Roundtable TAM

Swissmedic e l’industria farmaceutica veterinaria si incontrano regolarmente, in occasione della «Roundtable TAM» (di seguito «tavola rotonda»), per uno scambio di opinioni su temi relativi alla regolamentazione dei medicamenti. La tavola rotonda consente alle parti di esprimere le proprie esigenze, per reagire all’occorrenza tempestivamente e in modo adeguato ai segnali normativi e tecnici. Da parte di Swissmedic vi è la necessità di discutere con i rappresentanti dell’industria farmaceutica veterinaria, caso per caso, le modifiche della regolamentazione dei medicamenti prima che siano attuate, per tenere debitamente conto degli aspetti pratici dell’attuazione operativa e comunicarli ai destinatari in modo adeguato.

La tavola rotonda è composta da rappresentanti dell’industria farmaceutica veterinaria e delle sue associazioni, nonché da rappresentanti responsabili del settore Omologazione di Swissmedic. Nel corso degli anni lo scambio diretto tra Swissmedic e l’industria farmaceutica veterinaria si è dimostrato efficace nel promuovere la comprensione reciproca delle esigenze delle parti e nel pianificare e attuare efficacemente le modifiche normative, procedurali e tecniche.

Gli orientamenti per la collaborazione alla tavola rotonda sono definiti nei Terms of Reference.

Partecipanti dell’industria

Alla tavola rotonda partecipano un massimo di 12 rappresentanti dell’industria farmaceutica veterinaria che, grazie al loro lavoro quotidiano o alla loro pluriennale esperienza, hanno familiarità con le esigenze operative del settore. Quale prerequisito vi è anche una buona conoscenza della legislazione, del contesto politico e del metodo di lavoro di Swissmedic.

Le associazioni concordano tra loro i rispettivi rappresentanti alla tavola rotonda. Se si è interessati a partecipare, si prega inizialmente di contattare anfragen@swissmedic.ch.

Attualmente, partecipano alla tavola rotonda le seguenti persone:

Nome Azienda / Associazione
Dr. med. vet. Pascal Winkler Technical Director, Arovet AG
Dr. med. vet. Susanne Hofstetter Senior Manager Regulatory Affairs and Quality Assurance, FvP, Vétoquinol AG
Dr. Yolanda Käser Head Regulatory Affairs & Quality Operations, FVP/QP, Zoetis Schweiz AG
Dr. med. vet. Willy Walker General Manager, ufamed AG
Florence Loeffler DRA Specialist Animal Health, Boehringer Ingelheim (Schweiz) GmbH
Dr. med.vet. Nicole Coati Regulatory Affairs Manager DACH (Switzerland) Elanco Tiergesundheit AG
Dr. med. vet. Mina Gómez Góngora Director Development & Registration, Dr. E. Graeub AG
Dr. med. vet. Bernward Zeeh Regulatory Affairs Manager, Henry Schein Animal Health
Dr. Ursula Jost Regulatory Affairs Manager, MSD Animal Health GmbH
Med. vet. Nadine Studer Regulatory Affairs & Quality Assurance Manager
Virbac Schweiz AG
lic. iur. RA Jürg Granwehr scienceindustries
Anja Camporesi MLaw, Juristin Bereich Pharma & Recht, scienceindustries
Dr. Vanessa Rezgui Leiterin Regulatory Affairs, Streuli Pharma AG

Ultima modifica 27.09.2019

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