Communications

08.07.2025

Swissmedic autorise un antipaludéen pédiatrique dans le cadre de la procédure d’autorisation de mise sur le marché de « global health products » (MAGHP)

Troisième autorisation MAGHP: un tournant dans la collaboration en faveur du traitement du paludisme chez l’enfant

01.07.2025

OAMédcophy: mise à jour des annexes

Mise à jour des annexes 6, 7 et 10 de l’OAMédcophy

01.07.2025

Adaptation du Guide complémentaire DHPC MUH

Nouveau marquage des DHPC avec le symbole « Information de sécurité rouge »

01.07.2025

Nouvelle interprétation technique: I-SMI.TI.28 Requirements for the return of medicinal products

Swissmedic publie une nouvelle TI (Technical Interpretation / interprétation technique) concernant les retours de médicaments

01.07.2025

Mise à jour du guide complémentaire « RMP ICH E2E Informations relatives à l’envoi des rapports MUH »

Marquage avec le symbole « Information de sécurité bleue » des matériels d’information exigés par l’autorité compétente et modifications rédactionnelles

30.06.2025

Approche à adopter face à la présence d’impuretés de type nitrosamine dans les médicaments: mise à jour concernant l’évaluation des risques, la soumission des données et les préparations issues d’importations parallèles

Swissmedic complète les mesures pour l’évaluation des risques liés à d’éventuelles impuretés de type nitrosamine dans les principes actifs et les médicaments prêts à l’emploi

27.06.2025

Traitement plus rapide des demandes d’essais cliniques

Les thérapies innovantes doivent parvenir plus rapidement aux patients

25.06.2025

Vincenza Trivigno nommée directrice de l’Institut suisse des produits thérapeutiques

Communiqué de presse du Département fédéral de l'intérieur (DFI)

23.06.2025

Publication du rapport sur l’approvisionnement en médicaments à usage vétérinaire

Sécurité de l’approvisionnement en médicaments à usage vétérinaire: Swissmedic et l’OSAV présentent des solutions

18.06.2025

Évaluation des risques liés aux nitrosamines dans les principes actifs et/ou les médicaments prêts à l’emploi

Swissmedic fixe une nouvelle exigence dans les documents normatifs: le dépôt d’une évaluation des risques liés aux nitrosamines dans les principes actifs et/ou les médicaments prêts à l’emploi

13.06.2025

Le Conseil fédéral adopte le rapport en réponse au postulat sur la surveillance de la sécurité des médicaments

Communiqué de presse du Département fédéral de l'intérieur (DFI)

06.06.2025

Swissmedic publie son rapport d’activité et ses comptes annuels 2024

Le Conseil fédéral approuve le rapport d’activité ainsi que les comptes annuels établis par Swissmedic pour l’exercice 2024

01.06.2025

Position de Swissmedic sur les vaccins pneumococciques conjugués

Swissmedic met à jour les exigences pour les demandes d’autorisation de mise sur le marché des vaccins pneumococciques conjugués

01.06.2025

Adaptation du guide complémentaire Autorisation de médicaments immunologiques à usage vétérinaire en cas d’épizootie

Nouveau chapitre relatif aux autorisations de mise sur le marché dans des circonstances exceptionnelles selon l’art. 25 du règlement (UE) 2019/6

01.06.2025

Adaptation du Guide complémentaire Délais applicables aux demandes d’autorisation

Réduction des délais pour les extensions des indications dans le cadre de demandes Orbis de type A et Orbis rapides de type B

28.05.2025

Adaptation du guide complémentaire relatif à la conformité aux BPF des fabricants étrangers

Précisions concernant des exigences relatives à la remise des rapports d'audit et des évaluations des risques

26.05.2025

Rencontre du Conseil international sur l’harmonisation des exigences techniques relatives à l’enregistrement des médicaments à usage humain (ICH)

Nouveaux domaines d’harmonisation adoptés et avancées majeures dans les travaux en cours

19.05.2025

Renforcement de la collaboration entre Swissmedic et son autorité partenaire suédoise dans le domaine des produits thérapeutiques

Swissmedic et l’agence suédoise des produits médicaux (Swedish Medical Product Agency, MPA) ont signé un accord sur l’échange d’informations

12.05.2025

Lancement en Suisse de la consultation publique relative à la ligne directrice ICH Q1 «Stability Testing of Drug Substances and Drug Products»

Swissmedic lance la consultation publique au sujet de la ligne directrice Q1 du Conseil international d’harmonisation des exigences techniques pour l’enregistrement des médicaments à usage humain (lignes directrices ICH). Les commentaires peuvent être soumis jusqu’au 30 juillet 2025

01.05.2025

Jacqueline Rohrbach devient cheffe du secteur Personnel et finances chez Swissmedic

Jacqueline Rohrbach prendra la tête du secteur Personnel et finances, succédant à Barbara Schütz Baumgartner, qui part à la retraite

01.05.2025

Importation parallèle: adaptation du guide complémentaire et du formulaire

Précisions et adaptations du contenu

29.04.2025

Amélioration de l’accès aux médicaments en cas de pénuries – en particulier pour les médicaments pédiatriques

Communiqué de presse du Département fédéral de l'intérieur (DFI)

03.04.2025

Swissmedic devient membre du comité de gestion de l’IMDRF

L’admission de Swissmedic au comité de gestion de l’IMDRF renforce la collaboration internationale et soutient une réglementation efficace en Suisse

Dernière modification 22.11.2022

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