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Informations

15.07.2019

Questions et réponses concernant les modifications et extensions d’autorisations HMV4

Révision

15.07.2019

Préparations bénéficiant du statut de médicament orphelin

Application de la procédure avec annonce préalable et adaptation de la pratique de facturation en cas de procédure rapide d’autorisation

12.07.2019

Informations sur les inspections des BPC

09.07.2019

Adaptation du Guide complémentaire Exigences formelles HMV4

ZL000_00_020f_WL

08.07.2019

Renouvellement de l’autorisation des médicaments dont l’autorisation arrive à expiration à partir du 1er janvier 2020

19.06.2019

Nouveaux modèles pour les projets d’information professionnelle et d’information aux patients

à partir du 1er juillet 2019

12.06.2019

Adaptation du Guide complémentaire Autorisation à durée limitée d’un médicament à usage humain HMV4

ZL109_00_001f_WL

12.06.2019

Adaptation du Guide complémentaire Procédure rapide d'autorisation HMV4

ZL104_00_002f_WL

29.05.2019

Adaptation du Guide complémentaire Autorisation d’un produit biosimilaire HMV4

ZL101_00_012f_WL

09.05.2019

Adaptation du Guide complémentaire Modifications et extensions d’autorisations HMV4

ZL300_00_001f_WL

09.04.2019

Adaptation du Guide complémentaire Médicament orphelin HMV4

ZL100_00_002f_WL

09.04.2019

Adaptation de divers documents relatifs aux autorisations

ZL000_00_006f_VZ / ZL000_00_022f_WL / ZL000_00_023f_WL / ZL000_00_034f_WL

08.04.2019

Publication des créneaux temporels pour l’envoi des réponses aux listes de questions relatives à des demandes de procédure rapide d’autorisation et à des demandes d’autorisation à durée limitée

Dates des réunions

20.02.2019

Adaptation du Guide complémentaire Non mise sur le marché interruption de la distribution HMV4

ZL203_00_002f_WL

18.02.2019

Adaptation du Guide complémentaire Renouvellement d’autorisation et renonciation, changement de statut entre autorisation principale et autorisation d’exportation HMV4

ZL201_00_001f_WL

Informations complémentaires

Attribution des groupes IT aux différents case managers et case management assistants (XLS, 275 kB, 01.04.2019)

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