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Informazioni

05.11.2025

Utilizzo del biossido di titanio nei medicamenti

In Svizzera, il biossido di titanio rimane autorizzato come sostanza ausiliaria per i medicamenti

21.06.2023

Medicamenti con una componente costituita da un dispositivo medico (prodotti combinati)

Attuazione delle disposizioni transitorie per i dispositivi medici

15.12.2022

Precisazione riguardante la terminologia dei prodotti combinati (medicamenti con una componente costituita da un dispositivo medico)

Stato attuale e revisione dei documenti normativi

10.12.2021

Interpretazione pratica – Requisiti dell’ordinanza relativa ai dispositivi medici per gli importatori in caso di prodotti combinati

21.09.2021

Interpretazione pratica – Mandatario svizzero (CH-REP) per i prodotti combinati

(Medicamenti con una componente costituita da un dispositivo medico)

26.05.2021

Requisiti riveduti riguardanti i prodotti combinati

(medicamenti con una componente costituita da un dispositivo medico)

28.05.2020

Requisiti riguardanti i prodotti combinati (medicamenti con una componente costituita da un dispositivo medico)

Estensione del periodo di transizione

05.11.2019

Adeguamento dei requisiti riguardanti i prodotti combinati

10.07.2017

Exigences et renseignements relatifs aux produits de combinaison (médicaments avec une composante dispositif médical) dans le formulaire «Demande d'autorisation /de modification d'un médicament à usage humain»

Les conditions susmentionnées sont également expliquées au chapitre 2.5.14 du guide complémentaire Exigences formelles.

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