Swissmedic hat die Wegleitung Zulassung Humanarzneimittel nach Art. 13 HMG überarbeitet und neben redaktionellen Anpassungen den Wortlaut in diversen Kapiteln präzisiert. Die erfolgten Anpassungen stellen keine veränderten Gesuchsanforderungen nach Art. 13 HMG dar. Das Formular Informationen bei Antrag Art. 13 HMG HAM wurde in den zur Wegleitung analogen Kapiteln ebenfalls präzisiert
Die überarbeitete Wegleitung Zulassung Humanarzneimittel nach Art. 13 HMG und das Formular Informationen bei Antrag Art. 13 HMG HAM kommen ab dem 1.3.2026 zur Anwendung.