Dernières informations relatives à la sécurité des produits thérapeutiques


Médicaments à usage humain

Nouveaux résultats sur la sécurité des médicaments à l’attention des professionnels de santé (DHPC)

15.09.2021

DHPC - XELJANZ® (tofacitinib)
Risque accru d’évènements cardiovasculaires indésirables graves et de tumeurs malignes lors de l’utilisation du tofacitinib comparé aux inhibiteurs du TNF-alpha

23.08.2021

DHPC – Beovu® (Brolucizumab)
Les résultats initiaux d’un essai clinique indiquent une augmentation de l’incidence d’inflammations intraoculaires (IIO), y compris la vascularite rétinienne (VR) et l’occlusion vasculaire rétinienne (OVR) à des de doses de brolucizumab toutes les 4 semaines au-delà des trois premières doses («phase de saturation») par rapport à l’aflibercept

16.07.2021

DHPC – Hycamtin, lyophilisat / Hycamtin, capsules
Information importante concernant la sécurité

25.06.2021

DHPC – Xeljanz® (Tofacitinib)
Les résultats préliminaires d’un essai clinique suggèrent un risque accru d’événements cardiovasculaires indésirables graves et de tumeurs malignes (à l’exclusion des NMSC) lors de l’utilisation du tofacitinib comparé aux inhibiteurs du TNF-alpha

 

Informations d’ordre général, mises en garde, défauts de qualité, retraits de lots et ruptures de stock

13.09.2021

Retraits de lots – NaCl 0.9% B. Braun 100 ml Ecobag, soluté de perfusion
Retrait des lots 212037661 et 212357661 jusqu’au niveau des clients finals

13.09.2021

Retraits de lots – Losartan-Mepha, Lactab / Losartan-HCT-Mepha, Lactab
Tous les lots mentionnés dans la lettre de rappel jusqu’au niveau du commerce de détail

03.09.2021

Déclarations d’effets indésirables présumés de vaccins contre le Covid-19 évaluées en Suisse: mise à jour
6 603 déclarations évaluées – le rapport bénéfice-risque des vaccins utilisés reste positif

13.08.2021

Déclarations d’effets indésirables présumés de vaccins contre le Covid-19 évaluées en Suisse: mise à jour
5 304 déclarations évaluées – le rapport bénéfice-risque des vaccins utilisés reste positif

Médicaments à usage vétérinaire

Résultats sur les risques liés à des médicaments vétérinaires

15.09.2021

HPC – Dinolytic 5 mg/ml ad. us. vet., solution injectable pour le cheval, le bovin et le porc
Nouveaux délais d'attente pour les tissus comestibles chez les bovins

27.08.2021

HPC – Sedanol 40 mg/ml ad us. vet., solution injectable pour les porcs
Nouveau délai d’attente pour les tissus comestibles et limitation du volume maximal d’injection

28.07.2021

HPC – Valbazen 10% ad us. vet., suspension pour bovins
Nouveaux délais d'attente pour le lait et les tissus comestibles

Défauts de qualité, retraits de lots et out-of-Stock

26.03.2021

Retraits de lots – Forticlox ad us. vet., pommade injectable pour usage intramammaire pour bovins
Retrait des lots 19K156 et 20A073 jusqu’au niveau du commerce de détail

16.11.2020

Out-of-Stock – Suprelorin 9,4mg ad us. vet., Implant
Sachet du produit enregistré en Europe dans un emballage secondaire suisse avec la notice d’emballage suisse

Dernière modification 11.05.2020

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