L’Horizon scanning est un processus structuré permettant d’identifier en amont les opportunités, les risques et les tendances susceptibles d’avoir une pertinence pour Swissmedic. L’objectif est de repérer les évolutions avant qu’elles n’aient des répercussions directes, afin d’en tirer des impulsions pour les adaptations stratégiques et réglementaires.
Identification précoce systématique des évolutions réglementaires
Champs d’observation thématiques
Dans le cadre de l’Horizon scanning, cinq dimensions centrales font l’objet d’une surveillance systématique :
- Réglementaire : législations, pratiques des autorités, initiatives internationales
- Scientifique/technologique : nouvelles approches thérapeutiques, procédés de fabrication, intelligence artificielle
- Économique : tendances du marché, priorités de recherche, évolutions de la chaîne d’approvisionnement
- Politique : politique de la santé, relations internationales, activités des associations
- Sociétale : changement de valeurs, numérisation, évolutions démographiques
Objectifs de l’Horizon scanning
- Identifier à temps les évolutions pertinentes
- Concevoir un cadre réglementaire tourné vers l’avenir
- Identifier les options stratégiques
- Structurer les connaissances en interne et les préparer pour la prise de décision
- Renforcer les coopérations et la concertation internationale
- Présenter les informations de manière transparente
Organisation au sein de Swissmedic
- L’ensemble des collaboratrices et collaborateurs de Swissmedic peuvent soumettre des observations.
- Un groupe spécialisé transversal Horizon scanning examine la pertinence de ces observations et en déduit des mesures.
- Les collaboratrices et collaborateurs scientifiques pour le réseautage / l’Horizon scanning coordonnent le processus, traitent les thèmes prioritaires et rédigent des comptes rendus.
- La direction prend des décisions stratégiques sur la base des recommandations.
Intégration dans la stratégie et la planification
- Les résultats sont intégrés dans l’analyse quadriennale de l’environnement pour le processus stratégique.
- Ils fournissent des informations pour la planification opérationnelle annuelle.
- L’Horizon scanning soutient ainsi la gestion prévisionnelle de l’institut.