Autorisations de mise sur le marché

Dans le cadre des procédures d’autorisations de mise sur le marché, Swissmedic évalue la qualité, la sécurité et l’efficacité des médicaments faisant l’objet de la demande en s’appuyant sur la documentation scientifique complète soumise.

Si les exigences requises pour l’autorisation sont satisfaites, l’institut délivre une autorisation, définit la catégorie de remise (soumis ou non à ordonnance/centres de remise) et approuve les textes de l’information professionnelle et de l’information destinée aux patients.

Informations

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26.03.2020

Renouvellement complet des Swissmedic Medicines Expert Committees (SMEC) en vue du mandat 2021 – 2024

Les experts indépendants dans les procédures d’autorisation de mise sur le marché

01.02.2020

Adaptation du Guide complémentaire Autorisation selon l’art. 14, al. 1, let. abis-quater LPTh HMV4

La nouvelle version du Guide complémentaire entre en vigueur le 1er février 2020.