Informations

20.01.2020

Utilisation des modèles d'information professionnelle et d'information destinée aux patients mis à disposition par Swissmedic: remarques

Deux versions des modèles Swissmedic sont proposées pour l'information professionnelle et l'information destinée aux patients sur les médicaments à usage humain

15.01.2020

Adaptation du guide complémentaire «Autorisation d'un médicament à usage humain selon l'art. 13 LPTh HMV4»

Nouvelle approche pour les « cas justifiés » au sens de l'art. 18, al. 2 OMéd

19.12.2019

Adaptation du document stratégique SMEC Code

ZL003_00_001fe_SD

01.12.2019

Adaptation de divers documents relatifs aux autorisations

ZL000_00_024f_WL / ZL101_00_007f_WL / ZL300_00_001f_WL

15.11.2019

Risque potentiel de contamination par des nitrosamines: demande d’évaluation du risque

Les titulaires d’autorisation de médicaments à usage humain doivent prendre des mesures de précaution pour réduire le risque de contamination par des nitrosamines pour tous les API et médicaments.

18.10.2019

Adaptation des formulaires Renouvellement d’autorisation HMV4

ZL201_00_008f_FO / ZL201_00_010f_FO

30.09.2019

Textes obligatoires des médicaments transférés de la catégorie de remise C dans la catégorie B depuis 2019

Adaptation des textes obligatoires s’appliquant aux médicaments pouvant encore être remis sans ordonnance médicale sur conseil spécialisé d’un pharmacien.