Context sidebar

Actualité

Liste des retraits de produits et autres mesures correctives

Liste des mesures de sécurité / retraits

fsca.swissmedic.ch

Mises en garde et contrefaçons

28.10.2019

Mise à jour relative au avis de sécurité: COCUNE – gants de toilette (parfumés/sans parfum) de l’entreprise Stöpler Instrumenten & Apparaten B.V. (Pays-Bas)

21.08.2019

Avis de sécurité : Rappel cannes anglaises modèle ADVANCE – Herdegen Paris, Chelles

Rupture de la poignée ou de l’appui anté-brachial

06.05.2019

Retrait de treillis pour le traitement transvaginal du prolapsus des organes pelviens du fabricant Boston Scientific Corporation

Call for Experts

Call for expression of interest for expert panels on medical devices and in vitro diagnostic medical devices (2019/C 323/05)

Published on: 30/09/2019

Nouveautés

12.11.2019

Informations de l’environnement européen

La Commission européenne a publié des informations sur l’état d’avancement de la mise en place d’Eudamed.

12.09.2019

Manifestations concernant les dispositifs médicaux

Manifestations avec des orateurs de Swissmedic

06.09.2019

Désignation d’une nouvelle entité d’attribution d’identifiants uniques (UDI, Unique Device Indentification)

dans le domaine des dispositifs médicaux

02.08.2019

Numéro d'enregistrement unique (SRN)

Vous trouverez un recueil des principales questions et réponses à propos du numéro d'enregistrement unique (SRN, Single Registration Number) dans la foire aux questions (FAQ) suivante.

31.07.2019

Mise à jour à propos de MEDDEV 2.12/1 rev. 8

En juillet 2019, la Commission européenne a mis à disposition un complément d’information à la ligne directrice MEDDEV 2.12/1 rev. 8 intitulé «Guidelines on a medical devices vigilance system».

18.07.2019

Fiche d’information européenne à l’intention des professionnels de la santé et des établissements de santé basée sur le nouveau Règlement (UE) relatif aux dispositifs médicaux (2017/745/UE) et le nouveau Règlement (UE) relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (2017/746/UE)

Formulaires PDF mis a jour

01.11.2019

BW520_00_001f_VZ Organes suisses d’évaluation de la conformité pour les dispositifs médicaux (PDF, 302 kB, 01.11.2019)

04.10.2019

MU510_00_003e_FO MEDDEV Template: Manufacturer’s Incident Report (PDF, 180 kB, 03.10.2019)obligatoire à partir de janvier 2020

MU510_00_011e_MB Help text new MIR (XLS, 269 kB, 02.10.2019)(en anglais)

23.09.2019

MU510_00_006e_FO MEDDEV Template Periodic Summary Report (PSR) (DOC, 218 kB, 20.09.2019)

Lien permanent de la page
www.swissmedic.ch/md-fr

Contact

Swissmedic
Division dispositifs médicaux
Hallerstrasse 7
3012 Berne
Suisse

Questions générales sur les dispositifs médicaux

Rubriques d’aide: problèmes liés aux formulaires PDF

Dernière modification 01.11.2019

Début de la page