06.11.2025
Dans les essais cliniques sur l’être humain, le respect des normes BPC est un aspect essentiel
05.11.2025
Le dioxyde de titane reste autorisé en Suisse en tant qu’excipient pharmaceutique
03.11.2025
Afin de pouvoir traiter de manière efficace et à long terme les documents en lien avec son activité, Swissmedic lance un appel d’offres pour le DRMS
01.11.2025
Compléments concernant le rapport annuel établi à la suite du processus de gestion des signaux
01.11.2025
Mise à jour des coordonnées et des liens vers les documents
01.10.2025
Instauration du Clarification Meeting relatif à un préavis pour les médicaments à usage humain
24.09.2025
Le rapport bénéfice-risque demeure positif
19.09.2025
Le data dictionary pour le module UDI Devices de swissdamed a été publié
01.09.2025
Adaptation du guide complémentaire Information sur le médicament pour les médicaments à usage humain
01.09.2025
Swissmedic a adapté le guide complémentaire Exigences formelles en conséquence. La nouvelle version entre en vigueur le 1er septembre 2025
01.09.2025
Raccourcissement des délais pour les demandes de nouvelle autorisation de médicaments contenant des principes actifs connus sans innovation en application de l’art. 13 LPTh
01.09.2025
Swissmedic prie les titulaires d’autorisation de contrôler leurs médicaments à potentiel génotoxique
27.08.2025
concernant l’indication du fabricant responsable de la libération des lots
27.08.2025
À partir du 27 août 2025, le site Internet officiel où sont publiées les informations sur les médicaments approuvées par Swissmedic pour les médicaments vétérinaires change
26.08.2025
L’utilisation de « produits amaigrissants » proposés illégalement comporte des risques majeurs pour la santé
22.08.2025
Les commentaires peuvent être soumis jusqu’au 18 décembre 2025
20.08.2025
Exigences légales non remplies
18.08.2025
Comparaison internationale des délais de traitement des demandes d’autorisation de mise sur le marché (AMM) en Suisse
18.08.2025
Avec le nouveau module UDI Devices, les dispositifs médicaux, y compris les dispositifs de diagnostic in vitro, peuvent être enregistrés dans la banque de données swissdamed
06.08.2025
Une nouvelle étude du CIRS atteste de la compétitivité internationale des procédures d’autorisation de Swissmedic pour les médicaments à usage humain contenant de nouveaux principes actifs
23.07.2025
Entrée en vigueur de ICH GCP E6 (R3) et de l'annexe 1 le 15 août 2025
22.07.2025
Ce protocole d’entente jette les bases d’une collaboration plus étroite avec l’APVMA
16.07.2025
Swissmedic met donc instamment en garde contre la prise de produits amincissants et autres articles prétendument naturels
09.07.2025
Un vaccin, baptisé Bultavo 3 et destiné aux ovins et aux bovins, est désormais autorisé et disponible pour lutter contre le sérotype 3 (BTV-3)
08.07.2025
Troisième autorisation MAGHP: un tournant dans la collaboration en faveur du traitement du paludisme chez l’enfant
08.07.2025
Les commentaires peuvent être soumis jusqu’au 30 novembre 2025
08.07.2025
Informations aux fédérations et sociétés de discipline intéressées
08.07.2025
Les commentaires peuvent être soumis jusqu’au 24 octobre 2025
01.07.2025
Mise à jour des annexes 6, 7 et 10 de l’OAMédcophy
