Diversamente dai medicamenti, i dispositivi medici non sono sottoposti ad alcuna omologazione ufficiale. L’attività di Swissmedic nel campo dei dispositivi medici si concentra quindi sulla sorveglianza efficiente del mercato.
Banca dati dei dispositivi medici
Sperimentazioni cliniche
Accesso al mercato
- Obblighi per mandatari, importatori e distributori
- Numero di registrazione unico (CHRN)
- Mandatario svizzero (CH-REP)
- Identificazione unica del dispositivo (UDI)
- Notifica dispositivi medici
- Notifica per DIV
- Notifica di tessuti umani devitalizzati
- Autorizzazioni di deroga
- Importazione, distribuzione e dispensazione
