Lista delle azioni correttive di sicurezza (FSCA)

Se si verificano dei problemi con i dispositivi medici, è possibile che il fabbricante o la persona che assembla i sistemi o i kit procedurali (assemblatore di sistemi) debba effettuare un’azione correttiva di sicurezza (Field Safety Corrective Action, FSCA). Swissmedic sorveglia tutte le azioni correttive di sicurezza per i dispositivi medici commercializzati sul mercato svizzero.

Gli avvisi di sicurezza (Field Safety Notice, FSN) relativi ai dispositivi presenti sul mercato svizzero vengono pubblicati sul sito web di Swissmedic nella forma e con i contenuti forniti dal fabbricante o dall’assemblatore di sistemi.


Ultima modifica 25.05.2022

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