In Svizzera possono essere smerciati unicamente i medicamenti omologati da Swissmedic. L'Istituto svizzero per gli agenti terapeutici, adempie i suoi compiti nei settori dell’autorizzazione, dell’omologazione e della sorveglianza dei medicamenti durante tutto il loro ciclo di vita.
Simultaneous Review delle domande di omologazione per medicamenti veterinari da parte di Swissmedic e del Veterinary Medicines Directorate (VMD) della Gran Bretagna
Da maggio 2023 per i medicamenti veterinari è possibile presentare contemporaneamente domande di omologazione a Swissmedic e all’autorità veterinaria britannica VMD.
La valutazione avviene in modo indipendente (simultaneamente) nell’ambito di una stretta collaborazione e nel rispetto delle medesime tempistiche. La nuova procedura consente di combinare le competenze e le risorse delle autorità e dell’industria. La decisione di omologazione viene presa in modo autonomo, ma sincronizzato, consentendo un accesso parallelo al mercato in entrambi i Paesi. L’obiettivo della collaborazione è quello di garantire un rapido accesso a medicamenti veterinari sicuri.
Le aziende interessate possono trovare ulteriori informazioni nella Guidance Switzerland-United Kingdom Regulatory Cooperation: Guidance on Veterinary Drug Simultaneous Reviews, che descrive le modalità di svolgimento della collaborazione e va a integrare le disposizioni legali e normative in vigore in Svizzera e in Gran Bretagna.