Table ronde BPF / BPD Services d'inspection et autorisations

Swissmedic et le secteur des produits pharmaceutiques abordent régulièrement les aspects relatifs aux BPF / BPD et aux autorisations d'exploitation dans le cadre de la table ronde BPF / BPD (appelée « table ronde » ci-après). Ces rencontres permettent à l'ensemble des parties de faire valoir leurs préoccupations et, le cas échéant, de pouvoir réagir à un stade précoce et de manière idoine aux évolutions réglementaires et techniques. Pour Swissmedic, la table ronde constitue une plate-forme d’échange d'informations et d'expériences sur le plan technique, qui offre la possibilité d'aborder avec des représentants de l'industrie pharmaceutique les nouvelles exigences dans le domaine des BPF / BPD avant leur mise en œuvre, afin de prendre dûment en compte les aspects pratiques de l'application opérationnelle, et de communiquer sur ces derniers de façon adéquate avec les destinataires des informations.

La table ronde rassemble des représentants de l'industrie pharmaceutique et de leurs associations, des responsables des services d’inspection régionaux, et des dirigeants de la division Services d’inspection et autorisations de Swissmedic. L’échange direct d'informations entre Swissmedic et le secteur pharmaceutique a prouvé son efficacité au fil des ans lorsqu’il s’agit de favoriser la compréhension mutuelle des intérêts des parties, ainsi que de planifier et de mettre en œuvre efficacement les modifications réglementaires, procédurales et techniques.  

Les lignes directrices relatives à la collaboration dans le cadre de cette table ronde figurent dans le cahier des charges.

Participants issus de l'industrie

La table ronde accueille maximum quinze représentants de l'industrie pharmaceutique, qui sont parfaitement au courant des impératifs opérationnels de ce secteur du fait de leur travail au quotidien ou de leurs nombreuses années d’expérience. Ces personnes doivent en outre disposer de connaissances solides dans le domaine des BPF / BPD.

Les associations conviennent entre elles des personnes qui les représentent à la table ronde.

Les personnes qui participent actuellement à la table ronde sont les suivantes:

Nom Association
Altorfer Michael Dr. Swiss Biotech Association
Amstutz Christoph Pharmalog
Carel Serge Dr. GRIP
Colin Tanja Interpharma
Gachnang Marie-Louise Dipl. chem. VIPS
Gempeler Patrizia Intergenerika
Hilf Ricarda ASSGP
Käser Yolanda scienceindustries
Koller-Lucae Sibylle Dr. Intergenerika
Oberle-Rolle Beatrice Dr. RDAF Rare Disease Action Forum
Rüdlinger Luzia Dipl. pharm VIPS
SPoC (personne de contact des associations)
Schwabl Alexandra Dr. SVKH
Volante Salvatore Dipl. pharm. Groupement d'intérêts PME Pharma Suisse
von Bremen Konrade Dr. med. Radiopharma
Wellmann Michaela Interpharma

En règle générale, Swissmedic prévoit d'organiser deux rencontres par an de cette plateforme.