Informations

18.09.2020

Autorisation de médicaments destinés à la prévention ou au traitement de la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19)

Publication d’un nouveau Guide complémentaire relatif aux procédures d’autorisation de médicaments dans le contexte d’une pandémie

18.08.2020

Délais de traitement des demandes d’AMM de médicaments à usage humain : septième étude de benchmarking

Comparaison avec l’EMA et la FDA et analyse des différents processus d’autorisation suisses

01.08.2020

Adaptation de divers documents relatifs aux autorisations

ZL000_00_024f_WL / ZL101_00_007f_WL

03.07.2020

Une Étude atteste de la compétitivité internationale de Swissmedic

Si l’on considère le temps consacré à l'examen scientifique des demandes d'autorisation, Swissmedic est, en comparaison avec les autres pays, au même niveau que les autorités les plus rapides

01.07.2020

Optimisation de l’étape relative à l’étiquetage pour les médicaments à usage humain

Réduction des phases additionnelles d’examen des textes

01.07.2020

Soumission de mises à jour de DMF

Désormais possible sous la forme d’une modification de type II

26.05.2020

Swissmedic autorise pour la première fois un nouveau principe actif dans le cadre de l’initiative Orbis

L’examen de la demande d’AMM déposée pour le tucatinib, un principe actif destiné au traitement d’une forme particulièrement agressive de cancer du sein, a été achevé en seulement 4 mois

13.05.2020

Swissmedic autorise pour la première fois un médicament dans le cadre de la procédure d’autorisation de mise sur le marché de « global health products » (MAGHP)

Cette autorisation en Suisse ouvre la voie à son autorisation et à son lancement dans les pays à revenu faible et à revenu intermédiaire de la tranche inférieure.