ElViS - Sistema di vigilanza elettronico

Piattaforma di notifica elettronica per la vigilanza

Dall'inizio del mese di ottobre 2014 gli operatori sanitari e le ditte farmaceutiche possono notificare direttamente online i casi sospetti di effetti indesiderati ai medicamenti.

L'invio delle notifiche a Swissmedic per via elettronica è accessibile anche alle aziende farmaceutiche di piccole e medie dimensioni che non dispongono di nessuna modalità di trasmissione diretta (via Gateway) verso la banca dati di farmacovigilanza di Swissmedic. Inoltre, gli operatori sanitari che finora hanno segnalato casi sospetti di questo tipo ai centri regionali di farmacovigilanza utilizzando il formulario di notifica, hanno la possibilità di registrare e trasmettere le notifiche anche online.
ElViS consente inoltre di trasmettere i documenti relativi ai casi in questione, come ad esempio i rapporti di laboratorio o di uscita. Al termine dell'invio, l'utente può salvare in locale memorizzare la notifica e confermare il ricevimento della propria documentazione. La protezione e la sicurezza dei dati soddisfano i requisiti più elevati.

La piattaforma di notifica, moderna e semplice da utilizzare, è un valido ausilio per i professionisti sanitari e l'industria, poiché agevola l'adempimento del loro obbligo legale di notifica. Swissmedic prevede in questo modo di ricevere più rapidamente un numero maggiore di notifiche, migliorando così la loro qualità e di conseguenza anche la sicurezza dei medicamenti e dei pazienti in Svizzera.

Registrazione per titolari dell’omologazione

1. Il titolare dell’omologazione si registra a ElViS sul sito web di Swissmedic:

2. L’Informatics Service Center Swissmedic (ISCS) crea un contratto

3. Il titolare dell’omologazione firma il contratto e delega un partner amministratore

4. L’ISCS crea l’account del partner amministratore

Registrazione per operatori sanitari

La registrazione per gli operatori sanitari è descritta passo dopo passo nel documento seguente:


ElViS Hotline

+41 58 462 06 00

Lun-Ven von 07:30 - 17:30

FAQ - ElViS

Generale

Registrazione

Registrazione di una nuova notifica

Registrazione di una notifica di follow-up

Ricevere messaggi, rispondere alle domande