Depuis 2022, Swissmedic est un membre officiel de la Coalition des parties intéressées (CIP) de l’OMS. L’objectif de la CIP est de développer et de promouvoir une approche stratégique cohérente et coordonnée au niveau international pour le renforcement des systèmes de réglementation nationaux et régionaux afin d’améliorer l’accès à des produits médicaux sûrs, efficaces et de qualité.
Au départ, le soutien apporté par Swissmedic dans ce domaine s’est concentré sur la Communauté de l’Afrique de l’Est (CAE), première CER à avoir obtenu un financement dans le cadre du programme AMRH. Par la suite, Swissmedic a étendu son soutien aux initiatives d’harmonisation régionales lancées par d’autres CER africaines.
Swissmedic a commencé à soutenir le programme AMRH au niveau du continent africain en 2017. En février 2018, l’Agence de développement de l’Union africaine (AUDA-NEPAD) a lancé un appel à manifestation d’intérêt en vue d’adhérer à la plateforme de partenariat pour l’harmonisation de la réglementation des médicaments en Afrique (AMRH PP). L’AMRH PP a été créée afin de coordonner efficacement les efforts, de favoriser la transparence et d’assurer la supervision des différents partenaires et groupes d’intérêt qui soutiennent le programme AMRH.
En 2022, Swissmedic a été élu à la présidence du Technical Partners Group (TPG) dans le cadre de l’AMRH PP. Ce groupe a pour objectif de coordonner les ressources techniques des différents partenaires et de les affecter efficacement en fonction des besoins des acteurs dans les domaines de mise en œuvre au niveau national, régional et continental.
Swissmedic a été un partenaire technique officiel (membre) de l’AMRH PP jusqu’à ce que les initiatives de l’AMRH aient été transférées de l’AUDA-NEPAD à l’Agence africaine des médicaments (AMA). Dans ce nouveau contexte, Swissmedic reste fidèle à sa mission et travaille en étroite collaboration avec l’AMA et un groupe de partenaires reconnus afin de soutenir les efforts de l’AMA en matière de mise en œuvre opérationnelle et d’application de son plan stratégique.
Depuis 1997, l’OMS évalue les systèmes réglementaires en utilisant une série d’indicateurs conçus pour évaluer les programmes réglementaires relatifs aux vaccins. Cet outil a été révisé 6 fois. Depuis sa dernière révision, le Global Benchmarking Tool (GBT) actuel est devenu le premier outil « mondial » pour l’évaluation des systèmes réglementaires, remplaçant tous les outils auparavant utilisés par l’OMS. Des experts de Swissmedic soutiennent le programme d’évaluation de l’OMS en apportant sur demande leur contribution aux missions.
