Nouveautés

04.06.2026

Rapport succinct d’autorisation – Yselty®

Première autorisation

04.06.2026

Journal Swissmedic

Edition actuelle
Swissmedic Journal Mai 2026

01.06.2026

Actualisation du Guide d’assurance-qualité dans la pratique transfusionnelle

La deuxième version du guide intègre des mises à jour techniques et des informations complémentaires

01.06.2026

swissdamed Webinar: How to register and manage medical device data in swissdamed

Presentation and recording now available

01.06.2026

Rapport succinct d’autorisation – BCG-medac®

Première autorisation

01.06.2026

Kurzbericht Zulassung – Rybelsus®

Extension d’indication (01)

01.06.2026

Rapport succinct d’autorisation – Alhemo®

Extension d’indication (01)

01.06.2026

Adaptation du Guide complémentaire Projet Orbis

Mise à jour du Guide complémentaire Projet Orbis

01.06.2026

Safety Update – Mises à jour de l’information professionnelle

Informations sur les médicaments : nouvelles informations sur la sécurité (juin 2025)

29.05.2026

Out-of-Stock – Opdivo 100 mg/10 ml, concentré pour solution à perfuser

Autorisation de durée limitée dans sa présentation allemande

29.05.2026

Rapport succinct d’autorisation – RoTecPSMA®

Première autorisation

28.05.2026

DHPC – Evrysdi (risdiplamum)

Communication importante relative à la sécurité des médicaments

19.05.2026

Retrait de lots – Oculac gouttes, Oculac SDU

Retrait tous les lots jusqu’au niveau du commerce de détail

13.05.2026

Assistant(e) de direction (80–100%)

Offre d'emploi | Secrétariat de direction

11.05.2026

Out-of-Stock – Vazkepa gélules molles

Autorisation de durée limitée dans sa présentation autrichienne / belge / néerlandaise / allemande

08.05.2026

Rapport succinct d’autorisation – Bimzelx®

Extension d’indication (03)

07.05.2026

Swissmedic Vigilance-News-Edition 36

Les articles originaux sont publiés en anglais et un résumé est mis à disposition dans les quatre langues pour chaque article

07.05.2026

Retrait de lots – Lacri-Vision gel ophtalmique

Retrait des lots 10138 et 10140 jusqu’au niveau du patient

05.05.2026

Gros plan sur les stupéfiants

Un meeting entre requérants et Swissmedic visant à clarifier de manière ciblée les questions spécifiques à un projet concernant les stupéfiants

01.05.2026

Projet pilote FAST-Track

Nouvelle procédure harmonisée entre les commissions d’éthique et Swissmedic

30.04.2026

IT-Service Manager (80-100 %)

Offre d'emploi | Division Informatique

30.04.2026

Out-of-Stock – Diazepam Desitin 10mg tubes rectaux

Autorisation de durée limitée dans sa présentation britannique

29.04.2026

Architecte logiciel (80-100%)

Offre d'emploi | Division Informatique

27.04.2026

Investigations cliniques de dispositifs médicaux

Nouvelle édition de l’ISO 14155:2026 est disponible

24.04.2026

Effets secondaires hépatiques et pulmonaires après la prise à long terme de méthotrexate à faible dose

Enseignements à tirer des déclarations d’effets secondaires – quelques cas issus de la pharmacovigilance

24.04.2026

Out-of-Stock – Syntocinon spray nasal solution; Oxytocin 40 U.I./ml

Autorisation de durée limitée dans sa présentation portugaise

23.04.2026

Action ciblée 2026: Vérification de la documentation relative à la surveillance après commercialisation

Swissmedic va mener en 2026 une action ciblée afin de vérifier le respect des exigences relatives à la surveillance après commercialisation des dispositifs appartenant à des classes de risque élevées

20.04.2026

Rapport succinct d’autorisation – Imaavy®

Première autorisation

20.04.2026

Rapport succinct d’autorisation – Veklury®

Extension d’indication (03)

17.04.2026

Les déclarations groupées pour les DIV in‑house et les DM in‑house ne seront plus possibles à compter du 1er janvier 2027

À compter de cette date, les déclarations conformément à l’art. 10 ODiv et à l’art. 18 ODim devront être soumises exclusivement sous forme de déclarations individuelles.

17.04.2026

Retrait de lots – Allergovit Parietaria suspension injectable

Retrait du lot G2311031-04 jusqu’au niveau du commerce de détail

17.04.2026

Rapport succinct d’autorisation – Kerendia®

Extension d’indication (01)

16.04.2026

Retrait de lots – Aripiprazol-Mepha 5mg

Retrait du lot 173159 jusqu’au niveau du commerce de détail

16.04.2026

Retrait de lots – Lacrycon gel ophtalmique en récipient unidose

Retrait des lots 6V55, 7V27, 7V91, 1X27, 9V84 et 2X79 jusqu’au niveau du patient

15.04.2026

DHPC – Spevigo® (spesolimabum)

Impression retardée de la dernière notice d’emballage approuvée en raison du transfert de l’autorisation de mise sur le marché

15.04.2026

Mise en œuvre des adaptations découlant du projet ADRA de l’UE

Modification des informations des médicaments vétérinaires contenant des principes actifs antimicrobiens à l’issue du projet ADRA de l’UE

14.04.2026

DHPC – Kyprolis® (carfilzomibum)

Présence potentielle de particules visibles après reconstitution

14.04.2026

Rapport succinct d’autorisation – Vocabria®

Extension d’indication (01)
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Dernière modification 01.02.2026

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