Actualité


Liste des retraits de produits et autres mesures correctives



Mises en garde et contrefaçons



Nouveautés


09.05.2023

Guide suisse pour la validation et le contrôle de routine des procédés de stérilisation à la vapeur d’eau dans les hôpitaux

Mise à jour du guide sur la base de la norme SN EN ISO 17665, tout en tenant compte et en appliquant les règles énoncées dans la norme SN EN 285

04.05.2023

Mise à jour Questions fréquentes dispositifs médicaux – Déclarations de conformité

Clarification: après l'entrée en vigueur des nouvelles réglementations, les déclarations de conformité selon les anciennes directives ne peuvent plus être révisées ou établies

24.04.2023

Swissmedic devient observateur officiel auprès du Forum international des autorités de réglementation des dispositifs médicaux

À la demande de Swissmedic, l'IMDRF a accordé à l'Institut suisse des produits thérapeutiques le statut d'observateur officiel lors des réunions du Management Committee

30.03.2023

Nouveaux délais de transition

Modification du RDM/RDIV: garantie de l’équivalence avec les règlements relatifs aux dispositifs médicaux de l’UE

Documents nouveaux / mis à jour


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Hallerstrasse 7
3012 Berne
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Dernière modification 04.05.2023

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