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01.11.2021

Nouveau guide complémentaire Implication d’organisation de patients dans l’examen de l’information destinée aux patients HMV4

Le nouveau guide complémentaire entrera en vigueur le 1er novembre 2021.

27.09.2021

Adaptations du Guide complémentaire Exigences formelles HMV4 et du formulaire Importation d’un médicament selon l’art. 14, al. 2 LPTh (importation parallèle) HMV4

ZL_00_020f_WL / ZL106_00_002f_FO

17.09.2021

Adaptation du Guide complémentaire Autorisation d’un médicament à usage humain contenant un nouveau principe actif HMV4

ZL101_00_005f_WL

01.09.2021

Adaptation du Guide complémentaire Projet Orbis HMV4

ZL000_00_048f_WL

01.09.2021

Mise à jour des formulaires Nouvelle autorisation de médicaments à usage humain HMV4 et Modifications et extensions d’autorisations HMV4

Consentement à l’échange d’informations pour les demandes examinées dans le cadre de la collaboration avec le Consortium Access et du projet « Orbis »

01.09.2021

Adaptation du Guide complémentaire Autorisation selon l’art. 14, al. 1, let. abis-quater, LPTh HMV4

ZL000_00_022f_WL

04.08.2021

Benchmarking 2021: synthèse

Comparaison des délais de traitement des demandes d’autorisation de mise sur le marché (AMM) de médicaments à usage humain en Suisse par rapport à l’UE et aux États-Unis

01.07.2021