Informations

01.05.2022

Adaptation du Guide complémentaire Procédures d’autorisation pour les médicaments contre le COVID-19 en cas de pandémie HMV4

Précisions concernant la priorité accordée aux médicaments pandémiques, l’accélération correspondante et les exigences relatives à l’information destinée aux patients

01.02.2022

Utilisation de dioxyde de titane dans les médicaments

Le dioxyde de titane, un excipient pharmaceutique, reste autorisé en Suisse jusqu’à nouvel ordre

01.01.2022

Adaptation du Guide complémentaire Projet Orbis HMV4

Changement de pratique concernant le projet Orbis: envoi par Swissmedic des demandes d’informations uniquement au requérant en Suisse

01.01.2022

Adaptation du Guide complémentaire Autorisation à durée limitée d’un médicament à usage humain HMV4

Simplification de la procédure en cas d’autorisation à durée limitée « d’office »

01.09.2021

Mise à jour des formulaires Nouvelle autorisation de médicaments à usage humain HMV4 et Modifications et extensions d’autorisations HMV4

Consentement à l’échange d’informations pour les demandes examinées dans le cadre de la collaboration avec le Consortium Access et du projet « Orbis »

04.08.2021

Benchmarking 2021: synthèse

Comparaison des délais de traitement des demandes d’autorisation de mise sur le marché (AMM) de médicaments à usage humain en Suisse par rapport à l’UE et aux États-Unis

01.07.2021

Adaptation de divers documents relatifs aux autorisations

ZL109_00_001f_WL / ZL104_00_002f_WL

26.05.2021

Nouvelles exigences applicables aux produits de combinaison

(médicaments comportant une composante dispositif médical)

18.05.2021

Adaptation des vaccins contre le Covid-19 à de nouveaux variants du SARS-CoV-2

Ce document remanié entre en vigueur le 15 mai 2021.