Dernières informations relatives à la sécurité des produits thérapeutiques


Médicaments à usage humain

Nouveaux résultats sur la sécurité des médicaments à l’attention des professionnels de santé (DHPC)

24.09.2024

Spikevax JN.1 (mRNA-1273.167), seringues préremplies
Envoi de produits décongelés

17.09.2024

DHPC – Acétate de glatiramère (Copaxone®, Glatiramyl®)
Des réactions anaphylactiques peuvent survenir des mois, voire des années après l’instauration du traitement

16.09.2024

DHPC – Ceprotin 1000 IE, poudre et solvant pour solution injectable
Anciennes versions de l’emballage original et de l’information professionnelle pour plusieurs lots

12.09.2024

DHPC – Altération possible de la stérilité des paquets d'aiguilles fournis
Informations relatives à la sécurité

26.08.2024

DHPC – Zemplar (paricalcitolum)
Erreur de traduction dans le texte français de la notice d’emballage

 

Informations d’ordre général, mises en garde, défauts de qualité, retraits de lots et ruptures de stock

09.10.2024

Out-of-Stock – Naloxon OrPha 0.4 mg/ml solution injectable
Autorisation de durée limitée dans sa présentation autrichienne

12.09.2024

Retrait des lots – Calcitat N25 ad us. vet., solution injectable
Retrait des lots 1548211, 1548311, 1548411, 1590611 et 1592611 jusq'au niveau du commerce de détail

11.09.2024

Out-of-Stock – Qdenga, poudre et solvant pour solution injectable
Autorisation de durée limitée dans sa présentation benelux

29.08.2024

Retrait du lot – Irbesartan Spirig HC 150mg comprimés
Retrait du lot L230006 jusqu’au niveau du commerce de détail

29.08.2024

Retrait des lots – Monofer Solution injectable/pour perfusion par voie intraveineuse
Retrait des lots 230504A-3 et 230504A-2 jusqu’au niveau du commerce de détail

27.08.2024

Retrait des lots – Kefzol, poudre pour solution injectable / pour perfusion, 2g Vials
Retrait des lots CC22005, CC22006 et CC23003 jusqu’au niveau du commerce de détail

Médicaments à usage vétérinaire

Résultats sur les risques liés à des médicaments vétérinaires

20.09.2024

HPC – Seresto ad us. vet., collier contre les ectoparasites pour chats et chiens
Précautions supplémentaires pour les utilisateurs/utilisatrices et effets secondaires supplémentaires

11.09.2024

DHPC – Senvelgo® ad us.vet. (velagliflozine)
Risque connu d'acidocétose diabétique (ACD) chez les chats atteints de diabète sucré en relation avec l'utilisation du produit

10.07.2024

HPC – Ilcocillin P300 ad us. vet., suspension injectable/ Procacillin ad us. vet., suspension injectable pour bovins, ovins, porcs, chiens et chats
Adaptation des rubriques posologie, délai(s) d'attente, mises en garde spéciales pour l'espèce cible et effets indésirables pour les médicaments vétérinaires contenant de la procaïne-pénicilline

Défauts de qualité, retraits de lots et out-of-Stock

12.09.2024

Retrait des lots – Calcitat N25 ad us. vet., solution injectable
Retrait des lots 1548211, 1548311, 1548411, 1590611 et 1592611 jusq'au niveau du commerce de détail

23.07.2024

Retrait des lots – Calcitat S50 ad us. vet. solution injectable
Retrait des lots 1479411, 1479511, 1479611 et 1483811 jusqu’au niveau du commerce de détail

Dernière modification 11.02.2022

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