Nouveautés

20.02.2026

Nouveauté dans le playground swissdamed: l’enregistrement des produits Machine-to-Machine

L’enregistrement M2M pourra être testé dans le playground swissdamed à partir de fin mars 2026.

20.02.2026

Autorisations de mise sur le marché de médicaments complémentaires et de phytomédicaments 2025

Première autorisation accordée à un médicament phytothérapeutique bénéficiant du statut de médicament orphelin

18.02.2026

DHPC – Cytosar (cytarabinum)

Différence entre les codes-barres

17.02.2026

Autorisations de médicaments à usage humain contenant un nouveau principe actif et d’extensions d’indications en 2025

40 médicaments à usage humain contenant de nouveaux principes actifs ont été autorisés

16.02.2026

Retrait de lots – Verkazia collyre en émulsion

Retrait du lot 4T98H jusqu’au niveau du commerce de détail

16.02.2026

Ingénieur(e) cloud (80-100%)

Offre d'emploi | Division Informatique

16.02.2026

Architecte logiciel (80-100%)

Offre d'emploi | Division Informatique

16.02.2026

Importations illégales de médicaments en 2025 : Plus d’envois, de nouvelles tendances en matière de produits et une augmentation des livraisons en provenance de l’UE

Les importations illégales de médicaments sont en hausse de 17 % par rapport à l’année précédente

16.02.2026

Rapport succinct d’autorisation – Trikafta®

Extension d’indication (04)

13.02.2026

Rapport succinct d’autorisation – Ekterly®

Première autorisation

11.02.2026

DHPC – Irbésartan Spirig HC (irbesartanum)

Erreur dans le texte figurant sur l'emballage secondaire

10.02.2026

Nouveauté dans swissdamed

L’enregistrement des “legacy devices” est désormais possible

09.02.2026

Retrait de lots – Benocten gouttes pour voie orale, solution

Retrait des lots 210013, 210023, 210014, 210024 et 2100125 jusqu’au niveau du commerce de détail

09.02.2026

Rapport succinct d’autorisation – Fabhalta®

Extension d’indication (01)

06.02.2026

Réaction de Jarisch-Herxheimer sous traitement antibiotique d’infections à spirochètes

Enseignements à tirer des déclarations d’effets secondaires – quelques cas issus de la pharmacovigilance

05.02.2026

Retrait de lots – Similasan Troubles du Sommeil Globules

Retrait du lot 17911 jusqu’au niveau du patient

05.02.2026

Out-of-Stock – Nemluvio poudre et solvant pour solution injectable en stylo prérempli

Autorisation de durée limitée dans sa présentation allemande

04.02.2026

Journal Swissmedic

Edition actuelle
Swissmedic Journal Janvier 2026

02.02.2026

Lacunes importantes dans l'utilisation des dispositifs médicaux destinés au comblement des rides par injection (« fillers »)

Les résultats de l'action ciblée menée cette année conjointement par les autorités cantonales chargées des produits thérapeutiques et Swissmedic montrent clairement l'importance de disposer de professionnels de la santé qualifiés et de produits conformes pour la sécurité des consommatrices et consommateurs.

01.02.2026

Mise à jour de l’annexe 7 de l’OEMéd – révision de la liste des modifications

Une liste remaniée des modifications relevant des articles 21 à 24 OMéd entrera en vigueur le 1er février 2026

01.02.2026

Adaptation du guide complémentaire Signaux relatifs aux MUH et du formulaire Signal Notification Form

Le guide complémentaire Signaux relatifs aux MUH a été entièrement remanié, sa structure adaptée et son contenu précisé; parallèlement, le formulaire Signal Notification Form a été révisé et adapté aux nouvelles directives

01.02.2026

Archivage des aide-mémoires relatifs aux modèles de textes pour l’information sur le médicament concernant les analgésiques

Les aide-mémoires relatifs aux modèles de textes pour l’information sur le médicament concernant le paracétamol, l’acide acétylsalicylique et les AINS sont désormais archivés

30.01.2026

La Pharmacopée Helvétique

de «livre de recettes» à norme de qualité contraignante

30.01.2026

Surveillance du marché des dispositifs médicaux

Résultats d'un contrôle ciblé des importateurs par Swissmedic

30.01.2026

Rapport succinct d’autorisation – Obgemsa®

Première autorisation

30.01.2026

Rapport succinct d’autorisation – Alyftrek®

Première autorisation

30.01.2026

Version 2.1 des Bonnes pratiques suisses de la maintenance des dispositifs médicaux (BPM)

La version 2.0 des BPM a été mise à jour vers la version 2.1. Cette révision reflète clairement les exigences de l'art. 71, al. 2 ODim et de l'art. 64, al. 2 ODiv. Les détails figurent dans l'historique des modifications du document.

29.01.2026

Rapport succinct d’autorisation – Nubeqa®

Extension d’indication (02)

28.01.2026

DHPC – Ocrevus® (ocrélizumab)

Lésion du foie avec l’ocrélizumab

27.01.2026

Rapport succinct d’autorisation – Hepcludex®

Extension d’indication (01)

23.01.2026

DHPC – Arixtra® (fondaparinuxum natricum)

Défaut de qualité grave lié à l’aiguille de la seringue préremplie

22.01.2026

Retrait de lots – Risperidon-Mepha LA poudre et solvant pour la reconstitution d'une suspension pour injection i.m.

Retrait des lots 4400869, 4400443, 4400446 et 4401766 jusqu’au niveau du commerce de détail

19.01.2026

Rapport succinct d’autorisation – Amvuttra®

Extension d’indication (01)

15.01.2026

Rapport succinct d’autorisation – Calquence®

Extension d’indication (01)

15.01.2026

Adoption du plan social pour la suppression de postes annoncée chez Swissmedic

L’accord trouvé permettra une mise en œuvre socialement acceptable de la réduction des effectifs

13.01.2026

Réévaluation de la sécurité transfusionnelle de la vMCJ

Nouveaux critères de don de sang de Transfusion CRS Suisse à partir du 1er février 2026

13.01.2026

Out-of-Stock – Abilify i.m. solution injectable 7.5 mg/ml

Autorisation de durée limitée dans sa présentation allemande

12.01.2026

swissdamed Webinar: How to register and manage medical device data in swissdamed

On 28 May 2026, Swissmedic is hosting a free online training on how to register medical devices in swissdamed

12.01.2026

Changement à la tête de Swissmedic: Vincenza Trivigno prend ses fonctions de directrice

Elle succède ainsi à Raimund Bruhin, qui dirigeait l’institut depuis 2018 et prendra sa retraite ordinaire en février 2026
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Dernière modification 01.02.2026

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