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Informations relatives aux soumissions (Submissions)

01.04.2020

Mise à jour de documents normatifs eCTD

Les documents mis en ligne entrent en vigueur le 1er avril 2020.

07.02.2020

Clôture de la consultation publique concernant le document eCTD M1 Specification v1.5

23.12.2019

Public Review du nouveau document eCTD M1 Specification v1.5

01.12.2019

Adaptation de divers documents relatifs aux autorisations

ZL000_00_024f_WL / ZL101_00_007f_WL / ZL300_00_001f_WL

06.11.2019

Fin de la période transitoire pour le passage au eCTD DTD v1.4

05.11.2019

Adaptation des exigences applicables aux produits de combinaison

29.10.2019

Adaptation du tableau Liste des documents soumettre HMV4

ZL000_00_006f_VZ

29.10.2019

Adaptation du Formulaire Modifications et extensions d’autorisations HMV4

ZL300_00_003f_FO

29.10.2019

Adaptation du guide complémentaire Exigences formelles HMV4

ZL000_00_020f_WL

24.10.2019

Adaptation du guide complémentaire Autorisation de phytomédicaments HMV4

ZL101_00_008f_WL

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