Si prega di notare che i documenti, al momento della loro pubblicazione, corrispondevano allo stato della scienza e della tecnica ed erano conformi ai requisiti di legge. Dopo la loro pubblicazione sotto «Attualità» e «Comunicazioni» su determinati temi dei medicamenti complementari e fitoterapeutici, i documenti vengono spostati a tempo debito nell’archivio e restano disponibili sotto forma di raccolta di informazioni. I documenti nell’archivio non vengono aggiornati.
Fanno sempre fede la legislazione vigente e lo stato attuale delle conoscenze scientifiche e tecniche.
Ottimizzazione della procedura di richiesta per lo svolgimento di una procedura di omologazione accelerata o per lo svolgimento di un’omologazione temporanea
Per unificare la prassi, in futuro, dopo un’obiezione formale, non verrà più effettuata alcuna comunicazione scritta riguardante la tappa fondamentale «Doc. OK».
Swissmedic chiarisce nei formulari per l’omologazione come deve essere descritta l’indicazione terapeutica del medicamento e semplifica i consensi standardizzati per lo scambio di informazioni con le autorità partner
