Informations

03.07.2020

Une Étude atteste de la compétitivité internationale de Swissmedic

Si l’on considère le temps consacré à l'examen scientifique des demandes d'autorisation, Swissmedic est, en comparaison avec les autres pays, au même niveau que les autorités les plus rapides

01.07.2020

Optimisation de l’étape relative à l’étiquetage pour les médicaments à usage humain

Réduction des phases additionnelles d’examen des textes

01.07.2020

Soumission de mises à jour de DMF

Désormais possible sous la forme d’une modification de type II

26.05.2020

Swissmedic autorise pour la première fois un nouveau principe actif dans le cadre de l’initiative Orbis

L’examen de la demande d’AMM déposée pour le tucatinib, un principe actif destiné au traitement d’une forme particulièrement agressive de cancer du sein, a été achevé en seulement 4 mois

13.05.2020

Swissmedic autorise pour la première fois un médicament dans le cadre de la procédure d’autorisation de mise sur le marché de « global health products » (MAGHP)

Cette autorisation en Suisse ouvre la voie à son autorisation et à son lancement dans les pays à revenu faible et à revenu intermédiaire de la tranche inférieure.

26.03.2020

Renouvellement complet des Swissmedic Medicines Expert Committees (SMEC) en vue du mandat 2021 – 2024

Les experts indépendants dans les procédures d’autorisation de mise sur le marché

25.02.2020

Collaboration internationale dans le secteur des produits thérapeutiques

Swissmedic autorise pour la première fois une nouvelle substance active (NAS) dans le cadre du Consortium ACSS