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Dernières informations relatives à la sécurité des produits thérapeutiques

Médicaments à usage humain

Nouveaux résultats sur la sécurité des médicaments à l’attention des professionnels de santé (DHPC)

01.03.2023

DHPC – Inhibiteurs des Janus kinases (JAK) / Cibinqo® (Abrocitinib), Olumiant® (Baricitinib), Rinvoq® (Upadacitinib) et Xeljanz® (Tofacitinib)
Risque accru de tumeurs malignes, d’événements cardiovasculaires graves (MACE), d’infections graves, de thromboses et de mortalité globale

09.12.2022

DHPC – Mitem 20 mg, poudre pour la préparation d'une solution injectable ou perfusable ou pour l‘administration par voie intravésicale
Levée de la mesure de précaution de la filtration supplémentaire avant administration

17.11.2022

DHPC – Toutes les préparations Allergovit® et Novo-Helisen Depot®
Possible étiquetage erroné des produits Allergovit® et Novo-Helisen Depot®

16.11.2022

DHPC – Imbruvica® (ibrutinib)
Ajout de nouvelles directives sur l'ajustement de la posologie en raison de toxicités cardiaques et mise à jour des directives concernant les toxicités non cardiaques

15.09.2022

DHPC – Sabril® (vigabatrinum)
Pénurie d’approvisionnement temporaire

 

Informations d’ordre général, mises en garde, défauts de qualité, retraits de lots et ruptures de stock

21.03.2023

Out-of-Stock – Calcitriol Salmon Pharma, capsules
Autorisation de durée limitée dans sa présentation allemande

13.03.2023

Retrait de lots – Bicarbonate de sodium Bichsel 1.4% / 4.0% / 8.4%, solution pour perfusion
Retrait tous les lots jusqu’au niveau de l’utilisateur final

01.03.2023

Out-of-Stock – COVID-19 – Autorisations pour l'importation temporaire et la distribution de médicaments à usage humain – mise à jour
Autorisations conformément à l'art. 22 al. 3 de l'Ordonnance 3 COVID-19

27.02.2023

Retrait de lots – Xanax 0.5 mg, comprimés
Retrait du lot GC8773A jusqu’au niveau du commerce de détail

24.02.2023

Déclarations d’effets indésirables présumés de vaccins contre le Covid-19
16 855 déclarations d'EIV évaluées

21.02.2023

Retrait de lots – Fraxiparine 0.2 mL, solution injectable
Retrait du lot 8337 jusqu’au niveau du patient.

Dispositifs médicaux

Liste des mesures correctives de sécurité

Liste des FSCA

Mises en garde et contrefaçons

30.05.2022

Dernières informations sur la notification de sécurité de Philips Respironics concernant certains ventilateurs et appareils de traitement de l’apnée du sommeil et de thérapie respiratoire
Informations sur l’avancée des mesures correctives en cours

16.07.2021

Dernières informations sur la notification de sécurité de Philips Respironics concernant certains ventilateurs, appareils de traitement de l’apnée du sommeil et de thérapie respiratoire – recommandations des associations professionnelles
Publication de recommandations des sociétés professionnelles SGP et SGSSC

28.06.2021

Philips Respironics: avis de sécurité international concernant certains ventilateurs, appareils de traitement de l’apnée du sommeil et de thérapie respiratoire
Philips Respironics annonce des mesures de réparation et de remplacement de composants à base de mousse d’insonorisation de certains de ses appareils de ventilation mécanique

Médicaments à usage vétérinaire

Résultats sur les risques liés à des médicaments vétérinaires

13.03.2023

HPC – Isoflurane
Précautions à respecter pour les utilisatrices et les utilisateurs, utilisation pour la castration des porcelets

16.02.2023

HPC – Médicaments vétérinaires contenant de la flunixine: toxicité pour les oiseaux nécrophages
Compte tenu des dernières données scientifiques (toxicité pour les oiseaux qui se nourrissent de charognes comme les vautours) ont été apportées aux autorisations des médicaments vétérinaires

09.12.2022

HPC – NoroSeal ad us. vet., suspension intramammaire / OrbeSeal ad us. vet., Suspension in Injektoren / ShutOut, intramammäre Suspension für trockenzustellende Kühe / Ubroseal blue ad us. vet., intramammäre Suspension
Mesures pour réduire la survenue de résidus dans le lait et le fromage

Défauts de qualité, retraits de lots et out-of-Stock

05.01.2023

Retraits de lots – Vetaflumex Neo 50 mg/ml ad us. vet., solution injectable
Retrait du lot 220144 jusqu’au niveau du commerce de détail

10.11.2022

Retraits de lots – Vital CST-222 L ad us. vet., prémélange de medicaments (antibiotique) pour porcs et veaux
Tous les lots mentionnés dans la lettre de rappel

14.10.2022

Retraits de lots – Mammacillin ad us. vet., pommade en injecteurs pour vaches
Retrait des lots 21L069A et 21L069B jusqu’au niveau du commerce de détail

Dernière modification 11.02.2022

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