Journal Swissmedic

Edition actuelle

Extrait de la table des matières

  • Entrée en vigueur du Supplément 11.5 de la Pharmacopée Européenne
  • Autorisation d’un médicament contenant un nouveau principe actif: Orsedu®, comprimés pelliculés (elacestrantum)
  • Autorisation d’un médicament contenant un nouveau principe actif: Tibsovo®, comprimés pelliculés (ivosidenibum)
  • Autorisation d’un médicament contenant un nouveau principe actif: Radelumin, solution injectable ([18F]PSMA-1007)
  • Autorisation d’un médicament contenant un nouveau principe actif: SWAN-PSMA-1007, solution injectable ([18F]PSMA-1007)
  • Autorisation d’un médicament contenant un nouveau principe actif: 18F-PSMA-1007 ZRP, solution injectable ([18F]PSMA-1007)
  • L’ordonnance 3 sur les mesures destinées à lutter contre le coronavirus (COVID-19) expire le 30 juin 2024
  • Harmonisation des pratiques pour la publication de l’indication dans le Swiss Public Assessment Report
  • Modification des formulaires Nouvelle autorisation de médicaments à usage humain et Modifications et extensions d’autorisations HAM
  • Informations tirées de la rubrique "Miscellanées"

Sur cette publication

Le Journal Swissmedic est l'organe de publication officiel de Swissmedic, Institut suisse des produits thérapeutiques, et paraît en français et en allemand au milieu de chaque mois sur le site de l'institut.

Le Journal Swissmedic contient des informations sur

  • Les questions d’actualité relatives aux produits thérapeutiques
  • Les directives et exigences juridiques qui s’appliquent aux médicaments et aux dispositifs médicaux
  • Les risques liés aux produits thérapeutiques
  • Les conditions-cadres nationales et internationales
  • La réception, le rejet ou le retrait de demandes complètes d’autorisation, d’extension des indications ou d’extension de l’autorisation de mise sur le marché de médicaments.