Groupes de produits n’ayant pas de destination médicale au sens de l’annexe 1 ODim
Sous la nouvelle rubrique consacrée aux groupes de produits n’ayant pas de destination médicale, vous trouverez les publications relatives aux produits visés à l’annexe 1 ODim ayant une destination médicale ou non – parmi lesquels les produits dits « à double usage » (p. ex. implants mammaires ou produits injectables pour le traitement des rides):
Systèmes et nécessaires
L'ordonnance sur les dispositifs médicaux et l’ordonnance sur les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro fixent les exigences et les responsabilités pour les opérateurs faisant partie de la chaîne d’approvisionnement des dispositifs médicaux. L’aide-mémoire suivant présente les obligations relatives à l’assemblage et à l’étiquetage des systèmes et nécessaires, ainsi que les obligations correspondantes pour les opérateurs économiques en Suisse et au Liechtenstein.
Aide-mémoire systèmes et nécessaires
Tests rapides SARS-CoV-2 à usage personnel (autotests COVID)
Expiration de l’ordonnance 3 COVID-19
Lymphomes anaplasiques à grandes cellules associés à un implant mammaire (LAGC-AIM)
Treillis pelviens et bandelettes
08.02.2017
Nous aimerions vous informer de nouvelles directives sur l’exploitation et la surveillance des générateurs thermiques (Heater-Cooler Devices / Units) en salle d’opération:
