Dernières informations relatives à la sécurité des produits thérapeutiques


Médicaments à usage humain

Nouveaux résultats sur la sécurité des médicaments à l’attention des professionnels de santé (DHPC)

29.09.2023

HPC – Propofol (Disoprivan®, Disoprivan PFS®, Propofol Labatec®, Propofol-Lipuro®, Propofol MCT Fresenius®, Recofol EDTA®)
Risque de septicémie en cas de prélèvements multiples à partir d’un même récipient (conditionnement primaire)

26.09.2023

DHPC – Nordimet® (Méthotrexate)
Information relative à la sécurité pour le produit NORDIMET® PEN

29.08.2023

DHPC – Simulect (basiliximabum)
Update – Information importante concernant Simulect préparation injectable à 10 mg et 20 mg

23.08.2023

DHPC – Valproate (Depakine®, Depakine Chrono®, Valproate Chrono Sanofi®, Valproat Chrono Desitin®, Orfiril® long, Orfiril®, Valproat Sandoz®, Convulex®)
Risque potentiel pour les enfants de pères traités par valproate - Nouvelle information concernant le risque potentiel de troubles neurologiques du développement chez les enfants nés de pères traités par valproate par rapport à ceux nés de pères traités par lamotrigine ou lévétiracétam

23.06.2023

DHPC – Opdualag® (nivolumab, relatlimab)
Erreur dans la section "Autres indications, conseils de manipulation" de l'information professionnelle sur le medicament

 

Informations d’ordre général, mises en garde, défauts de qualité, retraits de lots et ruptures de stock

12.09.2023

Retrait des lots – Semintra 4 mg/ml ad us. vet., solution orale
Retrait des lots E76988, E47258, E29223 et D85742 jusqu’au niveau du commerce de détail

08.09.2023

Out-of-Stock – Wakix 4.5 mg comprimés pelliculés
Autorisation de durée limitée dans sa présentation française

07.09.2023

Out-of-Stock – Krenosin 6 mg / 2 ml solution injectable i.v.
Autorisation de durée limitée dans sa présentation polonaise

07.09.2023

Out-of-Stock – Isturisa comprimés pelliculés
Autorisation de durée limitée dans sa présentation allemande/autrichienne

07.09.2023

Out-of-Stock – Livtencity comprimés pelliculés
Autorisation de durée limitée dans sa présentation allemande

22.08.2023

Retrait du lot – Brimo-Vision, collyre
Retrait du lot 22E060 jusqu’au niveau du patient

Médicaments à usage vétérinaire

Résultats sur les risques liés à des médicaments vétérinaires

25.05.2023

HPC – Equilis Prequenza ad us. vet.
Réactions d’hypersensibilité y compris réactions anaphylactiques pouvant survenir très rarement

25.05.2023

HPC – Equilis Prequenza Te ad us. vet.
Réactions d’hypersensibilité y compris réactions anaphylactiques pouvant survenir très rarement

24.05.2023

HPC – Médicaments vétérinaires contenant de la xylazine
Cas de tachypnée, dyspnée et d’oedème pulmonaire suite à l’utilisation de médicaments vétérinaires contenant de la xylazine

Défauts de qualité, retraits de lots et out-of-Stock

12.09.2023

Retrait des lots – Semintra 4 mg/ml ad us. vet., solution orale
Retrait des lots E76988, E47258, E29223 et D85742 jusqu’au niveau du commerce de détail

18.07.2023

Out-of-Stock – Baytril 2.5 % ad us. vet., solution injectable
Autorisation de durée limitée dans sa présentation allemande

12.07.2023

Retraits de lots – Semintra 10 mg/ml ad us. vet., solution orale
Retrait du lot D83036 jusqu’au niveau du commerce de détail

Dernière modification 11.02.2022

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