01.10.2023

Adaptation du Guide complémentaire Technologies mobiles et du formulaire correspondant

Les documents de formation prévus dans la dernière version approuvée du RMP sont considérés comme des informations exigées par le droit des produits thérapeutiques

01.10.2023

Adaptation du Guide complémentaire Exigences formelles

Apport de précisions quant à la soumission aux formats eDOK et eCTD pour les médicaments en co-marketing

29.09.2023

HPC – Propofol (Disoprivan®, Disoprivan PFS®, Propofol Labatec®, Propofol-Lipuro®, Propofol MCT Fresenius®, Recofol EDTA®)

Risque de septicémie en cas de prélèvements multiples à partir d’un même récipient (conditionnement primaire)

29.09.2023

Révision de l’ODim et de l’ODiv

Nouvelles exigences pour les groupes de produits n’ayant pas de destination médicale et harmonisation avec le règlement (UE) 2023/607 relatif aux dispositifs médicaux et aux dispositifs de diagnostic in vitro

28.09.2023

Swissmedic approuve le vaccin anti-COVID XBB.1.5 de Moderna Switzerland GmbH

Spikevax XBB.1.5 autorisé pour les 18 ans et plus

26.09.2023

DHPC – Nordimet® (Méthotrexate)

Information relative à la sécurité pour le produit NORDIMET® PEN

25.09.2023

FAQ Pharmacovigilance générale

Swissmedic actualise les exigences relatives à l'évaluation médicale des rapports de cas individuels par le MAH au 01.01.2024.

25.09.2023

Enquête swissdamed

Au printemps 2023, Swissmedic a réalisé une enquête sur swissdamed.

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Médicaments illégaux achetés sur Internet

Voulez-vous savoir pourquoi vous devriez être prudent si vous achetez des médicaments sur Internet, et ce qu’il se passera si on constate à la douane qu’un envoi qui vous est destiné contient un médicament importé illégalement ? Alors regardez cette vidéo sans tarder!

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Quelles sont les tâches de Swissmedic dans le domaine des dispositifs médicaux?

Que sont les dispositifs médicaux? Comment les dispositifs médicaux sont-ils mis sur le marché? Nos vidéos répondent à toutes ces questions, et bien d’autres encore, à l’aide d’exemples précis.

Base de données Swissmedic : Liste des mesures de sécurité (FSCA) et des retraits

Swissmedic surveille l’ensemble des mesures de sécurité concernant des dispositifs médicaux qui sont commercialisés sur le marché helvétique.


Swissmedic, Institut suisse des produits thérapeutiques

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