La documentation technique pour l’environnement playground se trouve ici.
Business rules UDI Devices
Data dictionary UDI Devices
XML – Téléchargement
swissdamed accepte les fichiers XML qui correspondent aux spécifications d’EUDAMED. L’application EUDAMED met à disposition différents services de téléchargement, comme décrit dans le document officiel : EUDAMED Services Definition.
Lors du téléchargement, swissdamed prend en charge les deux variantes du « Device Service », comme décrit dans le chapitre correspondant:
GET-Service: Cette variante permet à chaque opérateur économique de télécharger des fichiers XML directement à partir de la partie à accès restreint d’EUDAMED. Pour plus d’informations, voir le UDI User Guide, chapitre « Download Devices or SPPs data in a structured format (XML) ».
POST-Service: Dans ce cas, les fabricants génèrent eux-mêmes les fichiers XML, qui sont ensuite téléchargés dans EUDAMED via l’option Bulk-Upload (« téléchargement en masse »).
Les autres services de téléchargement pris en charge par EUDAMED ‒ tels que le service BASIC UDI-DI – ne sont pas acceptés par swissdamed.
Les fichiers XML doivent être compatibles avec la version 3.0.22.1 du schéma XSD d’EUDAMED. Le schéma XSD peut être téléchargé à partir de la documentation technique d’EUDAMED.
| Fonctionalité | Environnement de production: |
Environnement playground: |
|---|---|---|
| Module Actor | 04.08.2024 –1.0.0 | 27.11.2025 - P1.0.0 |
| Transfert de mandat | 16.08.2025 –2.0.0 | 27.11.2025 - P1.0.0 |
| Fonctionalité de base module UDI Devices | 16.08.2025 –2.0.0 | 27.11.2025 - P1.0.0 |
| Discarder les UDI-DI | 01.10.2025 –2.1.0 | 27.11.2025 - P1.0.0 |
| Dispositifs médicaux relevant de l’ancien droit (legacy devices | - | 27.11.2025 - P1.0.0 |