Nouveautés

15.05.2025

Swissmedic Vigilance-News Édition 34

EI liés à l’immunité d’apparition tardive en lien avec des ICI | Pneumopathie interstitielle en lien avec l’abémaciclib | LEMP, IRIS et S1PRM: mise à jour de l’information sur le médicament | Valproate: déclarations suisses de cas individuels de MC et TND | Rétrospective statistique des activités de la division Sécurité des médicaments 2024

12.05.2025

Lancement en Suisse de la consultation publique relative à la ligne directrice ICH Q1 «Stability Testing of Drug Substances and Drug Products»

Swissmedic lance la consultation publique au sujet de la ligne directrice Q1 du Conseil international d’harmonisation des exigences techniques pour l’enregistrement des médicaments à usage humain (lignes directrices ICH). Les commentaires peuvent être soumis jusqu’au 30 juillet 2025

09.05.2025

Nouvelle version du formulaire de déclarations des incidents graves (MIR)

Conformément à la publication de l'UE, ce formulaire V7.3.1 sera également obligatoire pour les incidents survenus en Suisse à partir de novembre 2025

09.05.2025

Retrait des lots – Sondelbay 20 mcg/80 μl solution injectable en stylo prérempli

Retrait du lot 8440005 jusqu’au niveau du commerce de détail

09.05.2025

Rapport succinct d’autorisation – Voranigo®

Première autorisation

09.05.2025

Rapport succinct d’autorisation – Zilbrysq®

Première autorisation

05.05.2025

Out-of-Stock – Thiopental Inresa 0.5 g poudre pour solution injectable / solution pour perfusion

Autorisation de durée limitée dans sa présentation allemande

05.05.2025

Rapport succinct d’autorisation – Omjjara®

Première autorisation

05.05.2025

Journal Swissmedic

Edition actuelle
Swissmedic Journal Avril 2025

02.05.2025

Des effets secondaires persistants sous finastéride

Enseignements à tirer des déclarations d’effets secondaires – quelques cas issus de la pharmacovigilance

02.05.2025

Podcast Swissmedic #5 : Focus sur la médecine vétérinaire: sécurité, agrément et environnement

Alex Josty en entretien avec Nina Walser, cheffe de la division médicaments vétérinaires
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Dernière modification 01.05.2025

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