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Dernières informations relatives à la sécurité des produits thérapeutiques

Médicaments à usage humain

Nouveaux résultats sur la sécurité des médicaments à l’attention des professionnels de santé (DHPC)

23.05.2025

DHPC – Zoldorm (zolpidemi tartras)
Indication incorrecte de la taille de l'emballage sur le rabat latéral

23.05.2025

HPC – Depo-Provera 150, Sayana, Farlutal (acétate de médroxyprogestérone)
Information importante relative à la sécurité avec nouvelle contre-indication pour les formulations injectables et nouvelles recommandations pour les formulations orales à haute dose

24.04.2025

DHPC – OPZELURA® (ruxolitinibum)
Information importante concernant la présence de particules dans la crème Opzelura

10.04.2025

DHPC – Luvit D3 pour la prévention (cholecalciferolum)
Instructions pour un mode d'administration correct

10.04.2025

DHPC – Entonox® (dinitrogenii oxidum / oxygenium)
Précision importante au sujet du débit maximal à utiliser

 

Informations d’ordre général, mises en garde, défauts de qualité, retraits de lots et ruptures de stock

02.06.2025

Out-of-Stock – OncoTICE lyophilisat
Autorisation de durée limitée dans sa présentation britannique (UK)

28.05.2025

Out-of-Stock – Orbenin LA ad us. vet. suspension intramammaire pour les vaches en lactation et les brebis au tarissement
Autorisation de durée limitée dans sa présentation néerlandais

22.05.2025

Retrait des lots – Viferol D3 25'000 UI/ml
Retrait du lot 24D03D jusqu’au niveau du commerce de détail

09.05.2025

Retrait des lots – Sondelbay 20 mcg/80 μl solution injectable en stylo prérempli
Retrait du lot 8440005 jusqu’au niveau du commerce de détail

05.05.2025

Out-of-Stock – Thiopental Inresa 0.5 g poudre pour solution injectable / solution pour perfusion
Autorisation de durée limitée dans sa présentation allemande

28.04.2025

Out-of-Stock – Isentress comprimé pelliculé
Autorisation de durée limitée dans sa présentation grèque/chypriote

Dispositifs médicaux

Liste des mesures correctives de sécurité

Liste des FSCA

Mises en garde et contrefaçons

29.04.2025

Contrefaçon du dispositif médical SmartBone®, substitut osseux, d’lndustrie Biomediche lnsubri SA
Avis de sécurité

03.07.2024

Contrefaçon du dispositif médical CHONDROGRID® - INJECTABLE COLLAGEN HYDROLYSATE - 1 BTL 4MG de la société Bioteck S.p.A.
Avis de sécurité

30.05.2022

Dernières informations sur la notification de sécurité de Philips Respironics concernant certains ventilateurs et appareils de traitement de l’apnée du sommeil et de thérapie respiratoire
Informations sur l’avancée des mesures correctives en cours

Médicaments à usage vétérinaire

Résultats sur les risques liés à des médicaments vétérinaires

31.03.2025

HPC – Senvelgo ad us. vet. (velagliflozine)
Précision des précautions d'emploi chez l'animal et traitement des effets indésirables

25.02.2025

HPC – Librela ad us. vet. (bedinvetmabum)
Effets secondaires supplémentaires

20.02.2025

HPC – Profender Spot-on ad us. vet. (emodepsidum / praziquantelum) / Profender ad us. vet. (emodepsidum / praziquantelum)
Effets secondaires supplémentaires

Défauts de qualité, retraits de lots et out-of-Stock

28.05.2025

Out-of-Stock – Orbenin LA ad us. vet. suspension intramammaire pour les vaches en lactation et les brebis au tarissement
Autorisation de durée limitée dans sa présentation néerlandais

06.03.2025

Retrait des lots – Revozyn RTU 400 mg/ml ad us. vet. solution injectable pour les bovins
Retrait des lots 24F053 et 24B191 jusq'au niveau du commerce de détail (Vétérinaire)

07.02.2025

Out-of-Stock – Orbenin LA ad us. vet. suspension intramammaire pour les vaches en lactation et les brebis au tarissement
Autorisation de durée limitée dans sa présentation allemande

Dernière modification 11.02.2022

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