Autorisations de mise sur le marché

Dans le cadre des procédures d’autorisations de mise sur le marché, Swissmedic évalue la qualité, la sécurité et l’efficacité des médicaments faisant l’objet de la demande en s’appuyant sur la documentation scientifique complète soumise.

Si les exigences requises pour l’autorisation sont satisfaites, l’institut délivre une autorisation, définit la catégorie de remise (soumis ou non à ordonnance/centres de remise) et approuve les textes de l’information professionnelle et de l’information destinée aux patients.

Informations

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15.10.2024

Adaptation des guides complémentaires Procédure rapide d’autorisation et Autorisation à durée limitée d’un médicament à usage humain

Optimisation de la procédure de demande de réalisation d’une procédure rapide d’autorisation ou d’une procédure d’autorisation pour une durée limitée

01.10.2024

Le «Public Summary SwissPAR» s’appelle désormais «rapport succinct d’autorisation»

Swissmedic modifie le nom du « Public Summary SwissPAR », qui devient «rapport succinct d’autorisation»

01.09.2024

Nouveau formulaire Non-mise sur le marché / interruption de la distribution pour les médicaments vétérinaires

Un nouveau formulaire distinct est créé pour la non-mise sur le marché et l’interruption de la distribution de médicaments vétérinaires.