Dernières informations relatives à la sécurité des produits thérapeutiques


Médicaments à usage humain

Nouveaux résultats sur la sécurité des médicaments à l’attention des professionnels de santé (DHPC)

21.01.2022

DHPC – Diazepam-Mepha rectal, microclisma
Annonce importante relative à la sécurité

03.12.2021

DHPC – Mitem 20 mg, poudre pour la préparation d'une solution injectable ou perfusable ou pour l‘administration par voie intravésicale
Information importante aux pharmaciens hospitaliers, praticiens et cliniciens en urologie et oncologie

27.09.2021

DHPC – Acétate de glatiramère
De rares cas de lésions hépatiques sévères

15.09.2021

DHPC - XELJANZ® (tofacitinib)
Risque accru d’évènements cardiovasculaires indésirables graves et de tumeurs malignes lors de l’utilisation du tofacitinib comparé aux inhibiteurs du TNF-alpha

23.08.2021

DHPC – Beovu® (Brolucizumab)
Les résultats initiaux d’un essai clinique indiquent une augmentation de l’incidence d’inflammations intraoculaires (IIO), y compris la vascularite rétinienne (VR) et l’occlusion vasculaire rétinienne (OVR) à des de doses de brolucizumab toutes les 4 semaines au-delà des trois premières doses («phase de saturation») par rapport à l’aflibercept

 

Informations d’ordre général, mises en garde, défauts de qualité, retraits de lots et ruptures de stock

18.01.2022

Retraits de lots – Fisherman’s Friend, Eucalyptus-Menthol, sans sucre, avec Sorbitol, pastilles
Retrait du lot BIC0053 jusqu’au niveau du commerce de détail

14.01.2022

Retraits de lots – Losartan-HCT-Mepha 100/25mg, Lactab
Retrait du lot 21386 jusqu’au niveau du commerce de détail

23.12.2021

Out-of-Stock – Doptelet, comprimés pelliculés
Autorisation de durée limitée dans sa présentation AT, BE, DE, LU, NL.

Médicaments à usage vétérinaire

Résultats sur les risques liés à des médicaments vétérinaires

20.12.2021

HPC – Enzaprost ad us. vet., solution injectable
Nouveaux délais d'attente pour les tissus comestibles chez les bovins

11.11.2021

HPC – Dectomax ad us. vet., solution injectable
Nouveau délai d’attente pour les tissus comestibles

Défauts de qualité, retraits de lots et out-of-Stock

03.12.2021

Retraits de lots – Xylasin 2 % ad us. vet., Solution injectable 50 ml
Retrait du lot 19J214 jusqu’au niveau du commerce de détail

26.03.2021

Retraits de lots – Forticlox ad us. vet., pommade injectable pour usage intramammaire pour bovins
Retrait des lots 19K156 et 20A073 jusqu’au niveau du commerce de détail

Dernière modification 11.05.2020

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