Point sur l’octroi des autorisations de mise sur le marché dans le cadre de la lutte contre le Covid-19

Demandes introduites auprès de Swissmedic en vue de l'autorisation de vaccins et de médicaments contre le Covid-19 (et de l’extension des autorisations en ce qui concerne les vaccins), ainsi que l’état d’avancement de ces demandes.


Procédures d’autorisation des vaccins contre le Covid-19



Procédures d’autorisation de médicaments contre le Covid-19


1 L’expertise démarre dès que le contrôle formel des documents fournis a été achevé. Ce contrôle dure entre quelques heures et quelques jours.
2 La mention « en cours d’examen » signifie que Swissmedic vérifie actuellement les données soumises à l’aune de critères de sécurité, d’efficacité et de qualité, et éclaircit les questions en suspens avec les entreprises et / ou leur demande des résultats additionnels.
3
À des fins d’intelligibilité, le tableau mentionne uniquement l’octroi de la première autorisation de mise sur le marché en lien avec le Covid-19, et non les extensions d’indications.
4 Demande de conversion de l’autorisation à durée limitée accordée pour le vaccin en autorisation ordinaire.
5 Prolongation de l’autorisation à durée limitée de Swissmedic (jusqu’à la notification de la décision, mais au plus tard le 13 septembre 2023).