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Actualité

Liste des retraits de produits et autres mesures correctives

Liste des FSCA

fsca.swissmedic.ch

Mises en garde et contrefaçons

09.07.2025

Mise en garde concernant les appareils dentaires Smileie

Swissmedic recommande de ne plus utiliser les appareils dentaires Smileie dès à présent

29.04.2025

Contrefaçon du dispositif médical SmartBone®, substitut osseux, d’lndustrie Biomediche lnsubri SA

Avis de sécurité

Nouveautés

21.10.2025

Actes de l’UE applicables

Section mise à jour pour tenir compte des actes délégués récemment adoptés et réorganisée afin de clarifier les mécanismes.

01.10.2025

swissdamed module UDI Devices

La fonctionnalité « discard » est désormais disponible dans le module UDI Devices de swissdamed

19.09.2025

Documentation technique swissdamed

Le data dictionary pour le module UDI Devices de swissdamed a été publié

01.09.2025

Bonnes pratiques suisses de retraitement des endoscopes flexibles, thermolabiles

Les Bonnes pratiques suisses de retraitement des endoscopes flexibles, thermolabiles (BPRE) sont maintenant disponibles ! Cette directive centrale pour le retraitement des endoscopes flexibles dans les établissements de santé hospitaliers et ambulatoires a été publiée en Septembre 2025.

20.08.2025

Rapport annuel sur les inspections hospitalières 2024

Exigences légales non remplies

18.08.2025

Nouveauté dans swissdamed: l’enregistrement de dispositifs médicaux est désormais possible

Avec le nouveau module UDI Devices, les dispositifs médicaux, y compris les dispositifs de diagnostic in vitro, peuvent être enregistrés dans la banque de données swissdamed

Documents nouveaux / mis à jour

BW630_40_841e_HB swissdamed User Guide UDI Devices Module (PDF, 1 MB, 01.10.2025)

BW630_40_001e_PU swissdamed UDI Data Dictionary (XLSX, 122 kB, 18.09.2025)

BW630_40_001f_HB Guide d’utilisation de swissdamed destiné aux acteurs (PDF, 3 MB, 15.08.2025)

BW630_40_002e_PU swissdamed Business Rules (PDF, 416 kB, 15.08.2025)

BW630_40_808f_PU swissdamed Quick Guide (PDF, 331 kB, 15.08.2025)

BW630_40_809f_PU swissdamed Quick Guide - Enregistrement dans le module UDI devices (PDF, 298 kB, 15.08.2025)

BW630_40_870f_WL Déclaration de protection des données et conditions d’utilisation de swissdamed (PDF, 345 kB, 05.08.2025)

BW630_40_871f_WL Convention de prestations swissdamed (PDF, 355 kB, 15.08.2025)

MU600_00_018f_MB Systèmes et nécessaires (PDF, 438 kB, 04.08.2025)

IN615_20_003f_CL Liste de contrôle pour l'inspection des unités de re traitement des endoscopes flexibles thermolabiles (PDF, 1 MB, 01.08.2025)

MU680_20_017e_FO Manufacturer Incident Report (MIR), V7.3.1 (PDF, 229 kB, 21.07.2025)

Lien permanent de la page
www.swissmedic.ch/md-fr

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Dispositifs médicaux
Hallerstrasse 7
3012 Berne
Suisse

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Rubriques d’aide: problèmes liés aux formulaires PDF

Dernière modification 30.09.2025

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