04.09.2025

Journal Swissmedic

Edition actuelle
Swissmedic Journal Août 2025

02.09.2025

HPC – Erratum de la DHPC concernant Tégrétol 2% (propylène glycol)

Mesures de précaution supplémentaires pour les nouveau-nés

01.09.2025

Une mention concernant l’élimination des médicaments désormais incluse dans l’information destinée aux patients

Adaptation du guide complémentaire Information sur le médicament pour les médicaments à usage humain

01.09.2025

Révision du guide complémentaire Exigences formelles

Swissmedic a adapté le guide complémentaire Exigences formelles en conséquence. La nouvelle version entre en vigueur le 1er septembre 2025

01.09.2025

Adaptation du Guide complémentaire Délais applicables aux demandes d’autorisation

Raccourcissement des délais pour les demandes de nouvelle autorisation de médicaments contenant des principes actifs connus sans innovation en application de l’art. 13 LPTh

01.09.2025

Durée de la contraception après l’arrêt du traitement avec des médicaments présentant un potentiel génotoxique

Swissmedic prie les titulaires d’autorisation de contrôler leurs médicaments à potentiel génotoxique

01.09.2025

Révision du Guide complémentaire « Renouvellement d’autorisation et renonciation, changement de statut entre autorisation principale et autorisation d’exportation »

Swissmedic précise les prescriptions relatives au renouvellement et au changement de statut des autorisations de médicaments

Sous la loupe

Icon_Wartungsarbeiten

Migration informatique à partir du vendredi 5 septembre 2025, à midi (12h00)

Nous resterons par ailleurs joignables par téléphone vendredi après-midi.

Reisen-mit-Medis

Vacances en Suisse

Quels médicaments peuvent être importés en Suisse et en quelles quantités ?
Informations sur les dispositions applicables en cas d’entrée en Suisse avec des médicaments 

Contact pour les citoyennes et citoyens

Vous souhaitez poser à Swissmedic une question concernant un médicament donné ou une question
d’ordre général ? Nous sommes à votre écoute !

Pour ce faire, nous vous remercions de nous adresser un courriel à renseignements@swissmedic.ch ou de remplir notre formulaire de contact.

Liens direct


Être informé

Notre service d'abonnement vous informe en permanence par courriel des nouveautés relatives à Swissmedic.


Signaler les effets secondaires et les incidents

Médicaments


Dispositifs médicaux

Swiss Public Assessment Report (SwissPAR)

SwissPAR

Rapport succinct d’autorisation

Sujets sélectionnés


Portrait vidéo de Swissmedic

Swissmedic contrôle tous les produits thérapeutiques qui sont commercialisés en Suisse. Nos expertes et experts indépendants veillent à ce que les produits thérapeutiques dont vous et vos proches avez besoin soient sûrs, efficaces et de grande qualité.

Qu'est-ce qu'un médicament ?

Saviez-vous qu’une tisane peut aussi être un médicament ? Mais qu’est-ce qui fait précisément d’un produit un médicament et en quoi les médicaments se distinguent-ils des autres produits ? Vous trouverez dans cette vidéo des réponses à ces interrogations et à d’autres questions.

Questions de délimitation dans le domaine humain

Pour qu’un produit puisse être vendu, il faut qu’il soit conforme aux prescriptions légales applicables. Mais le groupe auquel un produit appartient n’est souvent pas évident de prime abord. Dans cette vidéo, nous vous expliquons les différentes catégories qui existent et quand un produit est effectivement un produit thérapeutique – ou non !

Symbolbild_IVD

01.01.2025

Nouvelle réglementation sur les dispositifs médicaux

Informations sur les nouveaux règlements de l'UE et leur implémentation en Suisse.

Révision de l’ODiv et de l’ODim
Les délais transitoires applicables aux dispositifs de diagnostic in vitro ont été adaptés en fonction de la réglementation de l’UE et les simplifications suisses en matière d’étiquetage sont maintenues. L’aide-mémoire Obligations Opérateurs économiques (PDF, 1 MB, 01.01.2025) a été remanié.
L’obligation d’enregistrement des dispositifs s’appliquera à partir du 1er juillet 2026 (swissdamed).

swissmedic-teaser-mep-video1-anim

Quelles sont les tâches de Swissmedic dans le domaine des dispositifs médicaux?

Que sont les dispositifs médicaux? Comment les dispositifs médicaux sont-ils mis sur le marché? Nos vidéos répondent à toutes ces questions, et bien d’autres encore, à l’aide d’exemples précis.

Base de données Swissmedic : Liste des mesures de sécurité (FSCA) et des retraits

Swissmedic surveille l’ensemble des mesures de sécurité concernant des dispositifs médicaux qui sont commercialisés sur le marché helvétique.


Swissmedic, Institut suisse des produits thérapeutiques

swissmedic_hauptsitz-hallerstrasse7-bern_03

Swissmedic – pour pouvoir vous fier aux produits thérapeutiques

Swissmedic est l’autorité d’autorisation et de contrôle des produits thérapeutiques en Suisse. Les tâches de Swissmedic reposent sur le droit des produits thérapeutiques.

Pour de plus amples informations...
https://www.swissmedic.ch/content/swissmedic/fr/home.html