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Actualité

Pour en savoir plus sur les informations d’actualité concernant les médicaments complémentaires et les phytomédicaments (MCP) ainsi que sur les communications importantes de Swissmedic, accédez directement aux publications et aux documents correspondants.

Les informations et publications des années passées figurent dans les archives et sont transférées au moins tous les six mois.

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01.06.2025

Adaptation du Guide complémentaire Délais applicables aux demandes d’autorisation

Réduction des délais pour les extensions des indications dans le cadre de demandes Orbis de type A et Orbis rapides de type B

01.05.2025

Évaluation des risques liés aux nitrosamines dans les principes actifs et/ou les médicaments prêts à l’emploi

Swissmedic fixe une nouvelle exigence dans les documents normatifs: le dépôt d’une évaluation des risques liés aux nitrosamines dans les principes actifs et/ou les médicaments prêts à l’emploi

01.04.2025

Swissmedic complète son document de prise de position concernant les preuves concrètes (real world evidence)

Swissmedic enrichit son document de prise de position concernant les preuves concrètes (real world evidence) d’une liste de directives et publications internationales pertinentes

01.04.2025

Adaptation du Guide complémentaire Meeting entre requérants et collab. du secteur Mise sur le marché (qui s’intitule désormais Meeting entre requérants et Swissmedic pour des procédures d’autorisation)

Optimisation des meetings entre requérants et Swissmedic pour des procédures d’autorisation

20.03.2025

Autorisations de mise sur le marché de médicaments complémentaires et de phytomédicaments délivrées en 2024

Le statut de médicament orphelin pour un phytomédicament

Les articles que vous ne trouvez pas sous « Actualités » sont consultables dans les archives.

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