01.04.2026

Retrait de lots – Tannoysnt liquide solution à diluer pour solution cutaneé

Retrait des lots 331432 et 528831 jusqu’au niveau du commerce de détail

01.04.2026

DHPC – Crysvita (burosumab)

Risque d’une hypercalcémie sévère

01.04.2026

Out-of-Stock – Omjjara comprimés pelliculés

Autorisation de durée limitée dans sa présentation tchèque/polonais/grec

01.04.2026

Nouveau: FAQ – Questions et réponses sur la gestion des risques liés aux médicaments à usage humain

Swissmedic a ajouté à ses guides complémentaires une FAQ structurée qui présente les exigences clés à remplir ainsi que les procédures à appliquer en matière de gestion des risques liés aux médicaments à usage humain

01.04.2026

Entrée en vigueur du numéro 12.2 de la Pharmacopée Européenne

Le Conseil de l’institut a fixé l’entrée en vigueur du numéro 12.2 de la Pharmacopée Européenne au 1er avril 2026

30.03.2026

L'obligation d'enregistrement de dispositifs DIV dans swissdamed remplace l’obligation de déclaration à partir du 1er juillet 2026

L'enregistrement des dispositifs selon l’art. 90 ODiv deviendra obligatoire dans swissdamed à compter du 1er juillet 2026, avec une période transitoire allant jusqu'au 31 décembre 2026.

30.03.2026

L'obligation d'enregistrement de dispositifs DM-DEVIT dans swissdamed remplace l’obligation de déclaration à partir du 1er juillet 2026

L'enregistrement des DM-DEVIT selon l’art. 108 ODim deviendra obligatoire dans swissdamed à compter du 1er juillet 2026, avec une période transitoire allant jusqu'au 31 décembre 2026

30.03.2026

L'obligation d'enregistrement de dispositifs DM dans swissdamed remplace l’obligation de déclaration à partir du 1er juillet 2026

L'enregistrement des dispositifs, des systèmes et des nécessaires selon l’art. 108 ODim deviendra obligatoire dans swissdamed à compter du 1er juillet 2026, avec une période transitoire allant jusqu'au 31 décembre 2026

Sous la loupe

Fillerbehandlungen

Injections de fillers

La vidéo met en évidence les risques liés à des injections de fillers inappropriées et indique clairement comment les réduire.

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Portrait vidéo de Swissmedic

Swissmedic contrôle tous les produits thérapeutiques qui sont commercialisés en Suisse. Nos expertes et experts indépendants veillent à ce que les produits thérapeutiques dont vous et vos proches avez besoin soient sûrs, efficaces et de grande qualité.

Qu'est-ce qu'un médicament ?

Saviez-vous qu’une tisane peut aussi être un médicament ? Mais qu’est-ce qui fait précisément d’un produit un médicament et en quoi les médicaments se distinguent-ils des autres produits ? Vous trouverez dans cette vidéo des réponses à ces interrogations et à d’autres questions.

Questions de délimitation dans le domaine humain

Pour qu’un produit puisse être vendu, il faut qu’il soit conforme aux prescriptions légales applicables. Mais le groupe auquel un produit appartient n’est souvent pas évident de prime abord. Dans cette vidéo, nous vous expliquons les différentes catégories qui existent et quand un produit est effectivement un produit thérapeutique – ou non !

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01.01.2025

Nouvelle réglementation sur les dispositifs médicaux

Informations sur les nouveaux règlements de l'UE et leur implémentation en Suisse.

Révision de l’ODiv et de l’ODim
Les délais transitoires applicables aux dispositifs de diagnostic in vitro ont été adaptés en fonction de la réglementation de l’UE et les simplifications suisses en matière d’étiquetage sont maintenues. L’aide-mémoire Obligations Opérateurs économiques (PDF, 1 MB, 20.03.2026) a été remanié.
L’obligation d’enregistrement des dispositifs s’appliquera à partir du 1er juillet 2026 (swissdamed).

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Quelles sont les tâches de Swissmedic dans le domaine des dispositifs médicaux?

Que sont les dispositifs médicaux? Comment les dispositifs médicaux sont-ils mis sur le marché? Nos vidéos répondent à toutes ces questions, et bien d’autres encore, à l’aide d’exemples précis.

Base de données Swissmedic : Liste des mesures de sécurité (FSCA) et des retraits

Swissmedic surveille l’ensemble des mesures de sécurité concernant des dispositifs médicaux qui sont commercialisés sur le marché helvétique.


Swissmedic, Institut suisse des produits thérapeutiques

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Swissmedic – pour pouvoir vous fier aux produits thérapeutiques

Swissmedic est l’autorité d’autorisation et de contrôle des produits thérapeutiques en Suisse. Les tâches de Swissmedic reposent sur le droit des produits thérapeutiques.

Pour de plus amples informations...
https://www.swissmedic.ch/content/swissmedic/fr/home.html