La documentazione tecnica per l’ambiente playground si trova qui.
Business rules UDI Devices
Data dictionary UDI Devices
Upload di XML
swissdamed accetta i file XML che corrispondono alle specifiche di EUDAMED. L’applicazione EUDAMED mette a disposizione diversi servizi di upload, come descritto nel documento ufficiale: EUDAMED Services Definition.
Durante l’upload, swissdamed supporta entrambe le varianti del «Device Service», come descritto nel capitolo corrispondente.
Servizio GET: questa variante consente a qualsiasi operatore economico di scaricare i file XML direttamente dall’area riservata di EUDAMED. Maggiori informazioni sono disponibili nella UDI User Guide al capitolo «Download Devices or SPPs data in a structured format (XML)».
Servizio POST: in questo caso sono i fabbricanti stessi a generare i file XML che vengono poi caricati in EUDAMED tramite caricamento di massa («bulk upload»).
Gli altri servizi di upload supportati da EUDAMED – come il servizio BASIC UDI-DI – non sono accettati da swissdamed.
I file XML devono essere compatibili con lo schema XSD di EUDAMED nella versione 3.0.22.1. Lo schema XSD può essere scaricato dalla documentazione tecnica di EUDAMED.
| Funzionalità | Ambiente produttivo: |
Ambiente playground: |
|---|---|---|
| Modulo Actors | 04.08.2024 –1.0.0 | 27.11.2025 - P1.0.0 |
| Trasferimento mandato | 16.08.2025 –2.0.0 | 27.11.2025 - P1.0.0 |
| Funzionalità di base UDI Devices module | 16.08.2025 –2.0.0 | 27.11.2025 - P1.0.0 |
| Discard UDI-DIs | 01.10.2025 –2.1.0 | 27.11.2025 - P1.0.0 |
| Dispositivi medici secondo il diritto anteriore (legacy devices) |
- | 27.11.2025 - P1.0.0 |