Swissmedic Medicines Expert Committees

Swissmedic fait appel, pour les questions scientifiques, aux conseils d'organes d'experts appelés « Swissmedic Medicines Expert Committees » (SMEC). Les SMEC, ce sont d'une part, le « Human Medicines Expert Committee » (HMEC) pour les médicaments à usage humain et d'autre part, le « Veterinary Medicines Expert Committee » (VMEC) pour les médicaments à usage vétérinaire. Les membres des deux organes sont nommés par le Conseil de l'institut de Swissmedic.

Les SMEC soutiennent Swissmedic en lui fournissant des prestations d'examen et de conseil lors de l'analyse scientifique de documentations soumises dans le cadre des autorisations de mise sur le marché, de la surveillance et des autorisations de médicaments. Ces prestations prennent la forme de réponses à des questions techniques spécifiques qui se posent aussi bien pendant qu'indépendamment de procédures en cours.

Afin de garantir l’indépendance des activités des consultants concernés, chaque membre des « Swissmedic Medicines Expert Committees » déclare tous les ans ses intérêts.

Human Medicines Expert Committee (HMEC)

Publication des créneaux temporels pour l’envoi des réponses aux listes de questions relatives à des demandes de procédure rapide d’autorisation et à des demandes d’autorisation à durée limitée

Pour contribuer à ce que les demandes soient traitées avec efficacité et dans les délais, Swissmedic publie ci-après les dates des réunions du HMEC.

Lors du dépôt d’une demande dans le cadre de la procédure rapide d’autorisation ou d’une demande initiale d’autorisation à durée limitée, le requérant doit dans tous les cas respecter les périodes définies pour soumettre ses réponses à la liste de questions.

 

HMEC-Zeitkorridore
HMEC-Termine

Membres/Public Declaration of Interests


Documents


Formulaires