Corsi, conferenze e altre manifestazioni

Eventi esterni di diversi attori, università e istituti di formazione a cui Swissmedic partecipa:

Primo semestre

Data Organizzatore Evento, luogo Argomento, relatore/relatrice
15.01. - 16.01.2024 HMA CTCG Yearly Safety Assessor Event, Amsterdam, Niederlande Swissmedic Clinical Trials Department and Safety Monitoring processesMayra Latorre Martinez
22.01. - 25.01.2024
WCBP Symposium 2024
CMC Strategy Forum,
Washington DC
Paneldiskussion zum Thema «Regulatory Reliance»
Martin Umhang
26.01.2024 ZHAW School of Management and Law CAS Gesundheitssysteme und -politik,
Bern
Swissmedic, Regulierung Medizinprodukte
Matthias Gautschi
26.01.2024 ZHAW School of Management and Law CAS Gesundheitssysteme und -politik,
Bern
Swissmedic, Kernaufgaben
Andreas Pfenninger
26.01.2024 ZHAW School of Management and Law CAS Gesundheitssysteme und -politik,
Bern
Swissmedic, Zulassung und Life Cycle Management Humanarzneimittel,
Rosa Stebler
02.02.2024 Clinical Trial Unit Basel, Department of Clinical Research, University of Basel CAS Clinical Research I, Module 1, Basics of Clinical Research Clinical Trials with Medical Devices
Yvonne Nägelin
02.02.2024 SSSH/SGSV
Société Suisse de Stérilisation Hospitalière
Schweizerische Gesellschaft für Sterilgutversorgung 
Fachtagung SGSV,
Lausanne

Präsentation über die allgemeinen und spezifischen Erwartungen von Swissmedic im Rahmen von Inspektionen der AEMP,
Rafael Moreno

Präsentation der strategischen Ziele im Zusammenhang mit den Spitalinspektionen und den Aufgaben von MDH,
Sveva Crivelli

02.02. - 03.02.2024 Schweizerische Gesellschaft für Medizinische Onkologie (SGMO) SGMO Onco Summit,
Zürich
Early Access to innovative Medicines,
Ulrich Rohr
22.03.2024 Universität Bern Vorlesung "Einführung in die pharmazeutischen Wissenschaften" des Pharmaziestudiums Vorstellung von Swissmedic und der Pharmakopöe,
Tobias Gosdschan
13.05.2024 Schweizerische Gesellschaft für medizinische Kosmetik SGMK  Beauty-Event «Beauty on the lake»,
Zürichsee
Medizinprodukteverordnung und Gemeinsame Spezifikationen für Produktgruppen ohne medizinische Zweckbestimmung,
André Breisinger
21.05.2024 Vereinigung Pharmafirmen in der Schweiz VIPS Olten Swissmedic Medicines Expert Committees,
Irmgard Schmitt-Koopmann
25.05.2024 Bern University of Applied Sciences (bfh), Department of Engineering and Information Technology Certificate of Advanced Studies: Regulatory Affairs in Life Sciences Structure and function of relevant Regulatory Bodies: Swissmedic,
Andreas Pfenninger
31.05. - 04.06.2024 American Society of Clinical Oncology ASCO Annual Meeting ASCO 2024,
Chicago
Improving Global Access to Cancer Therapies Through Regulatory Authority Collaboration,
Ulrich-Peter Rohr

Secondo semestre

Data Organizzatore Evento, luogo Argomento, relatore/relatrice
17.10.2024 Universität Bern          Studiengang Pharmazie 
Bern
Organisation und Betrieb der
Pharmako-und Materiovigilance in der Schweiz
Christa Wieland

Archivio

Eventi precedenti.

2023

Eventi esterni di diversi attori, università e istituti di formazione a cui Swissmedic partecipa:

Primo semestre

Data Organizzatore Evento, luogo Argomento, relatore/relatrice
19.01.2023 Zentrum für medizinische Bildung, Biomedizinische Analytik HF Bern Swissmedic & Haemovigilance
26.01.2023 SSSH/SGSV
Société Suisse de Stérilisation Hospitalière
Schweizerische Gesellschaft für Sterilgutversorgung

Hôtel Mirabeau,
Lausanne
Präsentation der Inspektionsergebnisse in den Spitälern im Bereich der Aufbereitung von MEP (2021 – 2022)
26.01.2023 swissbiotech   Swiss RNA Therapeutics Summit,
Djonova Julia
02.02.2023 Clinical Trial Unit Basel, Department of Clinical Research, University of Basel CAS Clinical Research I, Module 1, Basics of Clinical Research
Basel
Clinical Trials with Medical Devices (prov. Titel)
Nägelin Yvonne
03.02.2023 Bern University of applied sciences CAS Regulatory affairs Pharma, Pharmacovigilance, HS22,Bern Pharmakovigilanz in der Schweiz
Irene Scholz
08.02.2023 ECPM   ECPM Course Module 5: Global Registration and Approval Process,
Anita Wolfer
  HF medi, Bildungslehrgang «Operationstechnik: Assistenz Lagerung & Zudienung OP» Bern Dozententätigkeit zu den gesetzlichen Anforderungen für das med. Fachpersonal mit Fokus Vigilance gem. Medizinprodukteverordnung
05.03.2023 MEDICAL BEAUTY KONGRESS in den Trafohallen in Baden AG Medizinprodukteverordnung und Gemeinsame Spezifikationen für Produktgruppen ohne medizinische Zweckbestimmung,
André Breisinger
07.03.2023 MEGRA StartUp CH DRA 2023 FHNW in Brugg Gesetzliche Grundlagen und relevante Behörden für Arzneimittel; Borderline-Produkte,
Dr. Dorothee Herr (hc hconsult)
Daniel Hürlimann (Swissmedic)
Sarah Koechlin (Swissmedic)
08.03.2023 Schweizerische Gesellschaft für Radiopharmazie/radiopharmazeutische Chemie SGRRC BAG, Bern-Liebefeld Swiss Radiopharmacy Day: Trends um alle Aspekte der Radiopharmazeutika über Nuklearmedizin, Herstellung und Einsatz von Radiopharmazeutika, Strahlenschutz und Regulatorisches,
Andreas Fürer
16.03.2023 MEGRA StartUp CH DRA 2023 FHNW in Brugg Erstzulassung Schweiz: Zulassungsdossier mit Schwerpunkt CH Modul 1, Gesuchstyp, Zulassungsverfahren,
Dr. Michèle Sidler (Recordati AG)
Dr. Anna Barbara Stalder (Swissmedic)
Dr. Claudia Ruch (Swissmedic)
Silvia Manser (pharma services Oehler gmbh)
Dr. Stefanie Deuster (USB)
16.03.2023 SCAHT Swiss Center of Applied Human Toxicology Basel Vorlesungsreihe zu MSc Drug Sciences
16.03.2023 Allianz Digitale Transformation im Gesundheitswesen, FMH, pharmaSuisse, Swiss Medtech, Swiss Network for Digital Medical Regulation Zürich Software als Medizinprodukt: Freiheiten und regulatorische Grenzen
Rudolf Wälti
22.03. - 24.03.2023 DIA EUROPE   DIA Europe 2023
  Universität Bern Bern
Vorstellung von Swissmedic und der Pharmakopöe
Gosdschan Tobias
30.03.2023 ETHZ MSc in Pharmaceutical Sciences Zürich Non-clinical - CTD Module IV
Elisabeth Klenke
13.04.2023 SCAHT Swiss Center of Applied Human Toxicology Universität Basel MSC-DRUG-Sciences
26.04.2023 European Immunogenicity Plateform Lisbon, Portugal 14th Open Scientific EIP Symposium on Immunogenicity of Biopharmaceuticals
Tatjiana Petkovic
26.04.2023 Bill & Melinda Gates Foundation    2023 Global Health Regulatory Team Convening
Thomas Schochat
02.05.2023 MEGRA StartUp CH DRA 2023 FHNW in Brugg Zulassungsdossier – Chemisch pharmazeutische Dokumentation,Dr. Katharina Oehler (pharma services oehler gmbh)
Dr. André Nick (Swissmedic)
Madeleine Meusburger (Swissmedic)
04.05.2023 Forum Institut für management GmbH online Topics related to quality in Herbal medicinal products
Morciano Julie
11.05.2023 MEGRA StartUp CH DRA 2023 FHNW in Brugg Zulassungsdossier – Nicht-klinische und klinische Dokumentation,Dr. Elisabeth Klenke (Swissmedic)
Dr. Jan Wagner (Swissmedic)
Dr. Agnieska Krystyniak (Novartis Pharma AG)
23.05.2023 MEGRA StartUp CH DRA 2023 FHNW in Brugg Erwerb und Erhalt der Betriebsbewilligung – Fachtechnische Verantwortung,Dr. Markus Birringer (CPS Cito Pharma Services GmbH)
Nicole Arnold (Roche Pharma Schweiz AG)
Rosmarie Neeser Zaugg (Swissmedic)
02.06. - 06.06.2023 ASCO McCormick Place Chicago Annual Meeting ASCO 2023
Ulrich-Peter Rohr
09.06.2023 Universität Bern, Innovation Office Bern Regulatory for Beginners: Why I need to care
Sandra Zaugg Kunz
13.06. - 14.06.2023 EDQM Strasbourg MEDICRIME Inspector Workshop for GMDP and Pharmacy Inspectors
Ruth Mosimann
MKA, Leiterin Kontrolle illegale Arzneimittel
21.06.2023 SSSH-SGSV Biel Präsentation der Inspektionsergebnisse in den AEMP
Rafael Moreno
22.06.2023 Universität Basel Basel Medizinprodukte und Materiovigilance
Christa Wieland
25.06. - 29.06.2023 Drug Information Association (DIA) Boston USA Post-Pandemic Regulatory Innovation for Clinical Trials and Opportunities for Global Alignment
Simone Ferbitz-Scheurer
29.06.2023 MEGRA StartUp CH DRA 2023 FHNW in Brugg Pharmakovigilanz – Spontanmeldungen
Dr. Thomas Stammschulte (Swissmedic)
Christa Spitznagel (LEO Pharma)

Secondo semestre

Data Organizzatore Evento, luogo Argomento, relatore/relatrice
03.07.2023 MEGRA StartUp CH DRA 2023 Marriott Hotel
Zürich
Neue Therapien ATMP
Daniel Lottaz
24.08.2023 MEGRA,StartUp-Zertifikatslehrgangs
Pharmacovigilance CH
FHNW in Brugg Fallmanagement
• Reporting duties Swissmedic / Firmen Intern
• ICSR Management Swissmedic
• ICSR Management Regionales Pharmacovigilanz Zentrum
• Case Management Industrie
Karin Vermot-Gaud (Eli Lilly (Suisse) S.A.)
Sarah Banholzer (Inselspital)
Dr. Thomas Stammschulte (Swissmedic)
30.08.2023 ECPM Uni Basel ECPM Course Module 1: Global Drug Development and Pharmaceutical Business Environment, Basel Einführung ins Thema International Council for Harmonisation (ICH), Sarah Koechlin
31.08.2023 MEGRA,StartUp-Zertifikatslehrgangs
Pharmacovigilance CH
FHNW in Brugg Risikomanagement
• RMPs (CH, EU)
• DHPC (EU, CH)
• Educational Materials
Dr. Axel Thiele (MEGRA e.V.)
Christa Spitznagel (LEO Pharma)
Dr. Stephanie Storre (Swissmedic)
31.08.2023 MEGRA,StartUp-Zertifikatslehrgangs
Pharmacovigilance CH
FHNW in Brugg Signalmanagement
• Firmensignale
• Signale durch ausländische Behörden
Dr. Axel Thiele (MEGRA e.V.)
Christa Spitznagel (LEO Pharma)
Dr. Stephanie Storre (Swissmedic)
31.08. - 01.09.2023 Blutspende SRK Schweiz und Schweizerische Vereinigung für Transfusionsmedizin (SVTM) Swisstransfusion 2023, Rorschach Spendetauglichkeitskriterien: Regulatorische Aspekte und Vigilanz
Dr Christian Schärer
Julia Engels
01.09.2023 Universität Genf / SCAHT MAS Toxicology Risk Assessment and Regulatory Toxicology, inklusive Fallbeispiel/e
Hasan Mohajeri
05.09.2023 MEGRA StartUp CH DRA 2023 FHNW in Brugg Nach der Zulassung – Life Cycle Management
Madeleine Gamma-Lauber (Swisssmedic)
Dr. Michaela Hör (Swisssmedic)
Dr. Janine Weix (Swisssmedic)
Milica Chablais (Takeda Pharma AG)
14.09.2023 MEGRA StartUp CH DRA 2023 FHNW in Brugg Verantwortung für die Werbung
Dr. Carlo Regazzoni (Zambon Schweiz AG)
Dr. Felix Kesselring (Bratschi AG)
Dr. Susanne Wegenast (Swissmedic)
Eva Maria Niemann (Swissmedic)
15.09.2023 IFPMA IFPMA 5th Africa Regulatory Conference Panel Discussion "Uniting Stakeholders for a successful AMA operationalisation
Dr. Gabriela Zenhäusern
18.09.2023 Oncosuisse Netzwerkanlass Klinische Forschung, Bern Co-Moderation des Workshops “Wie kann die klinische Krebsforschung gestärkt werden»
Dr. Simone Ferbitz-Scheurer
21.09.2023 EPFL EPFL Master’s Course: Concept to early-stage Drug and MedTech Products, Lausanne Clinical Trial Approval Procedures in Switzerland
Kirsten Leidreiter
25.09.2023 Swiss Professional Association of Quality Assurance (SPAQA) Annual Meeting SPAQA, Basel

• Updates from the GLP Authorities, Dr. Elisabeth Klenke

• Advisory Document of the Working Party on GLP on Quality Assurance - Expectations of the Swiss Monitoring Authorities
Dr Daniel Roth

26.09.2023 Retina Suisse Webinar Biologika, Generika, Biosimilars….Medikamente im Fokus
Carine Werder
27.09.2023 International Medical Device Regulators Forum (IMDRF) 24th IMDRF Management Committee Meeting, Berlin Regulatory update Switzerland
Markus Wälti
27.09. - 28.09.2023 U.S. Food & Drug Administration FDA Global Summit of Regulatory Sciences 2023, Parma (IT) AskYourDocuments: harnessing the power of LLMs for a working cross-agency prototype on Information Retrieval from PDFs
Dr. Nicolás Pérez González 
27.09. - 28.09.2023 Alphatopics Seminar 12. Phytopharmaka Symposium 2023, Bonn Überführung von EU-Zulassungen in die Schweiz (Anerkennungsverfahren)
Dr. Martin Ziak
28.09.2023 Apiservice - Bienengesundheitsdienst Weiterbildung Amtlicher Fachassistenten Primärproduktion (AFA PrP) Bienen, Posieux 'Tierarzneimittel für Bienen: Rechtliche Grundlagen für Zulassung, Marktüberwachung und Lebensmittelsicherheit
Dr. Cedric Münterer
29.09.2023 Eidgenössische Technische Hochschule ZH (ETH) Validation Workshop for NRP77 project “Digital Health Innovation: A Governance Roadmap for Switzerland”, Zürich Validation Workshop for “a governance roadmap for Switzerland”
Dr. Claus Bolte
03.10.2023 Eidgenössische Technische Hochschule ZH (ETH) CAS Pharmaceuticals, Clinical Development, Zürich Regulatory aspects for authorization of human medicinal products in Switzerland
Stephanie Juritz
06.10.2023 International Society of Pharmacovigilance, Switzerland & Austrian Chapter Learn & Network: ISOP Chapter in Person Adverse Events following Covid-19 mRNA vaccines: Still open questions?
Thomas Stammschulte
11.10.2023 Clinical Trials Congress Festival or Biologics, Basel Swissmedic: Innovation and Trends in Clinical Trials
Mayra Latorre Martinez
11.10.2023 Groupe Genevois De Formation Continue en Sénologie Cancer du sein et immunothérapie: Que faut-il savoir ?,Hopitaux Universitaires Genève Les anticorps: quels sont-ils? Pour qui? Avec quelle tolérance ?
Anita Wolfer
16.10. - 18.10.2023 CASSS CMC Forum Europe 2023 CMC Strategy Forum Europe, Stockholm Antibody Drug Conjugates (ADCs) inclusive Q&A Discussion
Damian Ittig
17.10.2023 SWITCH Law Enforcement Officers (LEO) Event 2023 & Swiss Websecurity Day 2023, Bern Medicrime & Cybercrime
Robert Kummer
18.10.2023 Universität Bern Bern Organisation und Betrieb der Pharmako-und Materiovigilance in der Schweiz
Christa Wieland
18.10.2023 Swiss Medtech National Regulatory Conference, Bern Working title: Swissmedic inspections at manufacturers, CH-Reps and importers
Dr Sebastian Fuchs
20.10. - 24.10.2023 ESMO Kongress 2023 Annual Meeting ESMO 2023, Madrid Is Project Orbis successful? - The Swiss perspective
Prof. Dr. Ulrich-Peter Rohr
23.10. - 24.10.2023 Paradigm Global Events Cell and Gene Therapy World Congress 2023 Europe, Realising the promises of next generation therapies, London Bringing Innovation and Regulation Together
Thomas Schochat
06.11.2023 Pharmazentrum Universität Basel Ringvorlesung Special Topics in Drug Discovery im Master Drug Sciences, Basel Two Case Studies in Drug Development and Review – From ‘Saving the World’ to ‘Home Alone
Claus Bolte
17.11.2023 Bern University of Applied Sciences, Department of Engineering and Information Technology VKS-Herbstversammlung (Vereinigung der Kantonsärzte) Auftrag und Tätigkeiten von Swissmedic – Eine kurze Einführung
Andreas Pfenninger
17.11.2023 Bern University of Applied Sciences, Department of Engineering and Information Technology VKS-Herbstversammlung (Vereinigung der Kantonsärzte), Zürich Melden von unerwünschten Arzneimittelwirkungen - Das Schweizer Spontanmeldesystem und die Aktivitäten von Swissmedic in der Arzneimittelsicherheit
Thomas Stammschulte
23.11.2023 Meister ConCept GmbH Swiss Oncology and Hematology Congress 2023, Basel Grundlagen zur Arzneimittelsicherheit / Pharmakovigilanz für klinisch tätige Ärztinnen und Ärzte mit Beispielen zu onkologischen Arzneimitteln
Dr. Thomas Stammschulte
23.11.2023 Swiss Clinical Trial Organisation SCTO SCTO Roundtable, Bern

GCP Inspections: State of affairs, facts and figures, insights and future plans
Simone Ferbitz

Electronic submissions via Swissmedic portal
Kirsten Leidreiter

2022

Eventi esterni di diversi attori, università e istituti di formazione a cui Swissmedic partecipa:

Primo semestre

Data Organizzatore Evento, luogo
Argomento, relatore/relatrice
28.01.2022 ZHAW Winterthur CAS Gesundheitssysteme und –politik ZHAWr Zulassung und LifeCycle-Management von Arzneimitteln in der Schweiz
Rosa Stebler
03.02.2022 Niederländische Botschaft in Bern und die Dutch platform for the life science & health sector Task Force Healthcare Auswirkungen der fehlenden Aktualisierung des MRA auf die Schweizer Medizinprodukteverordnung (MepV)
Online
DIE NEUE MEDIZINPRODUKTE-REGULIERUNG
André Breisinger
09.02.2022 Cancer Drug Development Forum Annual Meeting 2022 , Kongress
virtuell
Current Status & Future Considerations on International Regulatory Collaborations
Ulrich-P. Rohr
09.03.2022 Swiss-American Chamber of Commerce Pandemic Times – Some Insight with Hindsight
Zürich
Ein Gespräch mit Vertretern aus der Industrie (Pfizer AG, Biogen Switzerland AG, Johnson & Johnson)
Claus Bolte
09.03.2022 CIRS - Centre for Innovation in Regulatory Science How has the pandemic accelerated the acceptance and utility of RWD/RWE in regulatory/HTA decision making?
Virtual Workshop
RWE as part of a life cycle approach and dynamic assessment of medicines – Is this a practical future?
Claus Bolte
17.03.2022 SCAHT Swiss Center of Applied Human Toxicology Vorlesungsreihe zu MSc Drug Sciences
virtuell oder in Basel
Generics
Human pharmaceuticals/biologics: regulatory requirements for clinical trials and registration in Switzerland
Elisabeth Klenke
17.03.2022 Schweizerische Akademie Perinatale Pharmakologie SAPP „Das VIRUS im Dialog“. SARS CoV2-Infektion und mRNA Impfstoffe bei schwangeren und nichtschwangeren Frauen
Zürich
Charakterisierung der unerwünschten Wirkungen der mRNA Impfstoffe bei Frauen im gebärfähigen Alter
Thomas Stammschulte
18.03.2022 Zentrum für Gesundheitsrecht und Management im Gesundheitswesen
Universität Bern
4. Nationaler OP-Kongress, SBV TOA
Kursaal Interlaken
MDR und die revidierte Medizinprodukteverordnung - was bedeutet das für den OP?
Rafael Moreno
24.03.2022 Schweizerische Gesellschaft für Radiopharmazie/radiopharmazeutische Chemie SGRRC Swiss Radiopharmacy Day
BAG, Bern-Liebefeld
News and Views from Swissmedic
Andreas Fürer
29.03.2022 Applied Machine Learning Days (EPFL) A global platform for AI & Machine Learning
Lausanne
Vortrag – Swissmedic 4.0: Neue ML-basierte Tools zur Verbesserung der Arbeit von Spezialisten
Nicolas Perez
29.03. - 31.03.2022 DIA DIA Europe Meeting
Brüssel
Managing Project Orbis - Local & International Success Stories
Chantal Walther
29.03. - 31.03.2022 DIA DIA Europe Meeting
Brüssel
Deepening International Collaboration: Feedback on European Medicines Agency OPEN COVID-19 Assessment
Gabriela Zenhäusern
31.03.2022 DIA DIA Europe Meeting
Brüssel
Panel Discussion: Advancing Clinical Development and Patient Access to Radioligand Therapy, a Promising New Platform with Unique Opportunities.
Andreas Fürer
31.03.2022 SCAHT Swiss Center of Applied Human Toxicology Vorlesungsreihe zu MSc Drug Sciences
virtuell oder in Basel
Biosimilars: Die Entwicklung und regulatorische Anforderungen für die Zulassung von Biosimilars
Tatjana Pecaric Petkovic
01.04.2022 Universität Bern Einführung in die pharmazeutischen Wissenschaften
Bern
Vorstellung von Swissmedic und der Pharmakopöe
Gosdschan Tobias
11.04.2022 American Association for Cancer Research AACR Annual Meeting 2022
New Orleans
Overview of Temporary Authorization in Switzerland
Ulrich-P. Rohr
22.04.2022 Bundesamt für Zoll und Grenzsicherheit Ausbildung für Zollfachleute
Campus BAZG Liestal
Nichtzollrechtliche Erlasse des Bundes - Heilmittel
Nicolas Fotinos
26.04.2022 Rare Disease Action Forum Marktzugang von Arzneimitteln für seltene Krankheiten in der Schweiz
virtuell
Teilnahme an der Diskussion über ein finktionales Fallbeispiel eines AM gegen seltene Krankheiten
Simon Dalla Torre
10.05 - 12.05.2022 Regulatory Affairs Professionals Society (RAPS) More than EU session: Project Orbis
Amsterdam
TBA
Walther Chantal
14.05.2022 Swiss orthopaedics Implantatversagen - Fortbildungstag / Journée de perfectionnement swiss orthopaedics
Bern
Fragliche Implantate: Wer warnt wann wen?
Georg Schorer
01.06.2022 SwAPP ExEx Bringing out innovations: new kids on the block
Bern
Facilitating the registration:
Package of regulations & processes offered by Swissmedic to innovators
Anna Barbara-Stalder
01.06.2022 Schweizerische Gesellschaft für Allgemeine Innere Medizin (SGAIM) 6. Frühjahres-Kongress 2022 - Rolle der Swissmedic in der Covid-19 Pandemie.
Lausanne
Fighting Covid-19: science, speed and collaboration – a regulatory perspective.
Claus Bolte
08.06.2022 BioEntrepreneurship and Innovation (BEI) program Universität ZH An overview of Swissmedic and regulatory principles
Zürich
An overview of Swissmedic and regulatory principles
Claus Bolte
09.06.2022 HMA WGEO 31ST MEETING OF THE HMA WORKING GROUP OF ENFORCEMENT OFFICERS
Paris
Potency products with undeclared Sildenafil analogues
Ruth Mosimann
09.06.2022 und 15.06.2022 WHO Virtual Advocacy and Sensitization Workshop on Collaborative Registration Procedure (CRP)
Virtuell
Swissmedic’s involvement in the WHO SRA CRP
Panel discussion: exchange on NRAs and SRAs experiences
Lodovico Paganini
14.06.2022 ETH Zürich CAS Pharmaceuticals – From Research to Market, Modul Quality and GxP
Zürich
“Pharmaceutical regulations, Swissmedic and ICH basics” und “GMP and its legal basis”
Barbara Herzog
14.06.2022 Kantonales Labor Zürich Kolloquium für alle Mitarbeitenden des Kantonalen Labors
Online
Vorstellung der Kontaktstelle Medicrime
Ruth Mosimann
16.06.2022 Wissensfabrik, Joël Cachelin Wissensatelier 9
Baden
Swissmedic 4.0, Innovation in einem regulierten Umfeld
Michael Renaudin
16.06.2022 Pharmacy Faculty, University of Panama MÓDULO 4: FORTALECIMIENTO DE SISTEMAS REGULATORIOS NACIONALES
BUENAS PRÁCTICAS DE USO DE DECISIONES REGULATORIAS DE OTRAS
JURISDICCIONES (RELIANCE) - Summerschool
Access Consortium
Gabriela Zenhäusern
20.06.2022 European Center of Pharmaceutical Medicine 30th Anniversary Seminar and Celebration of ECPM
Basel
Anniversary statements and panel discussion
Claus Bolte
22.06.2022 SSSH/SGSV
Société Suisse de Stérilisation Hospitalière
Schweizerische Gesellschaft für Sterilgutversorgung
Präsentation der Schweizerischen Guten Praxis zur Aufbereitung von Medizinprodukten, Ausgabe 2022, veröffentlicht von Swissmedic
Kongresshaus Biel
1. Nouvelle BPR - quels sont les changements ?
Julie Degand
2. Nouvelle BPR - Réponses aux questions spécifiques sur la nouvelle BPR.
Rafael MorenoOverview of Temporary Authorization in Switzerland
Ulrich-P. Rohr
22.06.2022 DIA 2022 #375 - The global Impact of ORBIS Case Studies and Perspectives – VIRTUAL Session.
Online
Swissmedic Experience from ORBIS Participation
Claus Bolte
23.06.2022 Schweizerische Gesellschaft für Mikrobiologie SGM Club of Microbiology / Quality: from internal control to quality insurance (Round Table)
Neuenburg
Teilnahme an der Diskussion
Eric Grüter
24.06.2022 Basel Biometirc Society (BBS) BBS Spring Seminar
Transforming Drug Development
Basel
Areas of innovation in drug development: case studies and future vision
Lorenzo Hess
27.06.2022 Oncosuisse Daten und Register
Bern
Teilnahme an der Diskussion: «Datenschutz vs. Datennutzung: Wie überwinden wir die Hürden – oder gibt es sie gar nicht?»
Qiyu Li
29.06.2022 PanAgora Pharma 5th Digital Biomarkers in Clinical Trials Summit
Basel
The state of the field today and the challenges and opportunities for using digital measures in regulatory filings in future
Alexander Mion
29.-30.06.2022 ICMRA 2022 ICMRA Workshop on Real World Evidence
Amsterdam
Lessons learnt from RWE evaluations, successes, and pitfalls
Lorenzo Hess
29.-30.06.2022 ICMRA 2022 ICMRA Workshop on Real World Evidence
Amsterdam
Lessons learnt from RWE evaluations, successes, and pitfalls
Daniel Lottaz

Secondo semestre

Data Organizzatore Evento, luogo Argomento, relatore/relatrice
04.07.2022 MEGRA MEGRA Jahresversammlung (Deutschland, Österreich, Schweiz)
München
Projekt Status Access Consortium, Projekt Status Orbis
Gabriela Zenhäusern
06.07.2022 FDA and OECD Task force on countering illicit trade (TF-CIT) Exploring a whole-of-governments approach to protect consumers against illicit products
Online
The growing problem of transshipment of illicit products: Swiss experience with international initiatives in the fight against illegal trade of medicines
Robert Kummer
29.07.2022 DeepLearn International School on Deep Learning
Gran Canaria
MediCrawl: automating identification of illegal products in online markets for Swissmedic.
Nicolas Perez
08.09.2022 MPP MPP 2022 – Annual Conference Teilnahme an Paneldiskussion zum Thema Regulation von Kombinationsprodukten
Dr. Sebastian Fuchs
08.09.2022 MPP MPP 2022 – Annual Conference Teilnahme an Paneldiskussion zum Thema Regulation von Kombinationsprodukten
Bernhard Spörri
10.09.2022 H+ Bildung / Schweizerische Gesellschaft für Sterilgutversorgung (SGSV) Dozententätigkeit zu den Inspektionsergebnissen in den AEMP
Aarau
Inspektionsergebnisse der Swissmedic in den AEMP
Rafael Moreno
15.09.2022 Stop Piracy COLLOQUE STOP PIRACY 2022
Neuenburg
Arzneimittelfälschungen: Situation in der Schweiz und der EU
Ruth Mosimann
19.09.2022 Zentrum für universitäre Weiterbildung (ZUW) Kurs: Virtual Work
Bern
Swissmedic 4.0 – Initiative Digitale Transformation
Michael Renaudin
19. - 21.09.2022 European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare (EDQM) Conference celebrating the publication of the 11th Edition of the European Pharmacopoeia
Strassburg
The importance of national contributions to the Ph. Eur. from the perspective of a non-EU member state
Tobias Gosdschan
05. - 06.10.2022 Alphatopics Seminar 11th Symposium on Herbal Medicinal Products in Europe 2022 with Satellite Symposium on Medicinal Cannabis
Bonn
Regulation on medicinal cannabis in Switzerland
Herbal medicinal products in Switzerland - A look back and to the future on the occasion of the 20th anniversary of Swissmedic
Dr. Martin Ziak
19.-21.10.2022 FDA The Global Summit on Regulatory Science (GSRS) 22
Singapur
Medicrawl – Crawling online marketplaces for illegal products
Dr. Pérez González Nicolás
20.10.2022 SFA, Singapore The Global Summit on Regulatory Science (GSRS) 22
Singapur
GSRS22 Bioinformatics Workshop, Chair Session 4: AI Revolution
Michael Renaudin
29.10.2022 H+ Bildung / Schweizerische Gesellschaft für Sterilgutversorgung (SGSV) Dozententätigkeit zu den Inspektionsergebnissen in den AEMP Inspektionsergebnisse der Swissmedic in den AEMP
Rafael Moreno
12.11.2022 Institut für Medizingeschichte der Universität Bern und Schweizerische Gesellschaft für Geschichte der Pharmazie Tagung zur Geschichte der pharmazeutischen Literatur
Bern
Die Pharmakopöe – ein schweizweit verbindlicher Qualitätsstandard
Gosdschan Tobias
18.11.2022 Meister ConCept GmbH i.A. der entsprechenden medizinischen Fachgesellschaften SSH continous education course im Rahmen des SOHC (Schweizer Onkologie und Hämotologie Kongress)
Basel
Dyspnea following transfusions
Julia Engels
10.12.2022 H+ Bildung / Schweizerische Gesellschaft für Sterilgutversorgung (SGSV) Dozententätigkeit zu den Inspektionsergebnissen in den AEMP
Aarau
Inspektionsergebnisse der Swissmedic in den AEMP
Rafael Moreno
16.12.2022 Berner Fachhochschule CAS Regulatory Affairs Pharma
Biel/Bienne oder online
Swissmedic
Andreas Pfenninger

2021

Eventi esterni di diversi attori, università e istituti di formazione a cui Swissmedic partecipa:

Primo semestre

Data Organizzatore Evento, luogo Argomento, relatore/relatrice
23.02.2021 Retina Suisse Swissmedic – damit Sie Heilmitteln vertrauen können
Webinar
Wie funktioniert die Zulassung von Arzneimitteln für die Schweiz? Was sind die Aufgaben von Swissmedic nach der Zulassung? Wie werden Nebenwirkungen gemeldet?
Carine Werder / Thomas Stammschulte
01.03.2021 Université de Genève,
MAS Drug Discovery and Clinical Development
Module 9: Regulatory considerations in Drug Development
Webinar
Topic 5: Swissmedic and how therapeutic products are regulated in Switzerland & international cooperation
Gabriela Zenhäusern
17.03.2021 Zentrum für Gesundheitsrecht und Management im Gesundheitswesen
Universität Bern
Tagung Medizinprodukterecht 2021 Regulierungsrevision Medizinprodukte: Änderungen in der Materiovigilanz - Meldeprozesse und Eudamed
Ulrike Meyer
18.03.2021 SCAHT Swiss Center of Applied Human Toxicology (www. scaht.org) Vorlesungsreihe zu MSc Drug Sciences
https://www.scaht.org/master-science-drug-sciences
Biosimilars: Die Entwicklung und regulatorische Anforderungen für die Zulassung von Biosimilars
Tatjana Petkovic
19.03.2021 DIA Europe 2021 Session  #S0409 Regulatory Affairs Lessons Learned in the Crucible of COVID-19: What Works and What Could Work The learnings from the Covid-19 Pandemic - A regulatory perspective
Claus Bolte
01.04.2021 SCAHT Swiss Center of Applied Human Toxicology (www. scaht.org) Vorlesungsreihe zu MSc Drug Sciences
virtuelle Vorlesung
Generics
Human pharmaceuticals/biologics: regulatory requirements for clinical trials and registration in Switzerland
Elisabeth Klenke
14.04.2021 Universität Bern Vorlesung "Einführung in die pharmazeutischen Wissenschaften", 1. Studienjahr Pharmazie
Universität Bern / ggf. virtuell
Vorstellung von Swissmedic und der Pharmakopöe
Tobias Gosdschan
28./29.04.2021 EZV Campus Liestal Ausbildung für Zollfachleute Nichtzollrechtliche Erlasse des Bundes - Heilmittel
Nicolas Fotinos
29.04.2021 SwAPP 13th SwAPP ExEx Symposium Accelerating Therapeutic Innovation in Switzerland

Onboarding Session - The revised TPA: a more flexible framework for innovative therapeutic products in Switzerland?
Rosa Stebler

Focus Session II - Safety signals management
Renate Essen

Outlook Session - Building up trust in international regulations: the need for synergy and collaboration
Andreas Pfenninger / Gabriela Zenhäusern
04.05.2021 EPFL CAS 2021 - Module 6 - Current Good Manufacturing Practice Zwei Präsentationen zu den Themen: Schweizerische Gesetzgebung im Bereich GMP und Ablauf der verschiedenen Inspektionstypen
Markus Escandari
15.06.2021 Inartis Network Digital solutions on the test bench
Podiumsgespräch als Webtalk
Prevention: What it needs to be an efficient tool ?
Tracing apps, data collection: what did we learn?
Philippe Girard
18.06.2021 SCAHT Swiss Center of Applied Human Toxicology (www. scaht.org) / Universität Genf MAS Toxicology, 2020-2022 Risk Assessment and Regulatory Toxicology, inklusive Fallbeispiel/e
Hasan Mohajeri
19.06.2021 SGSV/SSSH Schweizerische Gesellschaft für Sterilgutversorgung / Société Suisse de Stérilisation Hospitalière GV und Weiterbildungsveranstaltung der SGSV
Inselspital Bern
Revision der Medizinprodukteverordnung - Änderungen für Spitäler
Rafael Moreno
24.06.2021 swiss health quality association shqa Market Access Pharma intensiv Zulassungsverfahren und LifeCycle-Management von Arzneimitteln in der Schweiz
Rosa Stebler
24.06.2021 ECPM (European Center of Pharmaceutical Medicine) ECPM Seminar 6:
Continuing Education Series - Frontiers in Drug Development
The Power of Data Science in Drug Development
Acceptance of Real World Data versus Randomized Controlled Trials for Marketing Authorization
Lorenzo Hess
24.06.2021 CIRS - CENTRE FOR INNOVATION IN REGULATORY SCIENCE Digital Technologies – Enabling evidence generation in clinical development for regulatory and reimbursement decisions - How are the regulatory and HTA landscapes adapting?– VIRTUAL WORKSHOP SESSION 2: TECHNOLOGY-ENABLED CLINICAL DEVELOPMENT TO PROVIDE EVIDENCE TO SUPPORT REGULATORY AND HTA/PAYER DECISIONS
Claus Bolte (Chair der Session)
29.06.2021 BVMed | Bundesverband Medizintechnologie e. V. Schweiz Webinar: Aktueller Stand zum Medizinprodukte-Abkommen zwischen EU und CH und der Schweizer Medizinprodukteverordnung Medizinprodukteverordnung (MepV) – Auswirkungen des Änderungserlasses vom 19.05.2021
André Breisinger

Secondo semestre

Data Organizzatore Evento, luogo Argomento, relatore/relatrice
01.07.2021 Handelskammer Deutschland Schweiz Aktuelle Änderungen in der Schweizer Medizinprodukteverordnung - Was gilt bei der Lieferung von Medizinprodukten in die Schweiz nach dem 26. Mai 2021?
Webinar
Schweizer Medizinprodukteverordnung (MepV) – Auswirkungen des Änderungserlasses vom 19.05.2021
André Breisinger
03.09.2021 SGSV/SSSH Schweizerische Gesellschaft für Sterilgutversorgung / Société Suisse de Stérilisation Hospitalière
Sektion Deutschschweiz
Weiterbildungsveranstaltung 2021
Zug
Revision der Medizinprodukteverordnung – Änderungen für Spitäler
Rafael Moreno
08.09.2021 Sitem-Insel Translational Medicine and Biomedical Entrepreneurship – Module 4 Regulatory Affairs: Kick off
Bern
Swissmedic – Responsibilities and international collaboration
Gabriela Zenhäusern
14.09.2021 swissethics Fortbildungsveranstaltung für Ethikkommissionen
Landesmuseum, Zürich
Dezentralisierte klinische Versuche: Regulatorische Herausforderungen
Die Sicht von Swissmedic
Simone Ferbitz-Scheurer
20.-24.09.2021 WHO ICDRA: Smart Regulation: Timely Delivery of Quality Assured Medical Products for all during the Global Pandemic Possible barriers in effective implementation of the WHO Action Framework workplan
Christian Schärer
22.09.2021 WHO ICDRA: Smart Regulation: Timely Delivery of Quality Assured Medical Products for all during the Global Pandemic
Online
Plenary 4: Facilitated Registration of Medical Products
Gabriela Zehnhäusern
22.09.2021 Eidgenössische Zollverwaltung Ausbildung für Zollfachleute
EZV Campus Liestal
Actes législatifs autres que douaniers « Produits thérapeutiques » (FR)
Fotinos Nicolas
23.09.2021 Apiservice - Bienengesundheitsdienst Weiterbildung Amtlicher Fachassistenten Primärproduktion (AFA PrP) Bienen
Herzberg ob Aarau
Tierarzneimittel für Bienen: Rechtliche Grundlagen für Zulassung, Marktüberwachung und Lebensmittelsicherheit
Cedric Muentener
23./24.09.2021 German Quality Management Association e.V. (gqma.de) 25. Jahrestagung der GQMA, Neuss (D); ggf. virtuell OECD: Emerging Technologies in GLP
Elisabeth Klenke
24.09.2021 MEGRA RA Fachaustauschnachmittag
Zürich
Bearbeitung von Arzneimittelinformationstexten
Philipp Weyermann
02.10.2021 SGSV/SSSH Schweizerische Gesellschaft für Sterilgutversorgung / Société Suisse de Stérilisation Hospitalière Weiterbildungsveranstaltung zu den Guten Praxis der Aufbereitung 2021
Grand hôtel et centre thermal, Yverdon
Revision der Medizinprodukteverordnung – Änderungen für Spitäler
Julie Degand
05.10.2021 FDA Global Summit on Regulatory Science (GSRS21) Chair Session on Artificial Intelligence and Machine Learning
Philippe Girard
06.10.2021 FDA Global Summit on Regulatory Science (GSRS21) LiSA - Swissmedic literature search tool
Alexander Horst
06.10.2021 GRIP, Groupe Romand de l’Industrie Pharmaceutique Conférence d’automne du GRIP, Lausanne Renforcement des règles pour le commerce à l’étranger et problématique des médicaments falsifiés
Georges Meseguer
06.10.2021 Schulthess Juristische Medien AG Medizinprodukterecht Update 2021
online
Update-Veranstaltung im Anschluss an die Tagung Medizinprodukterecht 2021 vom 17. März 2021
Ulrike Meyer
06.10.2021 ISIFC Université de Franche Comté La rentrée du DM
Besançon
État des lieux de la situation en Suisse pour les dispositifs medicaux
Janine Conde
18.10.2021 Österreichische Botschaft Handelsabteilung Webinar
Neuerung für den Medizinprodukte-Export in die Schweiz
Online
Die neue Medizinprodukte-Regulierung
André Breisinger
19.10.2021 Swiss Medtech Nationale MDR & IVDR Konferenz 2021
Bern
Anforderungen an klinische Versuche
Isabel Scuntaro
20.10.2021 Universität Bern 3 Lektionen à 45 Minuten Vorlesung beim Studiengang Pharmazie Organisation und Betrieb der Pharmako- und Materio-Vigilanz in der Schweiz
Christa Wieland
27.10.2021 Blutspende SRK Schweiz AG Workshop für regionale Blutspendedienste
Bern od. virtuell
Auswirkung der neuen MDR/IVDR auf den Medizinproduktebereich in der Schweiz
André Breisinger
10.11.2021 Universität Zürich Institute for Regenerative Medicine · IREM UZH BioEntrepreneurship & Innovation Programm
Zürich
Präsentation Einblick in die Prozesse und Verfahren bei Swissmedic
Claus Bolte
11.11.2021 EU Ring (The EU Regulatory Intellingence Network Group) Horizon Scanning at Swissmedic
Telefonkonferenz
Horizon Scanning at Swissmedic
Daniel Hürlimann
11.11.2021 AMEPRES 6º ENCUENTRO INTERNACIONAL DE REGULACIÓN SANITARIA / 6th. International Meeting on Regulatory Affairs
Online
Practical experiences and benefits of the implementation of the CTD / eCTD format by a regulatory agency
Janine Weix
16.11.2021 FachärztInnen Allergologie und klinische Immunologie der Nordwestschweiz Allergieseminar für die Fachärztinnen, Universitätsspital Basel Regulation von Allergenen im Spannungsfeld von Erfahrungsmedizin und Wissenschaft
Benno Schnyder
18./19.11.2021 Swiss Society of Toxicology (SST) SST Annual Meeting 2021
Basel
Herbal medicines - A regulatory perspective.
Elisabeth Klenke
23./30.11.2021 Verband der Kantonschemiker der Schweiz Internethandel: Weiterbildung für Lebensmittelinspektor/innen und Kantonschemiker/innen
Spiez
Internethandel – Wie geht Swissmedic vor?
Ruth Mosimann / Robert Kummer/ Nicolas Fotinos
Wintersemester 2021/22 (Datum tbd) Universität Bern 2 x 45 Min. Vortrag im Rahmen des Masterstudiums Pharmazie (4. Studienjahr) Die Pharmakopöe - rechtliche Einbettung und Grundlagen zur Anwendung
Tobias Gosdschan
07.12.2021 Eidgenössische Arzneimittelkommission EAK Information der Swissmedic betreffend Zulassungsanforderungen für Komplementär- und Phytoarzneimittel
BAG, Bern
Zulassungsanforderungen für Komplementär- und Phytoarzneimittel
Martin Ziak
08.12.2021 ETH Zurich
Health Ethics & Policy Lab
Department of Health Sciences and Technology
ETHix SERIES Vortragsserie
Zürich (wird online durchgeführt)
Swissmedic 4.0 – Positioning a regulator amidst digital innovation
Michael Renaudin
10.12.2021 Bern University of Applied Sciences, Department of Engineering and Information Technology Curriculum Certificate of Advanced Studies
Regulatory Affairs Pharma
Virtuell
Falsified Medicines
Ruth Mosimann
17.12.2021 Bern University of Applied Sciences, Department of Engineering and Information Technology Curriculum Certificate of Advanced Studies
Regulatory Affairs Pharma
Virtuell
Structure and function of relevant Regulatory Bodies: Swissmedic
Andreas Pfenninger

2020

Eventi esterni di diversi attori, università e istituti di formazione a cui Swissmedic partecipa:

Primo semestre

Data Organizzatore Evento, luogo Argomento, relatore/relatrice
25.01.2020 Inselspital - Universitätsklinik für Anästhesiologie und Schmerztherapie Anästhesiepflege – was bringt die Zukunft? Berner Anästhesie Pflege Symposium
Auditorium Ettore Rossi, Inselspital Bern
Blut als Arzneimittel
Christian Schärer
01.03.2020 Universität Bern und Fachhochschule Bern Master in Biomedical Engineering
Bern
Clinical aspects of medical device development
Isabel Scuntaro
04.03.2020 Schweizerische Gesellschaft für Radiopharmazie und radiopharmazeutische Chemie (SGRRC) Swiss Radiopharmacy Day: Trends um alle Aspekte der Radiopharmazeutika über Nuklearmedizin, Herstellung und Einsatz von Radiopharmazeutika, Strahlenschutz, und Regulatorisches
BAG-Campus, Liebefeld
News and views from Swissmedic
Andreas Fürer
10.03.2020 ETHZ ETH Zürich, MSC Pharmaceutical Sciences, Modul Quality and Production
Zürich
"Quality Risk Management and Annex 1” und “GMP audit and inspection”
Barbara Herzog
12.03.2020 SCAHT Swiss Center of Applied Human Toxicology (www.scaht.org) Vorlesungsreihe zu MSc Drug Sciences
Basel
Biosimilars
Tatjana Petkovic
13.03.2020   Schweizerischen Berufsverband der Fachfrauen/Männer Operationstechnik HF (SBV TOA) SBV TOA, Jahreskongress
Interlaken
Neue Medizinprodukteverordnung - was bedeutet das für das Fachpersonal im OP?
Rafael Moreno
20.03.2020 ISS AG, Integrated Scientific Services
MDR-«Bootcamp»
Biel
Die Schweizer Medizinproduktebehörde - Swissmedic
Bernhard Bichsel
26.03.2020 SCAHT Swiss Center of Applied Human Toxicology (www.scaht.org) Vorlesungsreihe zu MSc Drug Sciences
Basel
GenericsElisabeth Klenke
27.03.2020 Universität Bern Vorstellung von Swissmedic und der Pharmakopöe
Bern
Teil 1: Swissmedic - Das Schweizerische Heilmittelinstitut
Teil 2: Die Pharmakopöe
Tobias Gosdschan
28.03.2020 SIRMED Schweizer Institut für Rettungsmedizin
First Responder Symposium
Nottwil
Arzneimittelfälschungen bei Bestellungen im Internet
Corinne Robbiani
01.04.2020 Swiss Medtech Nationale MDR&IVDR-Konferenz 2020
BERNEXPO, Bern
MDR Auswirkungen auf die schweizerische Überwachungsbehörde
Markus Wälti
27.04.2020 ETHZ ETH Zürich, MSC Pharmaceutical Sciences, Modul Quality and Production
Zürich
"Quality Risk Management and Annex 1” und “GMP audit and inspection”
Barbara Herzog
18.05.2020 Pharma-Symposium 1. Schweizer Symposium für Pharma-Assistentinnen Aktualisiertes Heilmittelrecht – Gut zu Wissen
Christoph Küng
27.05.2020 EPFL CAS 2020 - Module 6 - Current Good Manufacturing Practice
Telekonferenz
Schweizerische Gesetzgebung im Bereich GMP und Ablauf der verschiedenen Inspektionstypen
Markus Escandari
02.06.2020 ETHZ ETH Zürich, CAS Pharmaceuticals – From Research to Market, Modul Quality and GxP
Zürich
«Pharmaceutical regulations, Swissmedic and ICH basics» und «GMP and its legal basis»
Barbara Herzog
24.06.2020   SCTO 10th Symposium of the Swiss Clinical Trial Organisation
Bern
Medical Devices lost in translation? Translational medicine and MDs - where are we today?
Ottilie Zelenko
25.06.2020 SULM Swiss MedLab 2020 -Gesundheitspolitische Tagung der SULM Die LaborVO im globalen Kontext
Christian Schärer

Secondo semestre

Data Organizzatore Evento, luogo Argomento, relatore/relatrice
17.09.2020 ISPE Europe 2020 ISPE Europe Annual Conference Swissmedic - Implementation of PIC/S GMP Inspection Reliance
Christian Schärer
21.09.2020 Swiss MedTech Swiss Medtech Day - THE Conference of the Swiss Medical Technology Industry
Bern                                         

Michel Pürro

Ulrike Meyer

14.10.2020 Universität Bern 3 Lektionen à 45 Minuten Vorlesung beim Studiengang Pharmazie Organisation und Betrieb der Pharmako- und Materio-Vigilanz in der Schweiz
Christa Wieland, Christoph Küng
15.10.2020 EZV Campus Liestal Ausbildung für Zollfachleute Actes législatifs autres que douaniers "Produits thérapeutiques"
Nicolas Fotinos
09.12.2020
CIRS - CENTRE FOR INNOVATION IN REGULATORY SCIENCE Virtual Workshop
Re-imagining Medicines Regulatory Models:
Implementing fit-for-purpose sustainable activities for patient access
Re-imagining partnerships
Leveraging comparable agency decisions - In what situations is this the right way forward?
Agency viewpoint
Claus Bolte

2019

Datum Organisator Veranstaltung, Ort
Thema, Referent/-in
07.01.2019  Fachhochschule Nordwestschweiz (FHNW)  Vorlesung: Qualitätsmanagement/
Registrierung I
Muttenz 
Der Kurs bietet die Möglichkeit, den Studierenden die Aufgaben von Swissmedic und insbesondere die Abläufe und Ziele von Inspektionen aus Sicht der Behörde darzulegen
Christian Schärer 
22.01.2019 Bundesverband der Arzneimittel-Hersteller e.V.  Homöopathische Arzneimittel – aktuelle Entwicklungen im regulatorischen Umfeld
Bonn 
Zulassung von homöopathischen Arzneimitteln in der Schweiz
Margot Spohn 
30.01.2019  Verein Risiko & Sichereit  Zürich  Vortrag beim Verein Risiko & Sicherheit zum Thema «Spitalinfektionen / Multiresistenzen»
Rafael Moreno 
05.03.2019 SQS (Schweizerische Vereinigung für Qualitäts- und Managementsysteme) Treffen für ParlamentarirInnen
Bern
Sicherheit der Implantate (Implant files), Erläuterung des Regulierungssystems und der Veränderungen durch die neue Regulierung
Karoline Mathys
07.03.2019 SCHAT (Swiss Center of Applied Human Toxicology) Vorlesungsreihe zu MSc Drug Sciences
Basel
Biosimilars: Die Entwicklung und regulatorische Anforderungen für die Zulassung von Biosimilars
Tatjana Pecaric Petkovic
14.03.2019 Schweizerische Gesellschaft für Radiopharmazie/radiopharmazeutische Chemie SGRRC Swiss Radiopharmacy Day
Bern-Liebefeld
News and views from Swissmedic
Andreas Fürer
14.03.2019 Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie e.V. BPI- Zulassungsausschuss
Frankfurt am Main
Das neue Schweizer Heilmittelgesetz – zulassungsrelevante Aspekte
Jörg Schläpfer
19. - 20.03.2019 PPTA  International Plasma Protein Congress
Amsterdam 
Global regulatory regimes governing the manufacture and distribution of blood products
Christian Schärer 
21.03.2019 MEGRA StartUp PV 2019, Modul 1
Brugg
Gesetzliche Grundlagen und relevante Behörden für Arzneimittel; Borderline-Produkte
Daniel Hürlimann
25.03.2019 Interpharma General Assembly Interpharma
Basel
Swissmedic Update
Raimund Bruhin
26.03.2019 MEGRA StartUp PV 2019, Modul 2
Brugg
Erstzulassung Schweiz: Zulassungsdossier mit Schwerpunkt CH Modul 1, Gesuchstyp, Zulassungsverfahren
Anna Barbara Stalder
26.03.2019 MEGRA StartUp PV 2019, Modul 2
Brugg
Erstzulassung Schweiz: Zulassungsdossier mit Schwerpunkt CH Modul 1, Gesuchstyp, Zulassungsverfahren
Claudia Ruch
26.03.2019 Uni Fribourg Vorlesung Recht
Fribourg
Biosimilars: Die Entwicklung und regulatorische Anforderungen für die Zulassung von Biosimilars
Tatjana Pecaric Petkovic
27.03.2019  Forum Institut für Management GmbH  Änderungsgesuche: Schweiz-nationale und europäische Änderungsanzeigen - Anforderungen und effiziente Handhabung in der Praxis
Basel 
Änderungsgesuche in der Schweiz
Ursula Fahrni 
28.03.2019 EAHP EAHP Congresse 2019, Barcelona MAGHP Procedure,
Anna Sieg
28.03.2019  SCHAT  Vorlesungsreihe zu MSc Drug Sciences
Basel 
Generics
Human pharmaceuticals/biologics: regulatory requirements for clinical trials and registration in Switzerland
Elisabeth Klenke 
29.03.2019  Universität Bern  Vorlesung: Einführung in die pharmazeutischen Wissenschaften
Bern 
Vorstellung von Swissmedic und der Pharmakopöe
Tobias Gosdschan 
02.04.2019 Swiss Professional Association of Quality Assurance (SPAQA) SPAQA Annual Meeting and Conference
Basel
News from the Monitoring Authorities
Elisabeth Klenke
04.04.2019 Swiss Medtech MDR&IVDR: dritte nationale Konferenz Bernhard Bichsel
04.04.2019 Universität Bern und Fachhochschule Bern Vorlesung: Master in Biomedical Engineering
Bern
Clinical aspects of medical device development
Isabel Scuntaro
04.04.2019 SSSH Societé suisse de stérilisation hospitalière Journée de formation continue SSSH
Bougy Vilars
Retraitement des dispositifs médicaux dans les hôpitaux – exigences relatives aux endoscopes souples
Nicola Franscini
10.04.2019 EPFL CAS Management of Biotech, Medtech & Pharma Ventures, Module 6 Good Manufacturing Practice in Biotech & Medtec
Lausanne
CAS Management of Biotech, Medtech & Pharma Ventures, Module 6 Good Manufacturing Practice in Biotech & Medtec
Lausanne
11.04.2019  Zürcher Hochschule für Angewandte Wissenschaften (ZHAW)  Hydroxyanthracenderivatives – Analysis, Quality, Safety and Efficacy in Herbal Medicinal Products
Wädenswil 
The Pharmacopoeia - a key element for the quality of herbal medicinal products
Tobias Gosdschan 
11.04.2019 Pharmaceutivcal Security Institute PSI Jährliche Versammlung der PSI Mitglieder
Prag
1.) Neue Regelungen zu Zusammenarbeit mit der Industrie (Art. 62b HMG, mit anonymisierten Fallbeispielen) und Medicrime SPOC (Art. 69 Abs. 4 HMG),
2.) Promotion der Medicrime Konvention, in Absprache mit Europarat CMED Expertenkomitee
Ruth Mosimann
11.04.2019 MEGRA StartUp PV 2019, Modul 5 Nach der Zulassung – Life Cycle Management
Ursula Fahrni
11.04.2019 MEGRA StartUp PV 2019, Modul 5 Nach der Zulassung – Life Cycle Management
Richard Weissmahr
11.04.2019 MEGRA StartUp PV 2019, Modul 5 Nach der Zulassung – Life Cycle Management
Janine Weix
02.05.2019 Université de Neuchâtel, Prof. Nadja Capus Vorlesung Recht
Neuchatel
Introduction à la législation sur les produits thérapeutiques et à la lutte contre la criminalité pharmaceutique
Matthias Stacchetti
07.05.2019 MEGRA StartUp PV 2019, Modul 3
Brugg
Zulassungsdossier – Chemisch pharmazeutische Dokumentation
André Nick
07.05.2019 MEGRA StartUp PV 2019, Modul 3
Brugg
Zulassungsdossier – Chemisch pharmazeutische Dokumentation
Roger Burgener
10.05.2019 Université de Neuchâtel, Prof. Nadja Capus Réviser la Loi sur le droit pénal administratif (DPA) ?
Bern
Révision de la Loi sur le droit pénal administratif: propositions basées sur 18 ans d’expérience dans la lutte contre la criminalité pharmaceutique
Matthias Stacchetti
15.05.2019 Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie, Deutschland  7. BPI-Pharmakovigilanz-Infotag zum Thema „Internationalisierung“
Berlin 
Pharmakovigilanz in der Schweiz
Martina Schäublin 
15. - 16.05.2019 Alphatopics Seminar Phytopharmaka Symposium 2019
Bonn
Update zur Implementierung des neuen Heilmittelgesetzes. Referat zu den Aenderungen mit dem neuen HMG 2 / HMV IV bei Phytoarzneimitteln.
Dr. Martin Ziak
19.05.2019 Pharmakey.ch Apotheker-Symposium – Pharmakey Day
Bern
Umteilung der Arzneimittel in neue Abgabekategorien
Bernhard Spörri
21.05.2019 MEGRA StartUp PV 2019, Modul 4 Zulassungsdossier – Nicht-klinische und klinische Dokumentation
Elisabeth Klenke
21.05.2019 MEGRA StartUp PV 2019, Modul 4 Zulassungsdossier – Nicht-klinische und klinische Dokumentation
Daniel Lottaz
21.05.2019 MEGRA StartUp PV 2019, Modul 4 Zulassungsdossier – Nicht-klinische und klinische Dokumentation
Hans-Georg Lippmann
27.-31.05.2019 PFIPC Meeting "Protecting Public Health through Intelligence-led Operations. Interagency cooperation through intelligence and information sharing”
Dublin
Falsified oncology medicines: Jakavi and Iclusig case studies
Ruth Mosimann und Roman Leist
04.06.2019 iCAST2019   Advanced Cell Therapy Products
Julia Djonova
18.06.2019 MEGRA StartUp PV 2019, Modul 6 Pharmakovigilanz – Spontanmeldungen
Thomas Schwartz
25.06.2019 MEGRA StartUp PV 2019, Modul 11
Brugg
Regulatorische Aspekte der klinischen Arzneimittelentwicklung Antragstellung und Genehmigung klinischer Prüfungen
Hubert Northoff
25.06.2019 MEGRA StartUp PV 2019, Modul 11
Brugg
Regulatorische Aspekte der klinischen Arzneimittelentwicklung Antragstellung und Genehmigung klinischer Prüfungen
Alexander Mion
25.06.2019 MEGRA StartUp PV 2019, Modul 11
Brugg
Von der Antragsstellung bis zum Approval und zu Änderungen während eines klinischen Versuchs mir Arzneimitteln

Meldungen und Berichterstattung in klinischen Versuchen mit Arzneimitteln

GCP- und GVP-Inspektionen durch Swissmedic
Christine Hug
25.06.2019 Forum Institut für Management GmbH   Good Distribution Practice,
Rosmarie Neeser
Datum Organisator Veranstaltung, Ort
Thema, Referent/-in
03. - 04.07.2019 Advent Group           
MERIT summit
Singapur
CO-CREATING LEARNING ORGANISATIONS
Michael Renaudin
20.08.2019 MEGRA StartUp PV 2019, Modul 7
Brugg
Erwerb und Erhalt der Betriebsbewilligung – Fachtechnische Verantwortung
Rosmarie Neeser Zaugg
08. - 11.09.2019 EUROTOX Determining safe exposure limits in occupational toxicology, application to pharmaceuticals
Helsinki
Regulatory perspective on application of health based exposure limits (HBEL)  in drug manufacturing
Daniel Roth
10.09.2019 MEGRA StartUp PV 2019, Modul 8
Brugg
Verantwortung für die Werbung
Susanne Wegenast
10.09.2019 MEGRA StartUp PV 2019, Modul 8
Brugg
Verantwortung für die Werbung
Vibor Petkovic
13.09.2019 Schweizerische Vereinigung Endoskopie-Assistenz Personal (SVEP)
Aufbereitung von flexiblen Endoskopen in Spitälern – Erkenntnisse aus Inspektionen / Hygiene Forum mit SGG und SVEP
Interlaken
Medizinprodukte: Swissmedic-Inspektionen in Spitälern
Rafael Moreno
18.09.2019 AFTI-Associazione Farmaceutici Ticinese/ISPE Italian Chapter -International Society for Pharmacoepidemiology Symposium,
Lugano
Counterfeiting
Robert Kummer
20.09.2019 Eidgenössische Zollverwaltung Ausbildung für Zollfachleute
EZV Campus Liestal
Actes législatifs autres que douaniers
Produits thérapeutiques
Nicolas Fotinos
17.10.2019 Die Interessengemeinschaft für Wiederaufbereitung im Gesundheitswesen (IG WiG) IG WiG Symposium. Thema: Infos und Fragen zur Aufbereitung von MEP im Gesundheitswesen
Olten
Medizinprodukte: Swissmedic-Inspektionen in Spitälern
Rafael Moreno
22 - 23.10.2019 EDQM und Läkemedelsverket (Schwed. Heilmittelbehörde) Borderline Products Workshop
Uppsala (S)
Best practice for borderline issues within enforcement / import
(und Moderation von zwei Breakoutsessions: 1.) Borderline medicines / chemicals, 2.) How to improve international cooperation?)
Ruth Mosimann
24.10.2019 MPP (MedTech Pharma Plattform) Pharma and medtech innovation in times of societal, technological and regulatory shifts
Basel
The Future Regulatory Framework in Switzerland
Bernhards Bichsel
29.10.2019 Hygienekreis Unispital Zürich (USZ) Tagung Spitalhygienekreis 2019
Zürich
Inspektionen Aufbereitung flexibler Endoskope: Beobachtungen von Swissmedic
Rafael Moreno
30.10.2019 Sidley New MedTech World 2020
Bern
Update And Thoughts From Regulators
Bernhard Bichsel
05.11.2019 MEGRA StartUp PV 2019, Modul 10
Brugg
Medical Devices und Abgrenzungsfragen
Bernhard Bichsel
05.11.2019 MEGRA StartUp PV 2019, Modul 10
Brugg
Medical Devices und Abgrenzungsfragen
Martin Bärtsch
05.11.2019 MEGRA StartUp PV 2019, Modul 10
Brugg
Medical Devices und Abgrenzungsfragen
Markus Wälti
07.11.2019 Inselspital Referat im Rahmen der Fortbildungen Hämatologie im Inselspital
Bern
Unerwünschte Arzneimittelwirkungen und Arzneimittelsicherheit
Martina Schäublin
12 - 13.11.2019 Symposium des Institutes für Pharmazeutische Biologie Medizinischer Cannabis: Eine regulatorische Herausforderung
Frankfurt am Main
Zulassungsanforderungen für Cannabis Präparate in der CH
Martin Ziak
19.11.2019 GRIP, Groupe Romand de l’Industrie Pharmaceutique Conférence d’automne du GRIP
Lausanne
Compliance im GMP/GDP Bereich
Georges Meseguer
19.11.2019 MEGRA StartUp PV 2019, Modul 12
Brugg
Blick aus der Schweiz auf das europäische und US-amerikanische Zulassungssystem
Daniel Hürlimann
27.11.2019 SwAPP / SGPM Annual Swiss Symposium in Pharmaceutical Medicine organised by SwAPP and SGPM
Zürich
Temporary Authorisation to Use an Unauthorised Medicinal Product
Kirsten Leidreiter
04.12.2019 Gesundheitsdirektion, Kanton Zürich Stammzelltherapien mit Transplantatprodukten, Kantonsärztliche Fortbildung
Zürich
Verwendung von Stammzellen bei Transplantatprodukten
Ottmar Horn-Lohrens

2018

Data Organizzatore Evento, luogo Argomento, relatore/relatrice             
05.02.2018 Swiss Society for toxicology (SST)/DGPT (Deutsche Gesellschaft für Pharmakologie und Toxikologie) Course Module on Safety Pharmacology
Basel
Safety Pharmakology Regulatory Guidelines
Elisabeth Klenke
05.03.2018 SPAQA (Swiss Professional Association of Quality Assurance) SPAQA Annual Meeting
Basel
News from the Monitoring Authority
Elisabeth Klenke
15.03.2018 SCAHT Swiss Center of Applied Human Toxicology Vorlesungsreihe zu MSc Toxicology Ausbildung
Basel
Generics, Biosimilars
Elisabeth Klenke
15.03.2018 Schweizerische Gesellschaft für Radiopharmazie (SGRRC) Swiss Radiopharmacy Day
Bern
Regulatory News and views from Swissmedic
Andreas Fürer
22. + 29.03.2018 Université de Neuchâtel Séminaire thématique: Quand le droit pénal se met au service de la santé: lutte contre la criminalité pharmaceutique
Neuchâtel
Quand le droit pénal se met au service de la santé: lutte contre la criminalité pharmaceutique
Matthias Stacchetti
22.03.2018 Universität Bern, ARTOPRG, Berner Fachhochschule Masterstudiengang Biomedical Engineering
Bern
Fundamentals of Regulatory Affairs
Isabel Scuntaro
24.03.2018 Université Paris 2, Institut de Criminologie et de droit pénal Lutte contre la criminalité pharmaceutique, principalement les contrefaçons
La Sorbonne
Mêmes Powerpoints que l'année dernière, avec quelques améliorations
Matthias Stacchetti
28.03.2018 SwissMedTech MDR&IVDR: zweite nationale Konferenz
Auswirkungen auf die Schweiz
Bern
Stand Schweizer Regulierung
Bernhard Bichsel
11.04.2018 ETHZ CAS Pharmaceuticals
Zürich
tbd, Arbeitstitel: Regulation of Medicinal Products in Switzerland
Andreas Balsiger Betts
12.04.2018 Université de Neuchâtel Séminaire thématique: Quand le droit pénal se met au service de la santé: lutte contre la criminalité pharmaceutique
Neuchâtel
Quand le droit pénal se met au service de la santé: lutte contre la criminalité pharmaceutique
Matthias Stacchetti
18.04.2018 Alphatopics Seminar Phytopharmaka Symposium 2018
Bonn
Das neue Heilmittelgesetz - Was ändert sich bei der Zulassung von pflanzlichen Arzneimitteln
Martin Ziak
18.04.2018 DIA Topic H Session 0802 Paediatric policy initiatives
Basel
Paediatric Policy Initiatives: Globalisation of Paediatric Drug Development Best Practice or Imperialism of Practice
Frank van den Ouweland
18.04.2018 Heads of Medicines Working Group of Enforcement Officers Meeting
Rom
Soliris case
Ruth Mosimann
26. - 27.04.2018 Medicines for Europe 16th Biosimilar Medicines Conference
London
Update Biosimilars at Swissmedic
Andreas Bolte
02.05.2018 EPFL CAS Management of Biotech, Medtech & Pharma Ventures, Mod 7 Good Manufacturing Practice in Biotech & Medtec
Lausanne
Präsentationen zu den Themen: Schweizerische Gesetzgebung im Bereich GMP und Ablauf der verschiedenen Inspektionstypen
Markus Escandari
17.05.2018 Université de Neuchâtel Le droit pénal administratif appliqué à la lutte contre la criminalité pharmaceutique
Neuchâtel
Introduction à la législation sur les produits thérapeutiques et à la lutte contre la criminalité pharmaceutique
Matthias Stacchetti
31.05.2018 Österreichische Gesellschaft für Phytotherapie Phytotherapiekongress 2018 - Mit Phytotherapie in die Zukunft Tetranationaler Kongress (D, A, NL, CH)
Wien
Podiumsdiskussion: "Qualitätskriterien für pflanzliche Arzneimittel: Wie gerechtfertig sind die Anforderungen?"
Martin Ziak
31.05.2018 Univ. Zürich; Center for Applied Biotechnology and Molecular Medicine (CABMM) CABMM Spring Seminar
Zürich
The perfect animal test – from the regulatory point of view
Elisabeth Klenke
05.06.2018 ETH Zürich CAS ETH in „Pharmaceuticals – from Research to Market“
Basel
GMP and their legal basis, inkl. Fallstudie
Dorit Schmidkunz Eggler
07.06.2018 Forum Institut Arzneimittelnebenwirkungsmeldungen
Basel
NW-Meldungen in der Schweiz: Anforderungen der Behörde
Martina Schäublin
07.06.2018  Universität Basel / Departement Pharmazeutische Wissenschaften Spezialsortimente und Medical Devices im Spital
Basel
Medical Devices: Regulierung / Abgrenzung / Inverkehrbringung / Überwachung
Markus Wälti
11. - 12.06.2018 Universitätsklinikum Freiburg D|A|CH Symposium für klinische Prüfungen
Zürich
GCP-Inspektionen & Findings bei Klinischen Studien
Alexander Mion

20. - 21.06.2018
Schweizerische Gesellschaft für Sterilgutversorgung SGSV/SSSH Schweizerische Fachtagung über die Sterilisation
Biel
Neue Swissmedic-Checkliste Wiederaufbereitung Medizinprodukte: Hilfsmittel zur Umsetzung der GPA 2016
Rafael Moreno
21. - 22.06.2018 Gesundheitsdepartement Basel-Stadt mit Partnern Wert & Werte im Gesundheitswesen
Base
Wert & Werte in der Zulassung von Arzneimitteln
Claus Bolt
20. - 21.06.2018 DIA Global DIA CMC Workshop
Basel
regulatory updates for health authorities
Ingo Matthes

28.06.2018
European Center of Pharmaceutical Medicine (ECMP) Seminar: Impact and Challenges of Advanced Therapy Medicinal Products
Basel
Advanced Therapies: The Swiss Perspective
Andreas Marti
Datum Organisator Veranstaltung, Ort
Thema, Referent/-in
03.07.2018 IPQ RA Fachgruppe IPQ RA Fachgruppensitzung
Basel
Neuerungen bei Exportzertifikaten und Manufacturing Certificates
Michel Pürro
02. - 05.09.2018 CLINAM (European Foundation for Clinical Nanomedicine) 11th European and Global Summit for Clinical Nanomedicine, Targeted Delivery and Precision Medicine – The Building Blocks to Personalized Medicine
Basel
The Regulatory Authorities’ Voice 2018
Lada Leyens
06. - 07.09.2018 Academic Conferences 19th European Conference on Knowledge Management
Padua
Knowledge Management and cultural change in a knowledge-intensive public organization
Michael Renaudin
12.09.2018 Ministry of Food and Drug Safety Evaluation (MFDS), Südkorea Generic Drug Regulator Conference
Seoul
Regulatory requirements for bioequivalence studies and generics applications in Switzerland
Arno Nolting
13.09.2018 Ministry of Food and Drug Safety Evaluation (MFDS), Südkorea MFDS & Swissmedic & TFDA Regulators Forum
Osong
Regulatory requirements for bioequivalence studies and generics applications in Switzerland
Arno Nolting
13.09.2018 Université de Neuchâtel, Institut de droit de la santé 25ème Journée de droit de la santé
Neuchâtel
Commerce international (électronique et autre) des produits thérapeutiques et de leur sécurité (titre provisoire)
Matthias Stacchetti
20.09.2018 Regulatory Affairs Professionals Society - RAPS Switzerland Chapter ICH S11 – Nonclinical Safety Testing in Support of Development of Paediatric Medicines
Bern
ICH S11 - Nonclinical Safety Testing in Support of Development of Paediatric Medicines - Step 3
Lisa Fischer
20. -
21.09.2018
German Quality Management Association e. V. (GQMA) GQMA Meeting im September 2018 und Teilnahme Round Table Discussion
Bonn
The Implementation of OECD Doc. No. 17
Elisabeth Klenk
27.09.2018  Schweizerische Vereinigung Endoskopiepersonal (SVEP) 15. Jahreskongress der SVEP
Interlaken
Neue Swissmedic-Checkliste Wiederaufbereitung Endoskope: Hilfsmittel zur Umsetzung der GPA 2016
Dr. Rafael Moreno
26.10.2018 Gynécologie suisse  Symposium Urogynäkologie
Aarau
Materiovigilanz- Aktivitäten der Swissmedic zur Beurteilung von Beckenbodennetzen
Ulrike Meyer
26.10.2018 Association for the Swiss Professionals of Clinical Research Coordination 2nd Congress of the Swiss Professionals of Clinical Research Coordination
Freiburg
GCP Inspection
Dr. Simone Ferbitz-Scheurer
08.11.2018 Uni Freiburg Die staatliche Aufsicht über die Wirtschaft und ihre Akteure
Freiburg
Vorstellen des Regulierungskonzepts für Heilmittel und der Vollzugsaufgaben von Swissmedic
Andreas Balsiger Betts
14.11.2018 FORUM Institute Marketing Authorization of Herbal Medicinal Products in Europe
Bonn
National Marketing authorisation of herbal medicinal products in Switzerland
Martin Ziak
15.11.2018 Aargauische Spitäler, Kliniken und Pflegeinstitutionen (VAKA) Informationsanlass Verfügbarkeit von Medizinprodukten
Aarau
Verfügbarkeit von Medizinprodukten – Auswirkungen der neuen Regulierung auf die Versorgung
Dr. Karoline Mathys Badertscher
Andreas Balsiger Betts
23.11.2018 Fachbereichstagung Heilmittel, Bundesamt für wirtschaftliche Landesversorgung BWL Fachbereichstagung Heilmittel 2018
Zuchwil
Aufbereitung von Medizinprodukten im Spital – Herausforderung flexible Endoskope
Dr. Rafael Moreno
28.11.2018 ECPM / University of Basel SwAPP/SGPM Jahrestagung Data Integrity
Marco Menna
29. - 30.11.2018 Academic Conferences and Publishing International 15th International Conference on Intellectual Capital, Knowledge Management & Organisational Learning
Cape Town
Knowledge Culture and Intellectual Capital
Michael Renaudin
04.12.2018
und
07.12.2018
Kriminalistisches Institut Zürich (KIZ) Update Drogen & Doping: Spannungsfeld THC/CBD-Hanf, Doping, Designerdrogen und Medikamente
Zürich
Schnittstelle BetmG / HMG
Michael Burri und Olivier Flechtner
10. - 12.12.2018 APEC Life Science Innovation Forum Raising and Converging Standards through Centers of Excellence
Taipei
Keynote Lecture: Overview of global regulatory regimes governing the manufacture and distribution of blood products
Christian Schärer

2017

Januar 2017

Datum Organisator Titel der Veranstaltung Thema des Referats
Referent/in
Ort
09.01. Hochschule für Life Sciences, FHNW Bachelor Studiengang für Pharmazeutische Technologie, "Modul Qualitätsmanagement/ Registrierung I" Inspektionswesen (Christian Schärer) Muttenz
18.01. Centra de recherche clinique HUG Bonnes practiques des Essais Cliniques Introduction à la recherche cliniques et aux bonnes pratiques Role des autorités de surveillance - Swissmedic (Adisa Cokoja) Genève
19.01. Zentrum für medizinische Bildung Hämovigilanz, Blut und labile Blutprodukte Hämovigilanz, Blut und labile Blutprodukte, Grundlagen Transfusionskette, Zuständigkeiten, Haemovigilance- Daten (Nurhak Dogan, Lorenz Amsler) Bern
20.01. Schweizerische Gesellschaft für Allergologie und Immunologie Allergy and Immunology Update Global conference series that was Availability of allergen extracts (Benno Schnyder) Grindelwald

Februar 2017

Datum Organisator Titel der Veranstaltung Thema des Referats
Referent/in
Ort
06.02. Swiss society for toxicology (SST) Safety Pharmacology Regulatory Guidelines Regl. Richtlinien (ICH S7A, S7B und E14) (Elisabeth Klenke) Basel
09.02. Sidley Austin LLP Influence of EU Law on Swiss Legislation (as Seen in the Development of the Swiss Act on Therapeutic Product) Global conference series that was developed in response to client requests for pragmatic and affordable training. Launched in 2012, LSC features widely attended high-quality events in the United States and Europe. Open to in-house counsel and regulatory personnel at pharmaceutical companies and regulators. The fifth series in Europe will focus on recent developments in EU pharmaceutical regulatory law. (Andreas Balsiger Betts) Brüssel
23. - 24.02. World Integrated Medicine Forum Homeopathic Medicinal Products: National and Global strategies Zulassungsforderungen für Komplementärartzneimittel in der Schweiz (Dr. Martin Ziak) Dehli

März 2017

Datum Organisator Titel der Veranstaltung Thema des Referats
Referent/in
Ort
09.03. Schweizerische Gesellschaft für Radiopharmazie (SGRRC) Swiss Radiopharmacy Day: Trends um alle Aspekte der Radiopharmazeutika über Nuklearmedizin, Herstellung und Einsatz von Radiopharmazeutika, Strahlenschutz und Regulatorisches Current Regulatory Practice for Radiopharmaceuticals at Swissmedic (Andreas Fürer) Bern
11.03. CTC USZ Certificate of Advanced Studies (CAS) in clinical trial management, Block 1 Bewilligungsverfahren bei Swissmedic (Verena Gafner)  
14.03. MEGRA MEGRA Gesetzliche Grundlagen und relevante Behörden für Arzneimittel Modul I (Cordula Landgraf) Brugg
14.03. SwAPP (Swiss Association of Pharmaceutical Professionals) International Collaboration / Work Sharing Trial Generics International Collaboration / Work Sharing Trial Generics (Chantal Pfäffli) Brugg-Windisch
15.03. SAMW (Schwezerische Akademie der Med. Wissenschaften) mit Interpharma Krebszellen mit dem Immunsystem bekämpfen Herausforderungen in der Zulassung der Präzisionsmedizin (Claus Bolte) Zürich
16.03. SCAHT Swiss Centre of Applied Human Toxicology Vorlesungsreihe zu MSc Toxicology Ausbildung Generics, Biosimilars (Elisabeth Klenke) Basel
16. - 17.03. Research Center for Technological Innovation, Tsinghua University China International Conference on Innovation & Knowldege Management Good Leadership and Social Knowledge Management (Michael Renaudin) Beijing
23.03. Universität Bern, ARTORG, Berner Fachhochschule   Fundamentals of Regulatory Affairs (Isabelle Scuntaro) Bern
23.03. SWISS MEDTECH KONFERENZ MDR&IVDR – Auswirkungen auf die Schweiz Une nouvelle réglementation, un nouveau défi (Neue Regulierung, neue Herausforderung) (Peter Studer) Bern
23.03. SWISS MEDTECH KONFERENZ MDR&IVDR – Auswirkungen auf die Schweiz Neue Verantwortungen (Nouvelles Responsabilités (Bernhard Bichsel) Bern
28.03. MEGRA MEGRA Erstzulassung Schweiz: Zulassungsdossier mit Schwerpunkt modul 1, Modul II (Dr. Anna Barbara Stalder) Brugg
28. - 29.03. EDQM Combating counterfeit and other illegal medicines 3rd Symposium For OMCLs: Facing New Challengens Medical devices analysis: sharing expertise within OMCL`s (Dr. Roman Leist) Nicosia
28. - 29.03. EDQM Combating counterfeit and other illegal medicines 3rd Symposium For OMCLs: Facing New Challengens Summary of the First Day (Dr. Michael Sänger) Nicosia

April 2017

Datum Organisator Titel der Veranstaltung Thema des Referats
Referent/in
Ort
03.04. Alphatopics Seminar Phytopharmaka Symposium 2017
Zulassung von Kombinationsprodukten (Dr. Martin Ziak) Bonn
19.04. EZV, Ausbildungszentrum Liestal Ausbildung für Zollfachleute Nichtzollrechtliche Erlasse des Bundes - Heilmittel (Nicolas Fotinos) Liestal
26. - 27.04. Preclinical Assessor`s Meeting Preclinical Assessor`s Meeting Species selection and alternative approaches for biologics (Dr. Elisabeth Klenke) Prague
27.04. Pharmaceutical Security Institute PSI jährliche Versamlung der PSI Mitglieder (ca 30 Pharmafirmen) PSI (Bekämpfung von Arzneimittelkriminalität in der Schweiz) (Ruth Mosimann) Basel
27.04. Université de Neuchâtel, Prof. Nadja Capus Le droit pénal administratif appliqué à la lutte contre la criminalité pharmaceutique Le droit pénal administratif appliqué à la lutte contre la criminalité pharmaceutique (provisoire) (Matthias Stacchetti) Neuchâtel

Mai 2017

Datum Organisator Titel der Veranstaltung Thema des Referats
Referent/in
Ort
03.05. Université de Neuchâtel Introduction à la lutte contre la criminalité pharmaceutique Introduction à la lutte contre la criminalité pharmaceutique (provisoire) (Matthias Stacchetti) Neuchâtel
03.05. EPFL CAS Management of Biotech, Medtech & Pharma Ventures, Mod 7 Good Manufacturing Practice in Biotech & Medtech 2 Präsentationen zu den Themen: Schweizerische Gesetzgebung im Bereich GMP und Ablauf der verschiedenen Inspektionstypen (Markus Escandari)  
04.05. MEGRA MEGRA
Zulassungsdossier- Chemisch pharmazeutische Dokumentation, Modul III (Dr. André Nick, Dr. Roger Burgener)
Brugg
04.05. VetSuisse Fakultät Zürich Zulassung von TAM (inkl. Antibiotika) bei Swissmedic TAM-Zulassung bei Swissmedic (Beat Gassner) Bern
07. - 10.05. CLINAM (European Foundation for Clinical Nanomedicine) 10th European and Global Conference and Exhibition for Clinical
Nanomedicine & Targeted Medicine: Enabling Technologies for Personalized Medicine
The Regulatory Authorities’ Voice 2017 (Leyens Lada) Basel
10.05. Forum Institut für Management GmbH Änderungsgesuche Änderungsgesuche (Ursula Fahrni) Basel
11.05. Forum Institut Arzneimittelnebenwirkungsmeldungen NW-Meldungen in der Schweiz- Anforderungen der Behörde (Martina Schäublin) Basel
12.05. Prof. Dr. Rudolf Brenneisen, Universität Bern Vorstellung der Swissmedic und Pharmacopöe Teil 1: Swissmedic - Das Schweizerische Heilmittelinstitut
Teil 2: Die Pharmakopöe (Tobias Gosdschan)
Bern
13.05. SPAQA (Swiss Professional Association of Quality Assurance  SPAQA Annual Meeting News from the Monitoring Authority (Elisabeth Klenke) Basel
16.05. MEGRA MEGRA Zulassungsdossier- Nicht- klinische und klinische Dokumentation, Modul IV (Dr. Elisabeth Klenke Dr. Hans- Georg Lippmann Dr.Frank van den Ouweland) Brugg
22.05. HUG und Universität Genf Diploma of Advanced Studies «Management of Clinical trials/ GCP and quality process» Regulatory Inspections by Swissmedic (Simone Ferbitz-Scheurer)  
23.05. EK Bern und KEK Sekretariaten Reguläre Meetings der entsprechenden Kommissionen Quantifizierung und Klassifizierung von Medizinprodukten (Bernhard Bichsel)
Bern
30.05. MEGRA MEGRA Nach der Zulassung- Life Cycle Management, Modul V (Ursula Fahrni, Dr. Janine Weix) München
  Forum Institut Arzneimittelnebenwirkungsmeldungen NW-Meldungen in der Schweiz- Anforderungen der Behörde (Martina Schäublin) Basel

Juni 2017

Datum Organisator Titel der Veranstaltung Thema des Referats
Referent/in
Ort
01.06. Patientensicherheit Schweiz Sicheres Medikationsmanagement an den Übergängen der stationären Versorgung Akzidentelle Überdosierungen von Low Dose Methotrexat: Geteilte Verantwortung (Christoph Küng) Bern
06.06. MEGRA MEGRA
Pharmacovigilance- Spontanmeldungen, Modul VI (Dr. Martina Schäublin)
Brugg
14.06. Université de Neuchâtel CAS/MAS droit de la santé: GDP, vente par Internet + Lutte contre la criminalité pharmaceutique en Suisse: cadre et cas concrets CAS/MAS droit de la santé: GDP, vente par Internet + Lutte contre la criminalité pharmaceutique en Suisse: cadre et cas concrets (Matthias Stacchetti) Neuchâtel
15.06. ETH CAS How therapeutic products are regulated in Switzerland (Cordula Landgraf)  
21.- 22.06. Schweizerische Gesellschaft für Sterilgutversorgung, SGSV Schweizerische Fachtagung über die Sterilisation:Unter vier Augen! Les contrôles de Swissmedic au sujet du retraitement dans les hôpitaux:
Quels sont les résultats? (Nicola Franscini)
Bienne
22.06. MEGRA MEGRA Regulatorische Aspekte der klinischen Arzneimittelentwicklung, Modul XI (Dr. Christoph Berger Alexander Mion) Brugg

August 2017

Datum Organisator Titel der Veranstaltung Thema des Referats
Referent/in
Ort
28. - 31.08. FORUM Institut für Management GmbH Medizinprodukte Update 2017 Die Medical Device Regulation (MDR) im Detail und die Umsetzung in der Schweiz (Bernhard Bichsel)  
31.08. MEGRA MEGRA
Erwerb und Erhalt der Betriebsbewilligung- Fachtechnische Verantworuntg, Modul VII (Rosmarie Neeser Zaugg)
Brugg

September 2017

Datum Organisator Titel der Veranstaltung Thema des Referats
Referent/in
Ort
02.09. Society for Medicinal Plant and Natural Product Research Regulatory Affairs Workshop
Regulation of complementary and herbal medicines in Switzerland – a particular environment and platform for an extended dialogue
Regulation of herbal and complementary medicines in Switzerland (Dr. Martin Ziak) Basel
05.09. ISPM Bern Wöchentliches Dienstagsseminar The role of clinical review at Swissmedic (Jan Wagner) Bern
14.09. MEGRA MEGRA
Verantwortung für die Werbung, Modul VIII (Dr. Susanne Wegenast)
Brugg
14. - 15.09. BfArM “TradReg 2017: Regulation of herbal and traditional medicinal products – challenges of globalization.” Regulation of herbal medicinal products in Switzerland (Dr. Martin Ziak) Bonn
26.- 27.09. PDA Europe Particles in Injectables Conferences Feedback from a National Quality Reviewer (M. Jéquier) Berlin

Oktober 2017

Datum Organisator Titel der Veranstaltung Thema des Referats
Referent/in
Ort
03.10. Europa Institut der Universität Zürich und Pestalozzi Law
Aktuelle Entwicklungen im Bereich Life Sciences
Neue Regulierung der Medizinprodukte in Europa – eine Herausforderung für die Schweiz (Arbeitstitel) (Andreas Balsiger Betts)
München
12.10. EK Bern und KEK Sekretariaten Reguläre Meetings der entsprechenden Kommissionen Quantifizierung und Klassifizierung von Medizinprodukten (Bernhard Bichsel) Bern
27.10. Stiftung H-forte, Altstätten / SG Sterilisation und Hygiene im Spital Gute Praxis zur Aufbereitung von Medizinprodukten – Version 2016: Welches sind die neuen Anforderungen? (Franscini Nicola) Zürich

November 2017

Datum Organisator Titel der Veranstaltung Thema des Referats
Referent/in
Ort
09.11. Swiss Medical Directors Society Riskmanagementplan und Riskminimisierungsmassnahmen in der Schweiz Riskmanagementplan und Riskminimisierungsmassnahmen in der Schweiz (Renate Essen) München-
buchsee BE
14.11. MEGRA MEGRA
Medical Devices und Abgrenzungsfragen, Modul X (Bernhard Bichsel, Dr. Martin Bärtsch, Markus Wälti)
Brugg
21.11. MEGRA MEGRA Blick aus der Schweiz auf das europäische und US- amerikanische Zulassungssystem, Modul XII (Cordula Landgraf) Brugg
27.11. MEGRA MEGRA Meet & Greet MDR - IVDR (Bernhard Bichsel) Zürich 
29.11. SwAPP/SGPM "Drug Development in Special Populations" "Paediatric Medicines: Regulatory Issues and Insights" (tbc)(Hülya Özsahin) Zürich
30.11. GSASA Workshop: Arzneimittelversorgung: welchen Herausforderungen müssen wir uns stellen? Arzneimittelfälschungen (und 2-3 Folien zum Thema Lieferunterbrüche / Versorgungssicherheit) (Ruth Mosimann) Bern
30.11. Swiss Society of Toxicology (SST) Annual Meeting BIAL- First in human and its implications (Elisabeth Klenke) Basel

Dezember 2017

Datum Organisator Titel der Veranstaltung Thema des Referats
Referent/in
Ort
01.12. RAPS Schwitzerland Chapter Medical devices Clinical trials and clinical evalutation (Isabel Scuntaro) Bern
01.12. TEDx Carouge The sex gender factor in mental disorders Gender influence on mental disorders (Antonella Santuccione Chadha) Carouge (Genf)
05.12. IPQ RA Fachgruppe IPQ RA Fachgruppensitzung Change in the general procedure for foreign governmental inspections in Switzerland related to therapeutic products (Michel Pürro) Nottwil 
07.- 08.12. Academic Conferences and Publishing International/ The Hong Kong Polytechnic University 14th International Conference on Intellectual Capital, Knowledge Management & Organisational Learning Knowledge Management At Swissmedic (Michael Renaudin) Hong Kong

Ultima modifica 01.02.2024

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