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Actualité

Liste des retraits de produits et autres mesures correctives

Liste des mesures de sécurité / retraits

fsca.swissmedic.ch

Mises en garde et contrefaçons

21.08.2019

Avis de sécurité : Rappel cannes anglaises modèle ADVANCE – Herdegen Paris, Chelles

Rupture de la poignée ou de l’appui anté-brachial

25.06.2019

Avis de sécurité : COCUNE – gants de toilette (parfumés/sans parfum) de l’entreprise Stöpler Instrumenten & Apparaten B.V. (Pays-Bas)

Contamination par des bactéries possible – ne plus utiliser ces produits jusqu'à nouvel ordre

06.05.2019

Retrait de treillis pour le traitement transvaginal du prolapsus des organes pelviens du fabricant Boston Scientific Corporation

Nouveautés

02.08.2019

Numéro d'enregistrement unique (SRN)

Vous trouverez un recueil des principales questions et réponses à propos du numéro d'enregistrement unique (SRN, Single Registration Number) dans la foire aux questions (FAQ) suivante.

31.07.2019

Mise à jour à propos de MEDDEV 2.12/1 rev. 8

En juillet 2019, la Commission européenne a mis à disposition un complément d’information à la ligne directrice MEDDEV 2.12/1 rev. 8 intitulé «Guidelines on a medical devices vigilance system».

18.07.2019

Fiche d’information européenne à l’intention des professionnels de la santé et des établissements de santé basée sur le nouveau Règlement (UE) relatif aux dispositifs médicaux (2017/745/UE) et le nouveau Règlement (UE) relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (2017/746/UE)

18.07.2019

Fiches d’information de la Commission européenne / du GCDM à l’intention des fabricants de dispositifs médicaux et de DIV

08.07.2019

MISE A JOUR: Traitement des maladies vasculaires artériosclérotiques périphériques par des ballons recouverts de paclitaxel ou des stents à élution de paclitaxel

29.05.2019

Manifestations concernant les dispositifs médicaux

Manifestations avec des orateurs de Swissmedic

Formulaires PDF mis a jour

07.08.2019

MU510_00_009f_MB FAQ dispositifs médicaux pour les patients (PDF, 305 kB, 01.08.2019)

30.04.2019

BW510_00_003f_FO Essais cliniques de séquences expérimentales sur des systèmes IRM avec le marquage CE (PDF, 1 MB, 30.04.2019)

BW510_00_004f_FO Essais cliniques de dispositifs médicaux: Soumission relative à un essai autorisé (PDF, 1 MB, 30.04.2019)

BW510_00_005f_FO Essais cliniques de dispositifs médicaux: Demande d'autorisation (PDF, 1 MB, 30.04.2019)

BW510_00_006f_FO Essais cliniques de dispositif médicaux: Evénements indésirables et défectuosités graves en Suisse (PDF, 1 MB, 30.04.2019)

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Contact

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Division dispositifs médicaux
Hallerstrasse 7
3012 Berne
Suisse

Questions générales sur les dispositifs médicaux

Rubriques d’aide: problèmes liés aux formulaires PDF

Dernière modification 07.08.2019

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