Journal Swissmedic

Edition actuelle

Extrait de la table des matières:

  • Autorisation d’un médicament contenant un nouveau principe actif: Zebinix®, comprimés (eslicarbacépine)
  • Autorisation d’un médicament contenant un nouveau principe actif: TukysaTM, comprimés pelliculés (tucatinibum)
  • Autorisation d’un médicament contenant un nouveau principe actif: Quofenix®, comprimés (delafloxacinum)
  • Autorisation d’un médicament contenant un nouveau principe actif: Libtayo®, solution à diluer pour perfusion (cemiplimabum)
  • Autorisation d’un médicament contenant un nouveau principe actif: Vitrakvi®, capsules (larotrectinibum)
  • Autorisation d’un médicament contenant un nouveau principe actif: Triogen, capsules (trientindihydrochloridum)
  • Modification du guide complémentaire Information sur le médicament pour les médicaments à usage humain HMV4
  • Exigences applicables aux produits de combinaison (médicaments comportant une composante dispositif médical) – prolongation de la période transitoire
  • Informations tirées de la rubrique "Miscellanées"

Sur cette publication

Le Journal Swissmedic est l'organe de publication officiel de Swissmedic, Institut suisse des produits thérapeutiques, et paraît en français et en allemand au milieu de chaque mois sur le site de l'institut.

Le Journal Swissmedic contient des informations sur

  • Les questions d’actualité relatives aux produits thérapeutiques
  • Les directives et exigences juridiques qui s’appliquent aux médicaments et aux dispositifs médicaux
  • Les risques liés aux produits thérapeutiques
  • Les conditions-cadres nationales et internationales
  • La réception, le rejet ou le retrait de demandes complètes d’autorisation, d’extension des indications ou d’extension de l’autorisation de mise sur le marché de médicaments.