Dernières informations relatives à la sécurité des produits thérapeutiques


Médicaments à usage humain

Nouveaux résultats sur la sécurité des médicaments à l’attention des professionnels de santé (DHPC)

02.06.2022

DHPC - Zinforo (ceftarolinum fosamilum)
Modification de la durée de conservation de Zinforo 600 mg/flacon après la dilution

19.04.2022

DHPC – Médicaments contenant de l'anagrélide
Risque accru de thrombose, y compris d'infarctus cérébral, en cas d’arrêt soudain du traitement

17.03.2022

DHPC – OCALIVA® (acide obéticholique)
Restriction de l'indication en raison du risque de lésions hépatiques graves

28.02.2022

DHPC – Dexdor® (Dexmédétomidine)
Preuves d’une hausse du risque de mortalité chez les patients en soins intensifs ≤ 65 ans en cas d’utilisation de la dexmédétomidine pour une sédation profonde

15.02.2022

DHPC – Alecensa® (alectinib)
Mises en garde, précautions et instructions particulières concernant l’ajustement de la dose dans le cadre de la prise en charge de l’anémie hémolytique

 

Informations d’ordre général, mises en garde, défauts de qualité, retraits de lots et ruptures de stock

23.06.2022

Retrait de lot – Softasept CHX coloré, solution à appliquer sur la peau
Retrait des lots 21481M05 et 22123M13 jusqu’au niveau du commerce de détail

20.05.2022

Out-of-Stock – ONIVYDE liposomal pégylé 4.3 mg / ml, dispersion à diluer pour perfusion
Autorisation de durée limitée dans sa présentation irlandaise

19.05.2022

Out-of-Stock – Clamoxyl IV 2g, poudre pour la préparation d'une solution pour injection ou perfusion
Autorisation de durée limitée dans sa présentation française

09.05.2022

Out-of-Stock – Ledaga, gel
Autorisation de durée limitée dans sa présentation allemande.

Dispositifs médicaux

Liste des mesures correctives de sécurité


Médicaments à usage vétérinaire

Résultats sur les risques liés à des médicaments vétérinaires

16.03.2022

HPC – Pharmasin 200 ad us vet., solution injectable
Nouveaux délais d’attente pour les bovins et les porcs

02.02.2022

HPC – Vetmulin Premix 10% ad us. vet., prémélange médicamenteux
Adaptation des rubriques «Indications d’utilisation» et «Posologie et voie d’administration»

Défauts de qualité, retraits de lots et out-of-Stock

03.12.2021

Retraits de lots – Xylasin 2 % ad us. vet., Solution injectable 50 ml
Retrait du lot 19J214 jusqu’au niveau du commerce de détail

26.03.2021

Retraits de lots – Forticlox ad us. vet., pommade injectable pour usage intramammaire pour bovins
Retrait des lots 19K156 et 20A073 jusqu’au niveau du commerce de détail

Dernière modification 11.02.2022

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