Il Swiss Single Registration Number (CHRN) è un numero di identificazione unico assegnato da Swissmedic ai fabbricanti, ai mandatari e agli importatori svizzeri. Il CHRN consente di identificare in modo inequivocabile un fabbricante, un mandatario o un importatore.
Fino a quando non sarà aggiornato l’MRA (Mutual Recognition Agreement), Swissmedic non potrà assegnare tramite EUDAMED un Single Registration Number (SRN) europeo agli operatori economici con sede in Svizzera.
Per attenuare le ripercussioni di questa perdita di informazioni e garantire comunque la sorveglianza del mercato in Svizzera, i fabbricanti, i mandatari e gli importatori con sede in Svizzera devono effettuare una registrazione unica presso Swissmedic. Successivamente alla verifica delle informazioni, Swissmedic assegna al richiedente un numero di identificazione unico svizzero (CHRN – Swiss Single Registration Number).
Gli operatori economici devono registrarsi entro 3 mesi dalla prima immissione in commercio di un dispositivo in Svizzera. Questo lasso di tempo permette di non ostacolare l’immissione in commercio di dispositivi conformi e di contrastare un eventuale problema di approvvigionamento in Svizzera.
Il presente regolamento si applica per analogia anche alle persone che assemblano sistemi e unità di trattamento ai sensi dell’art. 11 ODmed. Ai sensi dell’art. 47 cpv. 4 lett. e LATer, queste persone sono considerate operatori economici e devono comunicare a Swissmedic il loro nome e indirizzo entro 3 mesi dalla prima immissione in commercio dei sistemi o delle unità di trattamento.
Gli operatori economici che si sono già registrati non devono effettuare nessuna nuova registrazione al momento dell’immissione in commercio di altri dispositivi.