Dernières informations relatives à la sécurité des produits thérapeutiques


Médicaments à usage humain

Nouveaux résultats sur la sécurité des médicaments à l’attention des professionnels de santé (DHPC)

17.11.2022

DHPC – Toutes les préparations Allergovit® et Novo-Helisen Depot®
Possible étiquetage erroné des produits Allergovit® et Novo-Helisen Depot®

16.11.2022

DHPC – Imbruvica® (ibrutinib)
Ajout de nouvelles directives sur l'ajustement de la posologie en raison de toxicités cardiaques et mise à jour des directives concernant les toxicités non cardiaques

15.09.2022

DHPC – Sabril® (vigabatrinum)
Pénurie d’approvisionnement temporaire

19.08.2022

DHPC – Xalkori® (crizotinib)
Troubles visuels, y compris risque de perte de la vision sévère, nécessité d'instaurer une surveillance chez les patients pédiatriques

15.08.2022

DHPC – Besponsa (inotuzumab ozogamicine)
Microfissure au fond d’un flacon de Besponsa

 

Informations d’ordre général, mises en garde, défauts de qualité, retraits de lots et ruptures de stock

23.11.2022

Retrait de lots – InductOs 1.5 mg/ml, poudre, solvant et matrice pour matrice pour implantation
Retrait du lot 4505623224 jusqu’au niveau du commerce de détail

01.11.2022

Out-of-Stock – Fluenz Tetra, spray nasal, suspension
Autorisation de durée limitée dans sa présentation autrichienne

21.10.2022

Out-of-Stock – APO-go 50 mg/10 ml, solution pour perfusion en seringue préremplie
Autorisation de durée limitée dans sa présentation autrichienne

Dispositifs médicaux

Liste des mesures correctives de sécurité


Médicaments à usage vétérinaire

Résultats sur les risques liés à des médicaments vétérinaires

16.03.2022

HPC – Pharmasin 200 ad us vet., solution injectable
Nouveaux délais d’attente pour les bovins et les porcs

Défauts de qualité, retraits de lots et out-of-Stock

14.10.2022

Retraits de lots – Mammacillin ad us. vet., pommade en injecteurs pour vaches
Retrait des lots 21L069A et 21L069B jusqu’au niveau du commerce de détail

15.07.2022

Retraits de lots – Xylasin 2 % ad us. vet., Solution injectable 25 ml et 50 ml
Retrait des lots 20K212, 19J214, 20F271, 20L115 et 21B083 jusqu’au niveau du commerce de détail

Dernière modification 11.02.2022

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