Communications

15.01.2026

Adoption du plan social pour la suppression de postes annoncée chez Swissmedic

L’accord trouvé permettra une mise en œuvre socialement acceptable de la réduction des effectifs

13.01.2026

Réévaluation de la sécurité transfusionnelle de la vMCJ

Nouveaux critères de don de sang de Transfusion CRS Suisse à partir du 1er février 2026

12.01.2026

swissdamed Webinar: How to register and manage medical device data in swissdamed

On 28 May 2026, Swissmedic is hosting a free online training on how to register medical devices in swissdamed

12.01.2026

Changement à la tête de Swissmedic: Vincenza Trivigno prend ses fonctions de directrice

Elle succède ainsi à Raimund Bruhin, qui dirigeait l’institut depuis 2018 et prendra sa retraite ordinaire en février 2026

06.01.2026

Mise à jour de l’annexe 7 de l’OEMéd – révision de la liste des modifications

Une liste remaniée des modifications relevant des articles 21 à 24 OMéd entrera en vigueur le 1er février 2026

15.12.2025

Adaptation de la pratique d’examen pour les médicaments contenant le principe actif paclitaxel sous forme de paclitaxel-albumine

Swissmedic adapte sa pratique d’examen des nouvelles demandes d’autorisation de médicaments contenant le principe actif connu paclitaxel sous forme de paclitaxel-albumine à la nouvelle ligne directrice de l’EMA

12.12.2025

Nomination de deux nouveaux membres au Conseil de l’institut de Swissmedic

Ces nominations s’inscrivent dans le cadre du renouvellement intégral du Conseil de l’institut pour la période 2026 à 2029

05.12.2025

Taxe de surveillance 2025 – déclaration

Délai d’envoi: le 23 janvier 2026

01.12.2025

Rencontre du Conseil international sur l’harmonisation des exigences techniques relatives à l’enregistrement des médicaments à usage humain (ICH)

L’Assemblée générale du Conseil international d’harmonisation s’est réunie physiquement les 18 et 19 novembre 2025 à Singapour

01.12.2025

Adaptation du guide complémentaire Emballage des médicaments à usage humain

À l’avenir, il sera possible de renoncer à une notice d’emballage imprimée pour les médicaments exclusivement destinés à être administrés par une personne exerçant une profession médicale

27.11.2025

swissdamed Playground

Le playground pour le module swissdamed UDI Devices est maintenant disponible

06.11.2025

Rapport annuel des inspections d’essais cliniques en lien avec les Bonnes Pratiques Cliniques ou BPC (Good Clinical Practice, GCP)

Dans les essais cliniques sur l’être humain, le respect des normes BPC est un aspect essentiel

05.11.2025

Utilisation de dioxyde de titane dans les médicaments

Le dioxyde de titane reste autorisé en Suisse en tant qu’excipient pharmaceutique

03.11.2025

Simap: Swissmedic lance un appel d’offres pour un système de gestion documentaire (DRMS)

Afin de pouvoir traiter de manière efficace et à long terme les documents en lien avec son activité, Swissmedic lance un appel d’offres pour le DRMS

01.11.2025

Adaptation du guide complémentaire PSUR/Gestion des signaux TAM

Compléments concernant le rapport annuel établi à la suite du processus de gestion des signaux

01.11.2025

Adaptation de l’aide-mémoire Drug Safety Reporting Duties in Switzerland

Mise à jour des coordonnées et des liens vers les documents

01.10.2025

Adaptation du Guide complémentaire Meetings entre requérants et Swissmedic pour des procédures d’autorisation

Instauration du Clarification Meeting relatif à un préavis pour les médicaments à usage humain

19.09.2025

Documentation technique swissdamed

Le data dictionary pour le module UDI Devices de swissdamed a été publié

01.09.2025

Une mention concernant l’élimination des médicaments désormais incluse dans l’information destinée aux patients

Adaptation du guide complémentaire Information sur le médicament pour les médicaments à usage humain

01.09.2025

Révision du guide complémentaire Exigences formelles

Swissmedic a adapté le guide complémentaire Exigences formelles en conséquence. La nouvelle version entre en vigueur le 1er septembre 2025

01.09.2025

Adaptation du Guide complémentaire Délais applicables aux demandes d’autorisation

Raccourcissement des délais pour les demandes de nouvelle autorisation de médicaments contenant des principes actifs connus sans innovation en application de l’art. 13 LPTh

01.09.2025

Durée de la contraception après l’arrêt du traitement avec des médicaments présentant un potentiel génotoxique

Swissmedic prie les titulaires d’autorisation de contrôler leurs médicaments à potentiel génotoxique

27.08.2025

Nouveau site Internet de publication pour les informations sur les médicaments vétérinaires et nouvelle pratique

concernant l’indication du fabricant responsable de la libération des lots

27.08.2025

Nouveau site Internet officiel de publication pour les informations sur les médicaments vétérinaires approuvées par Swissmedic

À partir du 27 août 2025, le site Internet officiel où sont publiées les informations sur les médicaments approuvées par Swissmedic pour les médicaments vétérinaires change

26.08.2025

Swissmedic met en garde contre des produits « GLP-1 » falsifiés et trompeurs destinés à la perte de poids

L’utilisation de « produits amaigrissants » proposés illégalement comporte des risques majeurs pour la santé

Dernière modification 22.11.2022

Début de la page