Archives

Nous attirons votre attention sur le fait que, au moment de leur publication, les documents reflétaient l’état des connaissances scientifiques et techniques ainsi que les exigences légales du moment. Accessibles pendant un certain temps sous « Actualités » ainsi que sous « Communications » pour des thèmes spécifiques en lien avec les médicaments complémentaires et les phytomédicaments, ils sont ensuite transférés dans les archives, où ils ne sont pas mis à jour, mais restent disponibles à titre d’information.

La législation en vigueur ainsi que l’état présent des connaissances scientifiques et techniques font foi.

06.12.2024

Taxe de surveillance 2024 – déclaration

Délai d’envoi: le 24 janvier 2025

21.10.2024

Retrait des lots – Divers médicaments et sets thérapeutiques spagyriques d’Aurora Pharma

Tous les lots mentionnés dans la lettre de rappel jusqu’au niveau du commerce de détail

15.10.2024

Adaptation des guides complémentaires Procédure rapide d’autorisation et Autorisation à durée limitée d’un médicament à usage humain

Optimisation de la procédure de demande de réalisation d’une procédure rapide d’autorisation ou d’une procédure d’autorisation pour une durée limitée

08.10.2024

Regulatory & Beyond 2024

Mardi 26 novembre 2024, Kursaal Bern

01.09.2024

Nouveau formulaire Non-mise sur le marché / interruption de la distribution pour les médicaments vétérinaires

Un nouveau formulaire distinct est créé pour la non-mise sur le marché et l’interruption de la distribution de médicaments vétérinaires.

01.09.2024

Technologies mobiles : soumission de vidéos à titre d’informations complémentaires concernant la sécurité, l’efficacité et la qualité des médicaments

À compter du 1er septembre 2024, Swissmedic accepte la soumission de vidéos dans le cadre de l’autorisation de codes QR

01.09.2024

Adaptation du Guide complémentaire Délais applicables aux demandes d’autorisation

À des fins d’harmonisation des pratiques, l’atteinte du jalon « Doc. e.o. » après une objection formelle ne donnera plus lieu à aucune correspondance écrite à l’avenir

24.07.2024

Étude de benchmarking 2023

Comparaison internationale des délais de traitement des demandes d’autorisation de mise sur le marché (AMM) en Suisse

02.07.2024

Modification des formulaires Nouvelle autorisation de médicaments à usage humain et Modifications et extensions d’autorisations HAM

Swissmedic précise dans les formulaires de demande d’autorisation la manière dont le champ d’application du médicament doit être décrit et simplifie les consentements standardisés pour l’échange d’informations avec les autorités partenaires

Dernière modification 10.08.2022

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