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Journal Swissmedic

Edition actuelle

Swissmedic Journal 12/2022 (PDF, 1 MB, 12.01.2023)pages 1148–1270

Extrait de la table des matières:

  • Changement de pratique: nouvelle structure de l’Assessment Report Clinical AssessmentIn
  • Révision de l’ordonnance sur les émoluments
  • Entrée en vigueur de la 11e Edition de la Pharmacopée Européenne
  • Autorisation d’un médicament contenant un nouveau principe actif: QUVIVIQ, comprimés pelliculés (daridorexantum)
  • Autorisation d’un médicament contenant un nouveau principe actif: Opdualag®, solution à diluer pour perfusion (nivolumabum/relatlimabum)
  • Autorisation d’un médicament contenant un nouveau principe actif: TecvayliTM, solution injectable (teclistamabum)
  • Autorisation d’un médicament contenant un nouveau principe actif: Epityl flavour ad us. vet., comprimés sécables pour chiens (Phenobarbitalum)
  • Informations tirées de la rubrique "Miscellanées"

Sur cette publication

Le Journal Swissmedic est l'organe de publication officiel de Swissmedic, Institut suisse des produits thérapeutiques, et paraît en français et en allemand au milieu de chaque mois sur le site de l'institut.

Le Journal Swissmedic contient des informations sur

  • Les questions d’actualité relatives aux produits thérapeutiques
  • Les directives et exigences juridiques qui s’appliquent aux médicaments et aux dispositifs médicaux
  • Les risques liés aux produits thérapeutiques
  • Les conditions-cadres nationales et internationales
  • La réception, le rejet ou le retrait de demandes complètes d’autorisation, d’extension des indications ou d’extension de l’autorisation de mise sur le marché de médicaments.

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