Pharmacovigilance

Malgré la multiplicité et la précision des analyses auxquelles est soumis un médicament avant son autorisation, certains risques n'apparaissent qu'une fois que le produit est commercialisé à grande échelle et consommé quotidiennement. La saisie des annonces spontanées d'effets indésirables reste le meilleur instrument de détection de tels problèmes.

Depuis le 1er janvier 2021, les personnes exerçant une profession médicale (professionnels de la santé) doivent déclarer directement à Swissmedic les effets indésirables constatés. Vous trouverez ici de plus amples informations à ce sujet.

En vue de la déclaration des réactions vaccinales indésirables observées en lien avec les vaccins contre le COVID-19, Swissmedic met à disposition une procédure de déclaration adaptée via la plate-forme électronique ElViS, pour que ces déclarations puissent être traitées et évaluées en priorité.

À partir du 1er juillet 2021, seules les déclarations électroniques des effets indésirables des médicaments seront acceptées de la part des titulaires d'une autorisation de mise sur le marché, soit via une connexion par passerelle (gateway), soit via le portail ElViS (système de vigilance électronique). Vous trouverez de plus amples informations ici.

Vous trouverez ci-après toutes les informations relatives à l'annonce des effets indésirables de médicaments.

Surveillance de la sécurité des vaccins contre le Covid-19

Les professionnels de santé sont invités à déclarer les effets indésirables sur la plate-forme électronique ElViS, à laquelle les médecins peuvent se connecter en saisissant leur identité HIN.