Contrairement aux médicaments, les dispositifs médicaux ne sont soumis à aucune autorisation officielle. Dans le secteur des dispositifs médicaux, Swissmedic a donc pour principale mission d’assurer une surveillance efficace du marché.
Liste des mesures de sécurité / retraits
Actualité
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- Informations concernant des dispositifs médicaux spécifiques
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Réglementation des dispositifs médicaux
Essais cliniques
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- Procédure d’autorisation à compter de mai 2021
- Annonces obligatoires pendant la réalisation
- Soumission
Accès au marché
- Numéro d'enregistrement unique (SRN)
- Identifications uniques des dispositifs (IUD)
- Annonce des dispositifs de classes I, Im et Is et de systèmes
- Annonce des dispositifs sur mesure
- Annonce des DIV
- Déclaration de tissus humains dévitalisés
- Autorisations pour des dispositifs médicaux non-conformes
- Remise et importations
- Questions fréquentes – FAQ
