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Actualité

Liste des retraits de produits et autres mesures correctives

Liste des mesures de sécurité / retraits

fsca.swissmedic.ch

Informations nous concernant

30.12.2021

Mise à jour de l'aide-mémoire sur les obligations des opérateurs économiques

Swissmedic a mis à jour les informations relatives aux indications concernant le mandataire suisse et l'importateur figurant sur le produit ainsi que sur les documents qui l'accompagnent

07.09.2021

Plus de 1600 participants à la réunion d’information sur la nouvelle réglementation sur les dispositifs médicaux

Succès de la manifestation Swissmedic en ligne du 2 septembre 2021

06.01.2022

Obligations des mandataires, importateurs et distributeurs

Révision du droit des dispositifs médicaux - Vue d’ensemble des obligations des mandataires, importateurs et distributeurs suisses

26.05.2021

Nouvelle réglementation des dispositifs médicaux à partir du 26 mai 2021

Modification de l’ordonnance sur les dispositifs médicaux (ODim) dans le contexte des accords en cours entre la Suisse et l’UE

Mises en garde et contrefaçons

16.07.2021

Dernières informations sur la notification de sécurité de Philips Respironics concernant certains ventilateurs, appareils de traitement de l’apnée du sommeil et de thérapie respiratoire – recommandations des associations professionnelles

Publication de recommandations des sociétés professionnelles SGP et SGSSC

28.06.2021

Philips Respironics: avis de sécurité international concernant certains ventilateurs, appareils de traitement de l’apnée du sommeil et de thérapie respiratoire

Philips Respironics annonce des mesures de réparation et de remplacement de composants à base de mousse d’insonorisation de certains de ses appareils de ventilation mécanique

28.05.2021

Avis de sécurité: Rappel volontaire de certains lots de solutions d’entretien de lentilles de contact Bausch + Lomb

solutions de lavage oculaire et solutions lubrifiantes oculaires

Nouveautés

17.01.2022

Bonnes pratiques suisses de retraitement des dispositifs médicaux

Publication des « Bonnes pratiques suisses de retraitement des dispositifs médicaux destinées aux établissements de soins » (BPR) entièrement révisées en 2022.

27.12.2021

Instructions pour la publication des FSN

Les avis de sécurité (Field Safety Notice ou FSN, en anglais) qui concernent des produits disponibles sur le marché suisse sont publiés sur le site Internet de Swissmedic tels que fournis par le fabricant en termes de forme et de contenu.

23.12.2021

Déclaration de mandat de mandataire suisse (CH-REP)

Nouveau formulaire pour la déclaration de mandat de mandataire suisse

30.11.2021

Dispositifs médicaux: Opérateurs économiques suisses enregistrés chez Swissmedic

Tous les fabricants, mandataires et importateurs enregistrés chez Swissmedic et ayant leur siège en Suisse se trouvent dans la vue d’ensemble.

15.11.2021

Mise à jour de l’aide-mémoire Achat de dispositifs médicaux dans les établissements de santé

Informations actualisées sur l’importation de dispositifs médicaux par des professionnels et des établissements de santé

27.09.2021

Questions fréquentes dispositifs médicaux – FAQ DM

Mise à jour des questions fréquentes sur les dispositifs médicaux (FAQ)

Formulaires PDF mis a jour

MU680_21_019e_FO Field Safety Corrective Action (FSCA) Report (PDF, 2 MB, 13.01.2022)

MU600_00_006f_MB Achat de dispositifs médicaux dans les établissements de santé (PDF, 411 kB, 07.01.2022)

MU600_00_016f_MB Obligations Opérateurs Économiques CH (PDF, 371 kB, 30.12.2021)

BW630_11_003f_FO Déclaration de mandat (PDF, 1 MB, 23.12.2021)

BW610_00_015f_MB Essais cliniques de dispositifs médicaux (PDF, 444 kB, 02.12.2021)

BW610_20_023e_FO Clinical trials of medical devices: Serious adverse events and device deficiencies in Switzerland (PDF, 1 MB, 01.12.2021)

Lien permanent de la page
www.swissmedic.ch/md-fr

Contact

Swissmedic
Dispositifs médicaux
Hallerstrasse 7
3012 Berne
Suisse

Questions générales sur les dispositifs médicaux

Rubriques d’aide: problèmes liés aux formulaires PDF

Dernière modification 19.01.2022

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