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Actualité

Liste des retraits de produits et autres mesures correctives

Liste des FSCA

fsca.swissmedic.ch

Mises en garde et contrefaçons

30.05.2022

Dernières informations sur la notification de sécurité de Philips Respironics concernant certains ventilateurs et appareils de traitement de l’apnée du sommeil et de thérapie respiratoire

Informations sur l’avancée des mesures correctives en cours

16.07.2021

Dernières informations sur la notification de sécurité de Philips Respironics concernant certains ventilateurs, appareils de traitement de l’apnée du sommeil et de thérapie respiratoire – recommandations des associations professionnelles

Publication de recommandations des sociétés professionnelles SGP et SGSSC

28.06.2021

Philips Respironics: avis de sécurité international concernant certains ventilateurs, appareils de traitement de l’apnée du sommeil et de thérapie respiratoire

Philips Respironics annonce des mesures de réparation et de remplacement de composants à base de mousse d’insonorisation de certains de ses appareils de ventilation mécanique

Nouveautés

10.11.2022

Plus de 700 participants à la réunion d’information sur la nouvelle réglementation sur les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro

Succès de la manifestation Swissmedic en ligne du 3 novembre 2022

08.11.2022

Certificats d’exportation (Free Sales Certificates)

Adaptation du processus de commande dès 01.01.2023

03.10.2022

Vérification des mandataires suisses (CH-REP) par Swissmedic

Pendant le premier semestre 2022, Swissmedic a procédé auprès des mandataires suisses (CH-REP) à des inspections systématiques et ciblées afin de vérifier que les dispositions les concernant étaient mises en oeuvre sur le marché.

13.09.2022

Base de données

Veuillez s.v.p. prendre note des informations sur la base de données pour les dispositifs médicaux

05.09.2022

Nouvelle réglementation sur les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro

Réunion d’information en ligne
Jeudi 3 novembre 2022

30.06.2022

Table ronde technologies médicales (RTMT)

Nouvelle structure: Le 27.06.2022, la Table ronde sur les technologies médicales (RTMT) a démarré avec succès dans sa nouvelle composition.

Formulaires PDF mis a jour

MU680_10_014f_FO Interlocuteur vigilance relatif aux dispositifs médicaux - Changement (PDF, 1 MB, 30.11.2022)

IN615_30_001f_MB Précisions concernant la maintenance des DMx par des tiers (PDF, 157 kB, 25.10.2022)

BW610_20_024e_FO SAE-CH and DD-CH IVD (PDF, 1 MB, 30.09.2022)

BW690_00_001defi_FO Commande de certificats d'exportation pour des dispositifs médicaux (PDF, 1 MB, 28.09.2022)

BW690_00_002defi_FO Commande de certificats d'exportation pour des dispositifs médicaux relevant de l'ancien droit, des produits dévitalisés ou des DIV (PDF, 1 MB, 28.09.2022)

BW610_10_021e_FO Authorisation clinical investigation MD (PDF, 1 MB, 01.09.2022)

BW610_10_022e_FO Clinical trials of research sequences on CE-marked MRI systems (PDF, 1 MB, 01.09.2022)

BW610_10_023e_FO Application simplified review MD (PDF, 1 MB, 01.09.2022)

BW610_20_021e_FO Amendments, notifications, reports MD IVD (PDF, 1 MB, 01.09.2022)

BW610_20_022e_FO Notification of safety measures MD IVD (PDF, 1 MB, 01.09.2022)

BW610_20_023e_FO SAE-CH and DD-CH MD (PDF, 1 MB, 01.09.2022)

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Dispositifs médicaux
Hallerstrasse 7
3012 Berne
Suisse

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Rubriques d’aide: problèmes liés aux formulaires PDF

Dernière modification 01.12.2022

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