Dans le cadre de la table ronde eSubmissions, Swissmedic et l’industrie des produits pharmaceutiques abordent régulièrement les questions relatives au dépôt de demandes électroniques dans le domaine des médicaments. Pour les participants, cette table ronde constitue une plate-forme d’échange d’informations et d’expériences dont l’objectif spécifique est le développement coordonné de processus et de systèmes électroniques pratiques à utiliser pour la soumission des demandes. La table ronde eSubmissions remplace l’ancienne table ronde eCTD. Ce changement de nom, effectif au 1er avril 2025, tient compte d’un élargissement de la thématique.
La table ronde eSubmissions rassemble des représentants de l’industrie pharmaceutique et de la division Operational Support Services, ainsi que des spécialistes des différent secteurs et de la division Informatique de Swissmedic dans certains cas. L’échange direct d'informations entre Swissmedic et l’industrie pharmaceutique a prouvé son efficacité au fil des ans lorsqu’il s’agit de favoriser la compréhension mutuelle des intérêts des parties, ainsi que d'élaborer et de mettre en œuvre efficacement les modifications procédurales et techniques.
Les lignes directrices qui régissent la collaboration dans le cadre de cette table ronde figurent dans le cahier des charges.
Participants issus de l'industrie
La table ronde accueille au maximum douze représentants de l’industrie pharmaceutique qui, du fait de leur travail au quotidien et de leur expérience, connaissent parfaitement les technologies et les processus de soumission des demandes.
Les personnes qui participent actuellement à la table ronde sont les suivantes: