Omologazioni medicamenti per uso umano

Nell’ambito della procedura di omologazione Swissmedic valuta la qualità, la sicurezza e l’efficacia del medicamento notificato in base all’estesa documentazione scientifica presentata.

Se i criteri per un’omologazione sono soddisfatti, Swissmedic rilascia un’omologazione, definisce la modalità di vendita (soggetto all’obbligo di prescrizione/punti di vendita) e approva l’informazione destinata ai professionisti e ai pazienti.

Informazioni

Visualizza tutti

26.03.2020

Rinnovo integrale degli Swissmedic Medicines Expert Committees (SMEC) per il periodo amministrativo 2021-2024

Esperti indipendenti quale ulteriore elemento di garanzia della qualità nel processo di omologazione

01.02.2020

Adattamento della guida complementare Omologazione ai sensi dell’art. 14 cpv. 1 lett. abis-quater LATer HMV4

La nuova versione della guida complementare entra in vigore il 1° febbraio 2020.