Nouveautés

15.07.2026

DHPC – Primovist 0.25 mmol/ml (dinatrii gadoxetas)

Contrôle visuel supplémentaire

14.07.2026

DHPC – Fungizone, préparation pour injection (i.v.) (amphotericinum B)

Mise en œuvre différée de la notice d'emballage approuvée en dernier lieu (Mise à jour de l’information: février 2025) avec une nouvelle mise en garde concernant l'hyperkaliémie

14.07.2026

Nouvelles informations concernant la mise en œuvre de l'eCTD v4.0

Swissmedic mettra en œuvre techniquement l’eCTD v4.0 d’ici fin 2026 et publie par la présente la version 1.1 du paquet de l’Implementation Guide suisse

13.07.2026

Out-of-Stock – Voranigo 10 mg, comprimés pelliculés

Autorisation de durée limitée dans sa présentation irlandaise

13.07.2026

Étude de benchmarking 2025

Comparaison internationale des délais de traitement des demandes d’autorisation (AMM) en Suisse

10.07.2026

Rapport succinct d’autorisation – Enflonsia®

Première autorisation

09.07.2026

DHPC – Ontozry (cénobamate)

Risque d’atteintes hépatiques sévères et nouvelles recommandations de surveillance hépatique

09.07.2026

DHPC – Konakion MM paediatric / Konakion MM (phytomenadionum)

Potentiel risque de particules de verre après ouverture d’ ampoules de Konakion MM

09.07.2026

Out-of-Stock – Opdualag 240mg/80mg, concentré pour solution à perfuser

Autorisation de durée limitée dans sa présentation français

08.07.2026

Journal Swissmedic

Edition actuelle
Swissmedic Journal Juin 2026

07.07.2026

responsable État-major de la direction (80-100 %)

Offre d'emploi | État-major de la direction

06.07.2026

L’étude du CIRS sur les délais de traitement des demandes d’autorisation de mise sur le marché de médicaments à usage humain contenant de nouveaux principes actifs confirme la compétitivité de Swissmedic par rapport à ses homologues internationaux

Délais de traitement des demandes d’autorisation de mise sur le marché de médicaments à usage humain contenant de nouveaux principes actifs au niveau international sur la période 2016–2025.

03.07.2026

Rapport succinct d’autorisation – Ezmekly®

Première autorisation

03.07.2026

Rapport succinct d’autorisation – Paxlovid®

Extension d’indication (01)

01.07.2026

OEMéd, OASMéd: mise à jour des annexes

Mise à jour des annexes de l’OEMéd et de l’OASMéd

01.07.2026

Informations destinées aux patients et informations professionnelles de médicaments à usage humain : adaptation des modèles

Adaptation des modèles pour l’élaboration des informations destinées aux patients et des informations professionnelles

01.07.2026

Entrée en vigueur du numéro 12.3 de la Pharmacopée Européenne

Le Conseil de l’institut a fixé l’entrée en vigueur du numéro 12.3 de la Pharmacopée Européenne au 1er juillet 2026

01.07.2026

Safety Update – Mises à jour de l’information professionnelle

Importantes nouvelles informations relatives à la sécurité dans les informations professionnelles – aperçu juillet 2026

30.06.2026

Collaboration entre autorités pour une action ciblée « Peptides 2026 » :

Swissmedic et SSI mettent en garde contre les risques pour la santé liés aux peptides importés illégalement et ont mené une action ciblée en collaboration avec l’OFDF

25.06.2026

DHPC – Miostat (carbacholum)

Divergence dans les éléments d’emballage (boîte pliante, plaquette; étiquette, notice)

25.06.2026

Retrait de lots – Mycostatin, Suspension orale 100'000 UI/ml

Retrait du lot 55234 jusqu’au niveau du patient

23.06.2026

Out-of-Stock – Betaseptic, solution alcoolique de povidone iodée 1000 ml

Autorisation de durée limitée dans sa présentation allemande

23.06.2026

Rapport succinct d’autorisation - Enhertu®

Extension d’indication (06)

22.06.2026

DHPC – MisoOne (misoprostolum)

Information importante de sécurité

22.06.2026

Rapport succinct d’autorisation – Winrevair®

Extension d’indication (01)

22.06.2026

Rapport succinct d’autorisation – Breyanzi®

Extension d’indication (02)

22.06.2026

Rapport succinct d’autorisation – mRESVIA®

Extension d’indication (01)

22.06.2026

Rencontre du Conseil international sur l’harmonisation des exigences techniques relatives à l’enregistrement des médicaments à usage humain (ICH)

L’Assemblée générale du ICH s’est réunie physiquement les 2 et 3 juin 2026, à Rio de Janeiro (Brésil), pour sa rencontre semestrielle

19.06.2026

De nouvelles possibilités pour l’enregistrement des dispositifs dans swissdamed : l’éditeur en ligne et l’interface Machine-to-Machine (M2M), ainsi que l’enregistrement de Master UDI-DI

Grâce à un éditeur en ligne convivial et à une interface M2M, le processus d’enregistrement dans le module « UDI Devices » devient nettement plus simple, plus rapide et mieux adapté aux différentes exigences des utilisatrices et utilisateurs.
L’enregistrement des lentilles de contact nécessitant un Master UDI-DI est désormais possible.

19.06.2026

Entrée en vigueur au 1er juillet 2026 de la modification de l’ordonnance de l’Institut suisse des produits thérapeutiques sur ses émoluments

Nouveau tarif horaire appliqué aux émoluments facturés selon le temps consacré au dossier

19.06.2026

Retrait de lots – Fixaprost, collyre en récipient unidose

Retrait du lot 3X74 jusqu’au niveau du patient

18.06.2026

Aide-mémoire sur les exigences relatives à la maintenance des conteneurs de stérilisation mis à jour

L’aide-mémoire concernant les exigences relatives à la maintenance des conteneurs de stérilisations a été mis à jour et précisé

18.06.2026

Annexe 3a révisée de l'OEMéd

Polysorbates comme des excipients revêtant un intérêt particulier

15.06.2026

Senior Controller/in (80 - 100%)

Offre d'emploi | Division Finances et contrôle de gestion

15.06.2026

DHPC – Menopur Multidose (menotropinum)

Communication importante relative à la sécurité des médicaments

12.06.2026

Swissmedic publie son rapport d’activité et ses comptes annuels 2025

Le Conseil fédéral approuve le rapport d’activité ainsi que les comptes annuels
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Dernière modification 01.02.2026

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