Journal Swissmedic

Edition actuelle

Extrait de la table des matières:

  • Entrée en vigueur de la 10e Edition de la Pharmacopée Européenne
  • Autorisation d’un médicament conte-nant un nouveau principe actif: Mylotarg®, Poudre pour solution à diluer pour perfusion (Gemtuzumabum Ozogamicinum)
  • Autorisation d’un médicament conte-nant un nouveau principe actif: AJOVY®, solution injectable en seringue préremplie (Fremanezumabum)
  • Autorisation d’un médicament contenant un nouveau principe actif: Talzenna®, capsules (Talazoparibum)
  • Autorisation d’un médicament contenant un nouveau principe actif: Pifeltro®, comprimés pelliculés (Doravirinum)
  • Un nouveau Guide complémentaire Dénominations des médicaments HMV4
  • Restriction de l'examen sur demande dans des cas spéciaux
  • Utilisation des modèles d'information professionnelle et d'information destinée aux patients mis à disposition par Swissmedic: remarques
  • Signaux liés à des médicaments à usage humain : adaptation de la procédure en cas de modification de l’information sur le médicament au titre de mesure de réduction des risques à partir du 1er janvier 2020
  • Informations tirées de la rubrique "Miscellanées"

Sur cette publication

Le Journal Swissmedic est l'organe de publication officiel de Swissmedic, Institut suisse des produits thérapeutiques, et paraît en français et en allemand au milieu de chaque mois sur le site de l'institut.

Le Journal Swissmedic contient des informations sur

  • Les questions d’actualité relatives aux produits thérapeutiques
  • Les directives et exigences juridiques qui s’appliquent aux médicaments et aux dispositifs médicaux
  • Les risques liés aux produits thérapeutiques
  • Les conditions-cadres nationales et internationales
  • La réception, le rejet ou le retrait de demandes complètes d’autorisation, d’extension des indications ou d’extension de l’autorisation de mise sur le marché de médicaments.