Nouveautés

15.09.2026

Rapport succinct d’autorisation – Abrysvo®

Extension d’indication (01)

15.09.2026

Rapport succinct d’autorisation – Ogsiveo®

Première autorisation

10.09.2026

Nouvelle ligne directrice intitulée « Bonnes pratiques suisses de matériovigilance dans le domaine du diagnostic in vitro » (BPMV-DIV)

Swissmedic publie les nouvelles « Bonnes pratiques suisses de matériovigilance dans le domaine du diagnostic in vitro » (BPMV-DIV). Cette ligne directrice vise à aider les professionnels qui utilisent des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DIV) à des fins médicales ainsi que les personnes chargées de la mise en œuvre de la matériovigilance dans le domaine du diagnostic in vitro

10.09.2026

Senior Controller/in (80 - 100%)

Offre d'emploi | Division Finances et contrôle de gestion

10.09.2026

DHPC – Tavneos® (avacopan)

Rapport bénéfice-risque négatif – révocation de l’autorisation de mise sur le marché

09.09.2026

Journal Swissmedic

Edition actuelle
Swissmedic Journal Août 2026

08.09.2026

Retrait de lots – Cosyrel, comprimés pelliculés / Coversum N 10 mg, comprimés pelliculés

Retrait des lots mentionnés jusqu’au niveau du commerce de détail

07.09.2026

Out-of-Stock – Nordimet 7.5 mg/0.3 ml, solution pour injection dans un stylo prérempli

Autorisation de durée limitée dans sa présentation irlandais

07.09.2026

I-SMI.TI.06e Market release and distribution in cooperation with a pre-wholesaler

Swissmedic a mis en ligne une nouvelle version du document

04.09.2026

Rapport succinct d’autorisation – Opdualag®

Extension d’indication (01)

04.09.2026

ElViS 2.0

remplacement du système électronique de vigilance (ElViS) par un outil de déclaration modernisé au format E2B(R3)

03.09.2026

swissdamed Webinar 10 November 2026

How to register and manage medical device data in swissdamed

02.09.2026

Retrait de lots – Diamox 250mg, comprimés

Retrait du lot J023A jusqu’au niveau du commerce de détail

01.09.2026

Simplification des demandes de changement de statut entre autorisation principale et autorisation d’exportation pour les médicaments à usage vétérinaire

À compter du 1er septembre 2026, il ne sera plus nécessaire de modifier les éléments de texte concernant les demandes de changement de statut entre une autorisation principale et une autorisation d’exportation pour les médicaments à usage vétérinaire

01.09.2026

01.09.2026 – Nouveauté : FAQ sur l’ordonnance de l’Institut suisse des produits thérapeutiques sur ses émoluments

Nouveau : FAQ – Questions et réponses sur l’ordonnance de l’Institut suisse des produits thérapeutiques sur ses émoluments (OE-Swissmedic ; RS 812.214.5)

31.08.2026

Dès maintenant en ligne : Regulatory & Beyond 2026

Regulatory & Beyond 2026
Le programme complet de « Regulatory & Beyond 2026 » est désormais disponible. Vous trouverez toutes les informations concernant cette manifestation ainsi que le formulaire d’inscription sur la page de l’événement

31.08.2026

Out-of-Stock – Natulan 50 mg, capsule rigide

Autorisation de durée limitée dans sa présentation allemande

28.08.2026

DHPC – Gabapentin Viatris (gabapentinum)

Marquage incorrect des gélules

28.08.2026

Rapport succinct d’autorisation – Livmarli®

Extension d’indication (01)

25.08.2026

DHPC – Alecensa® (alectinib)

Recommandations sur la procédure à adopter en cas d’hypertriglycéridémie sévère

25.08.2026

Rapport succinct d’autorisation – Ojemda®

Première autorisation

25.08.2026

Rapport succinct d’autorisation – Vyvgart®

Extension d’indication (01)

24.08.2026

Swissmedic Portal Release Notes – 24.08.2026

On 24 August, we published a minor update to the Swissmedic Portal, which includes changes to the navigation relating to establishment licences. For further information, please refer to the linked release note.

14.08.2026

DHPC – Rhophylac (immunoglobulinum humanum anti-D)

Avis imporant - particules

14.08.2026

Rapport succinct d’autorisation – Kisunla®

Première autorisation

13.08.2026

Out-of-Stock – Extencilline, 1 200 000 et 2 400 000 UI, poudre et solvant pour suspension injectable

Autorisation de durée limitée dans sa présentation française

13.08.2026

Retrait de lots – Movicol, poudre pour solution buvable

Retrait du lot 466788 jusqu’au niveau du commerce de détail

12.08.2026

DHPC – Bonviva 150 mg (acidum ibandronicum)

Notice destinée aux patients (PIL) obsolète

10.08.2026

Out-of-Stock – Thiopental Inresa 0.5 g, poudre pour solution injectable / solution pour perfusion

Autorisation de durée limitée dans sa présentation allemande
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Dernière modification 01.02.2026

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