Archivio

Si prega di notare che i documenti, al momento della loro pubblicazione, corrispondevano allo stato della scienza e della tecnica ed erano conformi ai requisiti di legge. Dopo la loro pubblicazione sotto «Attualità» e «Comunicazioni» su determinati temi dei medicamenti complementari e fitoterapeutici, i documenti vengono spostati a tempo debito nell’archivio e restano disponibili sotto forma di raccolta di informazioni. I documenti nell’archivio non vengono aggiornati.

Fanno sempre fede la legislazione vigente e lo stato attuale delle conoscenze scientifiche e tecniche.

18.06.2025

Valutazione del rischio relativo alle nitrosammine nel principio attivo e/o nel medicamento pronto per l’uso

Swissmedic inserisce l’obbligo di presentare la valutazione del rischio relativo alle nitrosammine nel principio attivo e/o nel medicamento pronto per l’uso nei corrispondenti documenti normativi

01.06.2025

Adeguamento della guida complementare Termini per le domande di omologazione

Riduzione dei termini per l’estensione dell’indicazione per Orbis di tipo A e Orbis accelerato di tipo B

01.04.2025

Estensione del documento di posizione di Swissmedic sull’utilizzo della real world evidence

Swissmedic integra il suo documento di posizione sull’utilizzo della real world evidence (RWE) con una panoramica delle direttive e delle pubblicazioni internazionali rilevanti

01.04.2025

Adattamento della guida complementare Meeting aziendali per procedure di omologazione

Ottimizzazione dei meeting aziendali per le procedure di omologazione

20.03.2025

Omologazioni di medicamenti complementari e fitoterapeutici nel 2024

Stato di medicamento orfano per un medicamento fitoterapeutico

01.03.2025

Adattamento della guida complementare Omologazione di medicamenti fitoterapeutici

Precisazioni del contenuto, integrazioni e ristrutturazione dell’intera guida complementare

01.01.2025

Ottimizzazione della fase di etichettatura dei medicamenti per uso umano

Swissmedic ottimizza la fase di etichettatura: evitare il più possibile le comunicazioni per la verifica dei testi e ridurre i termini di Swissmedic

01.01.2025

Adattamento del formulario Domande ai sensi dell’art. 13 LATer: informazioni

Il formulario in uso sinora Domande ai sensi dell’art. 13 LATer: informazioni viene suddiviso in due formulari: uno specifico per i medicamenti veterinari e l’altro per i medicamenti per uso umano

01.01.2025

Elezione dei membri per il rinnovo integrale dei comitati SMEC (Swissmedic Medicines Expert Committees)

Rielezione e nuova elezione delle nostre esperte e dei nostri esperti esterni per il mandato 2025-28

01.01.2025

Adeguamento del regolamento dei comitati SMEC (Swissmedic Medicines Expert Committees)

Aumento del numero massimo dei membri ordinari del VMEC da 7 a 9

Ultima modifica 10.08.2022

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