Atteinte hépatique d’origine médicamenteuse (Drug-Induced Liver Injury - DILI) et syndrome des voies biliaires évanescentes (Vanishing-Bile-Duct-Syndrome - VBDS) – surveillance renforcée de la fonction hépatique
Swissmedic a révisé le guide complémentaire Technologies mobiles ainsi que les questions et réponses correspondantes, et a précisé les exigences relatives à l’utilisation des codes QR sur les emballages des médicaments
Ces adaptations tiennent compte de l’achèvement du passage de l’ancien format E2B(R2) au nouveau format E2B(R3) pour le processus de déclaration via le portail ainsi que des exigences du module VI, annexe II des BPV (GVP Module VI Addendum II)
Swissmedic contrôle tous les produits thérapeutiques qui sont commercialisés en Suisse. Nos expertes et experts indépendants veillent à ce que les produits thérapeutiques dont vous et vos proches avez besoin soient sûrs, efficaces et de grande qualité.
Qu'est-ce qu'un médicament ?
Saviez-vous qu’une tisane peut aussi être un médicament ? Mais qu’est-ce qui fait précisément d’un produit un médicament et en quoi les médicaments se distinguent-ils des autres produits ? Vous trouverez dans cette vidéo des réponses à ces interrogations et à d’autres questions.
Questions de délimitation dans le domaine humain
Pour qu’un produit puisse être vendu, il faut qu’il soit conforme aux prescriptions légales applicables. Mais le groupe auquel un produit appartient n’est souvent pas évident de prime abord. Dans cette vidéo, nous vous expliquons les différentes catégories qui existent et quand un produit est effectivement un produit thérapeutique – ou non !
L’obligation d’enregistrement des produits pour les dispositifs médicaux, les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro ainsi que les systèmes et nécessaires de traitement dans swissdamed s’applique depuis le 1er juillet 2026 (communication).
La fiche d’information « Opérateurs économiques » (PDF, 1 MB, 01.05.2026) ainsi que la rubrique « swissdamed » du site Internet ont été mises à jour.
De plus amples informations sur les règlements de l’UE et leur mise en œuvre en Suisse sont disponibles sous : Bases légales.
Que sont les dispositifs médicaux? Comment les dispositifs médicaux sont-ils mis sur le marché? Nos vidéos répondent à toutes ces questions, et bien d’autres encore, à l’aide d’exemples précis.
Swissmedic est l’autorité d’autorisation et de contrôle des produits thérapeutiques en Suisse. Les tâches de Swissmedic reposent sur le droit des produits thérapeutiques.
