Autorisations de mise sur le marché

Dans le cadre des procédures d’autorisations de mise sur le marché, Swissmedic évalue la qualité, la sécurité et l’efficacité des médicaments faisant l’objet de la demande en s’appuyant sur la documentation scientifique complète soumise.

Si les exigences requises pour l’autorisation sont satisfaites, l’institut délivre une autorisation, définit la catégorie de remise (soumis ou non à ordonnance/centres de remise) et approuve les textes de l’information professionnelle et de l’information destinée aux patients.

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01.09.2021

Mise à jour des formulaires Nouvelle autorisation de médicaments à usage humain HMV4 et Modifications et extensions d’autorisations HMV4

Consentement à l’échange d’informations pour les demandes examinées dans le cadre de la collaboration avec le Consortium Access et du projet « Orbis »