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Actualité

Liste des retraits de produits et autres mesures correctives

Liste des mesures de sécurité / retraits

fsca.swissmedic.ch

Mises en garde et contrefaçons

25.11.2019

Mise à jour relative à l’avis de sécurité: Securidrap Selfia de l’entreprise Mulliez-Flory (FR)

Mise en garde contre toute utilisation de ce dispositif médical

28.10.2019

Mise à jour relative au avis de sécurité: COCUNE – gants de toilette (parfumés/sans parfum) de l’entreprise Stöpler Instrumenten & Apparaten B.V. (Pays-Bas)

21.08.2019

Avis de sécurité : Rappel cannes anglaises modèle ADVANCE – Herdegen Paris, Chelles

Rupture de la poignée ou de l’appui anté-brachial

Call for Experts

Call for expression of interest for expert panels on medical devices and in vitro diagnostic medical devices (2019/C 323/05)

Published on: 30/09/2019

Nouveautés

29.06.2020

Nouveau coronavirus: Swissmedic met en garde contre les masques faciaux médicaux non conformes

En Suisse aussi, l’offre de produits de qualité potentiellement inférieure va croissant

29.06.2020

Mise sur le marché d’importants dispositifs médicaux non-conformes servant à la lutte contre la pandémie de COVID-19

Dérogation pour des dispositifs médicaux non-conformes

24.06.2020

MISE À JOUR: Traitement des maladies vasculaires artériosclérotiques périphériques par des ballons recouverts de paclitaxel ou des stents à élution de paclitaxel

Lien potentiel avec une hausse de la mortalité

02.06.2020

Questions and Answers (Q&A): document relatif au nouveau formulaire de déclaration des incidents graves

29.05.2020

Les dispositifs médicaux dans le contexte de la pandémie de Covid-19

Aide-mémoire sur les masques faciaux, les gants, les équipements de protection, les solutions de désinfection pour les mains et les tests de détection du coronavirus

07.04.2020

Application de la nouvelle réglementation sur les dispositifs médicaux – dernières informations

Pandémie de COVID-19: la Commission européenne reporte d’un an l’application du RDM

Formulaires PDF mis a jour

24.06.2020

BW630_10_002f_MB Numéro d’enregistrement unique - SRN FAQ (PDF, 191 kB, 24.06.2020)

MU500_00_014f_MB Dispositifs médicaux / COVID-19 (PDF, 458 kB, 24.06.2020)

26.05.2020

BW610_10_021f_FO Essais cliniques de dispositifs médicaux Demande d’autorisation (PDF, 1 MB, 26.05.2020)

BW610_20_021f_FO Essais cliniques de dispositifs médicaux: modifications soumises à autorisation et mesures de sécurité (PDF, 1 MB, 26.05.2020)

BW610_20_022f_FO Essais cliniques de dispositifs médicaux: modifications soumises à déclaration et rapport (PDF, 1 MB, 26.05.2020)

BW610_20_023f_FO Essais cliniques de dispositif médicaux: Evénements indésirables et défectuosités graves en Suisse (PDF, 1 MB, 26.05.2020)

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Contact

Swissmedic
Division dispositifs médicaux
Hallerstrasse 7
3012 Berne
Suisse

Questions générales sur les dispositifs médicaux

Rubriques d’aide: problèmes liés aux formulaires PDF

Dernière modification 30.06.2020

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