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Actualité

Liste des retraits de produits et autres mesures correctives

Liste des mesures de sécurité / retraits

fsca.swissmedic.ch

Mises en garde et contrefaçons

28.11.2018

Avis de sécurité: Chaise de douche / Tabouret de douche Aquatec Sorrento

Fixation des pieds à l’assise de l’entreprise Aquatec Operations GmbH

03.08.2018

Avis de sécurité: retrait de préservatifs sans latex des gammes Durex Natural Feeling (emballage de 10 préservatifs), Durex Love Collection (emballage de 31 préservatifs) et Durex Natural Feeling Easy Glide (emballage de 12 préservatifs) de l’entreprise Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Limited

09.07.2018

Avis de sécurité : tables de soins équipées d’un moteur MAX60

Moteur MAX60 des séries suivantes : Mahe E, MAUI E, SAMOA E, SAMOA EE, BALI E, GOZO E1 – E3 et Vojta Bobath E de l’entreprise Physioline GmbH
Les tables de soins électriques réglables de plus de 10 ans sont susceptibles de s’affaisser brutalement.


Nouveautés

29.05.2019

Manifestations concernant les dispositifs médicaux

Manifestations avec des orateurs de Swissmedic

06.05.2019

Retrait de treillis pour le traitement transvaginal du prolapsus des organes pelviens du fabricant Boston Scientific Corporation

16.04.2019

Traitement des maladies vasculaires artériosclérotiques périphériques par des ballons recouverts de paclitaxel ou des stents à élution de paclitaxel

Lien potentiel avec une hausse de la mortalité

05.04.2019

Lymphome anaplasique à grandes cellules associé à un implant mammaire (LAGC-AIM) – mise à jour des informations

Prise de position de Swissmedic

01.04.2019

Arrêt de la distribution d’implants de renfort pour le traitement de prolapsus des organes pelviens et de bandelettes pour le traitement de l’incontinence urinaire d’effort de l’entreprise C.R. Bard, Inc. et retrait de ces produits des hôpitaux et des centres de distribution

18.02.2019

Lymphome anaplasique à grandes cellules associé à un implant mammaire (LAGC-AIM) – mise à jour des informations

Formulaires PDF mis a jour

30.04.2019

BW510_00_003f_FO Essais cliniques de séquences expérimentales sur des systèmes IRM avec le marquage CE (PDF, 1 MB, 30.04.2019)

BW510_00_004f_FO Essais cliniques de dispositifs médicaux: Soumission relative à un essai autorisé (PDF, 1 MB, 30.04.2019)

BW510_00_005f_FO Essais cliniques de dispositifs médicaux: Demande d'autorisation (PDF, 1 MB, 30.04.2019)

BW510_00_006f_FO Essais cliniques de dispositif médicaux: Evénements indésirables et défectuosités graves en Suisse (PDF, 1 MB, 30.04.2019)

20.03.2019

Liste de contrôle pour une inspection faisant suite à une déclaration d’incident grave (matériovigilance) et portant sur la maintenance de dispositifs médicaux (PDF, 1 MB, 20.03.2019)

13.02.2019

BW540_00_002f_FO Commande de certificats d'exportation et de certificats de fabrication pour dispositifs médicaux (PDF, 1 MB, 06.02.2019)

BW540_00_003f_MB Certificats d’exportation et certificats de fabrication pour dispositifs médicaux (PDF, 375 kB, 13.02.2019)

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Division dispositifs médicaux
Hallerstrasse 7
3012 Berne
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Rubriques d’aide: problèmes liés aux formulaires PDF

Dernière modification 30.04.2019

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