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Dernières informations relatives à la sécurité des produits thérapeutiques

Médicaments à usage humain

Nouveaux résultats sur la sécurité des médicaments à l’attention des professionnels de santé (DHPC)

24.04.2024

DHPC – Etoposide Sandoz®, solution à diluer pour perfusion
Communication de sécurité importante : Risque de réactions d’hypersensibilité liées à la perfusion avec des filtres en ligne lors de l’administration d’Etoposide Sandoz®, solution à diluer pour perfusion

03.04.2024

HPC – Opioïdes (Alfentanil, Buprénorphine, Codéine, Diamorphine, Dihydrocodéine, Fentanyl, Hydrocodone, Hydromorphone, Lévométhadone, Méthadone, Morphine, Nalbuphine, Oxycodone, Péthidine, Rémifentanil, Sufentanil, Tapentadol, Tramadol) – Encadré d’avertissement
«Boxed Warning»

19.03.2024

DHPC – Topiramate (Topamax®, Topiramat-Mepha Teva, Topiramat Sandoz®, Topiramat Spirig HC®)
Mise à jour de l’information sur le médicament concernant l’utilisation du topiramate pendant la grossesse et l’allaitement ainsi que mise en œuvre d’un programme de prévention de la grossesse

18.03.2024

DHPC – Valproate (Depakine®, Depakine Chrono®, Valproate Chrono Sanofi®, Valproat Chrono Desitin®, Orfiril® long, Orfiril®, Valproat Sandoz®, Convulex®)
Risque potentiel pour les enfants nés de pères traités par valproate

31.01.2024

DHPC – Ultracaïne® D-S forte (articaini hydrochloridum /adrenalinum)
Mise à jour de l’information sur le médicament

 

Informations d’ordre général, mises en garde, défauts de qualité, retraits de lots et ruptures de stock

25.04.2024

Out-of-Stock – Verdye poudre pour solution injectable
Autorisation de durée limitée dans sa présentation allemande

18.04.2024

Retrait du lot – NaCl 0,9% Sintetica, solution injectable
Retrait des lots 20415 et 220894 jusqu’au niveau du commerce de détail

08.04.2024

Out-of-Stock – Zinforo, poudre pour solution à diluer pour perfusion
Autorisation de durée limitée dans sa présentation espagnole

03.04.2024

Retrait de lots – Iscador M c. Arg. Série I, solution injectable (s.c.)
Retrait du lot 30122 jusqu’au niveau du commerce de détail

03.04.2024

Out-of-Stock – Acide ACETYLSALICYLIQUE PANPHARMA INJ 0.5 g poudre pour solution injectable (ex. Aspégic Inject®)
Autorisation de durée limitée dans sa présentation française

12.03.2024

Out-of-Stock – Tepkinly, solution à diluer injectable / Tepkinly, solution injectable
Autorisation de durée limitée dans sa présentation allemande

Dispositifs médicaux

Liste des mesures correctives de sécurité

Liste des FSCA

Mises en garde et contrefaçons

17.04.2023

Contrefaçons des substituts osseux BIO-GEN CORTICAL BONE de la société Bioteck S.p.A.
Avis de sécurité

30.05.2022

Dernières informations sur la notification de sécurité de Philips Respironics concernant certains ventilateurs et appareils de traitement de l’apnée du sommeil et de thérapie respiratoire
Informations sur l’avancée des mesures correctives en cours

16.07.2021

Dernières informations sur la notification de sécurité de Philips Respironics concernant certains ventilateurs, appareils de traitement de l’apnée du sommeil et de thérapie respiratoire – recommandations des associations professionnelles
Publication de recommandations des sociétés professionnelles SGP et SGSSC

Médicaments à usage vétérinaire

Résultats sur les risques liés à des médicaments vétérinaires

24.04.2024

HPC – Credelio ad us. vet.
Adaptation de la rubrique 4.6 "Effets indésirables" de l'information professionnelle

09.04.2024

HPC – Cimalgex ad us. vet., comprimés sécables pour chiens (Swissmedic 61525)
Polyurie, polydipsie, effets secondaires gastro-intestinaux et rénaux graves

26.03.2024

HPC – Médicaments vétérinaires contenant l’excipient N-methyl-pyrrolidone
Mesures de précaution pour les utilisatrices / utilisateurs de médicaments vétérinaires contenant l’excipient N-methyl-pyrrolidone

Défauts de qualité, retraits de lots et out-of-Stock

24.02.2024

Retrait du lot – Purevax RCP ad us. vet. Lyophilisat et solvant pour la préparation d'une suspension injectable / Purevax RCP FeLV ad us. vet. Lyophilisat et suspension pour préparation injectable
Retrait des lots F35340 et F44626 jusqu’au niveau du commerce de détail

12.09.2023

Retrait des lots – Semintra 4 mg/ml ad us. vet., solution orale
Retrait des lots E76988, E47258, E29223 et D85742 jusqu’au niveau du commerce de détail

18.07.2023

Out-of-Stock – Baytril 2.5 % ad us. vet., solution injectable
Autorisation de durée limitée dans sa présentation allemande

Dernière modification 11.02.2022

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