Dall’entrata in vigore della nuova legge sugli agenti terapeutici, Swissmedic pubblica informazioni supplementari di interesse generale in materia di agenti terapeutici. Conformemente all’art. 67 cpv. 1 LATer e alle disposizioni d’esecuzione dell’art. 68 cpv. 1 lett. e OM, Swissmedic pubblica un rapporto d’esame sintetico SwissPar per tutti i medicamenti per uso umano con nuovo principio attivo e per tutti gli espianti standardizzati la cui omologazione è stata approvata o respinta. Per le domande approvate o respinte relative all’estensione dell’indicazione dei medicamenti per uso umano, per i quali è stato pubblicato uno SwissPAR in occasione della nuova omologazione, Swissmedic pubblica un rapporto complementare. Lo SwissPAR contiene i risultati dell’esame, ma non contiene segreti commerciali o di fabbricazione del richiedente né dati personali.
Lo SwissPAR si rivolge in particolare ai professionisti del settore medico, ai rappresentanti dell’industria nonché ad altre autorità nazionali e internazionali. Viene pubblicato esclusivamente in inglese.
Il seguente elenco comprende anche SwissPAR relativi a medicamenti che nel frattempo non sono più omologati. Questi SwissPAR sono contrassegnati nella rispettiva descrizione con «non più omologati». Per un riepilogo dei medicamenti attualmente omologati cliccare qui.
In aggiunta allo SwissPAR, Swissmedic pubblica una versione breve dello SwissPAR, il Rapporto sintetico di omologazione. Lo scopo del rapporto sintetico è di rendere le decisioni di omologazione di Swissmedic comprensibili e trasparenti per un vasto pubblico e di ampliare l’accesso alle informazioni rilevanti sui medicamenti.