Nous attirons votre attention sur le fait que, au moment de leur publication, les documents reflétaient l’état des connaissances scientifiques et techniques ainsi que les exigences légales du moment. Accessibles pendant un certain temps sous « Actualités » ainsi que sous « Communications » pour des thèmes spécifiques en lien avec les médicaments complémentaires et les phytomédicaments, ils sont ensuite transférés dans les archives, où ils ne sont pas mis à jour, mais restent disponibles à titre d’information.
La législation en vigueur ainsi que l’état présent des connaissances scientifiques et techniques font foi.
Swissmedic fixe une nouvelle exigence dans les documents normatifs: le dépôt d’une évaluation des risques liés aux nitrosamines dans les principes actifs et/ou les médicaments prêts à l’emploi
Swissmedic enrichit son document de prise de position concernant les preuves concrètes (real world evidence) d’une liste de directives et publications internationales pertinentes
Swissmedic optimise la phase d’étiquetage: les courriers concernant l’examen des textes doivent autant que possible être évités et les délais de Swissmedic, réduits
Division du formulaire actuel Demandes selon art. 13 LPTh: informations en deux formulaires: un spécifique pour les médicaments à usage vétérinaire et l’autre pour les médicaments à usage humain
