Formation réglementaire conçue par Swissmedic

En collaboration avec l’Organisation mondiale de la santé (OMS), Swissmedic a conçu une formation destinée aux autorités en charge des autorisations réglementaires dans les pays à revenu faible et intermédiaire1. Cette formation fait partie du programme de l’OMS visant à renforcer les systèmes réglementaires de ses États membres. L’objectif du projet III est de permettre aux autorités réglementaires nationales (ARN) de développer leurs capacités afin d’accroître leur efficacité de fonctionnement. La formation a été conçue selon la méthode de l’apprentissage entre pairs (« peer learning ») : les objectifs d’apprentissage sont atteints en premier lieu par des interactions entre professionnels et entre collègues. Au cours d’un atelier de quatre jours, les participants acquièrent une meilleure compréhension et des compétences nouvelles pour renforcer et appliquer leurs connaissances des processus et approches réglementaires. Les présentations et les discussions permettent aux participants de mieux comprendre les procédures, les approches et les points forts à la fois de Swissmedic et des ARN participantes, ainsi que les difficultés auxquelles ils sont confrontés.

Une partie de l’atelier se déroule en trois modules parallèles :

  • Autorisation de mise sur le marché
  • Surveillance du marché / pharmacovigilance
  • Système de gestion de la qualité / inspections portant sur les bonnes pratiques de fabrication (GMP)

Swissmedic organise cette formation deux fois par an, en collaboration avec l’OMS. Huit autorités nationales sont invitées à envoyer trois experts à chaque session. Six de ces autorités sont invitées par l’OMS, et deux directement par Swissmedic. Pour garantir la durabilité à long terme du projet, les autorités étrangères sont tenues de présenter à l’OMS un plan d’action décrivant la façon dont elles prévoient de mettre en œuvre les connaissances acquises par les participants.

Pour de plus amples informations, veuillez contacter:


Dernière modification 08.10.2019

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