Actualité

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01.09.2025

Une mention concernant l’élimination des médicaments désormais incluse dans l’information destinée aux patients

Adaptation du guide complémentaire Information sur le médicament pour les médicaments à usage humain

01.09.2025

Révision du guide complémentaire Exigences formelles

Swissmedic a adapté le guide complémentaire Exigences formelles en conséquence. La nouvelle version entre en vigueur le 1er septembre 2025

01.09.2025

Adaptation du Guide complémentaire Délais applicables aux demandes d’autorisation

Raccourcissement des délais pour les demandes de nouvelle autorisation de médicaments contenant des principes actifs connus sans innovation en application de l’art. 13 LPTh

01.09.2025

Révision du Guide complémentaire « Renouvellement d’autorisation et renonciation, changement de statut entre autorisation principale et autorisation d’exportation »

Swissmedic précise les prescriptions relatives au renouvellement et au changement de statut des autorisations de médicaments

18.08.2025

Étude de benchmarking 2024

Comparaison internationale des délais de traitement des demandes d’autorisation de mise sur le marché (AMM) en Suisse

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