Journal Swissmedic

Edition actuelle

Extrait de la table des matières:

  • Entrée en vigueur du Supplément 10.3 de la Pharmacopée Européenne
  • Autorisation d’un médicament contenant un nouveau principe actif: OndexxyaTM, poudre pour solution pour perfusion (Andexanet alfa)
  • Autorisation d’un médicament contenant un nouveau principe actif: Trikafta®, comprimés pelliculés (Elexacaftor/Tezacaftor/Ivacaftor et Ivacaftor)
  • Autorisation d’un médicament contenant un nouveau principe actif: Nilemdo®, comprimés pelliculés (Acidum bempedoicum)
  • Autorisation d’un médicament contenant un nouveau principe actif: Aklief, crème (Trifarotenum)
  • Autorisation d’un médicament contenant un nouveau principe actif: Comirnaty®, Concentré pour reconstitution d’une dispersion injectable (Tozinameranum)
  • Autorisation d’un médicament contenant un nouveau principe actif: Librela ad us. vet., solution injectable pour chiens (bedinvetmabum)
  • Autorisation d’un médicament contenant un nouveau principe actif: Solensia 7 mg/ml ad us. vet., solution injectable pour chats (frunevetmabum)
  • L’Accelerated Application Hearing vient remplacer les anciennes demandes de procédure rapide d’autorisation (PRA) et de procédure d’autorisation à durée limitée de médicaments à usage humain
  • Optimisation des meetings entre requérants et collaborateurs du secteur Mise sur le marché
  • Informations tirées de la rubrique "Miscellanées"

Sur cette publication

Le Journal Swissmedic est l'organe de publication officiel de Swissmedic, Institut suisse des produits thérapeutiques, et paraît en français et en allemand au milieu de chaque mois sur le site de l'institut.

Le Journal Swissmedic contient des informations sur

  • Les questions d’actualité relatives aux produits thérapeutiques
  • Les directives et exigences juridiques qui s’appliquent aux médicaments et aux dispositifs médicaux
  • Les risques liés aux produits thérapeutiques
  • Les conditions-cadres nationales et internationales
  • La réception, le rejet ou le retrait de demandes complètes d’autorisation, d’extension des indications ou d’extension de l’autorisation de mise sur le marché de médicaments.