Communications

01.10.2025

Adaptation du Guide complémentaire Meetings entre requérants et Swissmedic pour des procédures d’autorisation

Instauration du Clarification Meeting relatif à un préavis pour les médicaments à usage humain

19.09.2025

Documentation technique swissdamed

Le data dictionary pour le module UDI Devices de swissdamed a été publié

01.09.2025

Une mention concernant l’élimination des médicaments désormais incluse dans l’information destinée aux patients

Adaptation du guide complémentaire Information sur le médicament pour les médicaments à usage humain

01.09.2025

Révision du guide complémentaire Exigences formelles

Swissmedic a adapté le guide complémentaire Exigences formelles en conséquence. La nouvelle version entre en vigueur le 1er septembre 2025

01.09.2025

Adaptation du Guide complémentaire Délais applicables aux demandes d’autorisation

Raccourcissement des délais pour les demandes de nouvelle autorisation de médicaments contenant des principes actifs connus sans innovation en application de l’art. 13 LPTh

01.09.2025

Durée de la contraception après l’arrêt du traitement avec des médicaments présentant un potentiel génotoxique

Swissmedic prie les titulaires d’autorisation de contrôler leurs médicaments à potentiel génotoxique

27.08.2025

Nouveau site Internet de publication pour les informations sur les médicaments vétérinaires et nouvelle pratique

concernant l’indication du fabricant responsable de la libération des lots

27.08.2025

Nouveau site Internet officiel de publication pour les informations sur les médicaments vétérinaires approuvées par Swissmedic

À partir du 27 août 2025, le site Internet officiel où sont publiées les informations sur les médicaments approuvées par Swissmedic pour les médicaments vétérinaires change

26.08.2025

Swissmedic met en garde contre des produits « GLP-1 » falsifiés et trompeurs destinés à la perte de poids

L’utilisation de « produits amaigrissants » proposés illégalement comporte des risques majeurs pour la santé

20.08.2025

Rapport annuel sur les inspections hospitalières 2024

Exigences légales non remplies

18.08.2025

Étude de benchmarking 2024

Comparaison internationale des délais de traitement des demandes d’autorisation de mise sur le marché (AMM) en Suisse

18.08.2025

Nouveauté dans swissdamed: l’enregistrement de dispositifs médicaux est désormais possible

Avec le nouveau module UDI Devices, les dispositifs médicaux, y compris les dispositifs de diagnostic in vitro, peuvent être enregistrés dans la banque de données swissdamed

06.08.2025

Une étude internationale sur les délais d’autorisation confirme la compétitivité de Swissmedic

Une nouvelle étude du CIRS atteste de la compétitivité internationale des procédures d’autorisation de Swissmedic pour les médicaments à usage humain contenant de nouveaux principes actifs

23.07.2025

Adoption de la ligne directrice ICH GCP E6 (R3)

Entrée en vigueur de ICH GCP E6 (R3) et de l'annexe 1 le 15 août 2025

16.07.2025

Produits prétendument végétaux

Swissmedic met donc instamment en garde contre la prise de produits amincissants et autres articles prétendument naturels

09.07.2025

Swissmedic autorise un vaccin pour lutter contre le sérotype 3 de la maladie de la langue bleue

Un vaccin, baptisé Bultavo 3 et destiné aux ovins et aux bovins, est désormais autorisé et disponible pour lutter contre le sérotype 3 (BTV-3)

08.07.2025

Swissmedic autorise un antipaludéen pédiatrique dans le cadre de la procédure d’autorisation de mise sur le marché de « global health products » (MAGHP)

Troisième autorisation MAGHP: un tournant dans la collaboration en faveur du traitement du paludisme chez l’enfant

01.07.2025

OAMédcophy: mise à jour des annexes

Mise à jour des annexes 6, 7 et 10 de l’OAMédcophy

01.07.2025

Adaptation du Guide complémentaire DHPC MUH

Nouveau marquage des DHPC avec le symbole « Information de sécurité rouge »

01.07.2025

Nouvelle interprétation technique: I-SMI.TI.28 Requirements for the return of medicinal products

Swissmedic publie une nouvelle TI (Technical Interpretation / interprétation technique) concernant les retours de médicaments

01.07.2025

Mise à jour du guide complémentaire « RMP ICH E2E Informations relatives à l’envoi des rapports MUH »

Marquage avec le symbole « Information de sécurité bleue » des matériels d’information exigés par l’autorité compétente et modifications rédactionnelles

30.06.2025

Approche à adopter face à la présence d’impuretés de type nitrosamine dans les médicaments: mise à jour concernant l’évaluation des risques, la soumission des données et les préparations issues d’importations parallèles

Swissmedic complète les mesures pour l’évaluation des risques liés à d’éventuelles impuretés de type nitrosamine dans les principes actifs et les médicaments prêts à l’emploi

27.06.2025

Traitement plus rapide des demandes d’essais cliniques

Les thérapies innovantes doivent parvenir plus rapidement aux patients

Dernière modification 22.11.2022

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