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Actualité

Liste des retraits de produits et autres mesures correctives

Liste des mesures de sécurité / retraits

fsca.swissmedic.ch

Mises en garde et contrefaçons

09.07.2020

Risque d’erreur médicamenteuse des logiciels de calcul des doses

due au changement d’expression du dosage d’Onivyde

25.11.2019

Mise à jour relative à l’avis de sécurité: Securidrap Selfia de l’entreprise Mulliez-Flory (FR)

Mise en garde contre toute utilisation de ce dispositif médical

28.10.2019

Mise à jour relative au avis de sécurité: COCUNE – gants de toilette (parfumés/sans parfum) de l’entreprise Stöpler Instrumenten & Apparaten B.V. (Pays-Bas)

Call for Experts

Call for expression of interest for expert panels on medical devices and in vitro diagnostic medical devices (2019/C 323/05)

Published on: 30/09/2019

Nouveautés

08.09.2020

Les dispositifs médicaux dans le contexte de la pandémie de Covid-19

Aide-mémoire sur les masques faciaux, les gants, les équipements de protection, les solutions de désinfection pour les mains et les tests de détection du coronavirus

01.08.2020

Autorisations pour des dispositifs médicaux non-conformes

09.07.2020

Le Conseil fédéral approuve les nouvelles ODim et OClin-Dim

29.06.2020

Nouveau coronavirus: Swissmedic met en garde contre les masques faciaux médicaux non conformes

En Suisse aussi, l’offre de produits de qualité potentiellement inférieure va croissant

29.06.2020

Mise sur le marché d’importants dispositifs médicaux non-conformes servant à la lutte contre la pandémie de COVID-19

Dérogation pour des dispositifs médicaux non-conformes

24.06.2020

MISE À JOUR: Traitement des maladies vasculaires artériosclérotiques périphériques par des ballons recouverts de paclitaxel ou des stents à élution de paclitaxel

Lien potentiel avec une hausse de la mortalité

Formulaires PDF mis a jour

01.09.2020

MU500_00_015f_MB Aide-mémoire Masques faciaux – Information public (PDF, 500 kB, 01.09.2020)

19.08.2020

BW630_10_002f_MB Numéro d’enregistrement unique - SRN FAQ (PDF, 211 kB, 11.08.2020)

MU510_00_006f_MB Matériovigilance – déclarations d’incidents par le responsable de la première mise sur le marché (PDF, 233 kB, 30.06.2020)

01.08.2020

BW617_00_004f_MB Autorisations pour des dispositifs médicaux non-conformes (PDF, 506 kB, 01.08.2020)

30.07.2020

BW540_00_003f_MB Certificats d’exportation et certificats de fabrication pour dispositifs médicaux (PDF, 942 kB, 30.07.2020)

27.07.2020

MU510_00_007f_MB Materiovigilance FSCA (PDF, 522 kB, 27.07.2020)

16.07.2020

bw530_00_010f_FO Annonce selon l'art. 6 ODim pour les dispositifs médicaux de classe I, les systèmes ou unités de traitement en vertu du RDM (PDF, 1 MB, 16.07.2020)

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Contact

Swissmedic
Division dispositifs médicaux
Hallerstrasse 7
3012 Berne
Suisse

Questions générales sur les dispositifs médicaux

Rubriques d’aide: problèmes liés aux formulaires PDF

Dernière modification 01.09.2020

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