Délais de traitement des demandes d’autorisation de mise sur le marché de médicaments à usage humain contenant de nouveaux principes actifs au niveau international sur la période 2016–2025.
Swissmedic et SSI mettent en garde contre les risques pour la santé liés aux peptides importés illégalement et ont mené une action ciblée en collaboration avec l’OFDF
Une collaboration fructueuse portant sur l’analyse des données de dossiers de demandes d’autorisation de médicaments anticancéreux des vingt dernières années en Suisse
Swissmedic a ajouté à ses guides complémentaires une FAQ structurée qui présente les exigences clés à remplir ainsi que les procédures à appliquer en matière de gestion des risques liés aux médicaments à usage humain
Swissmedic précise les exigences relatives à la présentation des effets indésirables et des interactions et ajoute des remarques sur les aspects environnementaux et relatifs à l’élimination des déchets
Le guide complémentaire Signaux relatifs aux MUH a été entièrement remanié, sa structure adaptée et son contenu précisé; parallèlement, le formulaire Signal Notification Form a été révisé et adapté aux nouvelles directives
