Autorisations de mise sur le marché

Dans le cadre des procédures d’autorisations de mise sur le marché, Swissmedic évalue la qualité, la sécurité et l’efficacité des médicaments faisant l’objet de la demande en s’appuyant sur la documentation scientifique complète soumise.

Si les exigences requises pour l’autorisation sont satisfaites, l’institut délivre une autorisation, définit la catégorie de remise (soumis ou non à ordonnance/centres de remise) et approuve les textes de l’information professionnelle et de l’information destinée aux patients.

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17.03.2025

Les nouveaux organes d’expertes et experts de Swissmedic entament leurs travaux

Les Swissmedic Medicines Expert Committees (SMEC) ont entamé leur mandat 2025-2028 avec une nouvelle composition

28.02.2025

Autorisations de médicaments à usage humain contenant un nouveau principe actif et d’extensions d’indications en 2024

46 médicaments à usage humain contenant de nouveaux principes actifs ont été autorisés