Journal Swissmedic

Extrait de la table des matières

• Autorisation d’un médicament contenant un nouveau principe actif: Orpathys®, comprimés pelliculés (savolitinibum)
• Autorisation d’un médicament contenant un nouveau principe actif: Adzynma®, poudre et solvant pour solution injectable (rADAMTS13)
• Autorisation d’un médicament contenant un nouveau principe actif: Procédé pour la fabrication du médicament non standardisé « Sérum autologue Blutspende Zürich, collyre » (serum humanum autologum)
• Autorisation d’un médicament contenant un nouveau principe actif: Procédé pour la fabrication du médicament non standardisé « Sérum autologue Insel, collyre» (serum humanum autologum)
• Autorisation d’un médicament contenant un nouveau principe actif: Procédé pour la fabrication du médicament non standardisé « Sérum autologue KSGR, collyre » (serum humanum autologum)
• Autorisation d’un médicament contenant un nouveau principe actif: Procédé pour la fabrication du médicament non standardisé « Sérum autologue LUKS, collyre » (serum humanum autologum)
• Autorisation d’un médicament contenant un nouveau principe actif: Procédé pour la fabrication du médicament non standardisé « Sérum autologue Universitätsspital Basel, collyre » (serum humanum autologum)
• Autorisation d’un médicament contenant un nouveau principe actif: Procédé pour la fabrication du médicament non standardisé « Sérum autologue USZ, collyre » (serum humanum autologum)
• Autorisation d’un médicament contenant un nouveau principe actif: Procédé pour la fabrication du médicament non standardisé « Sérum autologue HOJG, collyre » (serum humanum autologum)
• Autorisation d’un médicament contenant un nouveau principe actif: Procédé pour la fabrication du médicament non standardisé « Sérum autologue ICH, collyre » (serum humanum autologum)
• Adaptation du Guide complémentaire Information sur le médicament pour les médicaments à usage humain
• Exigences à satisfaire pour l’autorisation de préparations pour inhalation à effet topique contenant des principes actifs connus dans les indications d’asthme bronchique et/ou de BPCO (broncho-pneumopathie chronique obstructive)
• Informations tirées de la rubrique "Miscellanées"

Le Journal Swissmedic est l'organe de publication officiel de Swissmedic, Institut suisse des produits thérapeutiques, et paraît en français et en allemand au milieu de chaque mois sur le site de l'institut.

Le Journal Swissmedic contient des informations sur

• Les questions d’actualité relatives aux produits thérapeutiques
• Les directives et exigences juridiques qui s’appliquent aux médicaments et aux dispositifs médicaux
• Les risques liés aux produits thérapeutiques
• Les conditions-cadres nationales et internationales
• La réception, le rejet ou le retrait de demandes complètes d’autorisation, d’extension des indications ou d’extension de l’autorisation de mise sur le marché de médicaments.