Documentazione tecnica

Business rules UDI Devices

Data dictionary UDI Devices: è in fase di allestimento.

Upload di XML

swissdamed accetta i file XML che corrispondono alle specifiche di EUDAMED. L’applicazione EUDAMED mette a disposizione diversi servizi di upload, come descritto nel documento ufficiale: EUDAMED Services Definition.

Durante l’upload, swissdamed supporta entrambe le varianti del «Device Service», come descritto nel capitolo corrispondente.

Servizio GET: questa variante consente a qualsiasi operatore economico di scaricare i file XML direttamente dall’area riservata di EUDAMED. Maggiori informazioni sono disponibili nella UDI User Guide al capitolo «Download Devices or SPPs data in a structured format (XML)».

Servizio POST: in questo caso sono i fabbricanti stessi a generare i file XML che vengono poi caricati in EUDAMED tramite caricamento di massa («bulk upload»).

Gli altri servizi di upload supportati da EUDAMED – come il servizio BASIC UDI-DI – non sono accettati da swissdamed.

I file XML devono essere compatibili con lo schema XSD di EUDAMED nella versione 3.0.16. Lo schema XSD può essere scaricato dalla documentazione tecnica di EUDAMED.