArM | “TradReg 2017: Regulation of herbal and traditional medicinal products – challenges of globalization.” | Regulation of herbal medicinal products in Switzerland (Dr. Martin Ziak) | Bonn |
| 26.- 27.09. | PDA Europe | Particles in Injectables Conferences | Feedback from a National Quality Reviewer (M. Jéquier) | Berlin |
Oktober 2017
| Datum | Organisator | Titel der Veranstaltung | Thema des Referats Referent/in |
Ort |
|---|---|---|---|---|
| 03.10. | Europa Institut der Universität Zürich und Pestalozzi Law |
Aktuelle Entwicklungen im Bereich Life Sciences |
Neue Regulierung der Medizinprodukte in Europa – eine Herausforderung für die Schweiz (Arbeitstitel) (Andreas Balsiger Betts) |
München |
| 12.10. | EK Bern und KEK Sekretariaten | Reguläre Meetings der entsprechenden Kommissionen | Quantifizierung und Klassifizierung von Medizinprodukten (Bernhard Bichsel) | Bern |
| 27.10. | Stiftung H-forte, Altstätten / SG | Sterilisation und Hygiene im Spital | Gute Praxis zur Aufbereitung von Medizinprodukten – Version 2016: Welches sind die neuen Anforderungen? (Franscini Nicola) | Zürich |
November 2017
| Datum | Organisator | Titel der Veranstaltung | Thema des Referats Referent/in |
Ort |
|---|---|---|---|---|
| 09.11. | Swiss Medical Directors Society | Riskmanagementplan und Riskminimisierungsmassnahmen in der Schweiz | Riskmanagementplan und Riskminimisierungsmassnahmen in der Schweiz (Renate Essen) | München- buchsee BE |
| 14.11. | MEGRA | MEGRA |
Medical Devices und Abgrenzungsfragen, Modul X (Bernhard Bichsel, Dr. Martin Bärtsch, Markus Wälti) |
Brugg |
| 21.11. | MEGRA | MEGRA | Blick aus der Schweiz auf das europäische und US- amerikanische Zulassungssystem, Modul XII (Cordula Landgraf) | Brugg |
| 27.11. | MEGRA | MEGRA Meet & Greet | MDR - IVDR (Bernhard Bichsel) | Zürich |
| 29.11. | SwAPP/SGPM | "Drug Development in Special Populations" | "Paediatric Medicines: Regulatory Issues and Insights" (tbc)(Hülya Özsahin) | Zürich |
| 30.11. | GSASA | Workshop: Arzneimittelversorgung: welchen Herausforderungen müssen wir uns stellen? | Arzneimittelfälschungen (und 2-3 Folien zum Thema Lieferunterbrüche / Versorgungssicherheit) (Ruth Mosimann) | Bern |
| 30.11. | Swiss Society of Toxicology (SST) | Annual Meeting | BIAL- First in human and its implications (Elisabeth Klenke) | Basel |
Dezember 2017
| Datum | Organisator | Titel der Veranstaltung | Thema des Referats Referent/in |
Ort |
|---|---|---|---|---|
| 01.12. | RAPS Schwitzerland Chapter | Medical devices | Clinical trials and clinical evalutation (Isabel Scuntaro) | Bern |
| 01.12. | TEDx Carouge | The sex gender factor in mental disorders | Gender influence on mental disorders (Antonella Santuccione Chadha) | Carouge (Genf) |
| 05.12. | IPQ RA Fachgruppe | IPQ RA Fachgruppensitzung | Change in the general procedure for foreign governmental inspections in Switzerland related to therapeutic products (Michel Pürro) | Nottwil |
| 07.- 08.12. | Academic Conferences and Publishing International/ The Hong Kong Polytechnic University | 14th International Conference on Intellectual Capital, Knowledge Management & Organisational Learning | Knowledge Management At Swissmedic (Michael Renaudin) | Hong Kong |
2016
Januar 2016
| Datum | Organisator | Titel der Veranstaltung | Thema des Referats Referent/in | Ort |
| 04.01. | Hochschule für Life Sciences FHNW | Bachelor Studiengang in Pharmazeutischer Technologie, Modul "Qualitätsmanagement / Registrierung I" | Inspektionswesen (Christian Schärer) | Muttenz |
| 14.01. | SMG, SGRM, AGER | 12. Women's Health Kongress | Venöse Thromboembolien unter hormonalen Kontrazeptiva: Aktualisierte Zahlen zu den Spontanmeldungen (Christoph Küng) | Basel |
| 20.01. | Centre de rechreche clinique HUG | Bonnes Pratiques des Essais cliniques (BPEC) | "Introduction à la recherche cliniques et aux bonnes pratiques Role des autorités de surveillance - Swissmedic" (Adisa Cokoja) | Genève |
| 21.01. | mede / Zentrum für medizinische Bildung / Biomedizinische Analytik HF | Blut und labile Blutprodukte, Haemovigilance | "Blut und labile Blutprodukte, Haemovigilance" (Markus Jutzi) | Bern |
| 27.01. | Swiss Clinical Trial Organisation | Forum „Klinische Forschung" | "Einbindung von Patienten und Öffentlichkeit in die klinische Forschung" (Cordula Landgraf) | Bern |
| 28.01. | European Generic medicines Association (EGA) | EGA Regulatory Affairs Conference | How can various international initiatives support convergence? (Petra Dörr) | London |
Februar 2016
| Datum | Organisator | Titel der Veranstaltung | Thema des Referats Referent/in | Ort |
| 01.02. | Swiss Society for toxicology (SST)/ DGPT (Dt. Gesellschaft für Pharmakologie und Toxikologie) | Course Module on Safety Pharmacology | Safety Pharmacology Regulatory Guidelines (Elisabeth Klenke) | Basel |
März 2016
| Datum | Organisator | Titel der Veranstaltung | Thema des Referats Referent/in | Ort |
| 08.03. | MEGRA Mitteleuropäische Gesellschaft für Regulatory Affairs | "Gesetzliche Grundlagen und relevante Behörden für Arzneimittel; Borderline-Produkte; Workshop zu Suchstrategien von CH, EU und internationalen Guidelines" | Arzneimittel; Rechtliches Umfeld, Behörden und Institutionen, Life cycle des Produkts (Cordula Landgraf) | |
| 09.03. | "MIPS Medicinal and Industrial Pharmaceutical Sciences, ETH" | Example of a national Marketing authorisation for medicinal products DRA in Switzerland and International Collaboration of Regulators | "Drug Regulatory Affairs - Switzerland; Practice: Application for a Marketing Authorisation of Medicinal Products in Switzerland; International Co-operation of Regulators (Example Swissmedic)" (Anna Sieg/Anna Barbara Stalder) | |
| 09.- 11.03. | International Haemovigilance Network (IHN) | 17th International Haemovigilance Seminar | Posterpräsentation (kein Referat): TIME-TO-ONSET OF ACUTE TRANSFUSION REACTIONS (Lorenz Amsler) | Paris |
| 10.03. | Schweizerische Gesellschaft für Radiopharmazie / Radiopharmazeutische Chemie (SGRRC) | Swiss Radiopharmacy Day 2016 | Authorisation of Radiopharmaceuticals in Switzerland (Janine Antonov) | Zürich |
| 11.03. | "MIPS Medicinal and Industrial Pharmaceutical Sciences, ETH" | EU; „CTD“ Modul 1 | (Cordula Landgraf) | |
| 15.03. | MEGRA Mitteleuropäische Gesellschaft für Regulatory Affairs | "Erstzulassung Schweiz: Zulassungsdossier mit Schwerpunkt CH module 1, Gesuchstyp, Zulassungsverfahren" | Swissmedic ((Anna Barbara Stalder/Renate Essen) | |
| 15.03. | SwAPP | 9th SwAPP ExEx Meeting | Risk-based evaluation“ (Hauptblock), „Models/Simulations“ und „Precision Medicine“ (Daniel Lottaz) | Bern |
| 19.03. | CTC USZ | Certificate of Advanced Studies (CAS) in clinical trial management, Block 1 | Bewilligungsverfahren bei Swissmedic (Verena Gafner) | Zürich |
| 24.03. | Universität Bern, ARTOPRG, Berner Fachhochschule | Masterstudiengang Biomedical Engineering (jährlich) | Fundamentals of Regulatory Affairs (Isabel Scuntaro) | Bern |
April 2016
| Datum | Organisator | Titel der Veranstaltung | Thema des Referats Referent/in | Ort |
| 01. - 02.04. | Université Paris 2, Institut de Criminologie et de droit pénal | Lutte contre la criminalité pharmaceutique, principalement les contrefaçons | Lutte contre la criminalité pharmaceutique (Matthias Stacchetti / Séverine Lachat) | Paris |
| 04.04. | HUG und Universität Genf | Diploma of Advanced Studies in Clinical Trials Management | GCP and GVP Inspections (Mirela Barbur) | Genève |
| 06. - 09.04. | DIA EuroMeeting | DIA EuroMeeting | 10 years of independent marketing authorization by Swissmedic: A comparison between Swissmedic, the EMA and the FDA (Simon Dalla Torre) | Hamburg |
| 07.04. | Kantonsspital Aarau | Fehltransfusionen/Hämovigilanz | Fehltransfusionen - oder wie man sie verhindern kann (Lorenz Amsler) | Aarau |
| 08.04. | DIA EuroMeeting | DIA EuroMeeting | Reinforcing Common Standards: International Harmonisation, Collaboration and Reliance Initiatives (Petra Dörr) | Hamburg |
| 08.04. | DIA EuroMeeting | DIA EuroMeeting | IGDRP: The Path Towards Information and Work Sharing for Generic Medicines (Cordula Landgraf) | Hamburg |
| 08.04. | Universität Bern | Vorstellung von Swissmedic und der Pharmakopöe | Teil 1: Swissmedic - Das Schweizerische Heilmittelinstitut Teil 2: Die Pharmakopöe (Tobias Gosdschan) | Bern |
| 13. - 14.04. | Pharmaceutical Security Institute (PSI), IFPMA | Enforcement en Suisse, SPOC, implication de la Suisse aux travaux de l'OMS | Enforcement against the Pharmaceutical Crime, the Swiss experience (Matthias Stacchetti) | Genf |
| 19.04. | Geneva Health Forum | Globalisation of clinical trials | Globalisation of clinical trials: how to ensure that the same ethical and regulatory standards are applied everywhere? A case study of Switzerland (Philippe Girard) | Genf |
| 27.04. | Université de Neuchâtel | Introduction à la lutte contre la criminalité pharmaceutique (Cours de droit de la santé publique du Master en droit de la santé) | Introduction à la lutte contre la criminalité pharmaceutique (provisoire)(Séverine Lachat / Matthias Stacchetti) | Neuchâtel |
| 29.04. | Association SRAL (Symposium Romand d'Achat et Logistique) | Traçabilité & achats hospitaliers: Enjeux et défis | Aspects légaux de la traçabilité: Quels défis pour le futur? (Nicola Franscini) | Montreux |
Mai 2016
| Datum | Organisator | Titel der Veranstaltung | Thema des Referats Referent/in | Ort |
| 02.-03.05. | PDA Europe | PDA Workshop: Extractables & Leachables for Pharmaceutical Containers | Primary container: a Regulatory Perspective (Martine Jequier) | Bern |
| 10.05. | SCAHT Swiss Center of Applied Human Toxicology | Vorlesungsreihe zu MSc Toxicology Ausbildung | Generics - regulatorische Anforderungen betreffend bekannte Wirkstoffe, Schwerpunkt Bioäquivalenz und Generika (Elisabeth Klenke) | Basel |
| 10.05. | SCAHT Swiss Center of Applied Human Toxicology | Vorlesungsreihe zu MSc Toxicology Ausbildung | Biosimilars - regulatorische Anforderungen betreffend Biosimilars (Jörg Putzke) | Basel |
| 10.-11.05. | Alphatopics Seminar | Phytopharmaka Symposium 2016 | "Zulassungsanforderungen von Phytoarzneimitteln in der Schweiz aktuell und in der Zukunft, nach Revision des Heilmittelgesetzes" (Martin Ziak) | Bonn |
| 18.05. | Preclinical Assessor Meeting (PAM) | Preclinical Assessor Meeting (PAM) | The role of secondary pharmacodynamics in risk assessment (Elisabeth Klenke) | |
| 19.05. | MEGRA Mitteleuropäische Gesellschaft für Regulatory Affairs | "Zulassungsdossier – Chemisch pharmazeutische Dokumentation" | (André Nick/Roger Burgener) | |
| 24.05. | MEGRA Mitteleuropäische Gesellschaft für Regulatory Affairs | "Zulassungsdossier – Nicht-klinische und klinische Dokumentation" | "Nicht-klinische Arzneimittelentwicklung und ihre Begutachtung Anforderungen an die klinische Arzneimittelentwicklung Begutachtung der klinischen Dokumentation Erläuterungen zur Fachinformation" (Elisabeth Klenke/Hans-Georg Lippmann/N.N.) | Brüssel |
| 24.05. | Management FORUM | Änderungsgesuche in der Schweiz | Änderungsgesuche in der Schweiz Advanced - Gesetzliche Grundlagen/Regulatorische Anforderungen Meldepflichtige / Genehmigungspflichtige Änderungen/eCTD Gesuche praktische Fallbeispiele (Renate Essen) | Basel |
| 24. - 26.05. | EPFL | CAS Management of Biotech, Medtech & Pharma Ventures, Mod 7 Good Manufacturing Practice in Biotech & Medtech | 2 Präsentationen zu den Themen: Schweizerische Gesetzgebung im Bereich GMP und Ablauf der verschiedenen Inspektionstypen (Markus Escandari) | Lausanne |
| 26. - 27.05. | BRAIN FORUM 2016 | BRAIN FORUM 2016 | Scientific discussion on AD drug development (Antonella Chadha Santuccione) | Lausanne |
Juni 2016
| Datum | Organisator | Titel der Veranstaltung | Thema des Referats Referent/in | Ort |
| 02.06. | Gesellschaft für Phytotherapie e.V. | Phytotherapie-Kongress 2016 | Regulatorische Rahmenbedingungen für Phytopharmazeutika im deutschsprachigen Raum (Martin Ziak) | Bonn |
| 07.06. | ETH Zürich | CAS ETH in "Pharmaceuticals - from Research to Market" Modul Quality & GMP 2016 | GMP and their Legal Basis, inkl. Fallstudie (Dorit Schmidkunz Eggler) | Basel |
| 20.06. | GRIP (Groupement Romand de l'Industrie Pharmaceutique) | Mise en application des nouvelles lignes directrices BPD (2013/C 343/01) en Suisse | Contexte légale et raisons de la mise en application des nouvelles normes GDP Européennes en Suisse / Modifications principales et conséquences au niveau des exigences pour les entreprises (Christian Schärer / Georges Meseguer) | Lausanne |
| 21.06. | GSIA (Gesellschaft der Schweizerischen Industrie-Apotheker(Innen) | Symposium: 60 Jahre Industrie-Pharmazie Jubiläum | Eine Gesundheitsbehörde im Wandel der Zeit (Jürg H. Schnetzer) | Basel |
| 21.06. | MEGRA Mitteleuropäische Gesellschaft für Regulatory Affairs | Pharmakovigilanz – Spontanmeldungen | (Martina Schäublin) | |
| 23.06. | Universität Bern, Zentrum für universitäre Weiterbildung (ZUW) | Wissensmanagement | Wissensmanagement bei Swissmedic. Beschreibung der ersten Schritte bis heute, Erfolgs- und Misserfolgsfaktoren. Die Rolle der CoP und der Führungskräfte. (Michael Renaudin) | Bern |
| 28.06. | MEGRA Mitteleuropäische Gesellschaft für Regulatory Affairs | "Regulatorische Aspekte der klinischen Arzneimittelentwicklung Antragstellung und Genehmigung klinischer Prüfungen" | (Françoise Jaquet) |
September 2016
| Datum | Organisator | Titel der Veranstaltung | Thema des Referats Referent/in | Ort |
| 01.09. | MEGRA Mitteleuropäische Gesellschaft für Regulatory Affairs | "Erwerb und Erhalt der Betriebsbewilligung – Fachtechnische Verantwortung" | (Rosmarie Neeser Zaugg) | |
| 03.09. | CTC USZ | Certificate of Advanced Studies (CAS) in clinical trial management, Block 1 | Bewilligungsverfahren bei Swissmedic (Verena Gafner) | Zürich |
| 07.09. | CTU, CHUV Lausanne | GCP et inspection des investigators initiated trials (IIT) | Examples of common findings during inspections (Mirela Barbu / Adisa Cokoja) | Lausanne |
| 13.09. | MEGRA Mitteleuropäische Gesellschaft für Regulatory Affairs | Verantwortung für die Werbung | "Bewilligungs- und Verwaltungsmassnahmeverfahren" (Susanne Wegenast /Odette Klensch) | |
| 19.09. | Hôpitaux universitaires de Genève / Université de Genève | Diploma of Advanced Studies (DAS) in Clinical Trials Management, Modul 2 | Pharmacovigilance (Mirela Barbu) | Genève |
| 19.09. | Centre de Recherche Clinique und Klinische Pharmakologie, HUG | Diploma of Advanced Clinical Studies, Modul V | What is a signal in clinical trials (and in the postauthorisation phase)? (Rudolf Stoller) | Genève |
| 21.09. | Centre de rechreche clinique HUG | Bonnes Pratiques des Essais cliniques (BPEC) | "Introduction à la recherche cliniques et aux bonnes pratiques Role des autorités de surveillance - Swissmedic" (Adisa Cokoja) | Genève |
| 22. - 23.09 | Medtech & Pharma Platform | New EU Medical Device Regulation | New EU Medical Device Regulation- finally final (Cordula Landgraf) | Basel |
| 27. - 28.09. | EDQM | European Pharmacopoeia & Quality of Medicines: Tackling future challenges together | Plenary Session: International Developments (Petra Dörr) | Tallinn |
| 27. - 28.09. | EDQM | European Pharmacopoeia & Quality of Medicines: Tackling future challenges together | Moderation der Plenary Session zum Abschluss der Konferenz "European Pharmacopoeia & Quality of Medicines:Tackling future challenges together" (Tobias Gosdschan) | Tallinn |
| Sept. oder Okt.16 | shqa-academy, FASMED | Intensivkurs Market Access Pharma | Einführung Zulassungsprozesse mit Fokus auf Standardverfahren, Art. 13 HMG Verfahren, BZV und VmVA (Simon Dalla Torre) | Zürich |
| 30.09. | European Health Forum Gastein | Demographics and Diversity in Europe- New Solutions for Health | New EU Medical Device Regulation- finally final (Lada Leyens) | Bad Gastein, Austria |
| 30.09. | Public Conference on Clinical Drug Trials, Geneva | Globalisation of clinical drug trials & ethics: the Swissmedic perspective (Françoise Jaquet) | Genève |
Oktober 2016
| Datum | Organisator | Titel der Veranstaltung | Thema des Referats Referent/in | Ort |
| 20.10. | WGEO | 20th Meeting of HMA WGEO | Enforcement Case Updates: Falsified BiCNU (Ruth Mosimann) | Madrid |
| 31.10. | Kantonale Ethikkommission Zürich | Retraite der Kantonalen Ethikkommission Zürich | Regulierung von Medizinproduktestudien (Isabel Scuntaro) | Zürich |
November 2016
| Datum | Organisator | Titel der Veranstaltung | Thema des Referats Referent/in | Ort |
| 03.11. | CTU der Universität Zürich | Pharmacovigilance Symposium | Examples of common findings during inspections (Julia Abegglen / Adisa Cokoja) | Zürich |
| 08.11. | ECPM | Ethical and Legal Aspects in Clinical Trials | Role of Regulatory Authorities in Patient Protection (Françoise Jaquet / Alexander Mion) | Basel |
| 08. - 09.11 | EDQM | Medicrime Workshop for GMDP and Pharmacy Inspectors | Anforderungen und Bedürfnisse bzgl. Import von Arzneimitteln erklären, begründen und kommunizieren (Sabine Thomas) | Oslo |
| 10.11. | InterregionalenBlutspende SRK AG / Universitätsklinik für Hämatologie und Hämatologischen Zentrallabor, Inselspital | Fortbildungsveranstaltung für Anwender/innen von Blutprodukten | Wieso sind Blutprodukte Arzneimittel und was ist besonders daran? (Christian Schärer) | Bern |
| 11.11. | Kantonale Ethikkommission Waadt | Journée de formation continue de la CER-VD | Dispositifs médicaux: obligations légales dans le cadre de la recherche sur l'être humain (Isabel Scuntaro) | Waadt |
| 14. - 17.11. | KM World | Hacking KM: People, Processes & Technology | Hacking KM: People, Processes & Technology (Michael Renaudin) | Washington |
| 14. - 17.11. | KM World | Hacking KM: People, Processes & Technology | Hacking KM: People, Processes & Technology (Hansjürg Leuenberger) | Washington |
| 14. , 21., 24.11. | Eidgenössische Zollverwaltung EZV | Ausbildung (Fortbildung) für Zoll- Experte | Anforderungen und Bedürfnisse bzgl. Import von Arzneimitteln erklären, begründen und kommunizieren (Sabine Thomas) | Bern |
| 15.11. | MEGRA Mitteleuropäische Gesellschaft für Regulatory Affairs | Medical Devices und Abgrenzungsfragen | (Bernhard Bichsel/Martin Bärtsch/Markus Wälti) | |
| 15.11. | ETH Zürich | Postgraduate Pharma:CAS Modul "Kommunikation für die Pharmaindustrie" | Kommunikation mit Behörden (Dorit Schmidkunz Eggler) | Zürich |
| 15.11. | Clinical Trial Unit EOC (Ente Ospedalario Cantonale) | Sottomissione alle autorità competenti | Sottomissione alle autorità competenti (Lada Leyens) | Bellinzona |
| 22.11. | MEGRA Mitteleuropäische Gesellschaft für Regulatory Affairs | "Blick aus der Schweiz auf das europäische und US-amerikanische Zulassungssystem" | (Cordula Landgraf) | |
| 29.11. | Jan Mous, Baselaera swiss | Technology Circle "Nanomedicine" | Nanomedicine development from a Regulatory perspective (Lada Leyens) | Basel |
Dezember 2016
| Datum | Organisator | Titel der Veranstaltung | Thema des Referats Referent/in | Ort |
| 05. - 06.12. | Uni Genève- HUG | Etudes cliniques avec des produits thérapeutiques | Possibilité de présenter au corps médical les exigences de Swissmedic pour la bonne conduite des essais cliniques avec des produits thérapeutiques dans la perspective notamment de la nouvelle Loi relative à la recherche sur l'être humain (LRH). Il s'agiit de la 6e édition et participation. (Jean- Christophe Méroz) | Genève |
Ultima modifica 15.04.2021