21.09.2021

Information importante – Comirnaty, dispersion à diluer injectable

Prolongation de la durée de conservation dans le cadre de l’ultracongélation

21.09.2021

Interprétation de la pratique actuelle: le mandataire suisse (CH-REP) de produits de combinaison

(Médicaments ayant une composante dispositif médical)

16.09.2021

Swissmedic analyse une extension d’autorisation des vaccins contre le Covid-19 de Pfizer / BioNTech et de Moderna, portant sur l’administration d’une troisième dose

Pfizer Schweiz AG et Moderna Switzerland GmbH ont déposé des demandes portant sur une troisième dose de vaccin (rappel ou « booster » en anglais).

15.09.2021

DHPC - XELJANZ® (tofacitinib)

Risque accru d’évènements cardiovasculaires indésirables graves et de tumeurs malignes lors de l’utilisation du tofacitinib comparé aux inhibiteurs du TNF-alpha

15.09.2021

HPC – Dinolytic 5 mg/ml ad. us. vet., solution injectable pour le cheval, le bovin et le porc

Nouveaux délais d'attente pour les tissus comestibles chez les bovins

15.09.2021

Le Consortium Access: Harmonisation avec le consensus de l’ICMRA sur les études de comparabilité de l’immunogénicité pour l’autorisation de nouveaux vaccins contre la COVID-19

Les membres du Consortium Access s’entendent pour dire que les études cliniques qui s’appuient sur la comparabilité des données d’immunogénicité (« immunobridging ») constituent une approche acceptable pour autoriser les vaccins contre la COVID-19.

13.09.2021

Retraits de lots – NaCl 0.9% B. Braun 100 ml Ecobag, soluté de perfusion

Retrait des lots 212037661 et 212357661 jusqu’au niveau des clients finals

Sous la loupe

Covid-19-Fokus

20.09.2021

Pandémie de maladie à coronavirus (COVID-19)

Informations relatives au nouveau coronavirus (SARS-CoV-2)

Vaccins contre la COVID-19

Information sur le médicament  

Vaccins contre le Covid-19 disponibles sur le marché suisse

Lots libérés

Service limité de renseignements téléphoniques – merci de nous contacter par écrit!

Dans la situation actuelle liée à la pandémie de Covid-19, Swissmedic reçoit un nombre très important de demandes de renseignements. Il ne nous est donc plus possible de répondre à vos questions par téléphone. Nous vous prions d’adresser vos demandes par courriel à l’adresse suivante: (anfragen@swissmedic.ch).

Nous vous remercions par avance de votre compréhension.

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27.04.2021

Nouvelle réglementation sur les dispositifs médicaux

Informations sur les nouveaux règlements de l'UE et leur implémentation en Suisse.

04.12.2018

Révision du droit des produits thérapeutiques

Révision ordinaire de la LPTh et son droit d’exécution: Informations sur les modifications à partir du 1er janvier 2019

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Quelles sont les tâches de Swissmedic dans le domaine des dispositifs médicaux?

Que sont les dispositifs médicaux? Comment les dispositifs médicaux sont-ils mis sur le marché? Nos vidéos répondent à toutes ces questions, et bien d’autres encore, à l’aide d’exemples précis.

Base de données Swissmedic : Liste des mesures de sécurité (FSCA) et des retraits

Swissmedic surveille l’ensemble des mesures de sécurité concernant des dispositifs médicaux qui sont commercialisés sur le marché helvétique.


Swissmedic, Institut suisse des produits thérapeutiques

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Swissmedic – pour pouvoir vous fier aux produits thérapeutiques

Swissmedic est l’autorité d’autorisation et de contrôle des produits thérapeutiques en Suisse. Les tâches de Swissmedic reposent sur le droit des produits thérapeutiques.

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