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Informations relatives aux soumissions (Submissions)

23.12.2019

Public Review du nouveau document eCTD M1 Specification v1.5

01.12.2019

Adaptation de divers documents relatifs aux autorisations

ZL000_00_024f_WL / ZL101_00_007f_WL / ZL300_00_001f_WL

06.11.2019

Fin de la période transitoire pour le passage au eCTD DTD v1.4

05.11.2019

Adaptation des exigences applicables aux produits de combinaison

29.10.2019

Adaptation du tableau Liste des documents soumettre HMV4

ZL000_00_006f_VZ

29.10.2019

Adaptation du Formulaire Modifications et extensions d’autorisations HMV4

ZL300_00_003f_FO

29.10.2019

Adaptation du guide complémentaire Exigences formelles HMV4

ZL000_00_020f_WL

24.10.2019

Adaptation du guide complémentaire Autorisation de phytomédicaments HMV4

ZL101_00_008f_WL

22.10.2019

Nouveaux modèles d’information professionnelle et d’information destinée aux patients: version minimale HMV4

ZL000_00_048f_VL / ZL000_00_049f_VL

18.10.2019

Adaptation du guide complémentaire Emballage des médicaments à usage humain HMV4

ZL000_00_021f_WL

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