Nouveautés

01.02.2026

Mise à jour de l’annexe 7 de l’OEMéd – révision de la liste des modifications

Une liste remaniée des modifications relevant des articles 21 à 24 OMéd entrera en vigueur le 1er février 2026

01.02.2026

Adaptation du guide complémentaire Signaux relatifs aux MUH et du formulaire Signal Notification Form

Le guide complémentaire Signaux relatifs aux MUH a été entièrement remanié, sa structure adaptée et son contenu précisé; parallèlement, le formulaire Signal Notification Form a été révisé et adapté aux nouvelles directives

01.02.2026

Archivage des aide-mémoires relatifs aux modèles de textes pour l’information sur le médicament concernant les analgésiques

Les aide-mémoires relatifs aux modèles de textes pour l’information sur le médicament concernant le paracétamol, l’acide acétylsalicylique et les AINS sont désormais archivés

30.01.2026

La Pharmacopée Helvétique

de «livre de recettes» à norme de qualité contraignante

30.01.2026

Surveillance du marché des dispositifs médicaux

Résultats d'un contrôle ciblé des importateurs par Swissmedic

30.01.2026

Rapport succinct d’autorisation – Obgemsa®

Première autorisation

30.01.2026

Rapport succinct d’autorisation – Alyftrek®

Première autorisation

30.01.2026

Version 2.1 des Bonnes pratiques suisses de la maintenance des dispositifs médicaux (BPM)

La version 2.0 des BPM a été mise à jour vers la version 2.1. Cette révision reflète clairement les exigences de l'art. 71, al. 2 ODim et de l'art. 64, al. 2 ODiv. Les détails figurent dans l'historique des modifications du document.

29.01.2026

Rapport succinct d’autorisation – Nubeqa®

Extension d’indication (02)

28.01.2026

DHPC – Ocrevus® (ocrélizumab)

Lésion du foie avec l’ocrélizumab

27.01.2026

Rapport succinct d’autorisation – Hepcludex®

Extension d’indication (01)

23.01.2026

DHPC – Arixtra® (fondaparinuxum natricum)

Défaut de qualité grave lié à l’aiguille de la seringue préremplie

22.01.2026

Retrait de lots – Risperidon-Mepha LA poudre et solvant pour la reconstitution d'une suspension pour injection i.m.

Retrait des lots 4400869, 4400443, 4400446 et 4401766 jusqu’au niveau du commerce de détail

19.01.2026

Rapport succinct d’autorisation – Amvuttra®

Extension d’indication (01)

15.01.2026

Rapport succinct d’autorisation – Calquence®

Extension d’indication (01)

15.01.2026

Adoption du plan social pour la suppression de postes annoncée chez Swissmedic

L’accord trouvé permettra une mise en œuvre socialement acceptable de la réduction des effectifs

13.01.2026

Réévaluation de la sécurité transfusionnelle de la vMCJ

Nouveaux critères de don de sang de Transfusion CRS Suisse à partir du 1er février 2026

13.01.2026

Out-of-Stock – Abilify i.m. solution injectable 7.5 mg/ml

Autorisation de durée limitée dans sa présentation allemande

12.01.2026

swissdamed Webinar: How to register and manage medical device data in swissdamed

On 28 May 2026, Swissmedic is hosting a free online training on how to register medical devices in swissdamed

12.01.2026

Changement à la tête de Swissmedic: Vincenza Trivigno prend ses fonctions de directrice

Elle succède ainsi à Raimund Bruhin, qui dirigeait l’institut depuis 2018 et prendra sa retraite ordinaire en février 2026

08.01.2026

Retrait de lots – Locametz 25 mcg trousse multidose pour préparation radiopharmaceutique

Retrait des lots PG21CH2507 et PG21CH2508 / Bulk Batch ID: F0392504 jusqu’au niveau du commerce de détail (Clinique / Hôpital)

08.01.2026

Out-of-Stock – Enrylaze 10 mg/Vial Solution injectable

Autorisation de durée limitée dans sa présentation irlandaise, suédoise, finlandaise

07.01.2026

Scientific GMDP Meetings: clarification précoce avec Swissmedic des questions en lien avec les BPF/BPD

Un forum dédié à la clarification ciblée, avec Swissmedic, de questions en lien avec les BPF et BPD spécifiques à un projet

07.01.2026

Journal Swissmedic

Edition actuelle
Swissmedic Journal Décembre 2025

06.01.2026

Product Owner (80-100%)

Offre d'emploi | Division Operational Support Services

06.01.2026

Phosphonorm® administré à la place des capsules Phoscap

Enseignements à tirer des déclarations d’effets secondaires – quelques cas issus de la pharmacovigilance

06.01.2026

Out-of-Stock – Xenpozyme, poudre pour solution à diluer pour perfusion

Autorisation de durée limitée dans sa présentation taiwanaise

06.01.2026

Mise à jour de l’annexe 7 de l’OEMéd – révision de la liste des modifications

Une liste remaniée des modifications relevant des articles 21 à 24 OMéd entrera en vigueur le 1er février 2026

01.01.2026

Entrée en vigueur du numéro 12.1 de la Pharmacopée Européenne

Le Conseil de l’institut a fixé l’entrée en vigueur du numéro 12.1 de la Pharmacopée Européenne au 1er janvier 2026

01.01.2026

Adaptation des guides complémentaires Information sur le médicament pour les médicaments à usage vétérinaire et Emballage des médicaments à usage vétérinaire

À compter du 1er janvier 2026, il sera possible de renoncer à la notice d’emballage sur papier pour certains médicaments à usage vétérinaire.

30.12.2025

Out-of-Stock – Sevelamercarbonate Salmon Pharma 800 mg comprimés pelliculés

Autorisation de durée limitée dans sa présentation allemande

29.12.2025

Rapport succinct d’autorisation – Pemazyre®

Extension d’indication (01)

23.12.2025

Retrait de lots – Esomeprazol MUT Sandoz comprimés gastro-résistants

Retrait des lots 239415, 239425, 239240, 239187, 239208, 239287, 239283 jusqu’au niveau du commerce de détail

23.12.2025

Retrait de lots – Ringerfundin B. Braun solution de perfusion

Retrait du lot 253527651 jusqu’au niveau du commerce de détail

23.12.2025

Rapport succinct d’autorisation – Jaypirca®

Extension d’indication (01)

23.12.2025

Rapport succinct d’autorisation – Sephience®

Première autorisation

23.12.2025

Délai concernant l’enregistrement des dispositifs dans swissdamed

L'enregistrement des dispositifs, des systèmes et des nécessaires deviendra obligatoire dans swissdamed à compter du 1er juillet 2026, avec une période transitoire jusqu'au 31 décembre 2026

19.12.2025

Rapport succinct d’autorisation – Jeraygo®

Première autorisation
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Dernière modification 01.02.2026

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