Extrait de la table des matières:
- Entrée en vigueur du Supplément 10.3 de la Pharmacopée Européenne
- Autorisation d’un médicament contenant un nouveau principe actif: OndexxyaTM, poudre pour solution pour perfusion (Andexanet alfa)
- Autorisation d’un médicament contenant un nouveau principe actif: Trikafta®, comprimés pelliculés (Elexacaftor/Tezacaftor/Ivacaftor et Ivacaftor)
- Autorisation d’un médicament contenant un nouveau principe actif: Nilemdo®, comprimés pelliculés (Acidum bempedoicum)
- Autorisation d’un médicament contenant un nouveau principe actif: Aklief, crème (Trifarotenum)
- Autorisation d’un médicament contenant un nouveau principe actif: Comirnaty®, Concentré pour reconstitution d’une dispersion injectable (Tozinameranum)
- Autorisation d’un médicament contenant un nouveau principe actif: Librela ad us. vet., solution injectable pour chiens (bedinvetmabum)
- Autorisation d’un médicament contenant un nouveau principe actif: Solensia 7 mg/ml ad us. vet., solution injectable pour chats (frunevetmabum)
- L’Accelerated Application Hearing vient remplacer les anciennes demandes de procédure rapide d’autorisation (PRA) et de procédure d’autorisation à durée limitée de médicaments à usage humain
- Optimisation des meetings entre requérants et collaborateurs du secteur Mise sur le marché
- Informations tirées de la rubrique "Miscellanées"